Арикстра раствор д/ин. 7,5 мг шприц 0,6 мл № 10

3895,00 ₴
В наличии
SKU
91855

Категория отпуска

По рецепту.

Арикстра (Arixtra) инструкция по применению

Состав

Действующее вещество: фондапаринукс натрия;

  • 1 шприц (0,4 мл) содержит 5 мг фондапаринукса натрия;
  • 1 шприц (0,6 мл) содержит 7,5 мг фондапаринукса натрия;
  • 1 шприц (0,8 мл) содержит 10 мг фондапаринукса натрия.

Вспомогательные вещества: хлорид натрия, вода для инъекций, гидроксид натрия или хлористоводородная кислота.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: предварительно заполненный стеклянный шприц, содержащий прозрачную или почти прозрачную жидкость, от бесцветного до слегка желтого цвета, практически не содержащий видимые частицы.

Фармакотерапевтическая группа

Антитромботические средства. Код АТХ В01А Х05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фондапаринукс является синтетическим селективным ингибитором активированного фактора Х(Ха). Антитромботическая активность фондапаринукса является результатом селективного угнетения фактора Ха, опосредованного антитромбином III (АТ III). Избирательно связываясь с АД III, фондапаринукс потенцирует (приблизительно в 300 раз) начальную нейтрализацию фактора Ха антитромбином III. Нейтрализация фактора Ха прерывает цепь коагуляции в крови и ингибирует как образование тромбина, так и формирование тромбов. Препарат не инактивирует тромбин (активированный фактор IIа) и не действует на тромбоциты.

В рекомендованных для лечения дозах фондапаринукс клинически значимо не влияет на результаты обычных коагуляционных тестов, таких как активированное частичное тромбопластиновое время (аЧТВ), активированное время свертывания (АЧЖ) или протромбиновое время (ПЧ)/международное нормализованное соотношение (МЧС) в плазме крови. также не изменяет время кровотечения или фибринолитической активности. Однако изредка поступали спонтанные сообщения о продлении аЧТВ. При применении препарата в более высоких дозах возможны умеренные изменения аЧТВ. В дозе 10 мг, применяемой в исследованиях взаимодействия, фондапаринукс не оказывал значимого влияния на антикоагуляционную активность (МЧС) варфарина.

Фондапаринукс не дает перекрестных реакций с сывороткой больных с индуцированной гепарином тромбоцитопенией.

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры фондапаринукса натрия установлены по концентрациям фондапаринукса в плазме крови, количественно определенным по активности против фактора Ха. Для калибровки анти-Ха анализа можно использовать только фондапаринукс (международные стандарты гепарина или низкомолекулярного гепарина для этого не подходят). Концентрации фондапаринукса выражены в миллиграммах (мг).

Всасывание

После подкожного введения фондапаринукс быстро и полностью всасывается (абсолютная биодоступность – 100%). При однократном подкожном введении 2,5 мг фондапаринукса молодым здоровым добровольцам максимальная концентрация в плазме крови (средняя Сmax = 0,34 мг/л) достигалась через 2 ч после введения дозы. Концентрация в плазме крови, составляющая половину вышеприведенной максимальной концентрации, достигалась через 25 минут после введения дозы.

У здоровых добровольцев пожилого возраста фармакокинетика фондапаринукса является линейной в диапазоне доз 2-8 мг подкожно. При введении 1 раза в сутки стойкая равновесная концентрация в плазме крови достигается через 3-4 дня при увеличении в 1,3 раза значений Сmax и AUC (площади под кривой).

Средние (коэффициент вариации – КВ, %) фармакокинетические параметры фондапаринукса в равновесии у больных, перенесших операции на тазобедренном суставе и применявшие препарат в дозе 2,5 мг один раз в сутки, были: Сmax – 0,39 мг/л (31 %), Тmax – 2,8 ч (18 %) и Сmin – 0,14 мг/л (56 %). У больных пожилого возраста, перенесших операции, связанные с переломом бедра, равновесные концентрации фондапаринукса были: Сmax – 0,50 мг/л (32%), Сmin – 0,19 мг/л (58%).

При лечении острого тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии у больных, получавших Арикстру в дозе 5 мг (масса тела < 50 кг), 7,5 мг (масса тела 50-100 кг включительно) и 10 мг (масса тела > 100 кг) ) 1 раз в сутки, средние фармакотерапевтические параметры, подобранные с учетом массы тела, были подобны всем категориям пациентов по массе тела. Рассчитаны средние значения (КВ %) параметров фармакокинетики фондапаринукса в равновесном состоянии у пациентов с тромбозом глубоких вен (ТГВ), которым препарат вводят в предложенной дозе один раз в сутки, следующие: Cmax (мг/л) – 1,41 (23 %) , Tmax (ч) – 2,4 (8%) и Cmin (мг/л) – 0,52 (45%). Подходящие значения 5-го и 95-го процентилов составляют 0,97 и 1,92 для Cmax (мг/л) и 0,24 и 0,95 для Cmin (мг/л).

Распределение

Объем распределения ограничен и составляет 7-11 л. In vitr фондапаринукс в значительной степени и специфически связывается с белком АД III, степень связывания зависит от концентрации препарата в плазме крови (от 98,6 до 97,0% в диапазоне концентраций от 0,5 до 2 мг/л). Связывание фондапаринукса с другими белками плазмы крови, в том числе с тромбоцитарным фактором IV, незначительно.

Поскольку фондапаринукс не связывается во многом с другими белками плазмы крови, кроме антитромбина, взаимодействия с другими лекарственными средствами путем вытеснения из связи с белками не ожидается.

Метаболизм

Хотя полная оценка не выполнена, признаки метаболизма фондапаринукса и, в частности, образование активных метаболитов отсутствуют.

Фондапаринукс не ингибирует ферменты системы цитохрома CYP450s (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 или CYP3A4) in vitr. Следовательно, не ожидается взаимодействия фондапаринукса с другими лекарственными средствами на уровне угнетения метаболизма, опосредованного системой CYP, in viv.

Вывод

Фондапаринукс выводится главным образом почками в неизмененном виде, у здоровых добровольцев – 64-77%. Период полувыведения (Т1/2) составляет около 17 часов у молодых здоровых добровольцев и примерно 21 час – у здоровых добровольцев пожилого возраста.

Особые группы больных

Нарушение функции почек

По сравнению с пациентами с нормальной функцией почек (клиренсом креатинина > 80 мл/мин), плазменный клиренс в 1,2-1,4 раза ниже у пациентов с легкими нарушениями функции почек (клиренсом креатинина от 50 до 80 мл/мин) и в среднем в 2 раза ниже у пациентов с умеренными нарушениями функции почек (клиренс креатинина от 30 до 50 мл/мин). При тяжелых нарушениях функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин) плазменный клиренс примерно в 5 раз ниже, чем при нормальной функции почек. Соответствующие конечные периоды полувыведения составляли 29 ч при умеренной и 72 ч при почечной недостаточности тяжелой степени. Аналогичная взаимосвязь между клиренсом фондапаринукса и степенью тяжести почечной недостаточности наблюдалась при лечении пациентов с тромбозом глубоких вен и тромбоэмболией легочной артерии.

Нарушение функции печени

Согласно данным фармакокинетики, ожидается, что концентрация несвязанного фондапаринукса останется неизмененной у пациентов с печеночной недостаточностью легкой и умеренной степени, и поэтому изменять дозу не нужно. После однократного подкожного введения фондапаринукса у больных с умеренной печеночной недостаточностью (шкала Чайлда-Пью, класс В) Cmax и AUC общего (связанного и несвязанного) фондапаринукса уменьшались на 22% и 39% соответственно по сравнению с пациентами с нормальной функцией. печени. Низшая концентрация фондапаринукса в плазме крови объясняется уменьшенным связыванием с АД III, поскольку у пациентов с печеночной недостаточностью концентрация АД III в плазме крови ниже. Таким образом, результатом этого является увеличенный почечный клиренс фондапаринукса.

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью фармакокинетика фондапаринукса не изучалась (см. раздел «Способ применения и дозы» и «Особенности применения»).

Дети

Применение фондапаринукса детям не изучалось.

Больные пожилого возраста

Функция почек может снижаться с возрастом, поэтому выведение фондапаринукса у пациентов старше 75 лет может ухудшаться. После ортопедической операции в исследовании при применении препарата в дозе 2,5 мг 1 раз в сутки общий клиренс фондапаринукса был в 1,2-1,4 раза ниже у больных старше 75 лет по сравнению с больными в возрасте до 65 лет. Аналогичная взаимосвязь между клиренсом фондапаринкса и возрастом наблюдалась при лечении больных с тромбозом глубоких вен и тромбоэмболией легочной артерии.

Пол

При коррекции дозы по массе не выявлено различий в фармакокинетике у больных мужчин и женщин.

Роса

Плановые исследования фармакокинетических различий не проводились. Однако исследования с участием здоровых добровольцев монголоидной расы не выявили различий в фармакокинетическом профиле по сравнению с таковым у здоровых добровольцев европеоидной расы. Не наблюдалось различий в плазменном клиренсе препарата между пациентами европеоидной и негроидной рас, перенесших ортопедические операции.

Масса тела

Клиренс фондапаринуску из плазмы крови возрастает с увеличением массы тела (9% на каждые 10 кг массы тела).

Показания

Лечение острого тромбоза глубоких вен, лечение острой тромбоэмболии легочной артерии, кроме как у гемодинамически нестабильных пациентов или пациентов, которым необходим тромболиз или легочная эмболэктомия.

Противопоказания Арикстры

Установлена аллергия к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата. Интенсивное клинически значимое кровотечение. Острый бактериальный эндокардит. Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препараты, которые могут увеличивать риск кровотечения, не следует применять одновременно с Арикстрой, за исключением антагонистов витамина К, применяемых для лечения венозных тромбоэмболий (см. «Особенности применения»). Если такое совместное применение необходимо, его следует проводить под тщательным контролем.

В результате клинических исследований фондапаринукса было доказано, что его совместное применение с пероральными антикоагулянтами (варфарином), антиагрегантами (ацетилсалициловой кислотой) нестероидными противовоспалительными препаратами (пироксикамом) и сердечными гликозидами (дигоксином) существенно не влияет на фарм. Кроме того, препарат в дозе 10 мг, применяемый в исследованиях взаимодействия, не влиял ни на антикоагуляционную активность (по международному нормализованному соотношению – МЧС) варфарина, ни на время кровотечения в течение лечения ацетилсалициловой кислотой или пироксикамом, ни на фармакокинетику дигоксина.

Особенности применения препарата

Арикстра предназначена только для подкожного введения. Не следует применять внутримышечно.

Опыт применения фондапаринукса гемодинамически нестабильным пациентам ограничен, а опыт его применения пациентам, которым необходим тромболиз, эмболэктомия или установка фильтра в полую вену, отсутствует.

Кровотечение

Арикстру следует применять с осторожностью больным с повышенным риском кровотечения, в частности в случае врожденных или приобретенных нарушений свертывающей системы крови (например число тромбоцитов – менее 50000/мм3), активной язвенной болезни желудка и кишечника и недавно перенесенного внутричерепного кровоизлияния, недавно спинном мозге или офтальмологических операциях, а также отдельным группам больных, описанным ниже.

Как и другие антикоагулянты, Арикстру следует с осторожностью применять больным, недавно перенесшим хирургическое вмешательство (<3 суток), и только после достижения гемостаза.

Препараты, которые могут повышать риск кровотечения, не следует применять одновременно с Арикстрой. Это такие вещества как дезирудин, фибринолитики, антагонисты рецепторов GR IIb/IIIа, гепарин, гепариноиды или низкомолекулярные гепарины. При лечении тромбоза глубоких вен (ТГВ) при необходимости введения препарата одновременно с терапией антагонистами витамина К следует учитывать информацию, приведенную в разделе «Взаимодействие с другими лекарственными средствами». Другие антитромбоцитарные средства (ацетилсалициловая кислота, дипиридамол, сульфинпиразон, тиклопидин или клопидогрель) и нестероидные противовоспалительные препараты необходимо применять с осторожностью. Если комбинированная терапия очень нужна, ее нужно проводить под серьезным контролем.

Эпидуральная анестезия/люмбальная пункция

При применении Арикстры для лечения тромбоза глубоких вен, а не для его профилактики, при необходимости оперативного вмешательства не следует проводить эпидуральную анестезию/люмбальную пункцию.

Больные пожилого возраста

Риск возникновения кровотечения у пожилых пациентов выше, чем у других больных. Поскольку функция почек обычно снижается с возрастом, у больных пожилого возраста выведение фондапаринукса может быть снижено и, следовательно, экспозиция препарата увеличена (см. раздел «Фармакологические свойства. Фармакокинетика»). Частота случаев кровотечения при применении препарата по рекомендованной схеме для лечения тромбоза глубоких вен или легочной эмболии у пациентов в возрасте <65 лет, 65-75 и >75 лет составила соответственно 3,0%, 4,5% и 6,5%. Соответствующие значения частоты событий у пациентов, получавших эноксапарин по рекомендованной схеме для лечения тромбоза глубоких вен, составляли 2,5%, 3,6% и 8,3%, тогда как у пациентов, получавших нефракционированный гепарин по рекомендованной схеме для лечения легочной эмболии, частота событий составила соответственно 5,5%, 6,6% и 7,4%. Поэтому Арикстру следует применять с осторожностью больным этой возрастной категории (см. Способ применения и дозы).

Низкая масса тела

Опыт клинического применения препарата у пациентов с массой тела < 50 кг ограничен. Пациентам этой группы фондапаринукс следует применять с осторожностью в суточной дозе 5 мг (см. раздел «Способ применения и дозы» и «Фармакологические свойства. Фармакокинетика»).

Почечная недостаточность

С увеличением степени тяжести почечной недостаточности увеличивается риск развития кровотечений. Частота случаев кровотечения при применении препарата по рекомендованной схеме для лечения тромбоза глубоких вен или легочной эмболии, у пациентов с нормальной функцией почек, легкими, умеренными и тяжелыми нарушениями функции почек составила соответственно 3,0% (у 34 из 1132 пациентов), 4 % (у 32 из 733 пациентов), 6,6 % (у 21 из 318 пациентов) и 14,5 % (у 8 из 55 пациентов). Частота таких случаев у пациентов, которым по рекомендованной схеме применяли эноксапарин для лечения тромбоза глубоких вен, составила соответственно 2,3% (у 13 из 559 пациентов), 4,6% (у 17 из 368 пациентов), 9,7% (у 14 из 145 пациентов) и 11,1% (у 2 из 18 пациентов), а у пациентов, которым по рекомендованной схеме применяли нефракционированный гепарин для лечения легочной эмболии, этот показатель составил 6,9% (у 36 из 523 пациентов), 3 ,1% (у 11 из 352 пациентов), 11,1% (у 18 из 162 пациентов) и 10,7% (у 3 из 28 пациентов) соответственно.

Арикстра противопоказана больным с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина – менее 30 мл/мин). Препарат следует применять с осторожностью для лечения больных с почечной недостаточностью умеренной степени (клиренс креатинина – 30-50 мл/мин). Продолжительность лечения не должна превышать рассмотренную в клинических исследованиях (в среднем 7 дней) (см. раздел «Способ применения и дозы», «Противопоказания» и «Фармакологические свойства. Фармакокинетика»).

Нет опыта применения препарата пациентам с большой массой тела (> 100 кг), также имеющим умеренные нарушения функции почек (клиренс креатинина 30-50 мл/мин). Таким пациентам фондапаринукс следует применять с осторожностью. После применения начальной суточной дозы 10 мг можно рассмотреть вопрос об уменьшении суточной дозы до 7,5 мг, основываясь на данных фармакокинетического моделирования (см. «Способ применения и дозы»).

Печеночная недостаточность тяжелой степени

Арикстру следует применять с осторожностью, учитывая увеличенный риск кровотечения в связи с недостаточностью факторов коагуляции у больных с печеночной недостаточностью (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Индуцированная гепарином тромбоцитопения

Фондапаринукс не связывается с фактором IV тромбоцитов и перекрестно не реагирует с сывороткой пациентов, имеющих индуцированную гепарином тромбоцитопению типа II. Арикстру следует с осторожностью применять для лечения больных с индуцированной гепарином тромбоцитопенией в анамнезе. Эффективность и безопасность применения Арикстры для лечения больных с индуцированной гепарином тромбоцитопенией типа II не изучались. Были получены единичные спонтанные сообщения о развитии индуцированной гепарином тромбоцитопении у больных, лечившихся фондапаринуксом. Связь между лечением Арикстроя и возникновением индуцированной гепарином тромбоцитопении на сегодняшний день не установлена.

Аллергия на латекс

Защитный колпачок на игле предварительно наполненного шприца содержит резину из высушенного натурального латекса, что может вызвать аллергические реакции у лиц, чувствительных к латексу.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность

Клинический опыт применения препарата беременным женщинам на сегодня ограничен. Исследований на животных недостаточно для определения влияния на течение беременности, эмбриофетальное развитие, роды и постнатальное развитие из-за ограниченной экспозиции. Поэтому Арикстру не следует назначать беременным женщинам, за исключением случаев, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Кормление грудью

Арикстра экскретируется в молоко крыс, но неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко женщины. Поэтому течение лечения препаратом кормить грудью не рекомендуется. Однако пероральное всасывание препарата в организм ребенка маловероятно.

Фертильность

Нет данных о влиянии фондапаринукса на фертильность человека. В исследованиях на животных влияние на фертильность не выявлено.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Исследование влияния препарата на способность управлять автомобилем и выполнять работы, нуждающиеся в повышенном внимании, не проводилось, но следует учитывать возможность развития побочных реакций со стороны нервной системы.

Способ применения и дозы Арикстра

Лечение острого тромбоза глубоких вен и острой тромбоэмболии легочной артерии.

Рекомендуемая доза Арикстры для подкожного ведения:

  • 5 мг – для пациентов с массой тела менее 50 кг;
  • 7,5 мг – для пациентов с массой тела 50-100 кг;
  • 10 мг – для пациентов с массой тела более 100 кг.

Инъекцию вводить 1 раз в день. Продолжительность лечения должна составлять не менее 5 дней, и прекращать его можно не раньше, чем будет возможным перевод на адекватную терапию пероральными антикоагулянтами (значение международного нормализованного соотношения (МЧС) от 2 до 3). Сопутствующую терапию пероральными антикоагулянтами следует начинать как можно раньше обычно в течение 72 часов. Средняя продолжительность применения препарата в клинических исследованиях составила 7 дней, клинический опыт применения лекарственного средства в течение более 10 дней ограничен.

Метод применения

Арикстру применять в форме глубокой подкожной инъекции, больной должен находиться в положении лежа. Местами введения должны быть попеременно левая и правая переднесторонняя или левая и правая заднебоковая стенки живота. Чтобы избежать потери препарата, не следует удалять пузырек воздуха из предварительно наполненного шприца перед инъекцией. Иглу следует вводить во всю длину перпендикулярно в складку кожи, зажатую между большим и указательным пальцами; на протяжении всего введения складку кожи необходимо держать зажатой.

Арикстру применять только под контролем врача.

Подкожную инъекцию вводить так же, как и при применении классического шприца.

Перед применением раствор для инъекций необходимо визуально контролировать в отсутствие видимых частиц и изменения окраски.

Предварительно заполненные шприцы Арикстры были разработаны с применением автоматической системы защиты иглы для предотвращения повреждений после инъекции препарата.

Особые группы больных

Дети

Безопасность и эффективность использования Арикстры детям не установлены.

Пациенты пожилого возраста (от 75 лет)

Нет необходимости в коррекции дозировки пациентам пожилого возраста. Арикстру следует применять с осторожностью пациентам пожилого возраста, поскольку с возрастом снижается функция почек (см. «Особенности применения»).

Почечная недостаточность

Арикстру следует с осторожностью применять больным с умеренной почечной недостаточностью (см. раздел «Особенности применения»). Опыта применения Арикстры для лечения больных с массой тела более 100 кг и умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина – 30-50 мл/мин) отсутствует. Для этой группы больных после применения начальной дозы 10 мг/сут может возникнуть необходимость в уменьшении дозы до 7,5 мг/сут в соответствии с фармакокинетическими свойствами препарата (см. Особенности применения).

Арикстру противопоказано назначать пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) (см. раздел «Противопоказания»).

Печеночная недостаточность

Нет необходимости в коррекции дозировки для больных с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности. У больных с тяжелой степенью печеночной недостаточности Арикстру следует применять с осторожностью, поскольку его применение в этой группе не исследовали (см. разделы «Особенности применения» и «Фармакологические свойства. Фармакокинетика»).

Дети

Безопасность и эффективность использования Арикстры детям не установлены.

Передозировка

Превышение рекомендуемых доз Арикстры может привести к повышенному риску кровотечения. Известного антидота к фондапаринуксу нет.

При передозировке, сопровождающейся геморрагическими осложнениями, следует прекратить лечение и выяснить основную причину кровотечения. Следует рассмотреть вопрос о назначении соответствующей терапии, такой как хирургический гемостаз, восполнение кровопотери, переливание свежей плазмы крови, плазмаферез.

Побочные реакции Арикстры

Чаще регистрируемые серьезные нежелательные реакции при применении фондапаринукса – это геморрагические осложнения (в разных участках, включая редкие случаи внутричерепного/внутримозгового и ретроперитонеального кровотечения). Фондапаринукс следует с осторожностью применять пациентам с повышенным риском кровотечения (см. раздел «Особенности применения»).

Безопасность фондапаринукса оценивалась у 2517 пациентов, которых лечили от венозных тромбоэмболий и которым применяли фондапаринукс в среднем в течение 7 дней. Наиболее частыми побочными реакциями являлись геморрагические осложнения (см. раздел «Особенности применения»).

Нижеследующие побочные реакции приведены по органам и системам и по частоте возникновения. Частота возникновения классифицируется как очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100, < 1/10), нечастые (≥ 1/1000, < 1/100), единичные (≥ 1/10000, < 1/1000) ), крайне одиночные (< 1/10000); побочные реакции отмечены в порядке уменьшения серьезности.

 

Система органов

Побочные явления(1)

Инфекции и инвазии

Единичные: послеоперационные раневые инфекции.

Кровь и лимфатическая система

Частые: кровотечение (желудочно-кишечное кровотечение, гематурия, гематома, носовое кровотечение, кровохарканье, маточно-влагалищное кровотечение, гемартроз, кровоизлияние в глаз, пурпура, кровоподтеки).

Нечасто: анемия, тромбоцитопения, появление аномальных тромбоцитов, нарушение коагуляции.

Единичные: другие кровотечения (печеночное, ретроперитонеальное, внутричерепное/внутримозговое), тромбоцитемия.

Иммунная система

Единичные: аллергические реакции (включая очень редкие случаи ангионевротического отека,

анафилактоидных/анафилактических реакций).

Метаболизм и нарушения пищеварения

Единичные: гипокалиемия, повышение уровня небелкового азота (Npn)(2).

Нервная система

Нечасто: головная боль.

Единичны: тревога, сонливость, вертиго, головокружение, спутанность сознания.

Сердечно-сосудистая система

Единичные: артериальная гипотензия.

Дыхательная система и органы грудной клетки

Единичные: одышка, кашель.

Пищеварительный тракт

Нечасто: тошнота, рвота.

Единичные: диспепсия, абдоминальная боль.

Гепатобилиарная система

Нечасто: увеличение уровня печеночных ферментов, нарушение функциональных печеночных тестов.

Кожа и подкожные ткани

Нечасто: эритематозная сыпь, зуд.

Общие нарушения и нарушения в месте введения

Нечасто: боль, отек, периферический отек, лихорадка, выделение из раны.

Единичные: боли в груди, боли в ногах, гиперемия, отек гениталий, ощущение приливов, реакция в месте введения, повышенная утомляемость, потеря сознания.

(1) Единичные нежелательные явления не принимались во внимание, кроме случаев, когда они были значимы с медицинской точки зрения.

(2) Npn – небелковый азот, такой как азот мочевины, мочевой кислоты, аминокислот и т.д.

В период послерегистрационного применения поступали сообщения о редких случаях гастрита, запора, диареи и билирубинемии.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях

Сообщение относительно подозреваемых побочных реакций после регистрации лекарственного средства важно. Это позволяет постоянно наблюдать за соотношением польза/риск препарата. Медицинских работников просят сообщать о подозреваемых побочных реакциях.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Арикстру не следует смешивать с другими лекарственными средствами, поскольку исследования по совместимости не проводились.

Упаковка

По 10 заполненных шприцев с автоматической системой безопасности в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Характеристики
Производитель Glaxo Wellcome Production
Страна производителя Франция
Напишите свой собственный отзыв
Отзыв для:Арикстра раствор д/ин. 7,5 мг шприц 0,6 мл № 10