Аторис таблетки покрытые пленочной оболочкой по 10мг 3 блистера по 10шт

Артикул: 18630
230.40 грн.

Упаковка / 30 шт.

76.80 грн.

пластина / 10 шт.

Цена актуальна на 22:45 | Годен до: июнь 2024
Есть вопросы?
Нужна консультация?

Круглосуточная поддержка клиентов

Telegram Viber
Кому можно
Взрослым
Можно
Детям
с 10-ти лет
Беременным
Нельзя
Кормящим
Нельзя
Аллергикам
с осторожностью
Диабетикам
Можно
Водителям
с осторожностью, возможно головокружение и судороги
Торговое название Аторис
Действующие вещества Аторвастатин
Количество действующего вещества 10 мг
Форма выпуска таблетки для внутреннего применения
Количество в упаковке 30 таблеток (3 блистера по 10 шт.)
Первичная упаковка блистер
Способ применения Оральные
Взаимодействие с едой Не имеет значения
Температура хранения от 5°C до 25°C
Чувствительность к свету Не чувствительный
Признак Импортный
Происхождение Химический
Рыночный статус Брендированный дженерик
Производитель КРКА Д.Д.
Страна производства Словения
Заявитель КРКА
Условия отпуска По рецепту
Код АТС

C Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы

C10 Средства для лечения атеросклероза

C10A Гиполипидемические препараты, монокомпонентные

C10AA Ингибиторы гмг кoа-редуктазы

C10AA05 Аторвастатин

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. аторис содержит активное вещество аторвастатин. аторвастатин является селективным конкурентным ингибитором гмк-коа-редуктазы — фермента, определяющего скорость преобразования гмг-коa в мевалонат, который является предшественником стеролов, в частности хс. тг и хс в печени встраиваются в молекулы лпонп, поступают в плазму крови и транспортируются в периферические ткани. лпнп образуется из лпонп и катаболизируется главным образом путем взаимодействия с высокоаффинными рецепторами лпнп (лпнп-рецепторы).

Аторвастатин снижает концентрации ХС и липопротеина в плазме крови путем ингибирования ГМК-КоА-редуктазы, а впоследствии — биосинтеза ХС в печени, а также увеличивает количество печеночных рецепторов ЛПНП на поверхности клеток, что приводит к усилению захвата и катаболизму ЛПНП.

Аторвастатин снижает образование ЛПНП и число частиц ЛПНП. Аторвастатин вызывает выраженное и устойчивое повышение активности ЛПНП-рецепторов в сочетании с благоприятными изменениями качества циркулирующих частиц ЛПНП. Аторвастатин эффективно снижает уровень ХС ЛПНП у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, а это группа, которая не всегда реагировала на терапию гиполипидемическими средствами.

Кроме влияния на липиды плазмы крови, аторвастатин оказывает другие эффекты, которые усиливают его антиатеросклеротическое действие. Он подавляет синтез изопреноидов — веществ, действующих как факторы роста на пролиферацию гладкомышечных клеток сосудов, уменьшают вязкость плазмы крови и активность некоторых факторов коагуляции и агрегации. Благодаря такому действию он улучшает гемодинамику и способствует нормализации процессов свертывания крови. Кроме того, ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы влияют на метаболизм макрофагов и таким образом подавляют активацию, что снижает риск разрыва атеросклеротических бляшек.

Показано, что аторвастатин снижает концентрации общего ХС (30–46%), ХС ЛПНП (41–61%), аполипопротеина B (34–50%) и ТГ (14–33%), вызывая вариабельное повышение уровня ХС ЛПВП и аполипопротеина А в ходе исследования, в котором изучали дозозависимость его эффекта. Эти результаты согласуются с данными больных с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, неродственными формами гиперхолестеринемии и смешанной гиперлипидемией, включая пациентов с инсулиннезависимым сахарным диабетом.

Доказано, что снижение уровней общего ХС, ХС ЛПНП и аполипопротеина B снижает риск сердечно-сосудистых осложнений и смертность от сердечно-сосудистых заболеваний.

Фармакокинетика

Абсорбция. Аторвастатин быстро абсорбируется после перорального приема и достигает Cmax в плазме крови через 1–2 ч. Уровень поглощения и концентрация аторвастатина в плазме крови зависят от дозы аторвастатина. Биодоступность аторвастатина в форме таблеток в сравнении с р-ром составляет 95 и 99% соответственно. Абсолютная биодоступность аторвастатина составляет ≈14%, а системная доступность ингибирующей активности по отношению к ГМГ-КоА-редуктазе — ≈30%. Низкая системная биодоступность обусловлена пресистемным клиренсом в слизистой оболочке кишечного тракта и биотрансформацией при первичном прохождении через печень. Прием пищи уменьшает скорость и степень поглощения препарата на ≈25 и ≈9% соответственно, что подтверждается уровнем Cmax и AUC. Снижение уровня ХС ЛПНП не зависит от времени применения. Концентрация аторвастатина в плазме крови после приема препарата вечером ниже, чем после приема утром (превышает Cmax и AUC на ≈30%). Несмотря на это, снижение уровня ХС ЛПНП не зависит от времени приема препарата.

Распределение. Средний объем распределения аторвастатина составляет ≈381 л. Связывание с белками плазмы крови составляет 98%. Если значение соотношения эритроциты/плазма крови составляет ≈0,25, это указывает на низкий уровень пенетрации препарата в эритроциты. На основании наблюдений у крыс считается, что аторвастатин способен проникать в грудное молоко (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, Применение в период беременности и кормления грудью и ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Метаболизм. Аторвастатин в значительной степени метаболизируется, образуя при этом орто- и парагидроксилированные производные и разные продукты β-окисления. In vitro орто- и парагидроксилированные метаболиты проявляют ингибирующую активность в отношении ГМГ-КоА-редуктазы, эквивалентную действию аторвастатина. Ингибирующий эффект препарата в отношении ГМГ-КоА-редуктазы на ≈70% определяется активностью циркулирующих метаболитов. Исследования in vitro подтверждают важность биотрансформации аторвастатина под влиянием цитохрома P450 3A4. Одновременный прием аторвастатина и эритромицина, ингибитора цитохрома P450 3A4, приводит к повышению концентрации аторвастатина в плазме крови. Исследования in vitro также подтверждают тот факт, что аторвастатин является слабым ингибитором цитохрома P450 3A4. При одновременном применении аторвастатина и терфенадина, который в основном метаболизируется системой цитохрома P450 3A4, концентрация последнего в плазме крови почти не меняется. Таким образом, маловероятно, что применение цитохрома может значительно изменить фармакокинетику других субстратов цитохрома P450 3A4. У животных ортогидроксилированный метаболит подвергается дальнейшей глюкуронизации.

Выделение. Аторвастатин и его метаболиты главным образом выводятся с желчью после печеночной и/или внепеченочной биотрансформации, однако не испытывают желудочно-печеночной рециркуляции. Средний T½ аторвастатина у людей составляет ≈14 ч. Ингибирующая активность по отношению к ГМГ-КоА-редуктазе сохраняется в течение 20–30 ч вследствие наличия активных метаболитов. После перорального приема 2% аторвастатина определяется в моче.

Популяции больных

Лица пожилого возраста. Концентрация аторвастатина в плазме крови у здоровых лиц пожилого возраста (в возрасте ≥65 лет) выше, чем у более молодых (на ≈40% Cmax и на 30% уровня AUC).

Дети. Сведения о фармакокинетике аторвастатина у детей отсутствуют.

Пол. Концентрация аторвастатина в плазме крови у женщин отличается от таковой у мужчин (Cmax выше на ≈20%, а AUC — ниже на 10%). Однако эти различия не имеют клинического значения, а гиполипидемическое действие препарата у мужчин и женщин почти одинаково.

Почечная недостаточность. Способ применения и дозы не влияют на концентрацию аторвастатина в плазме крови и на его гиполипидемическое действие. Таким образом, нет необходимости в коррекции дозы препарата.

Гемодиализ. Исследование аторвастатина не проводили у пациентов с заболеваниями почек в терминальной стадии. Учитывая то, что препарат активно связывается с белками плазмы крови, гемодиализ не может значительно повышать клиренс аторвастатина.

Печеночная недостаточность. У больных с алкогольным циррозом печени концентрация аторвастатина в плазме крови значительно повышена (Cmax — в ≈16 раз, значение AUC — в 11 раз).

Показания

Предупреждение сердечно-сосудистых заболеваний. взрослым пациентам без клинически выраженной ибс, но с несколькими факторами риска ибс, такими как пожилой возраст, курение, аг, низкий уровень лпвп или наличие ранней ибс в семейном анамнезе, препарат показан для:

  • снижения риска возникновения инфаркта миокарда;
  • снижения риска возникновения инсульта;
  • снижения риска возникновения стенокардии и необходимости проведения процедур реваскуляризации миокарда.

Пациентам с сахарным диабетом 2-го типа и без клинически выраженной ИБС, но с несколькими факторами риска развития ИБС, такими как ретинопатия, альбуминурия, курение или АГ, препарат показан для:

  • снижения риска возникновения инфаркта миокарда;
  • снижения риска возникновения инсульта.

Пациентам с клинически выраженной ИБС препарат показан для:

  • снижения риска возникновения нелетального инфаркта миокарда;
  • снижения риска возникновения летального и нелетального инсульта;
  • снижения риска необходимости проведения процедур реваскуляризации миокарда;
  • снижения риска необходимости госпитализации в связи с застойной сердечной недостаточностью;
  • снижения риска возникновения стенокардии.

Гиперлипидемия

  • Первичная гиперхолестеринемия (гетерозиготная семейная и несемейная) и смешанная дислипидемия (тип IIа и IIb по классификации Фредриксона). В дополнение к диете для снижения повышенных уровней общего ХС, ХС ЛПНП, аполипопротеина В и ТГ, а также для повышения уровня ХС ЛПВП.
  • Гипертриглицеридемия (тип IV по классификации Фредриксона). Как дополнение к диете для лечения пациентов с повышенными уровнями ТГ в плазме крови.
  • Первичная дисбеталипопротеинемия (тип III по классификации Фредриксона). Для лечения пациентов в тех случаях, когда соблюдение диеты недостаточно эффективно.
  • Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия. Для снижения общего ХС и ХС ЛПНП как дополнение к другим гиполипидемическим методам лечения (например аферез ЛПНП) или если такие методы лечения недоступны.
  • Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия у пациентов детского возраста (в возрасте 10–17 лет). Как дополнение к диете для снижения уровней общего ХС, ХС ЛПНП и аполипопротеина В у мальчиков-подростков и девочек после начала менструаций в возрасте от 10 до 17 лет, если после соответствующей диетотерапии результаты анализов такие:

a) ХС ЛПНП остается ≥5,0 ммоль/л (≥190 мг/дл) или

б) ХС ЛПНП ≥4,2 ммоль/л (≥160 мг/дл) и:

  • в семейном анамнезе имеются ранние сердечно-сосудистые заболевания или
  • два или более факторов риска развития сердечно-сосудистых заболеваний присутствуют у пациента детского возраста.

Применение

Гиперлипидемия (гетерозиготная семейная и несемейная) и смешанная дислипидемия (тип iia и iib по классификации фредриксона). рекомендуемая начальная доза аторвастатина составляет 10 или 20 мг 1 раз в сутки. для пациентов, которым необходимо значительное снижение уровня хс лпнп (на 45%), терапия может быть начата с дозы 40 мг 1 раз в сутки. диапазон доз препарата находится в пределах от 10 до 80 мг 1 раз в сутки. препарат можно принимать в разовой дозе в любые часы независимо от приема пищи. начальную и поддерживающую дозы препарата подбирают индивидуально, в зависимости от цели лечения и клинического ответа. после начала лечения и/или после титрования дозы препарата следует проконтролировать уровни липидов в течение периода от 2 до 4 нед и соответствующим образом корригировать дозу.

Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия у пациентов детского возраста (10–17 лет). Рекомендуемая начальная доза аторвастатина составляет 10 мг/сут; максимальная рекомендуемая доза — 20 мг/сут (дозы препарата 20 мг в этой группе пациентов не исследовали). Дозы препарата следует подбирать индивидуально. Коррекцию дозы следует проводить с интервалом ≥4 нед.

Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия. Доза аторвастатина у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией составляет от 10 до 80 мг/сут. Аторис следует применять как дополнение к другим гиполипидемическим методам лечения (например аферез ЛПНП) или если гиполипидемические методы недоступны.

Одновременная гиполипидемическая терапия. Аторис можно применять с секвестрантами желчных кислот. Комбинацию ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (статинов) и фибратов следует применять с осторожностью (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ, ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).

Дозирование для пациентов с нарушением функции почек. Заболевания почек не влияют ни на концентрации в плазме крови, ни на снижение уровня ХС ЛПНП при применении препарата; следовательно, коррекции дозы препарата для пациентов с нарушением функции почек не требуется (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ, ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА).

Дозирование для пациентов, принимающих циклоспорин, кларитромицин, итраконазол или определенные ингибиторы протеаз. Следует избегать лечения препаратом пациентов, принимающих циклоспорин или ингибиторы протеазы ВИЧ (типранавир+ритонавир), или ингибиторы протеазы вируса гепатита C (телапревир). Требуется с осторожностью назначать препарат пациентам с ВИЧ, принимающим лопинавир+ритонавир, и применять в минимальной дозе. Для пациентов, принимающих кларитромицин, итраконазол, или для лиц с ВИЧ, получающих комбинации саквинавир+ритонавир, дарунавир+ритонавир, фосампренавир или фосампренавир+ритонавир, терапевтическую дозу препарата следует ограничить дозой в 20 мг, а также рекомендуется проводить необходимые клинические обследования для обеспечения применения минимальной дозы препарата. Для пациентов, принимающих ингибитор протеазы ВИЧ нелфинавир или ингибитор протеазы вируса гепатита С боцепревир, лечение следует ограничить дозой до 40 мг, а также рекомендуется проведение соответствующих клинических обследований для обеспечения применения минимальной необходимой дозы препарата (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ, ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).

Противопоказания

Гиперчувствительность к какому-либо ингредиенту препарата;

  • заболевания печени в острой фазе или при стойком повышении (неизвестного генеза) уровней трансаминаз в плазме крови в ≥3 раз;
  • период беременности и кормления грудью, а также женщинам репродуктивного возраста, не применяющим надежных методов контрацепции.

Побочные эффекты

В связи с тем, что клинические исследования проводятся в условиях, которые колеблются в широких пределах, частоту возникновения нежелательных реакций, выявляемых в ходе клинических исследований лекарственного препарата, нельзя напрямую сравнивать с показателями, полученными при проведении клинических исследований другого препарата, и они могут не отражать показатели частоты, которые выявляют в клинической практике.

Согласно данным клинических исследований, у пациентов, которые получали лечение аторвастатином, наиболее часто наблюдались 5 нежелательных реакций, которые приводили к прекращению применения препарата и отмечались с частотой выше, чем в группе плацебо: миалгия (0,7%), диарея (0,5%), тошнота (0,4%), повышение уровня АлАТ (0,4%) и печеночных ферментов (0,4%).

Наиболее часто отмечали такие нежелательные реакции (≥2% чем в группе плацебо) независимо от причинной связи: назофарингит (8,3%), артралгия (6,9%), диарея (6,8%), боль в конечностях (6,0%) и инфекция мочевыводящих путей (5,7%).

В табл. 1 суммируется частота клинических нежелательных реакций, независимо от причинной связи, зарегистрированных у 2% пациентов или более и с частотой выше, чем в группе плацебо, у пациентов, получавших лечение аторвастатином.

Таблица 1. Клинические нежелательные реакции, возникавшие у 2% пациентов и более, получавших лечение аторвастатином в любой дозе и с частотой выше, чем в группе плацебо, независимо от причинной связи (% пациентов)
Нежелательная реакция* Любая доза, n=8755 10 мг, n=3908 20 мг, n=188 40 мг, n=604 80 мг, n=4055 Плацебо, n=7311
Назофарингит 8,3 12,9 5,3 7 4,2 8,2
Артралгия 6,9 8,9 11,7 10,6 4,3 6,5
Диарея 6,8 7,3 6,4 14,1 5,2 6,3
Боль в конечностях 6 8,5 3,7 9,3 3,1 5,9
Инфекция мочевыводящих путей 5,7 6,9 6,4 8 4,1 5,6
Диспепсия 4,7 5,9 3,2 6 3,3 4,3
Тошнота 4 3,7 3,7 7,1 3,8 3,5
Мышечно-скелетная боль 3,8 5,2 3,2 5,1 2,3 3,6
Мышечные спазмы 3,6 4,6 4,8 5,1 2,4 3
Миалгия 3,5 3,6 5,9 8,4 2,7 3,1
Бессонница 3 2,8 1,1 5,3 2,8 2,9
Фаринголарингеальная боль 2,3 3,9 1,6 2,8 0,7 2,1

*Нежелательная реакция 2% в любой дозе выше, чем в группе плацебо.

К другим нежелательным реакциям, о которых сообщалось во время плацебо-контролируемых исследований, относятся:

общие нарушения: недомогание, пирексия;

со стороны пищеварительной системы: желудочно-кишечный дискомфорт, отрыжка, метеоризм, гепатит, холестаз;

со стороны костно-мышечной системы: мышечно-скелетная боль, повышенная утомляемость мышц, боль в шее, опухание суставов, тендинопатия (иногда осложнена разрывом сухожилия);

со стороны метаболизма и питания: повышение уровня трансаминаз, отклонения от нормы функциональных проб печени, повышение уровня ЩФ в крови, повышение активности КФК, гипергликемия;

со стороны нервной системы: кошмарные сновидения;

со стороны дыхательной системы: носовое кровотечение;

со стороны кожи и ее придатков: крапивница;

со стороны органа зрения: нечеткость зрения, нарушение зрения;

со стороны органа слуха и равновесия: шум в ушах;

со стороны мочеполовой системы: лейкоцитоурия;

со стороны репродуктивной системы и молочных желез: гинекомастия.

Нарушение функции нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, парестезии, гипестезия, дисгевзия, амнезия; редко — периферические нейропатии.

Нарушение функции пищеварительной системы: часто — запор; нечасто — панкреатит, рвота.

Нарушение функции костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто — боль в суставах, боль в спине; редко — миопатия, миозит, рабдомиолиз.

Общие нарушения: нечасто — астения, боль в груди, периферические отеки, утомляемость.

Нарушение метаболизма и питания: нечасто — гипогликемия, увеличение массы тела, анорексия.

Нарушение функции печени и желчного пузыря: очень редко — печеночная недостаточность.

Со стороны кожи и соединительной

Описание товара заверено производителем КРКА.

Редакторская группа
Дата создания: 13.12.2023       Дата обновления: 28.03.2024

Обратите внимание!

Описание препарата Аторис табл. п/о 10мг №30 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

НАПИСАТЬ ОТЗЫВ СКРЫТЬ ФОРМУ
Оценить*:
Оцените пожалуйста товар!
Защитный код
Неверно введен код


Часто задаваемые вопросы

Сколько стоит Аторис табл. п/о 10мг №30?

Цены на Аторис табл. п/о 10мг №30 начинаются от 76.80 грн. - пластина / 10 шт.

Можно ли давать это лекарство детям?

С 10-ти лет. Детальнее необходимо проконсультироваться с вашим лечащим врачом.

Какие условия хранения у Аторис (КРКА)?

Согласно с инструкцией температура хранения Аторис (КРКА) составляет от 5°C до 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Какие аналоги у Аторис №10?

Какая страна производства у Аторис (КРКА)?

Страна производитель у Аторис (КРКА) - Словения.

Динамика цен на "Аторис табл. п/о 10мг №30"

РАНЕЕ ВЫ СМОТРЕЛИ

Промокод скопирован!
Загрузка