![Амоксил 0,5 г таблетки №20 - фото №1 Амоксил 0,5 г таблетки №20 foto 1](https://1sa.com.ua/media/catalog/product/cache/67173eb2089691f51c881c122b8a7020/t/m/tmp_214_4.jpg)
![Амоксил 0,5 г таблетки №20 - фото №1 Амоксил 0,5 г таблетки №20](https://1sa.com.ua/media/catalog/product/cache/0cb86aa621afec2b43f6f8736c54c157/t/m/tmp_214_4.jpg)
Амоксил 0,5 г таблетки №20
Виробник | Киевмедпрепарат ОАО (Украина, Киев) (м) |
---|---|
Головний медикамент | Амоксицилін |
шт. | 2 |
Кількість в упаковці | 20 |
Назва | Амоксицилін |
Форма продукту | Таблетки |
№ Реєстраційного посвідчення | UA/1081/01/02 |
Інструкція  амоксил (amoxil)  0,5 г таблетки
Склад
діюча речовина: amoxicillin
1 таблетка амоксил містить амоксициліну тригідрату, у перерахуванні на амоксицилін &ndash 250 мг або 500 мг
допоміжні речовини: натрію крохмальгліколят (тип А), повідон, кальцію стеарат.
Лікарська форма
Таблетки.
Основні фізико-хімічні властивості:
таблетки  амоксил білого з жовтуватим відтінком кольору, плоскоциліндричні з фаскою та рискою.
Фармакотерапевтична група
Антибактеріальні засоби для системного застосування. Бета-лактамні антибіотики, пеніциліни. Код АТХ J01C A04. Купити  амоксил можна за вигідною ціною.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка.
Амоксицилін &ndash напівсинтетичний амінопеніциліновий антибіотик широкого спектра дії для перорального застосування. Пригнічує синтез клітинної стінки бактерій. Має  широкий спектр антимікробної дії.
До препарату амоксил чутливі такі види мікроорганізмів:
- грампозитивні аероби: Corinebacteriumdiphteriae, Enterococcusfaecalis, Listeriamonocytogenes, Streptococcusagalactiae, Streptococcusbovis, Streptococcuspyogenes
- грамнегативні аероби:Helicobacterpylori
- анаероби:   Peptostreptococci
- інші: Borrelia.
Непостійно чутливі (набута резистентність може ускладнювати лікування): Corinebacteriumspp., Enterococcusfaecium, Streptococcuspneumoniae, Streptococcusviridans, Escherichiacoli, Haemophilusinfluenzae, Haemophilusparainfluenzae, Moraxellacatarrhalis, Proteusmirabilis, Prevotella,    Fusobacteriumspp.
Стійкі такі види, як:Staphylococcusaureus, Acinetobacter, Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella, Legionella, Morganella morganii, Proteusvulgaris,Providencia, Pseudomonas, Serratia, Bacteroidesfragilis, Chlamidia, Mycoplasma, Rickettsia.
Фармакокінетика.
Всмоктування.
Після перорального прийому  амоксицилін  всмоктується у тонкому кишечнику швидко і практично повністю (85-90 %). Прийом їжі практично не впливає на абсорбцію препарату амоксил. Після прийому разової дози амоксил 500 мг  концентрація амоксициліну у плазмі крові становила  6-11 мг/л. Максимальна концентрація активної речовини у плазмі крові досягається через      1-2 години. 
Розподіл.
Близько 20% Амоксилу зв&rsquo язується з білками плазми крові.  Амоксил проникає у слизові оболонки, кісткову тканину та внутрішньоочну рідину, мокротиння у терапевтично ефективних концентраціях. Концентрація амоксициліну в жовчі перевищує її концентрацію у крові у 2-4 рази.  Амоксил погано дифундує у спинномозкову рідину однак при запаленні мозкових оболонок (наприклад, при менінгітах) концентрація у спинномозковій рідині становить приблизно 20 % від концентрації у плазмі крові.
Метаболізм.
Амоксицилін частково метаболізується, більшість його метаболітів неактивні.
Виведення.
Амоксил  виводиться переважно нирками. Приблизно 60-80 % прийнятої дози амоксил елімінує через 6 годин у незміненому стані. Період напіввиведення амоксициліну становить 1-1,5 години. При порушенні функції нирок період напіввиведення амоксициліну збільшується і досягає 8,5 години при анурії.
Період напіввиведення амоксициліну не змінюється при порушенні функції печінки.
Показання
Інфекції органів дихання, сечостатевої системи, травного тракту (у тому числі у комбінації з метронідазолом або кларитроміцином застосовують для лікування захворювань, асоційованих із Helicobacterpylori), шкіри та м&rsquo яких тканин, спричинені чутливими до лікарського засобу мікроорганізмами.
Протипоказання
Підвищена чутливість до будь-яких компонентів препарату амоксил та/або до будь-яких антибактеріальних засобів групи пеніцилінів.
Наявність в анамнезі тяжких реакцій гіперчутливості (у т.ч. анафілаксії), пов&rsquo язаних із застосуванням інших бета-лактамних агентів (у т.ч. цефалоспоринів, карбапенемів або монобактамів).
Інфекційний мононуклеоз та лейкемоїдні реакції лімфатичного типу.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
Пробенецид, фенілбутазон, оксифенбутазон, меншою мірою &ndash ацетилсаліцилова кислота та сульфінпіразон пригнічують тубулярну секрецію препаратів пеніцилінового ряду, що призводить до збільшення періоду напіввиведення та концентрації амоксициліну у плазмі крові.
Препарати, що мають бактеріостатичну дію (антибіотики тетрациклінового ряду, макроліди, хлорамфенікол), можуть нейтралізувати бактерицидний ефект амоксициліну. Паралельне застосування аміноглікозидів є можливим (синергічний ефект).
Нерекомендовані комбінації
Алопуринол. Одночасне застосування з амоксициліном сприяє виникненню алергічних шкірних реакцій.
Дигоксин. Збільшується всмоктування дигоксину, тому необхідна корекція його дози амоксил.
Дисульфірам. Одночасне застосування з амоксициліном протипоказано.
Антикоагулянти. Одночасне застосування амоксициліну та антикоагулянтів класу кумаринів може подовжити час кровотечі. Необхідне коригування дози антикоагулянтів. Були повідомлення про збільшення активності пероральних антикоагулянтів у пацієнтів, які отримували амоксицилін.
Описані окремі випадки збільшення рівня міжнародного нормалізованого відношення (МНВ) у пацієнтів, які одночасно приймали амоксицилін та аценокумарол або варфарин. Якщо таке застосування необхідне, слід ретельно контролювати протромбіновий час або МНВ з додаванням або припиненням лікування амоксициліном. Крім того, може виникати необхідність проведення корекції дози пероральних антикоагулянтів.
Метотрексат. Застосування амоксициліну з метотрексатом призводить до збільшення  токсичної дії останнього. Амоксицилін зменшує нирковий кліренс метотрексату, тому слід перевіряти рівень його концентрації у сироватці крові.
Амоксил  слід з обережністю застосовувати разом з пероральними гормональними контрацептивами &ndash плазмовий рівень естрогенів і прогестерону може тимчасово зменшитися, що може знижувати ефективність гормональних контрацептивів. Тому рекомендується використовувати додаткові негормональні протизаплідні засоби.
Одночасний прийом з антацидами зменшує всмоктування амоксициліну.
Інші види взаємодій.
Форсований діурез призводить до зменшення концентрації амоксициліну в крові шляхом збільшення його елімінації.
Поява діареї може призводити до зменшення абсорбції інших лікарських засобів та несприятливо впливати на їх ефективність.
Вплив на результати діагностичних лабораторних досліджень: при випробуванні на наявнiсть глюкози в сечi рекомендується використовувати ферментативний глюкозооксидазний метод. При застосуваннi хiмiчних методiв зазвичай спостерiгаються хибнопозитивнi результати.
амоксил  може знижувати кількість естріолу в сечі у вагітних жінок.
При високих концентраціях  амоксил може зменшити рівень глікемії у сироватці крові. Амоксицилін може впливати на визначення білка  колориметричним методом.
Особливості застосування
Реакції гіперчутливості. Перед початком терапії амоксилом необхідно ретельно дослідити чи були у пацієнта в анамнезі реакції гіперчутливості до пеніцилінів, цефалоспоринів або інших алергенів. Може існувати перехресна гіперчутливість та перехресна резистентність (10-15 %) між пеніцилінами та цефалоспоринами.
Серйозні та іноді летальні випадки гіперчутливості (анафілактоїдні реакції та тяжкі шкірні побічні реакції)  спостерігалися у хворих, які перебували на пеніциліновій терапії. Такі реакції виникають частіше у пацієнтів із відомими тяжкими алергічними реакціями в анамнезі. Лікування препаратом амоксил необхідно припинити та замінити іншим відповідним лікуванням. Може бути необхідним лікування симптомів анафілактичної реакції, наприклад, негайне введення адреналіну, стероїдів (внутрішньовенно) та невідкладна терапія дихальної недостатності.
Гострий коронарний синдром, асоційований з реакцією гіперчутливості (синдром Коуніса). При лікуванні амоксициліном у рідкісних випадках повідомлялось про реакції гіперчутливості (гострий коронарний синдром, асоційований з реакцією гіперчутливості, див. розділ « Побічні реакції» ) у разі виникнення таких реакцій необхідно застосовувати відповідне лікування.
Ниркова недостатність. У пацієнтів з нирковою недостатністю виведення амоксициліну може  знижуватись залежно від ступеня ниркової недостатності. При тяжкій нирковій недостатності необхідно або припинити лікування амоксициліном, або  зменшувати дозу амоксициліну.
Судоми. У пацієнтів з порушенням функції нирок, а також у тих, хто приймає високі дози препарату амоксил, чи має схильність (наприклад, епілепсія в анамнезі, схильністю нападів судом,  при супутньому лікуванні епілепсії, менінгіту або захворюваннях ЦНС) (див. розділ « Побічні реакції» ) можуть виникати судоми.
Реакція Яриша-Герксгеймера. Слід звернути увагу, що при лікуванні хвороби Лайма амоксициліном може спостерігатися реакція Яриша-Герксгеймера (див. розділ « Побічні реакції» ), яка виникає внаслідок бактерицидної дії амоксициліну на збудника хвороби Лайма &ndash спірохету Borrelia burgdorferi. Пацієнти мають бути поінформовані, що це поширений наслідок лікування хвороби Лайма антибіотиками зазвичай, симптоми зникають при одужанні. 
Кристалурія. У пацієнтів зі зниженим діурезом дуже рідко спостерігається кристалурія, переважно при парентеральній терапії. При застосуванні високих доз препарату амоксил необхідно вживати достатню кількість рідини для профілактики кристалурії, яка може бути викликана амоксициліном. Наявність високої концентрації амоксициліну у сечі може спричинити випадання осаду в сечовому катетері, тому його слід візуально перевіряти через певні інтервали часу (див. розділи « Побічні реакції» та « Передозування» ).
Нечутливі мікрорганізми. Оскільки амоксицилін не призначений для лікування деяких типів інфекцій, то препарат амоксил треба застосовувати лише коли патогенний мікроорганізм ідентифікований, або, коли існують підстави вважати, що даний інфекційний збудник, імовірніше за все, є чутливим до дії амоксициліну (див. розділ « Фармакологічні властивості» ). Це стосується, зокрема, лікування пацієнтів з інфекціями сечовивідних шляхів та серйозними інфекціями вуха, горла і носа.
Резистентність. Тривале застосування препарату амоксил може призводити до надлишкового росту нечутливих мікроорганізмів або дріжджів. Можливе виникнення суперінфекції, що потребує ретельного спостереження за такими пацієнтами.
  Псевдомембранозний коліт. При застосуванні практично всіх антибактеріальних препаратів, включаючи амоксицилін, повідомлялося про розвиток антибіотикоасоційованого коліту від легкого ступеня до такого, що становить загрозу життю. При виникненні тяжкої діареї, характерної для псевдомембранозного коліту (у більшості випадків спричиненого Clostridium difficile), рекомендується припинити застосування препарату амоксил і вжити відповідних заходів. Лікарські засоби, що пригнічують перистальтику в даному випадку протипоказані.
Слід також вжити необхідних заходів при виникненні геморагічних колітів чи реакцій гіперчутливості.
Пацієнтам із тяжкими розладами травного тракту, що супроводжуються діареєю та блюванням, не слід застосовувати пероральні форми амоксициліну, що пов&rsquo язано з ризиком зменшення всмоктування.
У дітей  амоксил може змінити колір емалі зубів, тому необхідне суворе дотримання пацієнтом гігієни порожнини рота.
Інфекційний мононуклеоз. У пацієнтів з інфекційним мононуклеозом чи лейкемоїдними  реакціями лімфатичного типу часто відмічалася екзантема, яка не є наслідком гіперчутливості до пеніцилінів. Таким чином, препарат  амоксил не слід застосовувати  пацієнтам з мононуклеозом.
Амоксицилін не рекомендується застосовувати для лікування хворих із гострим лімфолейкозом або інфекційним мононуклеозом через підвищений ризик еритематозних висипань на шкірі.
Під час терапії високими дозами амоксил слід регулярно контролювати показники крові.
Шкірні реакції. Виникнення генералізованої еритеми з гарячкою і пустулами на початку лікування може свідчити про розвиток гострого генералізованого екзематозного пустульозу, що потребує відміни терапії амоксициліном. В подальшому протипоказано застосовувати амоксицилін.
При лікуванні протягом тривалого часу рекомендовано періодично оцінювати функцію систем організму, включаючи нирки, печінкову та гемопоетичну систему.
  Під час терапії високими дозами амоксил слід регулярно контролювати показники крові. Повідомлялося про підвищення рівня печінкових ферментів та зміни кількості клітин крові (див. розділ « Побічні реакції» ).
Антикоагулянти
Зрідка у пацієнтів, які отримували амоксицилін, було зареєстровано подовження протромбінового часу.
При паралельному застосуванні антикоагулянтів необхідний належний моніторинг.
Для підтримання бажаного рівня згортання крові може знадобитися коригування дози пероральних антикоагулянтів (див. розділи « Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій» та « Побічні реакції» ).
При застосуванні амоксициліну в складі комбінованої терапії для ерадикації Helicobacter pylori слід ознайомитися з інструкцією для медичного застосування інших лікарських засобів для комбінованої терапії.
Лікарський засіб Амоксил, таблетки, містить в своєму складі натрій (у таблетці амоксил по 250 мг вміст натрію становить від 3,311 мг/таб до 4,967 мг/таб в таблетці амоксил по 500 мг &ndash від 6,622 мг/таб до 9,933 мг/таб), що слід враховувати при лікуванні пацієнтів, які знаходяться на натрій-контрольованій дієті.
Застосування у період вагітності або годування груддю
Амоксицилін проникає через плацентарний бар&rsquo єр його концентрація в плазмі крові плода становить приблизно 25-30 % від концентрації у плазмі крові вагітної. Тератогенний ефект амоксициліну не виявлений.
Обмежені дані щодо застосування амоксициліну у період вагітності свідчать про відсутність небажаного впливу на плід/новонародженого. При необхідності призначення амоксициліну у період вагітності слід провести ретельну оцінку співвідношення потенційного ризику для плода та очікуваної користі для жінки.
Амоксицилін виділяється у незначній кількості в грудне молоко, тому не можна виключити ризик розвитку гіперчутливості у дитини у період годування груддю. Застосування препарату амоксил у цей період можливе тільки тоді, коли очікувана користь для жінки перевищує потенційний ризик для дитини. Годування груддю слід припинити, якщо у новонародженого виникли шлунково-кишкові розлади (діарея, кандидоз) або висипання на шкірі.
Фертильність. Дані щодо впливу амоксициліну на фертильність у людей відсутні. У ході дослідження репродуктивної токсичності на тваринах відмічали відсутність впливу на фертильність.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами
До з&rsquo ясування індивідуальної реакції на препарат амоксил (може бути запаморочення, судоми) рекомендується дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом абороботі зі складними механізмами.
Спосіб застосування та дози
Діапазон доз при застосуванні препарату Амоксил  є дуже широким. Дозу амоксил, частоту введення і тривалість лікування лікар встановлює індивідуально.
Дорослим і дітям з масою тіла понад 40 кг   приймати від 250 мг до 500 мг препарату Амоксил тричі на добу або від 500 мг до 1000 мг двічі на добу. При синуситі, пневмонії та інших тяжких інфекціях слід приймати від 500 мг до 1000 мг тричі на добу. Добову дозу амоксил можна збільшити максимум до 6 г.
Дітям з масою тіла менше 40 кг здебільшого приймати 40-90 мг/кг/добу препарату Амоксил щоденно за три прийоми або від 25 мг до 45 мг/кг/добу за два прийоми. Максимальна добова доза амоксил для дітей становить 100 мг/кг маси тіла.
У випадку інфекції легкого та середнього ступеня тяжкості препарат приймати протягом 5-7 днів. Однак у випадку інфекцій, спричинених стрептококом, тривалість лікування має становити не менше 10 днів.
При лікуванні хронічних захворювань, локальних інфекційних уражень, інфекцій з тяжким перебігом дози препарату повинні визначатися з урахуванням клінічної картини захворювання.
Прийом препарату амоксил слід продовжувати протягом 48 годин після зникнення симптомів захворювання.
Амоксил можна застосовувати пацієнтам з нирковою недостатністю. При тяжкій нирковій недостатності (кліренс креатиніну < 10 мл/хв, тобто 0,16 мл/с), інтервали дозування препарату амоксил мають становити 12-24 години, а дозу препарату  амоксил слід зменшити на 15-50 %.
При порушенні функції печінки зміна дозування амоксил не потрібна.
Амоксил можна приймати незалежно від прийому їжі. Таблетку амоксил слід ковтати, запиваючи рідиною. Під час лікування препаратом Амоксил пацієнту рекомендується пити більше рідини, ніж зазвичай.
Діти
Дітям до 5 років призначають інші лікарські форми амоксилу.
Передозування
Симптоми: порушення функції травного тракту &ndash нудота, блювання, діарея, наслідком чого може бути порушення водно-електролітного балансу.
Повідомлялося про випадки кристалурії, що іноді призводили до ниркової недостатності. Судоми можуть виникати у пацієнтів з порушеннями функції нирок або у пацієнтів, які отримували високі дози препарату амоксил.
Лікування: слід викликати блювання або провести промивання шлунка, після чого прийняти активоване вугілля та осмотичний послаблювальний засіб. Слід підтримувати водний та електролітний баланс. Амоксицилін можна видалити з кровотоку шляхом гемодіалізу. Специфічний антидот невідомий.
Побічні реакції
Найчастіше повідомлялось про такі побічні реакції: діарея, нудота та блювання.
Побічні реакції, отримані під час проведення клінічних досліджень та післяреєстраційного нагляду амоксициліну представлені  нижче відповідно до класифікації MEdDRA.
Побічні реакції класифіковані за частотою їх виникнення:
- дуже часто (&ge 1/10),
- часто (&ge 1/100 та < 1/10),
- нечасто (&ge 1/1000 та < 1/100),
- рідко (&ge 1/10 000 та < 1/1 000),
- дуже рідко (< 1/10 000),
- частота невідомо (неможливо оцінити за наявними даними).
Інфекції та інвазії: дуже рідко &ndash тривале або повторне застосування препарату  амоксил може призвести до розвитку суперінфекцій і надмірного росту нечутливих мікроорганізмів або дріжджів, що спричиняють кандидоз шкіри та слизових оболонок.
З боку системи крові та лімфатичної системи:дуже рідко  &ndash еозинофілія, гемолітична анемія, лейкопенія (включаючи важку нейтропенію та агранулоцитоз), зворотна тромбоцитопенія, панцитопенія, мієлосупресія, гранулоцитопенія, збільшення часу кровотечі та протромбінового індексу. Ці прояви є оборотними за умови припинення лікування (див. розділ « Особливості застосування» ).
З боку імунної системи: як і для всіх антибіотиків &ndash дуже рідко: тяжкі алергічні реакції, включаючи анафілаксію, ангіоневротичний набряк,   набряк гортані, сироваткову хворобу, алергічний васкуліт, анафілактичний шок, енантема, гіперемія, лихоманка частота невідома &ndash реакція Яриша-Герксгеймера (див. розділ  « Особливості застосування» ) та гострий коронарний синдром, асоційований з реакцією гіперчутливості (синдром Коуніса) (див. розділ « Особливості застосування» ). При розвитку анафілактичної реакції слід негайно розпочати відповідну терапію.
З боку травного тракту:  часто &ndash діарея та нудота нечасто &ndash блювання дуже рідко &ndash метеоризм, дискомфорт і біль в животі, м&rsquo які випорожнення, свербіж у ділянці ануса, втрата апетиту, енантема (особливо у ділянці рота), сухість у роті, порушення смаку, #зміна кольору поверхні зубів (більш властиво при застосуванні амоксициліну в формі суспензії дітям). Належні гігієнічні процедури для порожнини рота можуть попередити зміну кольору зубів, оскільки такій наліт здебільшого видаляється при чищенні зубів антибіотикоасоційований коліт (включаючи псевдомембранозний і геморагічний коліт), кандидоз кишечнику, забарвлення язика у чорний колір. Ці побічні явища в основному не тяжкі і минають або під час лікування, або одразу після завершення терапії. Виникненню таких явищ можна запобігти, якщо застосовувати амоксицилін під час прийому їжі.
З боку нервової системи: дуже рідко &ndash безсоння, втрата свідомості, головний біль, гіперкінезія, сплутаність свідомості,  гіперактивність, запаморочення, судоми (у пацієнтів з епілепсією і менінгітом, у разі порушення функції нирок, при застосуванні високих доз амоксициліну) частота невідома &ndash асептичний менінгіт. Ці ефекти частіше виникають у пацієнтів, які застосовують дуже високі дози амоксил.
З боку гепатобіліарної системи: дуже рідко &ndash гепатит, холестатична жовтяниця, помірне і короткочасне підвищення рівня печінкових ферментів (АСТ, АЛТ).
З боку шкіри та підшкірної клітковини: *часто &ndash шкірні висипання   *нечасто &ndash кропив&rsquo янка, свербіж   дуже рідко &ndash мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, бульозний та ексфоліативний дерматит та  реакція  на амоксил, що супроводжується еозинофілією та системними проявами (DRESS синдром), гострий генералізований екзантематозний пустульоз. Раптове виникнення кропив&rsquo янки вказує на алергічну реакцію на амоксицилін і потребує негайного припинення терапії.
З боку нирок та сечовидільної системи:  гострий інтерстиціальний нефрит, кристалурія (див. розділи « Особливості застосування» та « Передозування» ). У разі появи сильно виражених побічних ефектів препарат  амоксил необхідно відмінити.
Інші: загальна слабкість.
* частота  зазначених небажаних реакцій була отримана в результаті оцінки даних клінічних досліджень, в яких загалом брали участь приблизно 6000 дорослих та дітей, які приймали амоксицилін.
# у дітей з&rsquo явилася поверхнева зміна кольору  зубів. Належний догляд за зубами може допомогти уникнути зміни кольору зубів,  так як наліт зазвичай знімається щіткою  для зубів.
Термін придатності
4 роки.
Умови зберігання
Зберігати амоксил в оригінальній упаковці,  при температурі не  вище 25 ° С.  Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка
По 10 таблеток амоксил в блістері, по 2 блістери в пачці.
Категорія відпуску
За рецептом.