Амізон 0,125 г таблетки №10

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

АМІЗОН^®

(AMIZON^® )

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: амізон^® (енісаміум йодид)

1 таблетка містить амізону^® (енісаміум йодиду) 125 мг (0 125 г) або 250 мг (0 25 г)

допоміжні речовини: лактози моногідрат целюлоза мікрокристалічна повідон натрію кроскармелоза кальцію стеарат

оболонка: OPADRY II Clear 85F19250 (поліетиленгліколь полісорбат 80 спирт полівініловий тальк).

Лікарська форма. Таблетки вкриті оболонкою.

Таблетки круглої форми двоопуклі жовтого або жовто-зеленого кольору вкриті оболонкою. На поверхні таблеток-ядер допускається наявність незначних вкраплень.

Назва і місцезнаходження виробника.

ПАТ « Фармак» .

Україна 04080 м. Київ вул. Фрунзе 63.

Фармакотерапевтична група. Противірусні засоби для системного застосування.

Код ATC J05 A Х.

Амізон^® &ndash похідне ізонікотинової кислоти. Чинить інгібуючий вплив на віруси грипу виявляє інтерфероногенні властивості підвищує резистентність організму до вірусних інфекцій має протизапальну жарознижувальну і аналгетичну дію.

Противірусна дія Амізону^® пов&rsquo язана з безпосереднім його впливом на гемаглютиніни вірусу грипу внаслідок чого віріон втрачає здатність приєднуватися до клітин-мішеней для подальшої реплікації.

Протизапальна дія є результатом стабілізації клітинних і лізосомальних мембран уповільнення дегрануляції базофілів антиоксидантної дії нормалізації рівня простагландинів циклічних нуклеотидів та енергетичного обміну у вогнищі запалення. Жарознижувальні властивості даного засобу зумовлені впливом на терморегулюючі центри мозку. Аналгезуюча дія засобу здійснюється через ретикулярну формацію стовбура мозку.

Амізон^® посилює персистуючий імунітет шляхом підвищення рівня ендогенного інтерферону у плазмі крові в 3-4 рази лізоциму та збільшення титру антитіл до збудників інфекцій а також клітинного &ndash за рахунок стимуляції функціональної активності Т-лімфоцитів і макрофагів. Даний засіб є потужним індуктором ендогенного інтерферону.

Після перорального застосування Амізон^® швидко потрапляє у кров максимальна концентрація його в крові спостерігається через 2-2 5 години після прийому. Період напіввиведення становить 13 5-14 годин метаболізується у печінці але швидко виводиться з тканин (період напіввиведення становить 2-3 години). Виводиться з організму на 90-95 % із сечею у вигляді метаболітів.

Показання для застосування.

&ndash               Лікування і профілактика захворювань: грип та респіраторні вірусні інфекції інфекційний мононуклеоз кір краснуха вітряна віспа паротитна інфекція феліноз (хвороба котячої подряпини) неспецифічна хіміопрофілактика гепатитів А Е

&ndash               у складі комплексної терапії: вірусних вірусно-бактеріальних та бактеріальних пневмоній і ангін шкірно-суглобової форми еризипелоїду менінгіту та менінгоенцефаліту вірусної етіології   герпетичної інфекції гепатитів А Е больових синдромів при остеохондрозі грижах міжхребцевих дисків артритах невралгіях.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до препаратів йоду та до компонентів препарату. Наявність алергічних реакцій незалежно від природи алергену в анамнезі. Тяжкі органічні ураження печінки та нирок.

Належні засоби безпеки при застосуванні.

Слід з обережністю призначати препарат пацієнтам із захворюваннями щитовидної залози особливо при гіпертиреозі.

Препарат містить лактозу тому пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не можна застосовувати препарат.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Препарат протипоказаний для застосування у І триместрі вагітності. Застосування у ІІ та ІІІ триместрі вагітності можливе лише за призначенням лікаря. Дані щодо застосування препарату жінкам у період годування груддю відсутні.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Прийом препарату Амізон^® не впливає на здатність керувати автотранспортом або роботу з іншими механізмами.

Діти. Препарат у даній лікарській формі не застосовують дітям віком до 6 років.

Спосіб застосування та дози.

Амізон^® застосовувати внутрішньо після їди не розжовуючи. Максимальна разова доза &ndash   1000 мг добова &ndash 2000 мг. Рекомендований курс лікування  залежно від тяжкості та етіології захворювання від 5 до 30 днів.

Грип та інші респіраторні вірусні інфекції

Лікування. Дорослим та дітям старше 12 років призначають по 250-500 мг 2-4 рази на добу протягом 5-7 днів дітям віком від 6 до 12 років призначають по 125 мг 2-3 рази на добу протягом 5-7 днів.

Профілактика. Дорослим та дітям старше 16 років &ndash по 250 мг на добу протягом 3-5 днів надалі &ndash по 250 мг 1 раз на 2-3 доби протягом 2-3 тижнів дітям віком 6-12 років &ndash по 125 мг через день протягом 2-3 тижнів дітям від 12 до 16 років &ndash по 250 мг через день протягом              2-3-х тижнів.

При менінгоенцефалітах дорослим Амізон^® призначають по 250 мг 3 рази на добу протягом 10 днів.

Для лікування кору краснухи вітряної віспи дорослим та дітям старше 16 років &ndash по 500 мг 3 рази на добу дітям віком 6-7 років ‑ по 125 мг 3 рази на добу дітям віком 8-12 років ‑ по        125 мг 4 рази на добу дітям віком 13-14 років &ndash по  250  мг 3  рази на добу дітям віком                    14-16 років ‑ по 250 мг 4 рази на добу.

Для лікування паротитної інфекції дорослим та дітям старше 14 років призначають по 250 мг 4 рази на добу при середній тяжкості захворювання та по 500 мг 3 рази на добу при тяжкому перебігу протягом 6-7 днів дітям віком 12-14 років призначають по 250 мг 3-4 рази на добу протягом 6-7 днів.

Для неспецифічної хіміопрофілактики паротитної інфекції дорослим призначають по 250 мг 2  рази на добу протягом 10-14 днів.

При інфекційному мононуклеозі середньої тяжкості дорослим і дітям старше 12 років &ndash                   по 250 мг Амізону^® 3-4  рази на добу дітям від 6 до 12 років &ndash по 125 мг 3 рази на добу. При тяжкому перебігу перші 2-3 дні дорослим і дітям старше 12 років &ndash 1500-2000 мг на добу дітям від 6 до 12 років &ndash до 1000 мг на добу . Після досягнення клінічного ефекту дозу можна зменшити вдвічі.

Для лікування фелінозу дорослим та дітям старше 14 років призначають по 250 мг 3-4 рази на добу при середній тяжкості і по 500 мг 3 рази на добу при тяжкій формі захворювання. Дітям віком 6-9 років &ndash по  125 мг 3 рази на добу дітям віком 10-14  років ‑ по 125 мг 4 рази на добу.

При шкірно-суглобовій формі еризипелоїду дорослим &ndash по 500 мг 3 рази на добу протягом                  7-14  днів.

Вірусні гепатити А Е. У комплексній терапії дорослим &ndash по 250 мг 3 рази на добу протягом перших 5 днів. Для неспецифічної хіміопрофілактики дорослим &ndash по 250 мг 3 рази на добу.

У комплексній терапії пневмоній дорослим &ndash по 250 мг 3 рази на добу протягом 10-15 днів.

У комплексній терапії ангін дорослим &ndash по 250 мг 3-4 рази на добу протягом 5  днів при середній тяжкості захворювання по 500 мг 3-4 рази на добу протягом 7 днів при тяжкому перебігу захворювання.

При больових синдромах  дорослим застосовують по 250-500 мг 3-4 рази на добу.

Передозування.

Про випадки передозування Амізоном^® не повідомлялося. При передозуванні можливе посилення проявів побічних реакцій: забарвлення слизових оболонок у коричневий колір блювання біль у животі та діарея. Може мати місце розвиток набряків еритеми вугреподібних та бульозних висипів пропасниці.

Лікування: промивання шлунка симптоматичне лікування.

Побічні ефекти.

Алергічні реакції: реакції гіперчутливості включаючи шкірні висипання кропив&rsquo янку ангіоневротичний набряк свербіж.

З боку системи травлення: сухість та гіркий присмак у роті набряк слизової оболонки порожнини рота гіперсалівація забарвлення язика у жовтий колір нудота блювання печія біль у животі тяжкість у правому підребер&rsquo ї діарея здуття живота.

З боку дихальної системи: задишка подразнення горла.

У післяреєстраційному періоді у поодиноких випадках відзначалися наступні побічні реакції: головний біль запаморочення слабкість коливання артеріального тиску.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Амізон^® посилює дію антибактеріальних та імуномодулюючих засобів. Доцільним є поєднання даного препарату з аскорбіновою кислотою та іншими вітамінами. Також Амізон^® можна призначати одночасно з застосуванням рекомбінантного інтерферону.

Термін придатності. 3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності вказаного на упаковці.

Умови зберігання. Зберігати у захищенному від світла місці при температурі не вище 25 ° С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 10 або 20 таблеток у блістері. По 1 блістеру в пачці.

Категорія відпуску. Без рецепта.