Аэртал крем 15мг/1г 60г туб

164,00 ₴
В наличии
SKU
115536

Категория отпуска

Без рецепта.

Аэртал (аirtal) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: ацеклофенак;

  • 1 г крема содержит 15 мг ацеклофенака;

другие составляющие: воск эмульгированный, парафин жидкий, метилпарабен (E 218), пропилпарабен (E 216), вода очищенная.

Лекарственная форма

Крем.

Основные физико-химические свойства:

крем белого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли. Нестероидные противовоспалительные средства для местного использования.

Код АТХ M02A A25.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Механизм действия

Ацеклофенак представляет собой нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий также обезболивающим и жаропонижающим эффектами. В экспериментальных моделях он ингибирует развитие отека и гиперемии, независимо от природы воспаления. Исследования механизмов действия этого препарата как на животных, так и на людей показали, что ацеклофенак, по всей вероятности, ингибирует секрецию простагландинов и лейкотриенов путем обратимого ингибирования циклооксигеназы.

Клиническая эффективность и безопасность

В четырехдневном исследовании кожной переносимости (раздражительного действия) крема, содержащего ацеклофенак, при сравнительном анализе с кремом плацебо и дважды дистиллированной водой было обнаружено менее выраженное раздражающее действие крема, содержащего ацеклофенак, по сравнению с другими изучаемыми веществами.

В другом исследовании с участием 12 добровольцев оценивалась величина участка гиперемии под влиянием ультрафиолетового излучения до и после нанесения крема, содержащего ацеклофенак. Было установлено, что после нанесения крема площадь распространения гиперемии через 7 часов была меньше на участках, обработанных ацеклофенаком по сравнению с участками, обработанными плацебо, и контрольными участками (необработанными).

Было доказано, что крем, содержащий ацеклофенак, оказывает противовоспалительное и обезболивающее действие при местном применении с целью лечения травм опорно-двигательной системы.

В сравнительных клинических исследованиях было подтверждено, что эффективность ацеклофенака, по меньшей мере, сравнима с эффективностью других препаратов для местного применения.

Клиническая эффективность сочетается с удовлетворительной местной и системной переносимостью.

Поэтому крем Аэртал является эффективным препаратом для применения при травмах или воспалительных заболеваниях опорно-двигательной системы.

Фармакокинетика.

Фармакокинетика крема, содержащего ацеклофенак, при местном применении исследовалась в разных экспериментальных моделях на животных и на людях.

Всасывание.

Крем Аэртал всасывается из зоны нанесения, быстро достигая насыщения. Он накапливается в зоне всасывания, что способствует увеличению противовоспалительной активности и постепенно поступает в системный кровоток в небольших концентрациях, в связи с чем риск побочных реакций, в том числе со стороны желудочно-кишечного тракта, минимизируется.

Распределение.

Ацеклофенак распределяется по всему организму.

Вывод.

Ацеклофенак метаболизируется в печени и выводится медленно, частично – в неизмененном виде, с мочой и калом.

Клинические свойства.

Показания

  • Лечение всех типов локальной боли и воспаления в результате каких-либо повреждений опорно-двигательного аппарата, в том числе спортивных травм.
  • Уменьшение воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов в случаях растяжения, перенапряжения или ушиба, а также в составе комплексной терапии для лечения люмбаго, кривошии и периартроза.

Противопоказания Аэртала

  • Повышенная чувствительность к ацеклофенаку или любому из вспомогательных веществ.
  • Наличие в анамнезе гиперчувствительности к другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП). Несмотря на то, что возможная перекрестная гиперчувствительность с диклофенаком не была подтверждена, этот препарат не рекомендован пациентам с гиперчувствительностью к диклофенаку в анамнезе.
  • Ацеклофенак, по аналогии с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, противопоказан пациентам, у которых ацетилсалициловая кислота или нестероидные противовоспалительные препараты вызывают астматические приступы, уртикарную сыпь или острый ринит.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Несмотря на то, что до сих пор не были получены данные о возможных взаимодействиях ацеклофенака с другими препаратами, необходимо соблюдать осторожность, назначая препарат пациенту, принимающему другие лекарственные средства, особенно те, в состав которых входят литий, дигоксин, или в случае сопутствующей терапии антикоагулянтами, диуретиками или обезболивающими препаратами.

Особенности применения препарата

Если отмечают раздражение в месте нанесения крема Аэртал, необходимо прекратить его применение и провести соответствующее лечение.

Крем нельзя применять для лечения открытых ран, слизистых, раздражения кожи (экзематозного) или в случаях, когда на коже в месте нанесения крема имеется какой-либо другой патологический процесс.

Во избежание реакций фоточувствительности необходимо защищать участки, на которые наносится крем, от воздействия солнечного света.

Гиперчувствительность и кожные реакции: так же, как и другие НПВП, ацеклофенак в начале применения может вызвать аллергические реакции, в том числе анафилактические/анафилактоидные. Есть сообщения о возникновении в редких случаях серьезных кожных реакций, в том числе с летальным исходом, среди них эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (см. раздел «Побочные реакции»). Наиболее высокий риск таких реакций существует в начале курса лечения, в основном в течение первого месяца лечения. При возникновении кожной сыпи, поражений слизистых оболочек или других проявлений гиперчувствительности лечение ацеклофенаком необходимо прекратить.

В редких случаях вирус Varicella может вызвать серьезные осложнения посредством инфекции кожи и мягких тканей. В настоящее время нельзя полностью исключить негативное влияние НПВП на течение этих инфекций. В этой связи не рекомендуется применять ацеклофенак при инфекции, вызванной вирусом Varicella.

Крем Аэртал содержит 0,2 г метилпарабена (Е 218) и 0,05 г пропилпарабена (Е 216), которые могут вызвать аллергические реакции (в том числе отсроченные). Крем Аэртал также содержит цетилстеариловый спирт (в составе эмульгированного воска), который может вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность.

В исследованиях на животных не выявлено негативного влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или развитие в постнатальный период.

Клинические данные безопасности использования препарата беременными женщинами отсутствуют; в этой связи крем Аэртал запрещается применять во время беременности.

Период кормления грудью.

Данные о том, экскретируется ли ацеклофенак в грудное молоко, отсутствуют. В исследованиях на животных не выявлено негативного влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или развитие в постнатальный период.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Крем Аэртал не влияет на способность управлять транспортным средством и работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы Аэртал

Способ применения.

Этот препарат предназначен только для наружного использования, его не следует наносить под тесные повязки. После нанесения крема необходимо вымыть руки за исключением тех случаев, когда руки являются местом нанесения крема. Крем не должен попадать в глаза или полость рта. Крем следует наносить только на невредимую кожу.

Дозировка

Аэртал следует наносить три раза в день легкими массирующими движениями на пораженный участок. Применяемая доза зависит от размера пораженного участка: 1,5-2 г крема Аэртал (приблизительно соответствует полоске крема длиной 5-7 см).

При применении препарата без назначения врача для лечения повреждений мышц или суставов (растяжение, дисторсия, ушиб) или воспаления связок длительность применения не должна превышать 2 нед. Продолжительность применения препарата без назначения врача для лечения артрита не должна превышать 3 нед. Если симптомы ухудшаются или не уменьшаются после 7 дней, необходимо обратиться к врачу с целью дальнейшего обследования.

Пациенты пожилого возраста

Для лечения пациентов пожилого возраста можно использовать нормальную дозу для взрослых.

Дети. Безопасность и эффективность применения ацеклофенака детям (до 18 лет) не установлены. Данные отсутствуют.

Крем Аэртал не рекомендован для использования детям.

Передозировка

Типичная симптоматика передозировки ацеклофенаком неизвестна.

При передозировке или непреднамеренном проглатывании препарата необходимо провести соответствующее лечение.

Побочные реакции Аэртала

Крем Аэртал продемонстрировал удовлетворительную местную переносимость.

В ряде случаев описано легкое или умеренное местное раздражение, сопровождающееся гиперемией кожи и зудом, исчезающим после прекращения лечения.

В редких случаях вирус Varicella в сочетании с лечением НПВП может вызвать серьезные осложнения в виде инфекции кожи и мягких тканей.

Кроме того, есть отдельные сообщения о реакциях фоточувствительности (от ≥ 1/1 000 до < 1/100) участков кожи, на которые был нанесен крем, под влиянием интенсивного солнечного света без адекватной защиты от ультрафиолета.

Согласно данным клинических исследований и послерегистрационного применения ацеклофенака, в таблице ниже приведены побочные реакции по классам систем органов и частоте: очень частые (≥1/10); частые (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечастые (от ≥1/1000 до <1/100); единичные (от ≥ 1/10 000 до 1/1 000), редкие (< 1/10 000).

Класс систем органов

Нечастые

Одиночные

Редкие

Системные нарушения и усложнения в месте нанесения

Реакция фоточувствительности

Гиперемия

Кожный зуд

Раздражение кожи

Буллезные реакции (в том числе синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз

Есть сообщения о возникновении в редких случаях серьезных кожных реакций, в том числе с летальным исходом, среди них эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз в связи с применением НПВП.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых побочных реакциях в период постмаркетингового наблюдения. Это дает возможность осуществлять контроль за соотношением польза/риск для лекарственного средства. Работники сферы здравоохранения должны сообщать о подозреваемых побочных реакциях.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Упаковка

60 граммов крема в закрытой алюминиевой тубе с белым полиэтиленовым колпачком, который завинчивается и имеет перфорирующий наконечник. Одна туба в картонной упаковке.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.

Характеристики
Производитель Gedeon Richter
Страна производителя Венгрия
Напишите свой собственный отзыв
Отзыв для:Аэртал крем 15мг/1г 60г туб