Келикс

Келикс

Келикс Купить, Стоимость в Украине

5,900.00  грн

Келикс Стоимость в аптеках Украины

Келикс купить. Келикс цена - недорого, доставка быстрая по Украине.

Келикс купить в городах Украины

Келикс Купить в городе Киев и в области

Для жителей Киеве есть два способа доставки. Первый способ - курьерская доставка по адресу. Вы оставляете заявку или звоните оператору и Курьер вам доставит Келикс. Второй способ - услуга почтовой пересылки, обращаем ваше внимание, изначально вы проверяете, потом происходит оплата.

Келикс Цена в городе Харьков и в области

Келикс Купить в г. Харьков - выгодная цена - Отправка почтовыми сервисами (Без предоплаты)

Келикс Цена в городе Одесса и в области

Келикс Купить в г.Одесса - выгодная цена - Отправка почтовыми сервисами (Без предоплаты)

Келикс Цена в городе Чернигов и в области

Келикс Купить в г. Чернигов - выгодная цена - Отправка почтовыми сервисами (Без предоплаты)

Келикс Цена в городе Черкассы и в области

Келикс Купить в г. Черкассы - выгодная цена - Отправка почтовыми сервисами (Без предоплаты)

Келикс Цена в городе Днепр и в области

Келикс Купить в г. Днепр - выгодная цена - Отправка почтовыми сервисами (Без предоплаты)

Келикс Цена в городе Житомир и в области

Келикс Купить в г. Житомир - выгодная цена - Отправка почтовыми сервисами (Без предоплаты)

Келикс Цена в городе Запорожье и в области

КеликсКупить в г. Запорожье - выгодная цена - Отправка почтовыми сервисами (Без предоплаты)

Келикс Цена в городе Ивано-Франковск и в области

Келикс Купить в г. Ивано-Франковск - выгодная цена - Отправка почтовыми сервисами (Без предоплаты)

Келикс Цена в городе Луцк и в области

КеликсКупить в г. Луцк - выгодная цена - Отправка почтовыми сервисами (Без предоплаты)

Келикс Цена в городе Львов и в области

Келикс Купить в г. Львов - выгодная цена - Отправка почтовыми сервисами (Без предоплаты)

Келикс Цена в городе Тернополь и в области

КеликсКупить в г. Тернополь - выгодная цена - Отправка почтовыми сервисами (Без предоплаты)

Келикс Цена в городе Черновцы и в области

Келикс Купить в г. Черновцы - выгодная цена - Отправка почтовыми сервисами (Без предоплаты)

Келикс Цена в городе Херсон и в области

КеликсКупить в г. Херсон - выгодная цена - Отправка почтовыми сервисами (Без предоплаты)

Келикс Цена в городе Ровно и в области

КеликсКупить в г. Ровно - выгодная цена - Отправка почтовыми сервисами (Без предоплаты)

Келикс Цена в городе Мариуполь и в области

Келикс Купить в г. Мариуполь - выгодная цена - Отправка почтовыми сервисами (Без предоплаты)
На нашем сайте Келикс можно купить по хорошей цене, причем с доставкой, которая осуществляется по территории всей Украины.  Благодаря удобной поисковой системе вы сможете быстро найти нужные лекарства. Наш интернет-ресурс в режиме 24/7/365 предлагает жителям Украины огромный выбор товаров медицинского предназначения. Своим клиентам мы дарим бонусы, разрабатываем программы лояльности, делаем скидки, благодаря которым они смогут существенно сэкономить средства из семейного бюджета. В любое время дня и ночи покупатели могут получить информацию о наличии тех или иных товарных позиций, сроках годности, ценовой политике, производителях медикаментов, а также оформить заказ с курьерской или транспортной доставкой. На сайте сразу можно просмотреть фото, изучить аннотацию к лекарству, уточнить сведения о форме выпуска, почитать отзывы клиентов и врачей. У нас можно Келикскупить по цене , которая гораздо ниже, чем в аптечных сетях.

Почему у нас низкая цена на Келикс?

Основная причина демократичной ценовой политики заключается в том, что у нас нет затрат на аренду торговых площадей, оплату коммуналки, выплаты обслуживающему персоналу. Максимально снижать цены нам позволяют также внушительные скидки, полученные от официальных дистрибьюторов, у которых мы закупаем медикаменты напрямую, крупными партиями.Условия хранения препаратов на складе полностью соответствуют принятым в Украине нормативным документам. В Киеве и других городах Келикс купить можно круглосуточно.  Заказанное лекарство будет отгружено непосредственно в день оформления онлайн-заявки. Доставка максимально оперативная, с соблюдением всех условий транспортировки медикаментов, температурных режимов.Мы гарантируем каждому клиенту только высококачественные, оригинальные препараты, так как напрямую сотрудничаем с надежными, известными поставщиками. На все медицинские товары оформлены сертификаты, другие сопроводительные документы. Высококвалифицированный персонал внимательно следит за сроками годности, регулярно проводятся внутренние проверки на подделки и фальсификат.

Келикс. Как купить онлайн

Чтобы оформить заказ, следует зарегистрировать учетную запись на нашем сайте. Мы максимально упростили процедуру, поэтому она не займет у вас более нескольких минут. Достаточно будет указать в специальной форме личные данные, контактную информацию. После этого необходимо придумать секретный пароль, логин. После подтверждения система создаст для вас личный кабинет, в котором будут отображаться все сведения о заказах.После авторизации в учетной записи вам останется лишь выбрать в виртуальном каталоге препарат, добавить его в корзину и подтвердить заказ. Вы не должны забывать, что указанная на нашем ресурсе Келикс цена будет действительна только при приобретении товара онлайн. При возникновении любых проблем или вопросов обращайтесь по указанному на главной странице номеру телефона к дежурному фармацевту, который окажет квалифицированную консультативную поддержку. Также можно получить консультацию эксперта в онлайн-чате или по электронной почте.

Келикс: преимущества покупки на нашем сайте

  1. Широкий ассортимент , насчитывающий огромное количество товарных позиций. В виртуальных каталогах есть лекарства терапевтического и профилактического назначения. Мы поможем купить Келикс не только в Харькове и Днепре, но и в других городах Украины, при необходимости подберем более доступные по цене аналоги или порекомендуем другие медикаменты.
  2. Доставка осуществляется в рекордно короткие сроки. Мы на постоянной основе сотрудничаем только с надежными и проверенными перевозчиками. Все медикаменты сразу после оформления и подтверждения клиентом заявки мы отправляем со склада.
  3. Все лекарства имеют сертификаты. Размещенные в виртуальных каталогах медикаменты производятся ведущими отечественными и зарубежными фармацевтическими брендами. Все товарные позиции поставляются легально, проходят сертификацию.
  4. Демократичная цена. Если вы решите сравнить стоимость наших препаратов с предложениями аптечных сетей, то увидите, что на нашем ресурсе на Келикс установлена одна из самых низких цен. Наш интернет-ресурс гарантирует новым и постоянным клиентам высочайшее качество медикаментов. Мы обеспечиваем покупателям доступ ко всей необходимой информации. В любой момент на бесплатной основе даем экспертные консультации. Все заказанные товары доставляются с сопроводительной документацией. Мы упаковываем их в непрозрачные, герметично запечатанные пакеты. Заходите на наш сайт и заказывайте препараты прямо сейчас! Купив на нашем ресурсе Келикс, вы своевременно получите необходимое лекарство и начнете терапию!

Келикс: как работает доставка?

Клиенты, решившие приобрести Келикс, могут быть уверены, что мы доставим препарат очень быстро. Киевляне могут заказать курьерскую доставку, и товар по указанному адресу будет привезен без предоплаты. По остальным украинским городам доставка осуществляется в течение 1-3 суток надежными курьерскими службами. Мы отправляем лекарства наложенным платежом – покупатель получает препарат и только после этого оплачивает его. Мы организуем отправку Келикс) во все крупные украинские города и областные центры. Также возможна доставка медикаментов в районные центры.

Келикс: как купить

Вы можете купить на нашем сайте Келикс. Для этого следует заполнить заявку, предварительно переместив в корзину выбранные позиции. Также можно позвонить оператору и оформить заказ в телефонном режиме. Чтобы в Киеве, Харькове, Днепре, Одессе или любом другом украинском городе купить Келикс, делайте заказ у нас . Наши специалисты максимально быстро организуют доставку. Мы не требуем предоплату, поэтому, если вы хотите купить Келикс, мы предложим вам доставку наложенным платежом. Вы проверите содержимое посылки и только после этого оплатите. Цена Келикс для наших клиентов всегда будет ниже, чем в аптечных сетях, так как мы стараемся делать виртуальные покупки доступнее. Благодаря сотрудничеству с разными поставщиками мы имеем возможность предоставлять покупателям скидки, снижая цену на Келикс

Келикс: почему такая цена?

Желающие получить более низкую цену на Келикс) могут сделать предварительный заказ. Если вы планируете применять лекарство через несколько месяцев, напишите в заявке, когда именно желаете получить Келикс, и его цена для вас будет ниже. На сколько? На этот вопрос нельзя дать точный ответ. Нам нужно вначале позвонить на склад, провести переговоры, после чего мы назовем конечную стоимость. Предзаказ распространяется не на каждую товарную позицию. Это обусловлено тем, что некоторые препараты могут быть на этот момент уже сняты с производства или проходить процедуру перерегистрации. 

О нашем ресурсе

Мы не аптека, а интернет-сервис, на котором аккумулируется информация обо всех лекарственных препаратах , в частности, редких медикаментах. Клиенты имеют возможность заказать дефицитную позицию без накруток и получить ее в самый короткий срок. Используя наш ресурс, заказчики могут не переживать относительно качества препаратов, так как оно подтверждается соответствующими сертификатами. Все медикаменты, которые заказываются через наш интернет-сервис, транспортируются в полном соответствии с утвержденными на законодательном уровне нормативами. Клиентам не нужно делать предоплату, они рассчитываются за лекарства при их получении.Купить стало еще проще, цена и доставка лекарств приятно удивят каждого.

Общая характеристика

Международное название doxorubicin;

Основные физико-химические свойства

красного цвета полупрозрачная суспензия;

состав

1 мл раствора содержит 2 мг доксорубицина гидрохлорида пегильованного липосомального, что эквивалентно 1,87 мг доксорубицина;

Вспомогательные вещества: фосфатидилхолин, МПЭГ-ДСФЕ (N- (карбамоилметоксиполиетилен гликоль 2000) -1,2-дистеароил- sn- глицеро-3-фосфоетаноламин натриевая соль), холестерин, аммония сульфат, гистидин, сахароза, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, вода для инъекций.

форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для инфузий.

Фармакологическая группа

Противоопухолевые средства. Антрациклины и родственные соединения. Код АТС L01D B01.

Фармакологические свойства

Препарат содержит доксорубицина гидрохлорид, инкапсулированный в липосомы с поверхностно присоединенным метоксиполиетиленгликолем (МПЭГ). Этот процесс, известный как пегиляция, защищает липосомы от обнаружения мононуклеарной фагоцитарной системой, увеличивает время циркуляции препарата в крови.

Фармакологические. Активным ингредиентом препарата является доксорубицина гидрохлорид, цитотоксический антрациклиновый антибиотик, получаемый из Streptomyces peucetius var. caesius . Точный механизм противоопухолевого действия доксорубицина неизвестен. Считают, что большинства цитотоксических эффектов соответствует ингибирования синтеза ДНК, РНК и белка. Возможно, это является следствием проникновения антрациклина между смежными парами оснований двойной спирали ДНК, препятствует их развертыванию для репликации.

Фармакокинетика Препарат пегилированным липосомальной композицией доксорубицина гидрохлорида с длительным временем циркуляции. Пегилированным липосомы содержат поверхностно-привитые сегменты гидрофильного полимера метоксиполиетиленгликолю (МПЭГ). Эти линейные МПЭГ-группы отходят от поверхности липосом, создавая защитное покрытие, которое ослабляет взаимодействие между липидной двухслойной мембраной и компонентами плазмы. Это позволяет липосомам препарата циркулировать в кровотоке длительный период времени. Пегилированным липосомы достаточно малы (средний диаметр около 100 нм) для интактного прохождения (экстравазации) через поврежденные кровеносные сосуды, питающие опухоль. Результаты экспериментальных исследований свидетельствуют о пенетрацию пегилированного липосом через кровеносные сосуды и их накопления в опухоли. Пегилированным липосомы имеют также малопроницаемых липидную матрицу и внутреннюю систему водного буфера, которые вместе удерживают доксорубицина гидрохлорид инкапсулированным во время пребывания липосомы в циркуляции.

Фармакокинетика пегильованного липосомального доксорубицина гидрохлорида в плазме для человека существенно отличается от описанных в литературе данных для стандартных композиций доксорубицина гидрохлорида. При более низких дозах (10 — 20 мг / м 2 ) пегилированным липосомальный доксорубицина гидрохлорид оказывает линейную фармакокинетику, при более высоких дозах (10 — 60 мг / м 2 ) — нелинейную. Стандартный доксорубицина гидрохлорид имеет значительное распределение в тканях (объем распределения: 700 — 1100 л / м 2 ) и быстрый клиренс (24 — 73 л / ч / м 2 ). В отличие от него фармакокинетический профиль Келикса указывает на то, что он находится преимущественно в объеме сосудистой жидкости и что клиренс доксорубицина из крови зависит от липосомального носителя. Доксорубицин становится биодоступным после транссудации липосом и их попадания в ткани.

При фармакокинетических исследованиях установлено, что средняя величина системного клиренса Келикса в диапазоне доз от 10 до 60 мг / м 2 составляла 0,030 л / ч / м 2 (диапазон 0,008 — 0,152 л / ч / м 2 ), а равновесный объем распределения — 1,93 л / 2 (диапазон 0,96 — 3,85 л / м 2 ), что приближается к величине объема плазмы. Период полувыведения изменялся в пределах 24 -231 ч. при среднем значении 73,9 ч.

При эквивалентных дозах концентрация в плазме и величина площади под кривой (AUC) для препарата, представленного преимущественно пегилированным липосомальной доксорубицина гидрохлорид (который составляет от 90% до 95% измеренного доксорубицина), значительно выше показателей, полученных для стандартных (непегильованих нелипосомальних) композиций доксорубицина гидрохлорида.

Показания

Келикс показан:

в качестве монотерапии у пациентов с метастатическим раком молочной железы, в том числе в случае существования повышенного риска со стороны сердечно-сосудистой системы; метастатическим раком молочной железы у женщин при наличии показаний к терапии антрациклинами; метастатическим раком молочной железы у женщин при неэффективности терапии таксанов;
для лечения прогрессирующего рака яичника у женщин, когда химиотерапия первой линии на основе соединений платины оказалась неэффективной;
в сочетании с Бортезомиб для лечения прогрессирующей множественной миеломы у пациентов, уже применяли крайней мере один курс лечения, перенесших трансплантацию костного мозга или каким трансплантация не показано;
для лечения СПИД-ассоциированной саркомы Капоши (СК) у пациентов с низким уровнем CD 4 (<200 CD 4 лимфоцитов / мм 3 ) и распространенной слизисто-кожной или висцеральной формой болезни.
Келикс может быть применен как средство первой линии системной химиотерапии или как средство второй линии химиотерапии у пациентов, больных СПИД-СК, у которых болезнь прогрессировала во время проведения терапии, или у пациентов, для которых неприемлема предыдущая комбинированная системная химиотерапия, включавшая по крайней мере два из таких агентов: алкалоид барвинка, блеомицин и стандартный доксорубицин (или другой антрациклин).

Способ применения и дозы

Келикс следует вводить только под наблюдением квалифицированного онколога, имеющего опыт введения цитотоксических агентов.

Келикс проявляет уникальные фармакокинетические свойства и не должен применяться взаимозаменяемо с другими композициями доксорубицина гидрохлорида.

Рак молочной залозирак яичников

Келикс вводится в дозе 50 мгм 2 площади тела пациента однократно каждые 4 недели, пока это позволяет стабилизировать течение болезни и пациент переносит лечение.

Для доз <90 мг: развести Келикс в 250 мл 5% раствора глюкозы для инфузии.

Для доз ³ 90 мг развести Келикс в 500 мл 5% раствора глюкозы для инфузии.

Чтобы свести к минимуму риск реакции на инфузию, начальная доза вводится со скоростью не более 1 мгхв. Если реакции на инфузии не наблюдается, следующие инфузии препарата могут осуществляться в течение 60 минут.

Для пациентов, у которых наблюдается реакция на инфузию, методика инфузии должна быть модифицирована следующим образом:

5% общей дозы вводится инфузией медленно в течение первых 15 минут. Если реакции нет, то в следующие 15 минут скорость инфузии может быть удвоена. Если реакции нет, инфузия может быть завершена в течение следующего часа при общей продолжительности инфузии 90 минут.

Множественная миелома:

Келикс применяется в дозе 30 мг / м 2 площади тела пациента на 4-й день 3-недельного цикла лечения бортезомиба в виде 1-часовой инфузии сразу после инфузии бортезомиба. Бортезомиб применяется в дозе 1,3 мг / м 2 площади тела пациента на 1, 4, 8 и 11-й день каждого 3-недельного цикла. Терапию следует проводить до тех пор, пока лечение эффективно и пациент переносит его.

Для доз <90 мг: развести Келикс в 250 мл 5% раствора глюкозы для инфузий.

Для доз ³ 90 мг развести Келикс в 500 мл 5% раствора глюкозы для инфузий.

Внутривенный катетер и систему следует промыть 5% раствором глюкозы для инфузий между введением двух лекарственных средств. Из медицинских показаний введение двух медикаментов на 4-й день цикла может быть отложено до 48 часов. Введение бортезомиба следует осуществлять с интервалом по крайней мере в 72 часа. Первое введение Келикса должно продолжаться 90 мин, а именно:

10 мл в течение первых 10 мин;
20 мл в течение следующих 10 мин;
40 мл в течение следующих 10 мин;
затем завершают ввод таким образом, чтобы общая продолжительность инфузии составляла 90 мин.
При переносимости последующие введения Келикса осуществляются в течение 1:00. При возникновении реакции на введение Келикса, инфузию прекращают и после устранения симптомов, попытаются повторить ввод остатков препарата в течение 90 мин, как описано ниже:

10 мл в течение первых 10 мин;
20 мл в течение следующих 10 мин;
40 мл в течение следующих 10 мин;
затем завершают ввод таким образом, чтобы общая продолжительность инфузии составляла 90 мин.
Введение может выполняться как в периферическую, так и центральную вену.

СПИД-ассоциированная саркома Капоши:

Келикс вводится в дозе 20 мг / м 2 площади тела пациента каждые две-три недели. Следует избегать интервалов, коротких за 10 дней, поскольку в таких случаях нельзя предотвратить накопление лекарственного средства и повышению токсичности. Для достижения терапевтического эффекта рекомендуется курс лечения пациентов в течение двух-трех месяцев. Лечение продолжается при необходимости поддержания терапевтического эффекта.

Дозу Келикс разводят в 250 мл 5% раствора глюкозы для инфузий и вводят путем инфузии в течение 30 минут.

Рекомендации по коррекции дозы Келикса при развитии побочных реакций применение препарата для особых категорий пациентов см. «Особенности применения».

Побочное действие

Самым распространенным нежелательным явлением при лечении Келиксом рака молочной залозияечникив (50 мг / м 2 каждые 4 недели) является ладонно-подошвенная эритродизестезия (ДПЭ). Общая частота выявленных случаев ДПЭ составляет 44,0 — 46,1%. В большинстве случаев эти явления были слабыми, о тяжелых случаях (степень iii) сообщалось в 17 — 19,5%. Частота угрожающих жизни (степень IV) случаев составляла <1%. Иногда ДПЭ может вызвать окончательное прекращение курса лечения (3,7 — 7,0%). ДПЭ характеризуется появлением болезненного пятнистого кожной сыпи красного цвета обычно после двух-трех циклов лечения. Улучшение состояния обычно происходит в течение одной-двух недель, а в некоторых случаях может длиться до 4 недель или дольше до полного исчезновения симптомов. Стоматитзапалення слизистой оболочки и тошнота также обычно наблюдаются в популяциях пациентов с раком молочной залозияечникив, тогда как самым распространенным побочным явлением по программе СПИД-СК (20 мг / м 2 каждые 2 недели) было угнетения функции костного мозга (см. СПИД-СК).

ДПЭ развивалась у 16% пациентов с множественной миеломой, которые применяли комбинированную терапию Келиксом и бортезомиба. О степени 3 ДПЭ сообщалось у 5% пациентов, степень 4 ДПЭ не развилась у одного пациента. При комбинированной терапии (Келикс + бортезомиб) наиболее частыми побочными реакциями, которые требовали немедленного лечения были тошнота (40%), диарея (35%), нейтропения (33%), тромбоцитопения (29%), рвота (28%), утомляемость (27%), запор (22%).

Пациенты с раком молочной железы. Во время клинических испытаний при лечении пациентов с поздними стадиями рака молочной железы, ранее не получавших химиотерапию при метастатическом болезни, Келиксом в дозе 50 мг / м 2 каждые 4 недели или доксорубицином в дозе 60 мг / м 2 каждые 3 недели о следующие общие нежелательные явления чаще сообщалось при применении доксорубицина, чем Келикса: тошнота (53% против 37%, степень III / IV 5% против 3%), рвота (31% против 19%, степень III / IV 4% против менее 1%), любая алопеция (66% против 20%), выраженная алопеция (54% против 7%) и нейтропения (10% против 4%, степень III / IV 8% против 2%). Воспаление слизистой оболочки (23% против 13%, степень III / IV 4% против 2%) и стоматит (22% против 15%, степень III / IV 5% против 2%) чаще наблюдались при применении Келикса, чем доксорубицина. Средняя продолжительность симптоматики распространенных тяжелых побочных явлений (степень III / IV) для обеих групп составляла 30 дней или меньше.

Нежелательные явления, о которых сообщалось в ³ 5% пациентов при лечении Келиксом, были следующие: астения, эритема, ощущение усталости, лихорадка, слабость, поражение слизистой оболочки, боли в костях, боли в животе, анорексия, запор, диарея, диспепсия, язвы в полости рта, тошнота, стоматит, рвота, лейкопения, анемия, нейтропения, тромбоцитопения, парестезии, сонливость, фарингит, алопеция, сухость кожи, ладонно-подошвенная эритродизестезия (ДПЭ), аномальная пигментация, сыпь на коже, обесцвечивание кожи.

Анемия, лейкопения и тромбоцитопения наблюдались у пациентов, получавших Келикс, с частотой 5%, 2% и 1% соответственно. Частота угрожающих жизни (степень IV) гематологических эффектов была <1,0%, а сепсис наблюдался у 1% пациентов. Поддерживающая терапия фактором роста или поддерживающая трансфузия была необходима 5,1% и 5,5% пациентов соответственно.

Клинически значимые изменения лабораторных показателей (степень III и IV) были нечастыми: повышение уровня общего билирубина, АсАТ (АСТ) и аланинаминотрансферазы (АлАТ) наблюдались в 2,4%, 1,6% и <1% пациентов соответственно. Не было выявлено случаев клинически значимого повышения креатинина сыворотки.

Нежелательными явлениями, которые наблюдались у 1% — 5% пациентов с раком молочной железы при лечении Келиксом, и о которых ранее не сообщалось в клинических испытаниях Келикса, были следующие: боль в груди, судороги ног, отек, отек ног, периферическая нейропатия, боль во рту, желудочковая аритмия, фолликулит, боль в костях, мышечно-скелетные боли, тромбоцитоз, открытые повреждения кожи (негерпетични), грибковая инфекция, носовое кровотечение, инфекция верхних дыхательных путей, буллезная сыпь, дерматит, эритематозная сыпь, дефекты ногтей, чешуйчатая кожа, с льозотеча и нечеткость зрения.

Пациенты с раком яичников. Профиль нежелательных явлений, которые наблюдались в ³ 5% пациентов с раком яичников, получавших Келикс в дозе 50 мг / м 2 при клинических испытаний, был подобен таковому у пациентов с раком молочной железы.

Угнетение функции костного мозга было преимущественно слабым или умеренным и подвергалось контроля. Самым распространенным гематологическим нежелательным явлением были лейкопения, анемия, нейтропения и тромбоцитопения (угрожающая жизни степень IV этих эффектов регистрировалась с частотой 1,6%, 0,4%, 2,9% 0,2% соответственно). Иногда наблюдался сепсис, ассоциированный с лейкопенией (<1%). Необходимость в проведении поддерживающей терапии фактором роста возникала <5% пациентов, а поддерживающей трансфузии — примерно у 15% пациентов.

Нежелательными явлениями, встречались с частотой от 1% до 5%, были головная боль, аллергические реакции, озноб, инфекция, боль в груди, боль в спине, недомогание, вазодилатация, сердечно-сосудистые расстройства, кандидоз слизистой оболочки рта, язвы в полости рта, эзофагит, тошнота и рвота, гастрит, дисфагия, сухость во рту, метеоризм, гингивит, гипохромная анемия, периферические отеки, снижение массы тела, обезвоживание, кахексия, миалгия, головокружение, бессонница, тревога, нейропатия, депрессия, гипертензия, одышка, усиление кашля, везикуло выс п, зуд, эксфолиативный дерматит, макулопапулезная сыпь, потливость, акне, опоясывающий герпес, язва кожи, конъюнктивит, нарушение вкуса, инфекция мочевыводящих путей, дизурия и вагинит.

Клинически значимые изменения лабораторных показателей включали повышение уровня общего билирубина (обычно у пациентов с метастазами в печени) (5%) и креатинина сыворотки (5%). Повышение уровня АсАТ наблюдалось реже (<1%).

Пациенты с солидными опухолями: у пациентов с солидными опухолями (включая рак молочной железы и рак яичников), которые в основном получали лечение в дозе 50 мг / м 2 каждые 4 недели, безопасность и частота нежелательных явлений сравнению с такими показателями для пациентов, получавших лечение во время клинических испытаний.

Множественная миелома: о нежелательных явлениях, которые возникали в ≥ 5% пациентов, получавших комбинированную терапию Келикс + бортезомиб — см. табл. 1.

Нейтропения, тромбоцитопения и анемия были самыми распространенными гематологическими нежелательными явлениями, о которых сообщалось как при комбинированном лечении Келиксом и бортезомиба, так и при монотерапии бортезомиба. Частота случаев нейтропении 3 и 4 степени была выше при комбинированном лечении, чем при монотерапии (28% против 14%). Частота случаев тромбоцитопении 3 и 4 степени была выше при комбинированном лечении, чем при монотерапии (22% против 14%). Частота случаев анемии была почти одинаковой в обеих терапевтических группах (7% против 5%).

Стоматит наблюдался чаще при комбинированном лечении (16%), чем при монотерапии (3%) и большинство случаев была 2 степени или легче. О степени 3 стоматита сообщалось в 2% пациентов при комбинированном лечении. Ни одного случая стоматита степени 4 не наблюдалось.

О тошноту и рвоту извещалось чаще при комбинированном лечении (40% и 28%), чем при монотерапии (32% и 15%), однако большинство случаев были 1 и 2 степени по тяжести течения.

Вследствие развития побочных явлений отмены одного из двух лекарственных средств было необходимо для 38% пациентов. Частыми побочными явлениями, которые требовали отмены бортезомиба и Келикса, были ДПЭ, невралгия, периферическая нейропатия, периферическая сенсорная нейропатия, тромбоцитопения, уменьшение фракции выброса, утомляемость.


Общая характеристика

Международное название doxorubicin;

Основные физико-химические свойства

красного цвета полупрозрачная суспензия;

состав

1 мл раствора содержит 2 мг доксорубицина гидрохлорида пегильованного липосомального, что эквивалентно 1,87 мг доксорубицина;

Вспомогательные вещества: фосфатидилхолин, МПЭГ-ДСФЕ (N- (карбамоилметоксиполиетилен гликоль 2000) -1,2-дистеароил- sn- глицеро-3-фосфоетаноламин натриевая соль), холестерин, аммония сульфат, гистидин, сахароза, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, вода для инъекций.

форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для инфузий.

Фармакологическая группа

Противоопухолевые средства. Антрациклины и родственные соединения. Код АТС L01D B01.

Фармакологические свойства

Препарат содержит доксорубицина гидрохлорид, инкапсулированный в липосомы с поверхностно присоединенным метоксиполиетиленгликолем (МПЭГ). Этот процесс, известный как пегиляция, защищает липосомы от обнаружения мононуклеарной фагоцитарной системой, увеличивает время циркуляции препарата в крови.

Фармакологические. Активным ингредиентом препарата является доксорубицина гидрохлорид, цитотоксический антрациклиновый антибиотик, получаемый из Streptomyces peucetius var. caesius . Точный механизм противоопухолевого действия доксорубицина неизвестен. Считают, что большинства цитотоксических эффектов соответствует ингибирования синтеза ДНК, РНК и белка. Возможно, это является следствием проникновения антрациклина между смежными парами оснований двойной спирали ДНК, препятствует их развертыванию для репликации.

Фармакокинетика Препарат пегилированным липосомальной композицией доксорубицина гидрохлорида с длительным временем циркуляции. Пегилированным липосомы содержат поверхностно-привитые сегменты гидрофильного полимера метоксиполиетиленгликолю (МПЭГ). Эти линейные МПЭГ-группы отходят от поверхности липосом, создавая защитное покрытие, которое ослабляет взаимодействие между липидной двухслойной мембраной и компонентами плазмы. Это позволяет липосомам препарата циркулировать в кровотоке длительный период времени. Пегилированным липосомы достаточно малы (средний диаметр около 100 нм) для интактного прохождения (экстравазации) через поврежденные кровеносные сосуды, питающие опухоль. Результаты экспериментальных исследований свидетельствуют о пенетрацию пегилированного липосом через кровеносные сосуды и их накопления в опухоли. Пегилированным липосомы имеют также малопроницаемых липидную матрицу и внутреннюю систему водного буфера, которые вместе удерживают доксорубицина гидрохлорид инкапсулированным во время пребывания липосомы в циркуляции.

Фармакокинетика пегильованного липосомального доксорубицина гидрохлорида в плазме для человека существенно отличается от описанных в литературе данных для стандартных композиций доксорубицина гидрохлорида. При более низких дозах (10 — 20 мг / м 2 ) пегилированным липосомальный доксорубицина гидрохлорид оказывает линейную фармакокинетику, при более высоких дозах (10 — 60 мг / м 2 ) — нелинейную. Стандартный доксорубицина гидрохлорид имеет значительное распределение в тканях (объем распределения: 700 — 1100 л / м 2 ) и быстрый клиренс (24 — 73 л / ч / м 2 ). В отличие от него фармакокинетический профиль Келикса указывает на то, что он находится преимущественно в объеме сосудистой жидкости и что клиренс доксорубицина из крови зависит от липосомального носителя. Доксорубицин становится биодоступным после транссудации липосом и их попадания в ткани.

При фармакокинетических исследованиях установлено, что средняя величина системного клиренса Келикса в диапазоне доз от 10 до 60 мг / м 2 составляла 0,030 л / ч / м 2 (диапазон 0,008 — 0,152 л / ч / м 2 ), а равновесный объем распределения — 1,93 л / 2 (диапазон 0,96 — 3,85 л / м 2 ), что приближается к величине объема плазмы. Период полувыведения изменялся в пределах 24 -231 ч. при среднем значении 73,9 ч.

При эквивалентных дозах концентрация в плазме и величина площади под кривой (AUC) для препарата, представленного преимущественно пегилированным липосомальной доксорубицина гидрохлорид (который составляет от 90% до 95% измеренного доксорубицина), значительно выше показателей, полученных для стандартных (непегильованих нелипосомальних) композиций доксорубицина гидрохлорида.

Показания

Келикс показан:

в качестве монотерапии у пациентов с метастатическим раком молочной железы, в том числе в случае существования повышенного риска со стороны сердечно-сосудистой системы; метастатическим раком молочной железы у женщин при наличии показаний к терапии антрациклинами; метастатическим раком молочной железы у женщин при неэффективности терапии таксанов;
для лечения прогрессирующего рака яичника у женщин, когда химиотерапия первой линии на основе соединений платины оказалась неэффективной;
в сочетании с Бортезомиб для лечения прогрессирующей множественной миеломы у пациентов, уже применяли крайней мере один курс лечения, перенесших трансплантацию костного мозга или каким трансплантация не показано;
для лечения СПИД-ассоциированной саркомы Капоши (СК) у пациентов с низким уровнем CD 4 (<200 CD 4 лимфоцитов / мм 3 ) и распространенной слизисто-кожной или висцеральной формой болезни.
Келикс может быть применен как средство первой линии системной химиотерапии или как средство второй линии химиотерапии у пациентов, больных СПИД-СК, у которых болезнь прогрессировала во время проведения терапии, или у пациентов, для которых неприемлема предыдущая комбинированная системная химиотерапия, включавшая по крайней мере два из таких агентов: алкалоид барвинка, блеомицин и стандартный доксорубицин (или другой антрациклин).

Способ применения и дозы

Келикс следует вводить только под наблюдением квалифицированного онколога, имеющего опыт введения цитотоксических агентов.

Келикс проявляет уникальные фармакокинетические свойства и не должен применяться взаимозаменяемо с другими композициями доксорубицина гидрохлорида.

Рак молочной залозирак яичников

Келикс вводится в дозе 50 мгм 2 площади тела пациента однократно каждые 4 недели, пока это позволяет стабилизировать течение болезни и пациент переносит лечение.

Для доз <90 мг: развести Келикс в 250 мл 5% раствора глюкозы для инфузии.

Для доз ³ 90 мг развести Келикс в 500 мл 5% раствора глюкозы для инфузии.

Чтобы свести к минимуму риск реакции на инфузию, начальная доза вводится со скоростью не более 1 мгхв. Если реакции на инфузии не наблюдается, следующие инфузии препарата могут осуществляться в течение 60 минут.

Для пациентов, у которых наблюдается реакция на инфузию, методика инфузии должна быть модифицирована следующим образом:

5% общей дозы вводится инфузией медленно в течение первых 15 минут. Если реакции нет, то в следующие 15 минут скорость инфузии может быть удвоена. Если реакции нет, инфузия может быть завершена в течение следующего часа при общей продолжительности инфузии 90 минут.

Множественная миелома:

Келикс применяется в дозе 30 мг / м 2 площади тела пациента на 4-й день 3-недельного цикла лечения бортезомиба в виде 1-часовой инфузии сразу после инфузии бортезомиба. Бортезомиб применяется в дозе 1,3 мг / м 2 площади тела пациента на 1, 4, 8 и 11-й день каждого 3-недельного цикла. Терапию следует проводить до тех пор, пока лечение эффективно и пациент переносит его.

Для доз <90 мг: развести Келикс в 250 мл 5% раствора глюкозы для инфузий.

Для доз ³ 90 мг развести Келикс в 500 мл 5% раствора глюкозы для инфузий.

Внутривенный катетер и систему следует промыть 5% раствором глюкозы для инфузий между введением двух лекарственных средств. Из медицинских показаний введение двух медикаментов на 4-й день цикла может быть отложено до 48 часов. Введение бортезомиба следует осуществлять с интервалом по крайней мере в 72 часа. Первое введение Келикса должно продолжаться 90 мин, а именно:

10 мл в течение первых 10 мин;
20 мл в течение следующих 10 мин;
40 мл в течение следующих 10 мин;
затем завершают ввод таким образом, чтобы общая продолжительность инфузии составляла 90 мин.
При переносимости последующие введения Келикса осуществляются в течение 1:00. При возникновении реакции на введение Келикса, инфузию прекращают и после устранения симптомов, попытаются повторить ввод остатков препарата в течение 90 мин, как описано ниже:

10 мл в течение первых 10 мин;
20 мл в течение следующих 10 мин;
40 мл в течение следующих 10 мин;
затем завершают ввод таким образом, чтобы общая продолжительность инфузии составляла 90 мин.
Введение может выполняться как в периферическую, так и центральную вену.

СПИД-ассоциированная саркома Капоши:

Келикс вводится в дозе 20 мг / м 2 площади тела пациента каждые две-три недели. Следует избегать интервалов, коротких за 10 дней, поскольку в таких случаях нельзя предотвратить накопление лекарственного средства и повышению токсичности. Для достижения терапевтического эффекта рекомендуется курс лечения пациентов в течение двух-трех месяцев. Лечение продолжается при необходимости поддержания терапевтического эффекта.

Дозу Келикс разводят в 250 мл 5% раствора глюкозы для инфузий и вводят путем инфузии в течение 30 минут.

Рекомендации по коррекции дозы Келикса при развитии побочных реакций применение препарата для особых категорий пациентов см. «Особенности применения».

Побочное действие

Самым распространенным нежелательным явлением при лечении Келиксом рака молочной залозияечникив (50 мг / м 2 каждые 4 недели) является ладонно-подошвенная эритродизестезия (ДПЭ). Общая частота выявленных случаев ДПЭ составляет 44,0 — 46,1%. В большинстве случаев эти явления были слабыми, о тяжелых случаях (степень iii) сообщалось в 17 — 19,5%. Частота угрожающих жизни (степень IV) случаев составляла <1%. Иногда ДПЭ может вызвать окончательное прекращение курса лечения (3,7 — 7,0%). ДПЭ характеризуется появлением болезненного пятнистого кожной сыпи красного цвета обычно после двух-трех циклов лечения. Улучшение состояния обычно происходит в течение одной-двух недель, а в некоторых случаях может длиться до 4 недель или дольше до полного исчезновения симптомов. Стоматитзапалення слизистой оболочки и тошнота также обычно наблюдаются в популяциях пациентов с раком молочной залозияечникив, тогда как самым распространенным побочным явлением по программе СПИД-СК (20 мг / м 2 каждые 2 недели) было угнетения функции костного мозга (см. СПИД-СК).

ДПЭ развивалась у 16% пациентов с множественной миеломой, которые применяли комбинированную терапию Келиксом и бортезомиба. О степени 3 ДПЭ сообщалось у 5% пациентов, степень 4 ДПЭ не развилась у одного пациента. При комбинированной терапии (Келикс + бортезомиб) наиболее частыми побочными реакциями, которые требовали немедленного лечения были тошнота (40%), диарея (35%), нейтропения (33%), тромбоцитопения (29%), рвота (28%), утомляемость (27%), запор (22%).

Пациенты с раком молочной железы. Во время клинических испытаний при лечении пациентов с поздними стадиями рака молочной железы, ранее не получавших химиотерапию при метастатическом болезни, Келиксом в дозе 50 мг / м 2 каждые 4 недели или доксорубицином в дозе 60 мг / м 2 каждые 3 недели о следующие общие нежелательные явления чаще сообщалось при применении доксорубицина, чем Келикса: тошнота (53% против 37%, степень III / IV 5% против 3%), рвота (31% против 19%, степень III / IV 4% против менее 1%), любая алопеция (66% против 20%), выраженная алопеция (54% против 7%) и нейтропения (10% против 4%, степень III / IV 8% против 2%). Воспаление слизистой оболочки (23% против 13%, степень III / IV 4% против 2%) и стоматит (22% против 15%, степень III / IV 5% против 2%) чаще наблюдались при применении Келикса, чем доксорубицина. Средняя продолжительность симптоматики распространенных тяжелых побочных явлений (степень III / IV) для обеих групп составляла 30 дней или меньше.

Нежелательные явления, о которых сообщалось в ³ 5% пациентов при лечении Келиксом, были следующие: астения, эритема, ощущение усталости, лихорадка, слабость, поражение слизистой оболочки, боли в костях, боли в животе, анорексия, запор, диарея, диспепсия, язвы в полости рта, тошнота, стоматит, рвота, лейкопения, анемия, нейтропения, тромбоцитопения, парестезии, сонливость, фарингит, алопеция, сухость кожи, ладонно-подошвенная эритродизестезия (ДПЭ), аномальная пигментация, сыпь на коже, обесцвечивание кожи.

Анемия, лейкопения и тромбоцитопения наблюдались у пациентов, получавших Келикс, с частотой 5%, 2% и 1% соответственно. Частота угрожающих жизни (степень IV) гематологических эффектов была <1,0%, а сепсис наблюдался у 1% пациентов. Поддерживающая терапия фактором роста или поддерживающая трансфузия была необходима 5,1% и 5,5% пациентов соответственно.

Клинически значимые изменения лабораторных показателей (степень III и IV) были нечастыми: повышение уровня общего билирубина, АсАТ (АСТ) и аланинаминотрансферазы (АлАТ) наблюдались в 2,4%, 1,6% и <1% пациентов соответственно. Не было выявлено случаев клинически значимого повышения креатинина сыворотки.

Нежелательными явлениями, которые наблюдались у 1% — 5% пациентов с раком молочной железы при лечении Келиксом, и о которых ранее не сообщалось в клинических испытаниях Келикса, были следующие: боль в груди, судороги ног, отек, отек ног, периферическая нейропатия, боль во рту, желудочковая аритмия, фолликулит, боль в костях, мышечно-скелетные боли, тромбоцитоз, открытые повреждения кожи (негерпетични), грибковая инфекция, носовое кровотечение, инфекция верхних дыхательных путей, буллезная сыпь, дерматит, эритематозная сыпь, дефекты ногтей, чешуйчатая кожа, с льозотеча и нечеткость зрения.

Пациенты с раком яичников. Профиль нежелательных явлений, которые наблюдались в ³ 5% пациентов с раком яичников, получавших Келикс в дозе 50 мг / м 2 при клинических испытаний, был подобен таковому у пациентов с раком молочной железы.

Угнетение функции костного мозга было преимущественно слабым или умеренным и подвергалось контроля. Самым распространенным гематологическим нежелательным явлением были лейкопения, анемия, нейтропения и тромбоцитопения (угрожающая жизни степень IV этих эффектов регистрировалась с частотой 1,6%, 0,4%, 2,9% 0,2% соответственно). Иногда наблюдался сепсис, ассоциированный с лейкопенией (<1%). Необходимость в проведении поддерживающей терапии фактором роста возникала <5% пациентов, а поддерживающей трансфузии — примерно у 15% пациентов.

Нежелательными явлениями, встречались с частотой от 1% до 5%, были головная боль, аллергические реакции, озноб, инфекция, боль в груди, боль в спине, недомогание, вазодилатация, сердечно-сосудистые расстройства, кандидоз слизистой оболочки рта, язвы в полости рта, эзофагит, тошнота и рвота, гастрит, дисфагия, сухость во рту, метеоризм, гингивит, гипохромная анемия, периферические отеки, снижение массы тела, обезвоживание, кахексия, миалгия, головокружение, бессонница, тревога, нейропатия, депрессия, гипертензия, одышка, усиление кашля, везикуло выс п, зуд, эксфолиативный дерматит, макулопапулезная сыпь, потливость, акне, опоясывающий герпес, язва кожи, конъюнктивит, нарушение вкуса, инфекция мочевыводящих путей, дизурия и вагинит.

Клинически значимые изменения лабораторных показателей включали повышение уровня общего билирубина (обычно у пациентов с метастазами в печени) (5%) и креатинина сыворотки (5%). Повышение уровня АсАТ наблюдалось реже (<1%).

Пациенты с солидными опухолями: у пациентов с солидными опухолями (включая рак молочной железы и рак яичников), которые в основном получали лечение в дозе 50 мг / м 2 каждые 4 недели, безопасность и частота нежелательных явлений сравнению с такими показателями для пациентов, получавших лечение во время клинических испытаний.

Множественная миелома: о нежелательных явлениях, которые возникали в ≥ 5% пациентов, получавших комбинированную терапию Келикс + бортезомиб — см. табл. 1.

Нейтропения, тромбоцитопения и анемия были самыми распространенными гематологическими нежелательными явлениями, о которых сообщалось как при комбинированном лечении Келиксом и бортезомиба, так и при монотерапии бортезомиба. Частота случаев нейтропении 3 и 4 степени была выше при комбинированном лечении, чем при монотерапии (28% против 14%). Частота случаев тромбоцитопении 3 и 4 степени была выше при комбинированном лечении, чем при монотерапии (22% против 14%). Частота случаев анемии была почти одинаковой в обеих терапевтических группах (7% против 5%).

Стоматит наблюдался чаще при комбинированном лечении (16%), чем при монотерапии (3%) и большинство случаев была 2 степени или легче. О степени 3 стоматита сообщалось в 2% пациентов при комбинированном лечении. Ни одного случая стоматита степени 4 не наблюдалось.

О тошноту и рвоту извещалось чаще при комбинированном лечении (40% и 28%), чем при монотерапии (32% и 15%), однако большинство случаев были 1 и 2 степени по тяжести течения.

Вследствие развития побочных явлений отмены одного из двух лекарственных средств было необходимо для 38% пациентов. Частыми побочными явлениями, которые требовали отмены бортезомиба и Келикса, были ДПЭ, невралгия, периферическая нейропатия, периферическая сенсорная нейропатия, тромбоцитопения, уменьшение фракции выброса, утомляемость.

Келикс купить. Цена в аптеках Украины.

Добро пожаловать в наш агрегатор аптечных прайсов Пилюли инфо - ваш надежный помощник в поиске информации о лекарствах и их ценах.

Мы не являемся аптекой, но предоставляем удобный сервис, который поможет вам найти, где купить Келикс или другое нужное лекарство и узнать какая цена Келикс или актуальную цену в различных других аптеках.

Наша база содержит обширную информацию о лекарствах и медицинских препаратах, а также список аптек , где они доступны. Вы можете легко сравнить цены на препараты в разных аптеках и выбрать наилучшее предложение.

Мы стараемся уделять особое внимание актуальности данных и работаем с аптеками, чтобы предоставить вам достоверную информацию о ценах на лекарства.

Пользуясь нашим агрегатором, вы сможете быстро найти нужное лекарство и сравнить цены, что поможет вам сэкономить время и деньги.

Пожалуйста, помните, что предоставленная информация о ценах является ориентировочной и может меняться со временем. Перед покупкой лекарств всегда рекомендуется проверить актуальные цены и наличие препаратов в выбранных аптеках.

Спасибо, что выбрали наш агрегатор аптечных прайсов. Мы стремимся предоставить вам удобный и надежный сервис для поиска лекарств и информации о ценах. Желаем вам успешных покупок и крепкого здоровья!

Келикс Стоимость в аптеках Украины