Герцептин пор. лиофил. д/п концентрат д/инф. 440 мг фл., с раств. во фл. 20 мл

44608,00 ₴
В наличии
SKU
112209

Інструкція
Склад
діюча речовина: trastuzumab;

1 однодозовий флакон з ліофілізатом містить трастузумабу 150 мг; 1 багатодозовий флакон з ліофілізатом містить трастузумабу 440 мг;

1 мл приготовленого (відновленого) розчину містить трастузумабу 21 мг;

допоміжні речовини: L-гістидину гідрохлориду моногідрат, L-гістидин, α,α-трегалози дигідрат, полісорбат 20;

розчинник: бактеріостатична вода для ін’єкцій – 20 мл, що містить 1,1 % бензилового спирту та воду для ін’єкцій.
Лікарська форма
Ліофілізат для концентрату для розчину для інфузій по 150 мг або по 440 мг.

Основні фізико-хімічні властивості: препарат являє собою ліофілізат від білого до блідо-жовтого кольору. Відновлений розчин – прозора або злегка опалесціююча рідина безбарвного або блідо-жовтого кольору. Розчинник являє собою прозору безбарвну або майже безбарвну рідину.
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла та кон’югати антитіла з лікарським засобом. Інгібітори HER2 (рецепторів 2 епідермального фактора росту людини).

Код АТС
L Протипухлинні препарати та імуномодулятори

L01 Протипухлинні препарати

L01X Інші антинеопластичні засоби

L01XC Моноклоніальні антитіла

L01XC03 Трастузумаб
Герцептин – це антинеопластичний засіб. Моноклональні антитіла. Показання до застосування

рак молочної залози;
метастатичний рак шлунка або рак гастроезофагеального з'єднання
Cклад
1 однодозовий флакон з ліофілізатом містить трастузумабу 150 мг; 1 багатодозовий флакон з ліофілізатом містить трастузумабу 440 мг;
1 мл приготовленого (відновленого) розчину містить трастузумабу 21 мг;
допоміжні речовини: L-гістидину гідрохлориду моногідрат, L-гістидин, α,α-трегалози дигідрат, полісорбат 20;
розчинник: бактеріостатична вода для ін´єкцій 20 мл, що містить 1,1% бензилового спирту та воду для ін´єкцій.
Протипоказання
Встановлена гіперчутливість до трастузумабу, білків клітин яєчників китайського хом'яка або будь-яких інших компонентів препарату чи розчинника.

Не можна одночасно застосовувати Герцептин® і антрацикліни для лікування метастатичного раку молочної залози або як ад´ювантну терапію. У схемі неоад’ювантного лікування одночасне застосування препарату Герцептин® і антрациклінів слід проводити з обережністю і тільки пацієнтам, які раніше не отримували хіміотерапію

Задишка у спокої, зумовлена метастазами в легенях або супутніми захворюваннями.
Спосіб застосування
Метастатичний рак молочної залози – однотижнева схема

Монотерапія

Навантажувальна доза: 4 мг/кг маси тіла у вигляді 90-хвилинної внутрішньовенної краплинної інфузії.

Підтримувальні дози: 2 мг/кг маси тіла на тиждень. Якщо навантажувальна доза переносилася добре, то препарат можна вводити у вигляді 30-хвилинної інфузії.

Метастатичний рак шлунка або рак гастроезофагеального з'єднання – застосування один раз на 3 тижні

Навантажувальна доза: 8 мг/кг маси тіла; через 3 тижні препарат вводять у дозі 6 мг/кг маси тіла.

Підтримувальна доза: 6 мг/кг маси тіла, повторюючи введення препарату з 3-тижневими інтервалами. Препарат вводять у вигляді інфузії протягом приблизно 90 хвилин. Якщо навантажувальна доза переносилася добре, підтримувальну дозу можна вводити у вигляді 30-хвилинної інфузії.
Особливості застосування
Бензиловий спирт, що входить до складу бактеріостатичної води для ін’єкції як консервант (постачається з препаратом у флаконі дозуванням 440 мг), може спричиняти токсичні реакції у новонароджених та дітей віком до 3 років. При призначенні препарату Герцептин® пацієнтам із гіперчутливістю до бензилового спирту препарат слід розводити виключно водою для ін'єкцій, при цьому з кожного флакона можна відбирати тільки разову дозу. Невикористані залишки препарату слід знищити.

Вагітні
Герцептин® не слід застосовувати під час вагітності, якщо тільки потенційні переваги терапії для вагітної не перевищують можливого ризику для плода.

Діти
Безпека і ефективність застосування препарату Герцептин® дітям та підліткам (віком < 18 років) не вивчалися.

Водії
Пацієнтам, у яких розвинулись інфузійні реакції, слід порадити не сідати за кермо та не працювати з іншими механізмами, поки симптоми остаточно не минуть.
Передозування
У клінічних дослідженнях випадків передозування препарату не було. Одноразові дози більше 10 мг/кг маси тіла не вивчалися.
Побічні ефекти
Інфекції та інвазії: інфекція (24 %), назофарингіт (17%), цистит, оперізуючий лишай, грип, фарингіт, шкірні інфекції, синусит, інфекції верхніх дихальних шляхів, бешиха, запалення підшкірної клітковини, інфекції сечовидільних шляхів, сепсис, нейтропенічний сепсис, менінгіт, бронхіт.

Новоутворення доброякісні, злоякісні та неуточненої етіології (в тому числі кісти та поліпи): прогресуюча злоякісна неоплазія, прогресуюча неоплазія.

З боку системи крові та лімфатичної системи: нейтропенія (47 %), анемія (28 %), *фебрильна нейтропенія (23 %), тромбоцитопенія (16 %), лейкопенія (15 %), гіпопротромбінемія, лейкемія, імунна тромбоцитопенія.

Термін придатності
4 роки.
Умови зберігання
Зберігати при температурі від 2 до 8 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Несумісність
Препарат Герцептин® несумісний з 5 % розчином глюкози через можливу агрегацію білка.

За відсутності досліджень сумісності препарат Герцептин® не можна змішувати або розводити разом з іншими лікарськими препаратами.

Розчин препарату Герцептин® сумісний з полівінілхлоридними, поліетиленовими та поліпропіленовими інфузійними пакетами.
Упаковка
По 150 мг ліофілізату для концентрату для розчину для інфузій у флаконі № 1 в картонній коробці.

По 440 мг ліофілізату для концентрату для розчину для інфузій у флаконі № 1 разом з 20 мл розчинника у флаконі №1 в картонній коробці.
Категорія відпуску
За рецептом.

Характеристики
Производитель Roche
Страна производителя Германия
Напишите свой собственный отзыв
Отзыв для:Герцептин пор. лиофил. д/п концентрат д/инф. 440 мг фл., с раств. во фл. 20 мл