Кетостерил таблетки п/о № 100

Інструкція для Кетостерил таблетки, в/плів. обол. №100 (20х5)
Склад
Фармакотерапевтична група
Показання
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії
Спосіб застосування та дози
Побічні ефекти
Умови зберігання
Категорія відпуску
Адреса
Лікарська форма
Фармакологічні властивості
Протипоказання
Особливості щодо застосування
Передозування
Термін придатності
Упаковка
Виробник
Заявник
Склад
діючі речовини: 1 таблетка містить a-Кетоізолейцин, кальцієва сіль,  a-Кетолейцин, кальцієва сіль, a-Кетофенілаланін, кальцієва сіль,  a-Кетовалін, кальцієва сіль,
a-Гідроксиметіонін, кальцієва сіль,  Лізин ацетат, Треонін, Триптофан, Гістидин, Тирозин

допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, кросповідон, тальк, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, поліетиленгліколі (макроголи), хіноліновий жовтий (Е 104), акрилатний сополімер, триацетин, титану діоксид (Е 171), повідон.
Лікарська форма
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: жовті таблетки з глянцевою поверхнею.
Фармакотерапевтична група
Амінокислоти, включаючи комбінації з поліпептидами.

Код АТС
V Інші лікарські засоби

V06 Препарати для харчування

V06D Інші поживні продукти

V06DD Амінокислоти, включаючи комбінації з поліпептидами
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. кетостерил - комбінований препарат для лікування ниркової недостатності, що містить кетонові аналоги амінокислот. покращує азотистий обмін, сприяє анаболізму протеїнів, зменшує вираженість уремічний симптоматики, покращує стан пацієнтів з хронічним захворюванням нирок.

Після абсорбції кетоаналог трансамініруются до відповідних незамінні L-амінокислоти шляхом поглинання азоту з незамінних амінокислот, тим самим зменшуючи утворення сечовини шляхом повторного використання аміногрупи, сприяє утилізації азотовмісних продуктів обміну.

Кетостерил в поєднанні з низкобелковой дієтою дозволяє знизити споживання азоту, одночасно запобігаючи негативні наслідки недостатнього вживання дієтичного білка і недостатнього харчування і забезпечує організм необхідними L-амінокислотами при мінімальному введенні азоту. Кетонові аналоги незамінних амінокислот, що входять до складу препарату, дають повноцінне субстратное забезпечення білкового синтезу.

Кето / амінокислоти не викликають гиперфильтрацию залишкових нефронів. Кетостерил покращує азотистий обмін, знижує концентрацію в крові іонів калію, магнію і фосфору, що робить позитивний вплив при нирковій гиперфосфатемии та вторинному гиперпаратиреозе.

При систематичному застосуванні кетостерил відзначено поліпшення стану пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю. В окремих випадках застосування кетостерил сприяє самому пізньому початку проведення діалізу.

Фармакокінетика. Плазмова кінетика амінокислот і їх інтеграція в метаболічні шляхи добре відомі. У хворих з уремією причиною зміни рівнів амінокислот в плазмі крові, які часто відзначаються, не є поглинання амінокислот, які поставляються, тобто процес поглинання не порушується. Зміна рівнів амінокислот в плазмі крові, пов'язаних з порушенням кінетики після поглинання, можуть бути виявлені на дуже ранній стадії захворювання.

У здорових осіб рівень кетокислот в плазмі крові підвищується протягом 10 хв після перорального прийому. Досягається максимум 5-кратне підвищення базових рівнів. Пікові рівні відзначають протягом 20-60 хв, а після 90 хв рівні стабілізуються в діапазоні базових рівнів. Таким чином, шлунково-кишкова абсорбція є дуже швидкою. Одночасне підвищення рівня кетокислот і відповідних амінокислот свідчить, що кетокислот трансамініруются дуже швидко. У зв'язку з фізіологічними шляхами утилізації кетокислот в організмі ймовірно, що екзогенні кетокислот дуже швидко інтегруються в метаболічні цикли. Кетокислот проходять ті ж катаболические шляху, що і класичні амінокислоти. Ніяких спеціальних досліджень виведення кетокислот поки не проводили.
Показання
Профілактика і лікування порушень, викликаних зміною метаболізму при пошкодженні або дефіциті білка при хронічній нирковій недостатності. призначають в поєднанні з обмеженим вживанням білка з їжею: 40 г білка в добу (для дорослих) і менш. застосовувати у пацієнтів, у яких швидкість клубочкової фільтрації 25 мл/хв.
Застосування
Препарат застосовувати внутрішньо. якщо не призначено інакше, кетостерил приймають з розрахунку 1 таблетка на 5 кг маси тіла на добу (0,1 г/кг маси тіла на добу), або 4-8 таблеток (доза розрахована на пацієнта з масою тіла 70 кг) 3 рази в добу, під час їди.

Таблетки ковтати не розжовуючи. Кетостерил призначають одночасно з малобелковой дієтою (обмеженням білка в раціоні) 40 г/добу і менше.

Діти. Досвід застосування у дітей відсутній, тому препарат не рекомендується призначати цій категорії пацієнтів.
Протипоказання
Підвищена чутливість до компонентів препарату; гіперкальціємія; порушення обміну амінокислот.
Побічні ефекти
Частота побічних ефектів оцінюється наступним чином: дуже часто (≥1 / 10), часто (1/100, 1/10), нечасто (1/1000, 1/100), рідко (1/10 000, 1/1000), дуже рідко (1/10 000).

Метаболічні порушення: дуже рідко - гіперкальціємія.

При виникненні гіперкальціємії дозу вітаміну D слід знизити. Якщо гіперкальціємія зберігається, необхідно зменшити дозу препарату кетостерил, як і інші джерела кальцію.

У осіб з підвищеною чутливістю можливий розвиток алергічних реакцій.
Особливі вказівки
Необхідно регулярно контролювати рівень кальцію в плазмі крові.

Кетостерил слід приймати під час їжі для його кращого всмоктування і перетворення у відповідні амінокислоти. Слід забезпечити достатню калорійність їжі близько 30-40 ккал / кг/добу.

При спадкової фенілкетонурії слід враховувати, що препарат містить фенілаланін.

За ступенем зменшення уремічний симптомів під впливом прапарати кетостерил дозу одночасно призначеного гідроксиду алюмінію слід відповідно знизити. Необхідно спостерігати за зниженням рівня фосфатів у плазмі крові.

Застосування в період вагітності та годування груддю. Недостатньо досвіду застосування препарату кетостерил в період вагітності та годування груддю. Дослідження репродуктивної токсичності не вказують на пряме або непряме негативний вплив на вагітність, розвиток плода, пологи або післяпологовий період. При вагітності застосовувати з обережністю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не впливає.
Взаємодії
Одночасне призначення лікарських засобів, що містять кальцій, може призвести до підвищення рівня кальцію в плазмі крові.

Лікарські засоби, які формують з кальцієм важкорозчинні сполуки, наприклад тетрациклін, хіноліни, такі як ципрофлоксацин і норфлоксацин, а також лікарські засоби, що містять залізо, фтор або естрамустин, не слід приймати одночасно з Кетостерілом щоб уникнути порушення всмоктування активних речовин, тому між прийомом кетостерил і цих препаратів повинно пройти не менше 2 ч.

Сприйнятливість до кардіоактівним гликозидам і, відповідно, ризик аритмії підвищуються, якщо кетостерил викликає підвищення рівня кальцію в плазмі крові. Під час лікування Кетостерілом вираженість симптомів уремії зменшується. Тому необхідно також зменшити можливе введення гідроксиду алюмінію. Необхідно контролювати зниження рівня фосфату в плазмі крові.
Передозування
Про випадки передозування не повідомлялося.
Умови зберігання
В оригінальній упаковці для захисту від вологи при температурі не вище 25 °C.