Хиты продаж
-
455,40 грн.Ацидин-пепсин 250мг табл. №50 -
1017,06 грн.Немозол таб п/о 400мг №1*** -
2530,00 грн.Кортексин лиоф для инъекций 5мг фл №10 -
1568,60 грн.Цитофлавин р-р для в/в введ.амп.10мл №5 -
151,80 грн.Трихлоруксусная кислота 50% р-р 10мл №1
Крестор табл. п/пл.об. 40мг N28 (7х4)
Главная » Каталог лекарств- Код товара: s96825
- Производитель: АйПіЕр Фармасьютикалс Інк.( из in bulk), Пуерто-Ріко,США/Астра
- Действующее вещество: розувастатин
- Срок годности: до 01.12.25
- Наличие: есть в наличии
Цена: 1212,97 грн. В корзину
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
КРЕСТОР
(CRESTOR®)
Склад:
діюча речовина: 1 таблетка містить розувастатину 5 мг, 10 мг, 20 мг або 40 мг у вигляді розувастатину кальцію;
допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, кальцію фосфат, кросповідон, магнію стеарат, гіпромелоза, гліцерол триацетат, титану діоксид (Е 171), заліза оксид червоний (E172), (заліза оксид жовтий (Е 172) для 5 мг).
Лікарська форма. Таблетки, вкриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група.
Гіполіпідемічні засоби. Інгібітори ГМГ-КоА редуктази. Код АТС С 10А А 07.
Клінічні характеристики.
Показання.
Дорослі
Лікування гіперхолестеринемії
Первинна гіперхолестеринемія (тип ІІа, у тому числі гетерозиготна сімейна гіперхолестеринемія) або змішана дисліпідемія (тип IIb) як доповнення до дієти, коли ефективність дієти або інших немедекаментозних засобів (наприклад, фізичні вправи, зменшення маси тіла) є недостатньою.
Гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія – як доповнення до дієти та інших ліпідознижувальних засобів лікування (наприклад, аферез ЛПНЩ), або у випадках, коли такі види лікування не є доречними.
Профілактика серцево-судинних порушень
Крестор показаний для зниження ризику виникнення серйозних серцево-судинних порушень у дорослих пацієнтів з підвищеним ризиком розвитку атеросклеротичних серцево-судинних захворювань, про що свідчить наявність таких факторів ризику як вік, гіпертензія, низький рівень ХС-ЛПВЩ, підвищений рівень С-реактивного білка, паління або наявність у родинному анамнезі раннього розвитку ішемічної хвороби серця.
Лікування атеросклерозу
З метою сповільнення або відстрочки прогресу вання захворювання у пацієнтів, яким показана ліпідознижувальна терапія.
Діти та підлітки (від 10 до 17 років: хлопчики – стадія ІІ за шкалою Тенера та вище, дівчата – щонайменше через рік після першої менструації).
Лікування первинної гіперхолестеринемії (тип ІІа) або змішаної дисліпідемії (тип IІb) внаслідок гетерозиготної родинної гіперхолестеринемії як доповнення до дієти, коли ефективність дієти або інших немедекаментозних методів (наприклад, фізичні вправи, зменшення маси тіла) є недостатньою.
Протипоказання.
Пацієнтам із гіперчутливістю до розувастатину або будь-якої допоміжної речовини;
пацієнтам із захворюваннями печінки в активній фазі, в тому числі невідомої етіології, стійке підвищення рівня трансаміназ у сироватці крові та підвищення рівня будь-якої трансамінази більш ніж у 3 рази вище верхньої межі норми (ВМН);
пацієнтам із тяжким порушенням функції нирок (кліренс креатині ну <30 мл/хв);
пацієнтам із міопатією;
пацієнтам, які одночасно приймають циклоспорин;
в період вагітності та годування груддю, а також жінкам дітородного віку, які не застосовують відповідні засоби контрацепції.
Доза 40 мг протипоказана пацієнтам із факторами, що сприяють розвитку міопатії/рабдоміолізу. До таких факторів належать:
− порушення функції нирок помірної тяжкості (кліренс креатині ну < 60 мл/хв);
− гіпотиреоз;
− наявність в індивідуальному або сімейному анамнезі спадкових м'язових захворювань;
− наявність в анамнезі міотоксичності, спричиненої іншими інгібіторами ГМГ-КоА редуктази або фібратами;
− зловживання алкоголем;
− ситуації, що можуть призвести до підвищення рівнів препарату у плазмі;
− належніть пацієнтів до азійської раси;
− супутнє застосування фібратів.
Спосіб застосування та дози.
Перед початком лікування пацієнту слід призначити стандартну холестерин-знижувальну дієту, яку слід дотримуватись і протягом лікування. Дозу слід підбирати індивідуально, залежно від мети терапії та ефективності лікування, застосовуючи діючі узгоджені рекомендації.
Крестор можна приймати в будь-який час дня, незалежно від прийому їжі.
Таблетку не слід розжовувати або дробити. Таблетку ковтають цілою, запиваючи водою.
Лікування гіперхолестеринемії
Рекомендована початкова доза становить 5 або 10 мг, перорально 1 раз на добу як для пацієнтів, які раніше не застосовували статини, так і для пацієнтів, які до цього застосовували інші інгібітори ГМГ-КоА редуктази. Підбираючи початкову дозу слід враховувати індивідуальний рівень холестерину у пацієнтів та майбутній серцево-судинний ризик, а також потенційний ризик розвитку побічних реакцій (див. далі). За необхідності, через 4 тижні дозу можна збільшити до наступної. Оскільки у випадку застосування дози 40 мг побічні реакції виникають частіше, ніж за менших доз, титрувати дозу до максимального рівня 40 мг слід лише у пацієнтів із тяжкою гіперхолестеринемією та високим серцево-судинним ризиком (зокрема в осіб із сімейною гіперхолестеринемією), у яких не вдалося досягти бажаного результату за дози 20 мг і які повинні перебувати під регулярним наглядом. На початку застосування дози 40 мг рекомендовано спостереження спеціаліста.
Профілактика серцево-судинних порушень
У дослідженні зниження ризику ускладнень з боку серцево-судинної системи добова доза препарату становила 20 мг. Пацієнтам із гіперхолестеринемією необхідно проводити стандартне визначення рівня ліпідів та дотримуватися рекомендацій із дозування для лікування гіперхолестеринемії.
Застосування у пацієнтів літнього віку
Рекомендована початкова доза для пацієнтів у віці понад 70 років становить 5 мг. Інша корекція дози залежно від віку непотрібна.
Застосування у дітей
Звичайна доза препарату для дітей та підлітків із гетерозиготною сімейною гіперхолестеринемією становить 5-20 мг один раз на добу перорально. Для досягення терапевтичного ефекту дозу необхідно належним чином титрувати. Безпека та ефективність доз, що перевищують 20 мг, у цій популяції не вивчались.
Дозування у пацієнтів з порушенням функції нирок
Для пацієнтів з легким та помірним порушенням функції нирок немає необхідності у корекції дози. Рекомендована початкова доза у пацієнтів з порушенням функції нирок помірної тяжкості (кліренс креатині ну <60 мл/хв.) становить 5 мг. Доза 40 мг протипоказана пацієнтам з порушенням функції нирок помірної тяжкості. Пацієнтам з тяжким порушенням функції нирок застосування Крестору протипоказано у будь-яких дозах.
Дозування у пацієнтів з порушенням функції печінки
Не спостерігалось зростання системної експозиції розувастатину у пацієнтів з 7 балами за шкалою Чайлд-П’ю. Проте, посилення системної експозиції було відзначено у пацієнтів, стан яких оцінювався у 8 та 9 балів за шкалою Чайлд-П’ю. Таким пацієнтам слід проводити оцінку функції нирок. Досвід застосування препарату у пацієнтів з показником 9 балів за шкалою Чайлд-П’ю відсутній. Крестор протипоказаний пацієнтам із захворюваннями печінки в активній стадії. У пацієнтів з тяжким порушенням функції печінки спостерігалося підвищення експозиції розувастатину, тому їм застосовувати Крестор у дозі вище 10 мг слід з обережністю.
Раса
У пацієнтів азійської раси спостерігалась підвищена системна експозиція препарату. Рекомендована початкова доза для пацієнтів азіатського походження становить 5мг. Застосування дози 40 мг таким пацієнтам протипоказане. Максимально добова доза становить 20 мг.
Дозування у пацієнтів зі схильністю до розвитку міопатії
Рекомендована початкова доза для пацієнтів зі схильністю до розвитку міопатії становить 5 мг.
Доза 40 мг протипоказана деяким з таких пацієнтів. Максимально добова доза становить 20 мг.
Побічні реакції.
Побічні реакції, що спостерігаються при застосуванні Крестору, зазвичай слабкі та транзиторні. Менше 4% пацієнтів, які приймали Крестор у контрольованих клінічних дослідженнях, припинили лікування через розвиток побічних реакцій.
Побічні реакції наведені далі відповідно до частоти виникнення: часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); рідко (>1/10 000, <1/1000); дуже рідко (<1/10 000); частота невідома (неможливо встановити за наявними даними).
Порушення з боку імунної системи
Рідко: реакції гіпер чутливості, у тому числі ангіо невротичний набряк
Порушення з боку нервової системи
Часто: головний біль, запаморочення
Порушення з боку ШКТ
Часто: запор, нудота, біль у животі
Рідко: панкреатит
Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини
Нечасто: свербіж, висип та кропив'янка
Порушення з боку скелетно-м'язової системи сполучної тканини та кісток
Часто: міалгія
Рідко: міопатія (в тому числі міозит) та рабдоміоліз
Загальний стан
Часто: астенія
Як і у випадку з іншими інгібіторами ГМГ-КоА редуктази, частота небажаних реакцій залежить від дози.
Вплив на нирки
У пацієнтів, які застосовували Крестор, сплостерігались випадки протеїнурії, переважно канальцевого походження (визначеної за “тестом смужки”) . Зміни вмісту білка у сечі від відсутності чи слідів до ++ або більше зареєстровані через деякий час у <1% пацієнтів, які приймали препарат у дозі 10 мг та 20 мг, та приблизно у 3% пацієнтів при застосуванні дози 40 мг. Незначне збільшення частоти випадків підвищення білка у сечі від відсутності або слідів до + спостерігалось при застосуванні дози 20 мг. У більшості випадків вираженість протеїнурії зменшувалась або зникала спонтанно при продовженні застосування препарату. Перегляд даних клінічних досліджень та пост маркетингових спостережень на сьогодні не виявив причинного зв'язку між протеїнурією та гострим або прогресуючим захворюванням нирок.
Гематурія спостерігалась у пацієнтів, які застосовували Крестор і дані клінічних досліджень свідчать про її низьку частоту.
Вплив на скелетну мускулатуру
Зміни з боку скелетної мускулатури, такі як міалгія, міопатія (в тому числі міозит), та рідко рабдоміоліз із гострою нирковою недостатністю чи без неї спостерігалися при застосуванні будь-яких доз Крестору, а особливо при застосуванні доз >20 мг.
У пацієнтів, які приймали розувастатин, спостерігалося дозозалежне зростання рівнів креатинфосфокінази (КФК); у більшості випадків явище було слабким, а симптоматичним та тимчасовим. Якщо рівні КФК підвищені (>5 x верхньої межі норми (ВМН)), лікування слід припинити.
Вплив на печінку
Як і у випадку застосування інших інгібіторів ГМГ-КоА редуктази, у невеликої кількості пацієнтів, які приймали розувастатин, спостерігалося дозозалежне збільшення рівня трансаміназ; в більшості випадків явище було слабким, а симптоматичним та тимчасовим.
Вплив на лабораторні показники
Як і у випадку інших інгибіторів ГМГ-КоА редуктази, у невеликої кількості пацієнтів, які приймали розувастатин, спостерігалося дозопропорційне зростання рівня печінкових трансаміназ та креатинкінази. При застосуванні розувастатину також відмічалося підвищення рівнів HbA1c. У невеликої кількості пацієнтів, які застосовували Крестор та інші інгибітори ГМГ-КоА редуктази, спостерігались патологічні зміни при аналізі сечі (тест-смужка свідчила про протеїнурію). Виявлений білок був, як правило, канальцевого погодження. У більшості випадків протеїнурія стає менше вираженою або зникає спонтанно при продовженні терапії та не свідчить про гостре чи прогресуюче захворювання нирок.
Пост маркетинговий досвід застосування:
Окрім вищезазначеного, в пост маркетинговому періоді застосування КРЕСТОРУ були зареєстровані такі явища:
Порушення з боку нервової системи: дуже рідко: полі невропатія, втрата пам'яті.
Порушення з боку респіраторного системи, органів грудної клітки та середостіння: частота невідома: кашель, диспное.
Порушення з боку ШКТ: частота невідома: діарея.
Порушення з боку гепатобіліарного тракту: дуже рідко: жовтяниця, гепатит; рідко: підвищення активності печінкових трансаміназ.
Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини: частота невідома: синдром Стівенса-Джонсона.
Порушення з боку кістково-м'язової системи: дуже рідко: артралгія.
Порушення з боку нирок: дуже рідко: гематурія.
Загальний стан та порушення, пов’язані зі способом застосування препарату: частота невідома: набряк.
При застосуванні деяких статинів повідомлялось про такі небажані явища:
Депресія.
Порушення сну, в тому числі безсоння та нічні кошмари.
Розлади статевої функції.
Окремі випадки інтерстиціального захворювання легень, особливо у випадку тривалої терапії.
Частота випадків рабдоміолізу, серйозних порушень з боку нирок та печінки (переважно підвищений рівень трансаміназ) була більшою при застосуванні дози 40 мг.
Передозування.
Специфічного лікування передозування немає. Лікування симптоматичне, рекомендується підтримуюча терапія. Потрібен контроль функції печінки та рівнів КФК. Малоймовірно, що гемодіаліз буде ефективним.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Крестор протипоказаний в період вагітності та годування груддю.
Жінки дітородного віку під час прийому Крестору повинні застосовувати відповідні засоби контрацепції.
Оскільки холестерин та інші продукти біосинтезу холестерину суттєво важливі для розвитку плоду, потенційний ризик інгібування ГМГ-КоА редуктази перевищує можливу користь від застосування препарату в період вагітності. Якщо пацієнтка вагітніє в період застосування препарату, лікування слід негайно припинити.
Діти.
Не рекомендовано застосування Крестору у дітей у віці до 10 років.
Профіль безпеки Крестору у дітей, підлітків та дорослих подібний, хоча у клінічних дослідженнях у дітей та підлітків після вправ чи значних фізичних навантажень частіше відзначали підвищення КФК>10хВМН та м'язові симптоми, що згодом минали без переривання лікування. Проте, і для дітей, і для дорослих застереження при застосуванні Крестору однакові.
Вплив розувастатину на лінійний ріст (зріст), масу тіла, ІМТ (індекс маси тіла) та розвиток вторинних статевих ознак за шкалою Танера у дітей віком 10-17 років оцінювався лише протягом одного року. Після 52 тижнів застосування досліджуваного препарату будь-якого впливу на зріст, масу тіла, ІМТ або статевий розвиток виявлено не було.
Особливості застосування.
Вплив на нирки
У пацієнтів, які застосовували Крестор у високих дозах, особливо 40 мг, відзначалося випадки протеїнурії (визначеної за “тестом смужки”), переважно канальцевої за походженням та у більшості випадків тимчасової або нетривалої. Протеїнурія не свідчила про гостре або прогресуюче захворювання нирок. Небажані явища з боку нирок у пост маркетинговий період відзначали частіше при застосуванні дози 40 мг. У пацієнтів, які приймають препарат у дозі 40 мг, функцію нирок слід перевіряти регулярно.
Вплив на скелетну мускулатуру
Ураження скелетної мускулатури, наприклад міалгія, міопатія, та рідко - рабдоміоліз спостерігалися у пацієнтів при застосуванні усіх доз препарату “Крестор”, а особливо при дозах більше 20 мг. При застосуванні езетимібу у комбінації з інгібіторами ГМГ-КоА редуктази дуже рідко повідомлялось про випадки розвитку рабдоміолізу. Не можна виключати можливості фармакодинамічної взаємодії, а тому таку комбінацію слід застосовувати з обережністю.
Як і у випадку застосування інших інгібіторів ГМГ-КоА редуктази, випадки рабдоміолізу, пов'язані із застосуванням Крестору, у пост маркетинговий період траплялися частіше при дозі 40 мг.
Визначення рівня креатинфосфокінази
Рівні креатинфосфокінази не слід вимірювати після значних фізичних навантажень або за наявності можливих альтернативних причин підвищення креатин-фосфокінази, що можуть заважати інтерпретації результатів. Якщо початкові рівні креатин-фосфокінази значно підвищені (>5х верхньої межі норми), протягом 5-7 днів необхідно зробити додатковий підтверджуючий аналіз. Якщо результат повторного аналізу підтверджує вихідний рівень >5 х верхньої межі норми, починати лікування не слід.
Перед лікуванням
Крестор, як і решту інгібіторів ГМГ-КоА редуктази, слід з обережністю призначати пацієнтам із факторами, що сприяють розвитку міопатії/рабдоміолізу. До таких факторів належать:
порушення функції нирок;
гіпотиреоз;
наявність в індивідуальному або сімейному анамнезі спадкових м'язових захворювань;
наявність в анамнезі міотоксичності, спричиненої іншими інгібіторами ГМГ-КоА редуктази або фібратами;
зловживання алкоголем;
вік >70 років;
ситуації, що можуть призвести до підвищення рівнів препарату у плазмі;
одночасне застосування фібратів.
У таких пацієнтів потрібно порівняти ризик та можливу користь при застосуванні препарату; також рекомендований клінічний моніторинг. Не слід починати лікування у випадку значно підвищених початкових рівнів КФК (>5 х ВМН).
В період лікування
Пацієнтів слід попередити про необхідність негайно повідомляти про нез’ясовний м'язовий біль, м'язову слабкість або судоми, особливо, якщо вони супроводжуються нездужанням або підвищенням температури. У таких пацієнтів слід визначити рівні КФК. Слід припинити лікування, якщо рівні КФК значно підвищені (>5xВМН) або якщо м'язові симптоми тяжкі та спричиняють дискомфорт у повсякденному житті (навіть якщо рівні КФК ≤ 5 х ВМН). Якщо симптоми минають та рівень КФК повертається до норми, Крестор або альтернативний інгібітор ГМГ-КоА можна спробувати застосувати знову, але у мінімальних дозах та під ретельним наглядом. Регулярний контроль рівня КФК у пацієнтів без вищевказаних симптомів непотрібний.
У клінічних дослідженнях у невеликої кількості пацієнтів, які застосовували Крестор та супутні препарати, посиленого впливу на скелетну мускулатуру не відзначалось. Однак підвищена частота випадків міозиту та міопатії спостерігалась у пацієнтів, які застосовують інші інгібітори ГМГ-КоА редуктази із похідними фіброєвої кислоти, в тому числі гемфіброзилом, циклоспорином, нікотиновою кислотою, азольними протигрибковими засобами, інгібіторами протеази та макролідними антибіотиками. Гемфіброзил підвищує ризик розвитку міопатії при супутньому застосуванні із деякими інгібіторами ГМГ-КоА редуктази, тому Крестор не рекомендовано застосовувати у комбінації із гемфіброзилом. Сприятливий вплив подальших змін рівня ліпідів при одночасному застосуванні Крестору із фібратами або ніацином потрібно порівняти із потенційними ризиками при застосуванні такої комбінації. Одночасне застосування Крестору в дозі 40 мг та фібратів протипоказано.
Крестор не слід застосовувати у пацієнтів із гострими, серйозними станами, що сприяють розвитку міопатії або підвищують ризик розвитку ниркової недостатності на фоні рабдоміолізу (такими як сепсис, гіпотензія, обширне хірургічне втручання, травма, тяжкі метаболічні, ендокринні або електролітні порушення; або неконтрольовані судоми).
Вплив на печінку
Як і інші інгібітори ГМГ-КоА редуктази, Крестор слід з обережністю застосовувати у пацієнтів, які зловживають алкоголем та/або мають захворювання печінки в анамнезі.
Функцію печінки рекомендовано перевірити перед початком застосування препарату та через 3 місяці лікування. Якщо рівень трансаміназ у сироватці крові більше ніж утричі перевищує верхню межу норми, застосування Крестору слід припинити. Про серйозні порушення функції печінки (переважно підвищення рівня печінкових трансаміназ) у пост маркетинговий період повідомлялось частіше при застосуванні дози 40 мг.
У пацієнтів із вторинною гіперхолестеринемією, спричиненою гіпотиреозом або нефротичним синдромом, спершу слід провести лікування основного захворювання, а потім починати застосування Крестору.
Раса
У дослідженнях фармакокінетики спостерігалось зростання системної експозиції у пацієнтів азійської раси порівняно з європейцями.
Інгібітори протеази
Одночасне застосування препарату з інгібіторами протеази не рекомендоване.
Непереносимість лактози
Пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази Лаппа або мальабсорбцією глюкози-галактози не слід застосовувати цей препарат.
Інтерстиціальне захворювання легень
Поодинокі випадки інтерстиціального захворювання легень були зареєстровані при застосуванні деяких статинів, особливо у випадку довго тривалої терапії. До симптомів порушення належать диспное, непродуктивний кашель та погіршення загального стану (втома, втрата маси тіла та лихоманка). Якщо підозрюється, що у пацієнта розвинулось інтерстиціальне захворювання легень, застосування статинів потрібно припинити.
Цукровий діабет
Як і у випадку інших інгибіторів ГМГ-КоА редуктази, при застосуванні розувастатину спостерігалося зростання HbA1c та рівнів глюкози у сироватці крові. Повідомлялось про зростання частоти захворювання на діабет при застосуванні розувастатину у пацієнтів із факторами ризику розвитку діабету.
Вплив на здатність керувати авто транспортом та працювати з механізмами
Дослідження з визначення впливу Крестору на здатність керувати авто транспортом та працювати з іншими механізмами не проводилися. Однак з огляду на фармакодинамічні властивості, малоймовірно, що Крестор впливатиме на таку здатність. При керуванні авто транспортом або роботі з механізмами слід враховувати можливість запаморочення в період лікування.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодій.
Циклоспорин
При супутньому застосуванні Крестору та циклоскпорину значення AUC розувастатину були, в середньому, в 7 разів вищими, ніж у здорових добровольців.
Одночасне застосування не впливало на плазмові концентрації циклоскпорину.
При одночасному прийомі з циклоспорином спостерігалося підвищення експозиції розувастатину. Крестор у діапоазоні доз 10-40 мг призначати в такій комбінації не рекомендовано.
Антагоністи вітаміну K
Як і у випадку застосування інших інгібіторів ГМГ-КоА редуктази, початок лікування Крестором або поступове підвищення його дози у пацієнтів, які одночасно застосовують антагоністи вітаміну К (наприклад варфарин або інші кумаринові антикоагулянти), може призвести до підвищення Між народного нормалізованого відношення (МНВ). Після відміни Крестору або зменшення дози, МНВ може знизитися. У таких випадках бажано відповідним чином контролю вати МНВ.
Гемфіброзил та інші гіполіпідемічні препарати
Одночасне застосування Крестору та гемфіброзилу призводило до 2-кратного підвищення Cmax та AUC розувастатину. Виходячи з даних спеціальних досліджень взаємодії, значної фармакокінетичної взаємодії з фенофібратом не очікується, однак можлива фармакодинамічна взаємодія. Гемфіброзил, фенофібрат, інші фібрати та ніацин (нікотинова кислота) у гіполіпідемічних дозах (> або рівні 1 г/добу) підвищують ризик розвитку міопатії при супутньому застосуванні з інгібіторами ГМГ-КоА редуктази, можливо тому, що вони здатні призводити до міопатії і при застосуванні окремо. Доза Крестору 40 мг протипоказана при супутньому застосуванні фібратів.
Лікування Крестором у таких випадках слід також починати з дози 5 мг.
У пацієнтів, які одночасно приймають гемфіброзил, доза Крестору не повинна перевищувати 20 мг на добу.
Езетиміб
Одночасне застосування Крестору та езетимібу не впливало на значення AUC або Cmax будь-якого з препаратів. Однак фармакодинамічної взаємодії між Крестором та езетимібом, що може призвести до побічних ефектів, виключити не можна.
Гемфіброзил та інші гіполіпідемічні препарати
Супутнє застосування Крестору та гемфіброзилу призводить до 2-кратного підвищення Cmax та AUC розувастатину.
За даними спеціальних досліджень взаємодій, значної фармакокінетичної взаємодії із фенофібратом не очікується, однак можлива фармакодинамічна взаємодія. Гемфіброзил, фенофібрат, інші фібрати та ніацин (нікотинова кислота) у гіполіпідемічних дозах (> або еквівалентних 1 г/добу) при супутньому застосуванні з інгібіторами редуктази ГМГ-КоА підвищують ризик розвитку міопатії, можливо тому, що вони здатні спричиняти міопатію і при застосуванні окремо. При супутньому застосуванні фібратів доза 40 мг. Починати терапію у таких випадках слід також із дози 5 мг.
Інгібітори протеази
Хоча точний механізм взаємодії невідомий, супутнє застосування інгібіторів протеази може сильно підвищувати експозиції розувастатину. У дослідженні фармакокінетики супутнє застосування 20 мг розувастатину та комбінованого препарату двох інгібіторів протеази (400 мг лопінавіру/100 мг ритона віру) у здорових добровольців призводило до дво- та п'ятикратного збільшення стаціонарних AUC(0-24) та Cmax розувастатину відповідно. Тому супутнє застосування розувастатину у ВІЛ-інфікованих пацієнтів, які застосовують інгібітори протеази, не рекомендоване.
Антацидні препарати
Одночасне застосування Крестору із суспензіями антацидів, що містять гідроксид алюмінію або магнію, знижує концентрації розувастатину приблизно на 50%. Цей ефект був менш вираженим у випадку застосування антациду через 2 години після Крестору. Клінічне значення цієї взаємодії не вивчалося.
Еритроміцин
Одночасне застосування Крестору та еритроміцину знижувало AUC(0-t) розувастатину на 20%, а Cmax — на 30%. Така взаємодія може бути спричинена підвищенням перистальтики кишечника внаслідок дії еритроміцину.
Пероральні контрацептиви/гормонозамісна терапія (ГЗТ)
Одночасне застосування Крестору та пероральних контрацептивів призводило до підвищення AUC етинілест радіолу та норгестрелу на 26% та 34%, відповідно. Підвищення плазмових рівнів слід враховувати при підборі дози пероральних контрацептивів. Немає даних щодо фармакокінетики препаратів у пацієнтів, які одночасно приймають Крестор та ГЗТ, тому можливість взаємодії виключати не можна. Однак така комбінація широко застосовувалася у жінок в клінічних дослідженнях та переносилась добре.
Інші лікарські засоби
Виходячи з даних спеціальних досліджень, клінічно суттєвої взаємодії з дигоксином не очікується.
Ферменти цитохрому Р 450
Результати досліджень in vitro та in vivo свідчать, що розувастатин не інгібує та не індукує ізоферменти цитохрому Р 450. Окрім цього, розувастатин є слабким субстратом цих ізоферментів. Не спостерігалося клінічно значущої взаємодії між розув астатином та флуконазолом (інгібітором CYP2C9 та CYP3A4) або кетоконазолом (інгібітором CYP2A6 та CYP3A4). Супутнє застосування розувастатину з ітраконазолом (інгібітором CYP3A4) призвело до підвищення AUC розувастатину на 28%. Це невелике збільшення не розглядалось як клінічно значуще. Тому взаємодії між препаратами, пов'язаної із метаболізмом, опосередкованим цитохромом Р 450, не очікується.
Лопінавір/ритонавір
У фармакологічному дослідженні супутнє застосування Крестору та комбінованого препарату, що містив два інгібітори протеази (лопінавір 400 мг/ритонавір 100 мг), у здорових добровольців асоціювалося з приблизно дворазовим та п’ятиразовим збільшенням показників рівноважного AUC(0-24) та Смах для розувастатину, відповідно. Взаємодія між Крестором та іншими інгібіторами протеази не вивчалась.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Розувастатин є селективним конкурентним інгібітором ГМГ-КоА редуктази, ферменту, що перетворює 3-гідрокси-3-метилглутарилкоензим А у мевалонат, попередник холестерину. Основним місцем дії розувастатину є печінка, де відбувається синтез холестерину (ХС) та катаболізм ліпопротеїдів низької щільності (ЛПНЩ).
Розувастатин збільшує число печінкових рецепторів ЛПНЩ на поверхні клітин, збільшуючи захоплення та катаболізм ЛПНЩ, що, у свою чергу, призводить до пригнічення синтезу ліпопротеїдів дуже низької щільності (ЛПДНЩ), зменшуючи тим самим загальну кількість ЛПНЩ та ЛПДНЩ.
Розувастатин зменшує підвищену кількість холестерину-ЛПНЩ (ХС-ЛПНЩ), загального холестерину та три гліцеридів (ТГ), дещо збільшує кількість холестерину-ліпопротеїдів високої щільності (ХС-ЛПВЩ). Він зменшує кількість аполіпопротеїну В (АпоВ), ХС-неЛПВЩ, ХС-ЛПДНЩ, ТГ-ЛПДНЩ та дещо підвищує рівень аполіпопротеїну А-І (АпоА-І), зменшує співвідношення ХС-ЛПНЩ/ХС-ЛПВЩ, загальний ХС/ХС-ЛПВЩ та ХС-неЛПНЩ/ХС-ЛПВЩ та співвідношення АпоВ/АпоА-І.
Терапевтичний ефект проявляється протягом 1 тижня після початку терапії Крестором, через 2 тижні лікування ефект досягає 90% від максимально можливого. Максимальний ефект, як правило, досягається через 4 тижні і після цього постійно триває.
Клінічна ефективність
Крестор ефективний у дорослих пацієнтів з гіперхолeстеринемією з або без гіпертри гліцеридемії, незалежно від раси, статі або віку, у тому числі у пацієнтів з цукровим діабетом та з сімейною гіперхолeстеринемією.
У 80% пацієнтів з гіперхолeстеринемією ІІа та ІІв типу (середній базовий рівень ХС-ЛПНЩ становить приблизно 4,8 ммоль/л) на фоні прийому препарату у дозі 10 мг рівень ХС-ЛПНЩ досягає значень < 3 ммоль/л. У пацієнтів з гетерозиготною сімейною гіперхолeстеринемією, які отримують Крестор у дозі 20-80 мг, спостерігається позитивна динаміка ліпідного профілю (дослідження за участі 435 пацієнтів). Після титрування до добової дози 40 мг (12 тижнів терапії) спостерігається зниження рівня ХС-ЛПНЩ на 53%. У 33% пацієнтів досягається рівень ХС-ЛПНЩ < 3 ммоль/л.
У пацієнтів з гомозиготною сімейною гіперхолестеринемією, які приймають Крестор у дозі 20 мг та 40 мг, середнє зниження рівня ХС-ЛПНЩ становить 22%.
Адитивний ефект спостерігається у комбінації з фенофібратом по відношенню до вмісту три гліцеридів та з нікотиновою кислотою по відношенню до вмісту ХС-ЛПВЩ.
Профілактика серцево-судинних подій: в клінічному дослідженні (JUPITER) вивчався вплив Крестору (розувастатин кальцію) на частоту виникнення основних подій, пов`язаних з атеросклеричними серцево-судинними захворюваннями, у 17 802 чоловіків (≥50 років) та жінок (≥60 років), які не мали діагнозу серцево-судинного захворювання, рівні ХС-ЛПНЩ становили <3,3 ммоль/л (130 мг/дл), а рівні високочутливого С-реактивного білка ≥2 мг/л. Розрахунковий початковий ризик розвитку ішемічної хвороби серця у досліджуваній популяції становив 11,3% протягом 10 років за Фрамінгемськими критеріями ризику; значну частину популяції складали пацієнти із гіпертензією (58%), низькими рівнями ХС-ЛПВЩ (23%), курці (16%) або особи із наявністю у сімейному анамнезі передчасної ішемічної хвороби серця (12%). Учасники дослідження були рандомізовані в групи прийму плацебо (n=8901) або розувастатину у дозі 20 мг один раз на добу (n=8901), і за їх станом в подальшому спостерігали протягом в середньому, 2 років.
Первинна кінцева точка була комбінованою та охоплювала час до першої появи будь-якого із наступних серцево-судинних (СС) подій: серцево-судинна смерть, не фатальний інфаркт міокарда, не фатальний інсульт, нестабільна стенокардія або процедура артеріальної реваскуляризації.
Розувастатин значно знижував ризик СС подій (252 випадки у групі плацебо і 142 — у групі розувастатину) та статистично значуще (p<0,001) зменшував відносний ризик на 44%. Виражений ефект спостерігався протягом перших 6 місяців лікування. Зниження ризику було порівнянним у багатьох заздалегідь встановлених підгрупах різного віку, статі, раси, статусу куріння, наявності у сімейному анамнезі передчасної ІХС, індексу маси тіла, рівнів ХС-ЛПНЩ, ХС-ЛПВЩ або високочутливого С-реактивного білка на час залучення до дослідження. Відмічалося статистично значуще зменшення на 48% частоти комбінованої кінцевої точки СС смерті, інсульту та інфаркту міокарда (відношення ризику (ВР): 0,52, 95% ДІ: 0,40-0,68, p<0,001), зниження на 54% частоти фатального або не фатального інфаркту міокарда (ВР: 0,46, 95% ДІ: 0,30-0,70) та на 48% - частоти фатального чи не фатального інсульту. Загальна смертність у групі розувастатину знизилась на 20% (ВР: 0,80, 95% ДІ: 0,67- 0,97, p=0,02). Рівень ХС-ЛПНЩ у групі розувастатину знизився на 45% (p<0,001) порівняно з групою плацебо.
Профіль безпеки розувастатину у дозі 20 мг загалом був подібний до плацебо. 1,6,% учасників групи прийому розувастатину та 1,8% групи плацебо вийшли із дослідження через розвиток побічних реакцій, незалежно від їх пов'язаності з лікуванням. Частішими побічними реакціями, що призводили до припинення лікування, були: міалгія (0,3% у групі розувастатину, 0,2% у групі плацебо), абдомінальний біль (0,03% у групі розувастатину, 0,02% у групі плацебо) та висип (0,03% у групі розувастатину та 0,03% у групі плацебо). Побічні реакції, відзначенні у ≥ 2% пацієнтів та з більшою, ніж у групі плацебо, або подібною частотою, були міалгія (7,6% у групі розувастатину, 6,6% - плацебо), запор (3,3% у групі розувастатину, 3,0% - плацебо) та нудота (2,4% у групі розувастатину, 2,3% - плацебо).
Фармакокінетика
Всмоктування та розподіл
Максимальна концентрація розувастатину у плазмі досягається приблизно через 5 годин після прийому внутрішньо. Біодоступність становить приблизно 20%. Розувастатин накопи чується в печінці. Об’єм його розподілу становить приблизно 134 л. Майже 90% розувастатину зв’язується з білками плазми, в основному з альбуміном.
Метаболізм
Розувастатин піддається обмеженому метаболізму (приблизно 10%). Розувастатин є непрофільним субстратом для метаболізму ферментами системи цитохрому Р 450. Головним ізоферментом, що бере участь у метаболізмі розувастатину, є CYP2C9. Ферменти CYP2C19, CYP3A4 та CYP2D6 беруть меншу участь у метаболізмі. Головними виявленими метаболітами розувастатину є N-дисметил та лактонові метаболіти. N-дисметил приблизно на 50% менш активний, ніж розувастатин, лактонові метаболіти фармакологічно неактивні.
Виведення
Приблизно 90% дози розувастатину виводиться у незмінному стані з фекаліями (включаючи абсорбований та не абсорбований розувастатин). Інша частина виводиться з сечею. Період напів виведення з плазми становить приблизно 19 годин. Період напів виведення не змінюється при збільшенні дози. Середній геометричний кліренс становить приблизно 50 л/год (коефіцієнт варіації 21,7%). Як і у випадку інших інгібіторів ГМГ-КоА редуктази, у процесі печінкового захоплення розувастатину бере участь переносник холестерину, який виконує важливу роль у печінковій елімінації розувастатину.
Лінійність
Системна експозиція розувастатину збільшується пропорційно дозі. При прийомі декількох добових доз фармакокінетичні параметри не змінюються.
Особливі популяції хворих
Вік та стать
Відсутній клінічно значущий вплив віку та статі на фармакокінетику розувастатину у дорослих.
Етнічні групи
Порівняльні дослідження фармакокінетики розувастатину у хворих азіатської раси, що проживають в Азії, показали збільшення AUC (площа під кривою “концентрація-час”) та Cmax приблизно удвічі, порівнюючи з показниками європейців, що проживають в Європі та Азії. Впливу генетичних факторів та факторів навколишнього середовища на отримані відмінності у фармакокінетичних параметрах не виявлено. Фармакокінетичний аналіз серед різних етнічних груп не виявив клінічно значущих відмінностей у фармакокінетиці серед європейців та темношкірих пацієнтів.
Хворі з нирковою недостатністю
У пацієнтів з легкими або помірними порушеннями функції нирок рівень концентрації розувастатину та N-дисметилу у плазмі істотно не змінюється. У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатині ну < 30 мл/хв) концентрація розувастатину у плазмі у 3 рази вища, а концентрація N-дисметилу у 9 разів вища, ніж у здорових добровольців. Концентрація розувастатину у плазмі пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, була приблизно на 50% вищою, ніж у здорових добровольців.
Хворі з печінковою недостатністю
Серед хворих з різними ступенями печінкової недостатності не виявлено збільшення періоду напів виведення розувастатину у пацієнтів з балом 7 та нижче за шкалою Чайлд-Пью. Однак у двох пацієнтів з балами 8 та 9 за шкалою Чайлд-Пью спостерігалось подовження періоду напів виведення щонайменше удвічі. Досвід застосування розувастатину у пацієнтів з балом вище 9 за шкалою Чайлд-Пью відсутній.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості: таблетки 5 мг – круглі (діаметр приблизно 7 мм), двоопуклі, вкриті оболонкою, жовтого кольору, з гравіруванням «ZD4522 5» на одному боці та пласкі з іншого; таблетки 10 мг – круглі (діаметр приблизно 7 мм), двоопуклі рожевого кольору, вкриті оболонкою, з гравіруванням “ZD4522 10” на одному боці та пласкі з іншого; таблетки 20 мг – круглі (діаметр приблизно 9,1 мм), двоопуклі рожевого кольору, вкриті оболонкою з гравіруванням “ZD4522 20” на одному боці; таблетки 40 мг – овальні, двоопуклі рожевого кольору, вкриті оболонкою, з гравіруванням “ZD4522” на одному боці та “40” на іншому (розмір 11,5х 7,1 мм).
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30? С.
Упаковка. 14 таблеток у блістері, 2 блістери в картонній коробці (5, 10 та 20 мг); 7 таблеток у блістері, 4 блістери в картонній коробці (40 мг).
Категорія відпуску. За рецептом.
Важно! Изображение упаковок товаров приведено в иллюстративных целях и не всегда соответствует внешнему виду упаковок имеющихся в наличии товаров разных производителей и дозировок.
Уточняйте интересующую Вас информацию, в том числе о наличии, производителе и цене товара по телефонам интернет-аптеки.
Данная страница содержит информацию, которая не является основанием для самолечения.
Обязательно получите консультацию специалиста и внимательно ознакомьтесь с инструкцией, находящейся в упаковке с препаратом, перед его применением!
Аналоги:
- Крестор табл.20мг n28, Астразенека, великобр.
- Ромазик таб.п/о 20мг №30(10х3), Польфарма фз с.а. польша
- Ромазик таб.п/о 10мг №30(10х3), Польфарма фз с.а. польша
- Розувастатин-тева табл.п/пл.об.10мг n30(10х3), Тева фармацевтікал індастріз лтд., ізраїль
- Розувастатин-тева табл.п/пл.об.20мг n30(10х3), Тева фармацевтікал індастріз лтд., ізраїль
- Розувастатин-тева табл.п/пл.об.5мг n30(10х3), Тева фармацевтікал індастріз лтд., ізраїль
- Ромазик табл.п/пл.об.20мг №30 (10х3) блистер, Фармацевтичний заводпольфарма с.а., польща
- Мертенил табл.п/п/о 5мг №30, Венгрия
- Роксера табл. п/о 20мг n30, Krka, словения
- Розулип табл.п/о 10мг n28 блистер, Эгис, венгрия
- Розукард табл. п/о 20мг n30, Зентива,чешская республика
- Мертенил табл. п/о 10мг n30, Гедеон рихтер, венгрия
- Роксера табл.п/п/о 5мг №30, Словения
- Роксера табл.п/п/о 10мг №30, Крка, д.д., ново место, словения
- Розукард табл. п/о 40мг n30, Зентива,чешская республика
- Роксера табл. п/о 5мг n30, Krka, словения
- Крестор табл. 5мг n28, Астразенека, великобр.
- Роксера табл.п/п/о 20мг №30, Словения
- Роксера табл. п/о 10мг n30, Krka, словения
- Крестор табл.п/о 5мг №28, Астразенека
- Розулип табл.п/о 20мг n28 блистер, Эгис, венгрия
- Мертенил табл.п/п/о 20мг №30, Венгрия
- Крестор табл.п/о 20мг №28, Швеция
- Роксера табл.п/п/о 40мг №30, Словения
- Мертенил табл. п/о 20мг n30, Гедеон рихтер, венгрия
- Розукард 40 табл.п/о 40мг №30, Чехия
- Роксера табл. п/о 40мг n30, Krka, словения
- Мертенил табл.п/п/о 10мг №30, Венгрия
- Мертенил табл. п/о 5мг n30, Гедеон рихтер, венгрия
- Розулип табл.п/п/о 20мг №28, Венгрия
- Ромазик табл.п/пл.об.10мг №30 (10х3) блистер, Фармацевтичний заводпольфарма с.а., польща
- Розарт табл. п/о 10мг n30, Актавис лтд, мальта
- Розарт табл. п/о 10мг n90, Актавис лтд, мальта
- Розарт табл. п/о 20мг n30, Актавис лтд, мальта
- Розарт табл. п/о 20мг n90, Актавис лтд, мальта
- Розарт табл. п/о 40мг n30, Актавис лтд, мальта
- Розарт табл. п/о 40мг n90, Актавис лтд, мальта
- Розарт табл.10мг №90, Мальта
- Розарт табл.10мг №30, Актавис (италия)
- Розувастатин-тева табл.п/п/о 20мг №30, Тева италия
- Розувастатин-тева табл.п/п/о 10мг №30, Тева италия
- Мертенил таб.п/о 20мг№30(10x3), Гедеон рихтер
- Розарт таб.п/о 10мг №30(10x3), Актавис (италия)
- Розарт таб.п/о 10мг №90(10x9), Актавис (италия)
- Розарт таб.п/о 20мг №30(10x3), Актавис (италия)
- Розарт таб.п/о 40мг №90(10x9), Актавис (италия)
- Розукард 10 таб.п/о 10мг №30, Зентива
- Розукард 20 таб.п/о 20мг №30, Зентива
- Розукард 40 таб.п/о 40мг №30, Зентива
- Розулип таб.п/о 10мг №28(7x4), Эгис фарм.завод венгрия
- Роксера таб.п/о 10мг №30(10x3), Крка д.д. ново место словения
- Роксера таб.п/о 40мг №30(10x3), Крка д.д. ново место словения
- Роксера таб.п/о 5мг №30(10x3), Крка д.д. ново место словения
- Розулип таб.п/о 20мг №28(7x4), Эгис фарм.завод венгрия
- Розувастатин сандоз таб5мг№28, Лек фармацевтическая компания словения
- Розарт таб.п/о 20мг №90(10x9), Актавис (италия)
- Крестор таб.п/о 10мг №28(14x2), Ай пи эр фармасьютикалс инк. сша
- Роксера табл.п/п/о 15мг №30, Крка, д.д., ново место, словения
- Розувастатин сандоз табл. п/пл.об. 10мг n28, Сандоз фармасьютикалз д.д.
- Роксера табл. п/пл.об. 15мг n30, Krka, словения
- Розувастатин сандоз табл. п/пл.об. 20мг n28, Сандоз фармасьютикалз д.д.
- Кливас 10 табл.п/пл.об. 10мг №30, Фармастарт, киев, украина
- Роксера табл. п/пл.об. 30мг n30, Krka, словения
- Розукард 20 табл.п/о 20мг №90, Зентива ао чеська республiка
- Кливас 20 табл.п/о 20мг №30, Фарма старт тов
- Кливас 20 таб. п/о 20мг №30, Фарма старт ооо украина киев
- Кливас 10 таб. п/о 10мг №30, Фарма старт ооо украина киев
- Кливас 20 табл.п/пл.об. 20мг №30, Фармастарт, киев, украина
- Кливас 10 табл.п/о 10мг №30, Фарма старт тов
- Розукард 10 табл.п/о 10мг №90, Зентива ао чеська республiка
- Розувастатин сандоз таб10мг№28, Лек фармацевтическая компания словения
- Розукард-10 табл.п/о 10мг n90 (10х9), Зентива,чешская республика
- Розукард-20 табл.п/о 20мг n90 (10х9), Зентива,чешская республика
- Роксера таб.п/о 30мг №30(10x3), Крка д.д. ново место словения
- Розувастатин сандоз таб20мг№28, Лек фармацевтическая компания словения
- Розукард 10 таб.п/о 10мг №90, Зентива
- Розукард 20 таб.п/о 20мг №90, Зентива
- Роксера табл. п/пл.об. 10мг n90 (10х9) блистер, Krka д.д ново место, словения
- Крестор табл.п/п/о 40мг №28, Астразенека
- Розарт табл.20мг №90, Актавис лтд, мальта
- Крестор таб.п/о 40мг №28(7x4), Ай пи эр фармасьютикалс инк. сша
- Роксера табл.п/п/о 5мг №90, Крка, д.д., ново место, словения
- Роксера табл. п/пл.об. 15мг n90 (10х9) блистер, Krka д.д ново место, словения
- Роксера табл. п/пл.об. 5мг n90 (10х9) блистер, Krka д.д ново место, словения
- Роксера табл.п/п/о 20мг №90, Крка, д.д., ново место, словения
- Роксера табл.п/п/о 15мг №90, Крка, д.д., ново место, словения
- Роксера табл. п/пл.об. 20мг n90 (10х9) блистер, Krka д.д ново место, словения
- Роксера табл.п/п/о 10мг №90, Крка, д.д., ново место, словения
- Розватор таб.п/о 10 мг №28(7х4), Ранбакси лабораториз лимитед индия
- Роксера табл. п/пл.об. 30мг n90 (10х9) блистер, Krka д.д ново место, словения
- Роксера табл.п/п/о 30мг №90, Крка, д.д., ново место, словения
- Розватор табл.п/о 20мг №28, Ранбакси лабораториз лимитед, индия
- Роксера таб.п/о 5мг №90(10x9), Крка д.д. ново место словения
- Розуста табл.п/пл.об. 10мг №28 (7х4) блистер, Паб яніцький фз, польфа а.т., польща
- Крестор табл. п/о 10мг №28 *, Astrazeneca
- Роксера табл.п/о 10мг №30 *, Krka д.д. ново место, словенія
- Роксера табл.п/о 10мг №60 *, Krka д.д. ново место, словенія
- Роксера табл.п/о 20мг №30 *, Krka д.д. ново место, словенія
- Роксера табл.п/о 5мг №30 *, Krka д.д. ново место, словенія
- Розуста таб.п/о 10мг №28(7х4), Польфа пабьяницкий фз польша пабьянице
- Роксера таб.п/о 10мг №90(10x9), Крка д.д. ново место словения
- Роксера таб.п/о 15мг №90(10x9), Крка д.д. ново место словения
- Роксера таб.п/о 30мг №90(10x9), Крка д.д. ново место словения
- Розувастатин-тева табл.п/п/о 5мг №30, Тева италия
- Розуста табл.п/пл.об. 20мг №28 (7х4) блистер, Паб яніцький фз, польфа а.т., польща
- Розуста таб.п/о 20мг №28(7х4), Польфа пабьяницкий фз польша пабьянице
- Розувастатин сандоз т.10мг№100, Лек фармацевтическая компания словения
- Розуста табл.п/п/о 10мг №28, Алвоген іпко с.ар.л
- Озалекс табл.п/п/о 10мг №28, Кусум фарм тов, україна
- Розуста табл.п/п/о 20мг №28, Алвоген іпко с.ар.л
- Розувастатин сандоз т.20мг№100, Лек фармацевтическая компания словения
- Розувастатин-тева т.п/о10мг№30, Тева фармацевтикал индастриз лтд.израиль
- Озалекс табл.п/пл.об.20 мг №28(14х2), Товкусум фарм,україна
- Озалекс табл.п/п/о 20мг №28, Кусум фарм тов, україна
- Озалекс табл.п/пл.об.10 мг №28(14х2), Товкусум фарм,україна
- Роместин табл.п/п/о 20мг №30, Ананта медікеар лтд
- Розувастатин сандоз табл.п/пл.об. 10мг n60 (10х6) блистер, Лек фармацевтична компанія д.д.,словенія
- Розуфаст табл. п/пл.об. 10мг №30 (10х3) блистер, Бафна фармасьютикалс лтд., індія
- Розувастатин сандоз табл.п/пл.об. 10мг n100 (10х10) блистер, Лек фармацевтична компанія д.д.,словенія
- Розувастатин сандоз табл.п/пл.об. 20мг n100 (10х10) блистер, Лек фармацевтична компанія д.д.,словенія
- Розувастатин сандоз табл.п/пл.об. 20мг n60 (10х6) блистер, Лек фармацевтична компанія д.д.,словенія
- Розувастатин-тева т.п/о 5мг№30, Тева фармацевтикал индастриз лтд.израиль
- Розувастатин-тева т.п/о20мг№30, Тева фармацевтикал индастриз лтд.израиль
- Розватор таб.п/о 20 мг №28(7x4), Ранбакси лабораториз лимитед индия
- Крестор таб.п/о 5мг №28(14x2), Ай пи эр фармасьютикалс инк. сша
- Крестор таб.п/о 20мг №28(14x2), Ай пи эр фармасьютикалс инк. сша
- Крестор табл.10мг n28, Астразенека, великобр.
- Мертенил таб.п/о 10мг №30 (10x3), Гедеон рихтер
- Мертенил таб.п/о 5мг №30(10x3), Гедеон рихтер
- Роксера таб.п/о 20мг №90(10x9), Крка д.д. ново место словения
- Розарт табл.20мг №30, Актавис лтд, мальта
- Крестор табл.п/о 10мг №28, Великобритания
- Роксера таб.п/о 20мг №30(10x3), Крка д.д. ново место словения
- Редистатин табл.п/п/о 10мг №30, Д-р реддис лабораторис лтд, индия
- Редистатин табл.п/п/о 20мг №30, Д-р реддис лабораторис лтд, индия
- Редистатин табл.п/пл.об.20мг №30 (10х3) блистер, Д-р реддіс лабораторіс лтд, індія
- Редистатин табл.п/пл.об.10мг №30 (10х3) блистер, Д-р реддіс лабораторіс лтд, індія
- Превентор таб. п/о 10мг №90, Дарница фф чао украина киев
- Ромазик табл.п/п/о 20мг №30, Фармацевтичний завод польфарма с.а.
- Редистатин таб.п/о 10мг №30(10х3), Д-р редди’с лабораторис лтд индия
- Редистатин таб.п/о 20мг №30(10х3), Д-р редди’с лабораторис лтд индия
- Ромазик табл.п/п/о 10мг №30, Фармацевтичний завод польфарма с.а.
- Ровамед табл.п/пл.об.20мг n30 (10х3) блист., Медокемі лтд, кіпр
- Ровамед табл.п/пл.об.10мг n30 (10х3) блист., Медокемі лтд, кіпр
- Розватор табл.п/о 20мг n28 (7х4), Сан фармасьютикал індастріз лтд , індія
- Розватор табл.п/о 10мг n28 (7х4), Сан фармасьютикал індастріз лтд , індія
- Эвойд табл. п/пл.об. 10мг №30 блистер, Патфармак, україна
- Эвойд табл. п/пл.об. 10мг №60 блистер, Патфармак, україна
- Эвойд табл. п/пл.об. 20мг №30 блистер, Патфармак, україна
- Розувастатин ic табл.п/пл.об.5мг №30 (10х3), Інтерхім товариство з додатковою відповідальністю , україна
- Розувастатин ic табл.п/пл.об.10мг №30 (10х3), Інтерхім товариство з додатковою відповідальністю , україна
- Розувастатин ic табл.п/пл.об.20мг №30 (10х3, Інтерхім товариство з додатковою відповідальністю , україна
- Озалекс таб. п/о 20мг№28(14x2), Кусум фарм ооо украина сумы
- Роместин 10 таб. п/о 10мг №30, Артура фармасьютикалз пвт.лтд индия
- Превентор табл.п/пл.об.20мг №30 (10х3), Пратфармацевтична фірма дарниця, україна
- Розувастатин-тева табл.п/п/о 5мг №30 а, Тева (израиль)
- Валарокс таб.п/о10мг/80мг №30, Крка д.д. ново место словения
- Валарокс табл.п/пл.об. 20мг/160мг №30 (10х3) блистер, Kpka, д.д., ново место, словенія/тад фарма гмбх, німеччина
- Ровамед табл.п/п/о 10мг №30, Медокемі лтд (завод az), кіпр/фармацевтіш аналітіш лабораторіум
- Ровамед табл.п/п/о 20мг №30, Медокемі лтд (завод az), кіпр/фармацевтіш аналітіш лабораторіум
- Розувастатин іс табл.п/п/о 20мг №30, Тдв інтерхім
- Эвойд табл.п/п/о 10мг №30, Пат фармак , украина
- Эвойд табл.п/п/о 20мг №30, Пат фармак , украина
- Эвойд табл.п/п/о 10мг №60, Пат фармак , украина
- Розувастатин ic табл.п/пл.об.40мг №30 (10х3), Інтерхім товариство з додатковою відповідальністю , україна
- Роместин табл.п/п/о 10мг №30, Ананта медікеар лтд
- Розувастатин іс табл.п/п/о 5мг №30, Тдв інтерхім
- Розукард 10 табл.п/о 10мг №30, Чехия
- Розукард 20 табл.п/о 20мг №30, Чехия
- Розулип табл.п/п/о 10мг №28, Венгрия
- Розарт табл.40мг №30, Мальта
- Розарт табл.40мг №90, Мальта
- Розувастатин сандоз табл.п/о 10мг №28, Словения
- Ровамед таб.п/о 10мг №30(10х3), Медокеми лтд кипр
- Ровамед таб.п/о 20мг №30(10х3), Медокеми лтд кипр
- Розувастатин-ic таб.п/о20мг№30, Интерхим украина одесса
- Розувастатин-ic таб.п/о10мг№30, Интерхим украина одесса
- Розувастатин-ic таб.п/о40мг№30, Интерхим украина одесса
- Розувастатин іс таб.п/о 5мг№30, Интерхим украина одесса
- Эвойд таб.п/о 10мг №60 (10x6), Фармак украина киев
- Эвойд таб. п/о 10 мг №30(10x3), Фармак украина киев
- Эвойд таб. п/о 20 мг №30(10x3), Фармак украина киев
- Розулип плюс капс.20мг/10мг№30, Зао фармацевтический завод эгис венгрия
- Розувастатин-тева табл.п/п/о 10мг №30 а, Тева (израиль)
- Валарокс табл.п/пл.об. 10мг/80мг №30 (10х3) блистер, Kpka, д.д., ново место, словенія/тад фарма гмбх, німеччина
- Розуфаст таб.п/о 10мг№30(10х3), Бафна фармасьютикалс лтд индия
- Озалекс таб. п/о 10 мг№28(14x2, Кусум фарм ооо украина сумы
- Валарокс табл.п/п/о 10мг/160мг №30, Крка, д.д., ново место, словения
- Валарокс таб.п/о 20мг/80мг №30, Крка д.д. ново место словения
- Роместин 10 табл.п/пл.об.10мг №30 (10х3) блистер, Артура фармасьютікалз пвт. лтд., індія
- Роместин 20 табл.п/пл.об.20мг №30 (10х3) блистер, Артура фармасьютікалз пвт. лтд., індія
- Роместин 20 таб. п/о 20мг №30, Артура фармасьютикалз пвт.лтд индия
- Валарокс табл.п/п/о 10мг/80мг №30, Крка, д.д., ново место, словения
- Валарокс табл.п/пл.об. 20мг/80мг №30 (10х3) блистер, Kpka, д.д., ново место, словенія/тад фарма гмбх, німеччина
- Валарокс таб.п/о10мг/160мг №30, Крка д.д. ново место словения
- Валарокс табл.п/пл.об. 10мг/160мг №30 (10х3) блистер, Kpka, д.д., ново место, словенія/тад фарма гмбх, німеччина
- Валарокс таб.п/о 20мг/160мг №30, Крка д.д. ново место словения
- Превентор таб. п/о 10мг №30, Дарница фф чао украина киев
- Валарокс табл.п/п/о 20мг/160мг №30, Крка, д.д., ново место, словения
- Розарт табл.п/п/о 20мг №30 а, Актавис лтд, мальта
- Розувастатин іс табл.п/п/о 10мг №30, Тдв інтерхім
- Розувастатин-тева табл.п/п/о 20мг №30 а, Тева (израиль)
- Валарокс табл.п/п/о 20мг/80мг №30, Крка, д.д., ново место, словения
- Розувастатин сандоз табл.п/о 20мг №28, Словения
- Превентор таб. п/о 20мг №30, Дарница фф чао украина киев
- Превентор табл.п/п/о 20мг №30, Прат фармацевтична фірма дарниця
- Розулип плюс капс.10мг/10мг№30, Зао фармацевтический завод эгис венгрия
- Превентор табл.п/пл.об.10мг №30 (10х3), Пратфармацевтична фірма дарниця, україна
- Озалекс таб.п/о10 мг№28 акц1+1, Кусум фарм ооо украина сумы
- Превентор табл.п/п/о 20мг №90, Прат фармацевтична фірма дарниця
- Превентор табл.п/п/о 10мг №30, Прат фармацевтична фірма дарниця
- Превентор табл.п/п/о 10мг №90, Прат фармацевтична фірма дарниця
- Превентор табл.п/пл.об.20мг №90 (10х9), Пратфармацевтична фірма дарниця, україна
- Превентор таб. п/о 20мг №90, Дарница фф чао украина киев
- Розувастатин табл.п/пл.об.20мг n30(10х3), Біофарм лтд , польща
- Превентор табл.п/пл.об.10мг №90 (10х9), Пратфармацевтична фірма дарниця, україна
- Розулип плюс капс.тв. 10мг/10мг n30(10х3)блистер, Зат фз егіс, угорщинa
- Розулип плюс капс.тв. 20мг/10мг n30(10х3)блистер, Зат фз егіс, угорщинa
- Розулип плюс капс.тв.20мг/10мг №30, Зат фармацевтичний завод егіс /актавіс лтд ,угорщина/мальта
- Розулип плюс капс.тв.10мг/10мг №30, Зат фармацевтичний завод егіс /актавіс лтд ,угорщина/мальта
- Розувастатин таб. п/о 10мг№30, Биофарм лтд польша
- Розастин таб.п/о20мг№30(10х3), Микро лабс лимитед индия
- Озалекс тб п/о 10мг №28(14х2) блистер, Кусум фарм (украина)
- Тевастор (розувастатин)10мг таб №90, Израиль
- Тевастор (розувастатин)20мг таб №30, Израиль
- Тевастор (розувастатин)5мг таб №30, Израиль
- Тевастор 5мг таб №90, Израиль
- Эквамер капс 5мг+10мг+10мг №30, Россия
- Розувастатин табл.п/пл.об.10мг n30(10х3), Біофарм лтд , польща
- Розувастатин таб. п/о 20 мг№30, Биофарм лтд польша
- Росустар таб.п/о20мг№30(10x3), Уорлд медицин илач сан.ве тидж.а.ш.турци
- Розистер табл.п/пл.об.10мг №30 (10х3) блист.в пачке, Ат київський вітамінний завод, україна
- Розувастатин таб.10мг№30(10х3, Киевмедпрепарат оао украина киев
- Розистер табл.п/пл.об.20мг №30 (10х3) блист.в пачке, Ат київський вітамінний завод, україна
- Розувастатин-дарница табл.п/пл.об.10мг №30 (10х3) в пачке, Пратфармацевтична фірма дарниця, україна
- Розувастатин-дарница табл.п/пл.об.20мг №30 (10х3) в пачке, Пратфармацевтична фірма дарниця, україна
- Аспироза капс.тв.10мг/100мг№30, Адамед фарма с.а. польша
- Розистер таб.п/о 20мг№30(10x3), Киевский витаминный завод украина киев
- Розистер таб.п/о 10мг№30(10x3), Киевский витаминный завод украина киев
- Розустат таб.п/о 20мг№30(10х3), Маклеодс фармасьютикалс лимитед индия
- Розустат таб.п/о 10мг№30(10х3), Маклеодс фармасьютикалс лимитед индия
- Розастин таб.п/о 5мг№30(10x3), Микро лабс лимитед индия
- Розастин таб.п/о 10мг№30(10x3), Микро лабс лимитед индия
- Розувастатин-дарниц.таб 10мг №30, Дарница фф чао украина киев
- Розувастатин-дарниц.таб 20мг №30, Дарница фф чао украина киев
- Роксипер таб. 10/4/1.25мг№30, Крка д.д. ново место словения
- Роксипер таб.10мг/8мг/2.5мг№30, Крка д.д. ново место словения
- Розувастатин табл.п/пл.об.20мг n30(10х3), Паткиївмедпрепарат, україна
- Холрест табл.п/пл.об. 20мг №28 (14х2) блист.в уп., Майлан лабораторіз лімітед, індія/сінмедик лабораторіз, індія/оп
- Розустат табл.п/пл.об.10мг №30 (10х3) блист.в уп., Маклеодс фармасьютикалс лімітед, індія
- Розустат табл.п/пл.об.20мг №30 (10х3) блист.в уп., Маклеодс фармасьютикалс лімітед, індія
- Холрест табл.п/пл.об. 10мг №28 (14х2) блист.в уп., Майлан лабораторіз лімітед, індія/сінмедик лабораторіз, індія/оп
- Сувардио таблетки 10мг №28, Лек д.д. / словения
- Аспироза капс.тв.10 мг/100 мг №30(10х3) бл.в уп, Адамед фарма с.а., польща
- Кливас 10 табл.п/пл.об. 10мг №90(10х9) карт уп, Фарма старт тов, україна
- Кливас 20 табл.п/пл.об. 20мг №90 (10х9), Фарма старт тов, україна
- Розулип табл.п/п/о 20мг №28, Эгис фармацевтический завод оао, венгрия
- Розарт табл.п/п/о 10мг №90, Актавис (италия)
- Розувастатин-тева т.в/о20мг№30, Тева фарма с.л.у. испания
- Розувастатин-тева табл.в/п/о 20мг №30, Тева (израиль)
- Розувастатин-тева табл.п/пл.об.10мг n30(10х3) акция, Тева фармацевтікал індастріз лтд., ізраїль
- Роксера плюс табл.в/п/о 10мг/10мг №30, Крка, д.д., ново место, словения
- Розувастатин табл.в/п/о 20мг №30, Артеріум лтд тов
- Роксера плюс табл.в/п/о 20мг/10мг №30, Крка, д.д., ново место, словения
- Розувастатин-тева табл.в/пл.об.20мг n30(10х3) бліс карт кор, Тева фарма с.л.у., іспанія
- Розувастатин табл.в/п/о 10мг №30, Артеріум лтд тов
- Розувастатин-тева т.в/о10мг№30, Тева фарма с.л.у. испания
- Розувастатин-тева т.в/о 5мг№30, Тева фарма с.л.у. испания
- Розувастатин ic табл.в/п/о 40мг №30, Тдв інтерхім
- Розувастатин іс табл.в/п/о 20мг №30, Тдв інтерхім
- Розувастатин-тева табл.п/пл.об.5мг n30(10х3) акция, Тева фармацевтікал індастріз лтд., ізраїль
- Розастин табл.вк/пл.об.40мг №30 (10х3) бліст.в кор, Мікро лабс лімітед, індія
- Розувастатин-тева табл.в/п/о 5мг №30, Тева (израиль)
- Клівас дуо капс20/100мг№28(7х4, Адамед фарма с.а. польша
- Роксера плюс табл.в/пл.об.10мг/10мг №30(10х3) карт кор, Крка д.д. ново место , словенія
- Роксера плюс табл.в/пл.об.20мг/10мг №30(10х3) карт кор, Крка д.д. ново место , словенія
- Клівас дуо капс тв 5мг/100мг №28(7х4) бліс карт пач, Адамед фарма с.а., польща
- Клівас дуо капс тв 20мг/100мг №28(7х4) бліс карт пач, Адамед фарма с.а., польща
- Клівас дуо капс10/100мг№28(7х4, Адамед фарма с.а. польша
- Роксера плюс т.в/о20мг/10мг№30, Крка д.д. ново место словения
- Роксера плюс таб.10мг/10мг№30, Крка д.д. ново место словения
- Клівас дуо капс тв 10мг/100мг №28(7х4) бліс карт пач, Адамед фарма с.а., польща
- Роксера табл.в/п/о 5мг №90, Крка, д.д., ново место, словения
- Роксера табл.в/п/о 40мг №30, Крка, д.д., ново место, словения
- Розуліп табл.в/п/о 10мг №28, Эгис фармацевтический завод оао, венгрия
- Розуліп табл.в/п/о 20мг №28, Эгис фармацевтический завод оао, венгрия
- Роксера плюс табл.в/п/о 20мг/10мг №30, Крка, д.д., ново место, словения