Склад
діюча речовина: cefuroxime;
1 таблетка містить цефуроксиму аксетилу еквівалентно цефуроксиму 250 мг або 500 мг;
допоміжні речовини: крохмаль прежелатинізований, кросповідон, натрію кроскармелоза, натрію лаурилсульфат, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, покриття Sepifilm LP 770: гіпромелоза, целюлоза мікрокристалічна, кислота стеаринова, титану діоксид (Е 171).
Лікарська форма
Таблетки, вкриті оболонкою.
Основні фізико-хімічні властивості: таблетки продовгуваті, вкриті оболонкою, білого кольору, з лінією розлому з одного боку і штампом NOBEL з іншого.
Фармакотерапевтична група
Протимікробні засоби для системного застосування. Бета-лактамні антибіотики.
Код АТХ J01D С02.
Показання
Препарат призначений для лікування інфекцій, що зазаначені нижче, у дорослих та дітей віком від 3 місяців.
- гострий стрептококовий тонзиліт і фарингіт,
- гострий бактеріальний синусит,
- гострий середній отит,
- загострення хронічного бронхіту, спричинене збудниками, чутливими до цефуроксиму аксетилу,
- цистит,
- пієлонефрит,
- неускладнені інфекції шкіри та м’яких тканин,
- ранні прояви хвороби Лайма.
Протипоказання
Підвищена чутливість до цефалоспоринових антибіотиків, цефуроксиму та до будь-якого з компонентів препарату. Тяжкі реакції гіперчутливості в анамнезі (наприклад, анафілактичні реакції) до будь-яких бета-лактамних антибіотиків іншого типу (пеніциліни, монобактами і карбапенеми).
Спосіб застосування
Чутливість до антибіотика відрізняється в залежності від регіону і може змінюватися з часом. У разі необхідності слід звернутися в місцеві даних по чутливості до антибіотика.
Зазвичай тривалість лікування становить 7 днів.
Для кращого засвоєння препарат рекомендується приймати після їди.
Дозування препарату для дорослих та дітей залежно від інфекції наведено у таблицях 1, 2.
Дорослі та діти (≥40 кг) Таблиця 1.
Показання |
Дозування |
Гострий тонзиліт і фарингіт, гострий бактеріальний синусит |
250 мг двічі на добу |
Гострий середній отит |
500 мг двічі на добу |
Загострення хронічного бронхіту |
500 мг двічі на добу |
Цистит |
250 мг двічі на добу |
Пієлонефрит |
250 мг двічі на добу |
Неускладні інфекції шкіри та м’яких тканин |
250 мг двічі на добу |
Хвороба Лайма |
500 мг двічі на добу протягом 14 днів (діапазон від 10 до 21 дня) |
Діти (<40 кг) Таблиця 2.
Показання |
Дозування |
Гострий тонзиліт і фарингіт, гострий бактеріальний синусит |
10 мг/кг двічі на добу до максимум 125 мг два рази на добу |
Діти віком від 2 років та старші з середнім отитом або, за необхідності, при більш серйозних інфекціях |
15 мг/кг два рази на добу до максимум 250 мг два рази на добу |
Цистит |
15 мг/кг два рази на добу до максимум 250 мг два рази на добу |
Пієлонефрит |
15 мг/кг двічі на добу до максимум 250 мг два рази на добу протягом 10-14 днів |
Нескладні інфекції шкіри та м’яких тканин |
15 мг/кг два рази на добу до максимум 250 мг два рази на добу |
Хвороба Лайма |
15 мг/кг 2 рази на добу, максимальна доза – 250 мг 2 рази на добу протягом 14 днів (від 10 до 21 дня) |
Дітям рекомендується призначати препарат у формі суспензії.
Таблетки цефуроксиму ацетилу та гранули цефуроксиму ацетилу для приготування суспензії не біоеквівалентні, тому ці лікарські форми не є взаємозамінними при перерахунку в міліграмах.
Цефуроксим випускають також у вигляді натрієвої солі для парентерального застосування. Це дає можливість проводити послідовну терапію одним антибіотиком при переході з парентерального введення на пероральне, якщо для цього є клінічні показання.
Препарат ефективний для послідовного лікування загострень хронічного бронхіту після попереднього парентерального застосування цефуроксиму натрію.
Послідовна терапія
Загострення хронічного бронхіту: 750 мг препарату у формі ін’єкцій 2-3 рази на добу (внутрішньовенно або внутрішньом’язово) протягом 48-72 годин із подальшим застосуванням препарату у формі таблеток по 500 мг 2 рази на добу перорально протягом 5-10 днів. Тривалість як парентерального, так і перорального лікування визначається тяжкістю інфекції та станом хворого.
Пацієнти з нирковою недостатністю
Цефуроксим виводиться головним чином нирками. У пацієнтів із вираженим порушенням функції нирок рекомендується зменшити дозу цефуроксиму, щоб компенсувати його повільнішу екскрецію (див. таблицю нижче).
Рекомендовані дози препарату при порушеннях функції нирок Таблиця 3.
Кліренс креатиніну |
T1/2 (години) |
Рекомендоване дозування |
≥30 мл/хв |
1,4–2,4 |
Корегування дози не потрібно (застосовувати стандартну дозу від 125 мг до 500 мг 2 рази на добу) |
10-29 мл/хв |
4,6 |
Стандартна індивідуальна доза кожні 24 години |
<10 мл/хв |
16,8 |
Стандартна індивідуальна доза кожні 48 годин |
Упродовж гемодіалізу |
2–4 |
Одну додаткову стандартну дозу слід застосовувати після кожного діалізу |
Пацієнти з печінковою недостатністю
Немає даних про застосування цього лікарського засобу пацієнтам з порушенням функцій печінки. Цефуроксим виводиться головним чином нирками, тому очікується, що наявні порушення функції печінки не впливатимуть на фармакокінетику цефуроксиму.
Пацієнти літнього віку
Спеціальних застережень для цієї групи пацієнтів немає. Застосовувати звичайні дози, максимально 1 г на добу.
Діти.
Досвіду застосування препарату для лікування дітей віком до 3 місяців немає.
Дітям віком до 3 років не рекомендується призначати препарат Аксеф® у формі таблеток.
Дітям рекомендується призначати препарат у формі суспензії.
Особливості застосування
Вагітні
Препарат слід призначати вагітним тільки у випадках, коли користь застосування лікарського засобу переважає над можливими ризиками.
Діти
Досвіду застосування препарату у дітей віком до 3 місяців немає. Дітям віком до 3 років не рекомендується призначати препарат Аксеф у формі таблеток.
Водії
Оскільки препарат може викликати запаморочення, пацієнтів слід попереджати, що керувати автомобілем і працювати з іншими механізмами слід з обережністю.
Передозування
При передозуванні цефалоспоринів можливі роздратування головного мозку і неврологічні ускладнення, включаючи енцефалопатію, судоми та кому. Симптоми передозування можуть виникати, якщо доза лікарського кошти не була відповідним чином скоригована для пацієнтів з порушенням функції нирок.
Рівень цефуроксиму в сироватці крові можна зменшити шляхом гемодіалізу та перитонеального діалізу.
Побічні ефекти
- З боку імунної системи: реакції гіперчутливості.
- З боку нервової системи: часто (≥ 1 на 100 та <1 на 10) - головний біль, запаморочення.
- Шлунково-кишковий тракт: часто (≥ 1 на 100 та <1 на 10) - гастроентерологічні розлади, включаючи діарею, нудоту, біль в животі.
- З боку печінки: іноді (≥ 1 на 100 та <1 на 10) - транзиторне підвищення рівня печінкових ферментів (АЛТ, АСТ, ЛДГ).
Взаємодія
Як і інші антибіотики, препарат може впливати на флору кишечника, що призводить до зменшення реабсорбції естрогенів та зниження ефективності комбінованих пероральних контрацептивів.
Термін придатності
3 роки
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка
По 10 таблеток у блістері.
По 1 або 2 блістери у картонній упаковці.
Категорія відпуску
За рецептом.
Виробник
НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Квартал Санкаклар, пр. Ескі Акчакоджа, №299, 81100 м. Дюздже, Туреччина.
Производитель | Nobel |
---|---|
Страна производителя | Туреччина |