+38 (063) 595 80 08 - Viber, Telegram, WatsApp

Карбамазепин форте табл. 400мг N10х5*

Главная » Каталог лекарств
Карбамазепин форте табл. 400мг N10х5*
  • Код товара: s177704
  • Производитель: Здоровье ФК ООО, Украина
  • Действующее вещество: карбамазепин
  • Срок годности: до 01.08.25
  • Наличие: есть в наличии

  • Цена: 224,89  грн.    В корзину

Карбамазепин-Здоровье форте, таблетки по 400 мг № 10х5
Карбамазепин (carbamazepine)
Код: N03A F01

Противоэпилептические средства (N03A)
Состав:
действующее вещество: carbamazepine;
1 таблетка содержит карбамазепина 400 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, коповидон, повидон, натрия кроскармелоза, кальция стеарат, натрия лаурилсульфат.
Лекарственная форма.
Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа.
Противоэпилептические средства. Код АТС N03A F01.
Клинические характеристики.
Показания.
- Эпилепсия и сложные или простые парциальные судорожные припадки (с потерей или без потери сознания) с вторичной генерализацией или без нее; генерализованные тонико-клонические судорожные припадки. Смешанные формы судорожных припадков.
Препарат можно применять как монотерапию, так и в составе комбинированной терапии.
- Острые маниакальные состояния и поддерживающая терапия биполярных аффективных расстройств с целью профилактики обострений или ослабления клинических проявлений обострения.
- Синдром алкогольной абстиненции.
- Идиопатическая невралгия тройничного нерва и невралгия тройничного нерва при рассеянном склерозе (типичная и атипичная). Идиопатическая невралгия языкоглоточного нерва.
- Диабетическая нейропатия с болевым синдромом.
- Несахарный диабет центрального генеза. Полиурия и полидипсия нейрогормональной природы.

Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата/трициклическим антидепрессантам. Абсансы, угнетение костного мозга в анамнезе, атриовентрикулярная блокада, острая порфирия в анамнезе, одновременный прием с ингибиторами МАО, одновременное применение с препаратами лития.

Способ применения и дозы.
Препарат можно принимать во время, после еды или в промежутках между приемами пищи вместе с небольшим количеством жидкости, или растворять в воде.
Длительность применения зависит от показания и индивидуальной реакции больного.
Противоэпилептическая терапия обычно продолжительная. Вопрос дозирования, продолжительности лечения и отмена препарата в каждом отдельном случае решает опытный невролог или нейропедиатр. Как правило, дозу препарата можно уменьшить или вовсе его отменить не ранее чем после 2-3-летнего отсутствия приступов.
Лечение следует прекращать, постепенно снижая дозы препарата в течение 1-2 лет. Поскольку дети могут «перерастать» возрастные дозировки, у них следует учитывать увеличение массы тела. При этом не должны ухудшаться показатели электроэнцефалографии (ЭЭГ).
При лечении невралгии оправдала себя терапия препаратом, который назначают в поддерживающей дозе, достаточной для купирования боли, в течение нескольких недель. Осторожно уменьшая дозу, необходимо выяснить, не наступила ли спонтанная ремиссия. При повторном появлении болевых приступов лечение следует продолжить прежней поддерживающей дозой.
Вышесказанное действительно также для лечения боли при диабетической нейропатии.
Для предотвращения приступов при лечении синдрома алкогольной абстиненции терапию препаратом прекращают через 7-10 дней путем постепенного снижения доз. Эпилепсия.
В случаях, когда это возможно, препарат следует назначать в виде монотерапии.
Лечение начинают с применения низкой суточной дозы, которую в дальнейшем медленно повышают до достижения оптимального эффекта.
Для подбора оптимальной дозы препарата может оказаться полезным определение уровня активного вещества в плазме крови.
При назначении препарата дополнительно к текущей противоэпилептической терапии его дозу постепенно повышают, не изменяя или, при необходимости, корректируя дозы сопутствующе применяемых противоэпилептических препаратов.
Для взрослых и детей возрастом от 15 лет начальная доза препарата составляет по 100*-200 мг 1-2 раза в сутки. Затем дозу медленно повышают до достижения оптимального эффекта; обычно он достигается при дозе 400 мг в сутки, которая распределяется на 2-3 приема. Некоторым больным может потребоваться доза препарата, достигающая 1600 мг или даже 2000 мг в сутки.
Лечение детей возрастом от 6 лет можно начинать с применения 100 мг/сутки; дозу повышают постепенно – каждую неделю на 100 мг. Как правило, поддерживающая доза для детей составляет в среднем 10-20 мг/кг массы тела в сутки (в несколько приемов). Возраст ребёнка Суточная доза
6-10 лет 400-600 мг (за 2-3 приема)
11-15 лет 600-1000 мг (за 2-3 приема)

Острые маниакальные состояния и поддерживающая терапия при биполярных аффективных расстройствах.
Диапазон доз: приблизительно от 400 до 1600 мг в сутки; обычно – от 400 до 600 мг в сутки, распределенных на 2-3 отдельных приема. При остром маниакальном состоянии рекомендуется достаточно быстрое повышение дозы, в то время как с целью обеспечения оптимальной толерантности в рамках поддерживающей терапии при биполярных расстройствах рекомендуется постепенное повышение малыми дозами.
Синдром алкогольной абстиненции.
Средняя доза – по 200 мг 3 раза в сутки. В тяжелых случаях в течение первых нескольких дней дозу можно повысить (например, до дозы по 400 мг 3 раза в сутки).
Невралгии тройничного и языкоглоточного нервов.
Начальная доза препарата составляет 200-400 мг в сутки. Ее медленно следует повышать до исчезновения болевых ощущений (обычно до дозы по 200 мг 3-4 раза в сутки). Потом дозу постепенно снижают до минимальной поддерживающей. Рекомендованная начальная доза для пациентов пожилого возраста составляет по 100 мг 2 раза в сутки.
Несахарный диабет центрального генеза.
Средняя доза для взрослых составляет по 200 мг 2-3 раза в сутки. Для детей дозу препарата нужно уменьшить в соответствии с возрастом и массой тела ребенка.
Диабетическая нейропатия с болевым синдромом.
Средняя доза препарата составляет по 200 мг 2-4 раза в сутки.

* При необходимости назначения дозы 100 мг следует применять препарат Карбамазепин-Здоровье.

Побочные реакции.
Большинство описанных нежелательных эффектов дозозависимые и обычно проходят самостоятельно в течение нескольких дней без дополнительного вмешательства или после временного снижения дозы препарата. При монотерапии нежелательные эффекты наблюдались реже, чем при комбинированном приеме с другими противоэпилептическими средствами.
Со стороны нервной системы: головокружение, атаксия, сонливость, общая слабость, головная боль, диплопия, нарушение аккомодации (затуманивание зрения), аномальные непроизвольные движения (тремор, «порхающий» тремор, дистония, тик), нистагм, орофациальная дискинезия, зрительные нарушения, нарушения речи (дизартрия, невнятная речь), хореоатетоз, периферическая невропатия, парестезии, парез, нарушение вкусовых ощущений, злокачественный нейролептический синдром, галлюцинации (зрительные или слуховые), депрессия, потеря аппетита, беспокойство, агрессивность, ажитация, спутанность сознания, активация психоза.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение сердечной проводимости (AV-блокада с синкопе), повышение/снижение артериального давления, брадикардия, аритмии, циркуляторный коллапс, застойная сердечная недостаточность, обострение ишемической болезни, тромбофлебит, тромбоэмболия.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, лейкоцитоз, лимфоаденопатия, дефицит фолиевой кислоты, агранулоцитоз, анемия (апластическая, гемолитическая, мегалобластная), панцитопения, эритроцитарная аплазия, острая интермиттирующая порфирия, смешанная порфирия, поздняя порфирия кожи, ретикулоцитоз, гипогаммаглобулинемия.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, сухость во рту, диарея, запор, абдоминальная боль, глоссит, стоматит, панкреатит.
Со стороны гепатобилиарной системы: повышение уровня ?-глутамилтрансферазы, повышение уровня щелочной фосфатазы крови, повышение уровня трансаминаз, гепатит (холестатический, гранулематозный, гепатоцеллюлярный, смешанный), желтуха, печеночная недостаточность.
Со стороны эндокринной системы и обмена веществ: отеки, задержка жидкости, увеличение массы тела, гипонатриемия и снижение осмолярности плазмы вследствие эффекта, подобного к действию антидиуретического гормона, что в единичных случаях приводит к гипонатриемии разведения, сопровождающейся летаргией, рвотой, головной болью, спутанностью сознания и неврологическими расстройствами; повышение уровня пролактина крови, сопровождающееся или не сопровождающееся такими проявлениями как галакторея, гинекомастия, изменение показателей функции щитовидной железы: снижение уровня L-тироксина (FT4, T4, T3) и повышение уровня тиреостимулирующего гормона, что, как правило, не сопровождается клиническими проявлениями; нарушение метаболизма костной ткани (снижение уровня кальция и 25-ОН-холекальциферола в плазме крови), что приводит к остеомаляции/остеопорозу; повышение концентрации холестерина, включая холестерин липопротеидов высокой плотности и триглицеридов.
Со стороны мочеполовой системы: интерстициальный нефрит, почечная недостаточность, нарушения функции почек (альбуминурия, гематурия, олигурия, повышение уровня мочевины в крови/азотемия), частое мочеиспускание, задержка мочи, половая дисфункция/импотенция, нарушение сперматогенеза (со снижением количества/подвижности сперматозоидов).
Со стороны органов зрения: помутнение хрусталика, конъюнктивит, повышение внутриглазного давления.
Со стороны органов слуха: звон в ушах, повышение/снижение слуховой чувствительности, нарушение восприятия высоты тона.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгии, мышечная боль, спазмы мышц.
Со стороны дыхательной системы: одышка, пневмонит или пневмония.
Со стороны иммунной системы: мультиорганная гиперчувствительность замедленного типа с лихорадкой, кожными высыпаниями, васкулитом, лимфаденопатией, артралгиями, лейкопенией, эозинофилией, гепатоспленомегалией, измененными показателями функции печени, признаками, напоминающими лимфому (указанные проявления встречаются в различных комбинациях), могут быть нарушения со стороны других органов (легких, почек, поджелудочной железы, миокарда, толстой кишки); асептический менингит с миоклонусом и периферической эозинофилией; анафилаксия, ангионевротический отек.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: дерматит (аллергический, эксфолиативный), крапивница, эритродермия, волчаночноподобный синдром, зуд, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, фоточувствительность, мультиформная и узловатая эритема, нарушение пигментации кожи, пурпура, акне, повышенная потливость, усиленное выпадение волос, гирсутизм.

Передозировка.
Интоксикация карбамазепином обычно наступает при очень высоких дозах (4-20 г). О летальных случаях не сообщалось.
Симптомы.
Со стороны нервной системы: дезориентация, сонливость, возбуждение, галлюцинации, кома; затуманивание зрения, невнятная речь, дизартрия, нистагм, атаксия, дискинезия, гиперрефлексия (вначале) и гипорефлексия (позже); судороги, психомоторные расстройства, миоклонус, гипотермия, мидриаз;
со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания, отек легких;
со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение/снижение артериального давления, нарушение проводимости с расширением комплекса QRS; остановка сердца, синкопе;
со стороны пищеварительного тракта: рвота, задержка выведения пищи из желудка, снижение моторики толстой кишки;
со стороны мочевыделительной системы: олигурия или анурия; задержка жидкости; гипонатриемия разведения, обусловленная эффектом карбамазепина, сходным с действием антидиуретического гормона;
со стороны лабораторных показателей: возможны метаболический ацидоз, гипергликемия, повышение мышечной фракции креатининфосфокиназы.
Лечение. Специфического антидота нет. Показана госпитализация, определение концентрации карбамазепина в плазме для подтверждения отравления этим средством и оценки степени передозировки. Вызывают рвоту, проводят промывание желудка, назначают активированный уголь. Применяют симптоматическую поддерживающую терапию, мониторинг функций сердца, коррекцию электролитных расстройств, в тяжелых случаях – искусственную вентиляцию легких.
При развитии артериальной гипотензии показано внутривенное введение допамина или добутамина; при развитии нарушений ритма сердца лечение подбирают индивидуально; при развитии судорог – введение противосудорожных средств; при развитии гипонатриемии – ограничение введения жидкости, что может способствовать предотвращению развития отека легких.
Рекомендуется проведение гемосорбции на угольных сорбентах. Форсированный диурез, гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.
Необходимо учесть возможность повторного усиления симптомов передозировки на 2-й и 3-й день что обусловлено замедленным всасыванием препарата.

Применение в период беременности или кормления грудью.
В период беременности перед назначением препарата следует тщательно взвесить потенциальную пользу лечения и риск (особенно в I триместре беременности). Это касается также случаев, когда женщина забеременела/планирует беременность. Во время беременности не рекомендуется прерывать эффективную противоэпилептическую терапию, поскольку усиление проявлений болезни является опасным как для матери, так и для плода.
В период беременности, особенно между 20-40 днями беременности, препарат следует назначать в минимально возможных терапевтических дозах. Суточную дозу следует распределять на как можно больше приемов в течение дня (рекомендуется наблюдение за уровнем карбамазепина в плазме крови). Пациенток следует проинформировать о возможности повышения риска развития врожденных пороков и беременным следует предоставлять возможность антенатального скрининга. Следует применять препарат как монотерапию, поскольку при комбинированном применении с другими противоэпилептическими средствами увеличивается риск аномалий развития плода. Препарат обладает способностью индуцировать ферменты, поэтому до беременности и в ее период целесообразно принимать фолиевую кислоту. Женщинам в последние недели беременности также рекомендуется принимать витамин К1 или давать его новорожденным с целью профилактики нарушений свертывания крови.
Активное вещество карбамазепин проникает в грудное молоко, однако в таких незначительных количествах, что в терапевтических дозах они, как правило, не создают опасности для ребенка. Только в случаях, когда у младенцев отмечают плохой прирост массы тела или повышенную сонливость (седация), кормление грудью следует прекратить.

Дети.
Препарат рекомендуется назначать детям возрастом от 6 лет.
Особенности применения.
С осторожностью и под медицинским наблюдением назначают при тяжелых сердечных, печеночных и почечных нарушениях, побочных гематологических реакциях на другие препараты в анамнезе, миотонической дистрофии, гематологических заболеваниях (в т. ч. в анамнезе), повышенном внутриглазном давлении.
Препарат обычно неэффективен при абсансах и миоклонических припадках.
До начала терапии и периодически во время ее проведения следует осуществлять анализ крови, включая определение количества тромбоцитов (а также количества ретикулоцитов и уровня гемоглобина), оценивать состояние функций печени и почек (в т. ч. уровень азота мочевины). Если количество лейкоцитов или тромбоцитов значительно снижается во время терапии, состояние пациента подлежит тщательному мониторингу; также нужно осуществлять постоянный общий анализ крови пациента.
Применение препарата следует прекратить при появлении признаков угнетения функции костного мозга.
Пациентов следует проинформировать о необходимости немедленного обращения к врачу в случае появления таких реакций как жар, ангина, кожные высыпания, язвы в ротовой полости, синяки, которые легко возникают, точечные кровоизлияния или геморрагическая пурпура.
Серьезные дерматологические реакции, включающие синдром Лайелла и синдром Стивенса-Джонсона (ССД), при применении препарата возникают очень редко. Пациенты с серьезными дерматологическими реакциями могут нуждаться в госпитализации, поскольку эти состояния могут угрожать жизни и иметь летальный исход. Большинство случаев развития этих синдромов отмечаются в течение первых нескольких месяцев лечения препаратом. При развитии признаков и симптомов данных реакций следует немедленно прекратить лечение и назначить альтернативную терапию.
Было установлено, что аллель HLA-B*1502 у лиц китайского и тайского происхождения при их лечении карбамазепином может ассоциироваться с риском развития ССД. У этих лиц перед началом терапии необходимо провести скрининг на этот аллель. Если тест у этих лиц будет положительным, не следует начинать лечение карбамазепином при наличии другого варианта терапии. У тестированных пациентов с отрицательным результатом на HLA-B*1502 риск ССД маленький, хотя эти реакции все же могут возникать в редких случаях. Из-за отсутствия данных достоверно неизвестно, все ли выходцы из Юго-Восточной Азии подвергаются этому риску. Установлено, что аллель HLA-B*1502 не ассоциируется с ССД у лиц европеоидной расы.
Вместе с тем, поскольку при применении препарата возможно возникновение быстротекущих легких дерматологических реакций, признаки которых может быть сложно отличить от ранних признаков более серьезных дерматологических реакций, пациент должен находиться под тщательным наблюдением, чтобы немедленно прекратить применение препарата, если с его продолжением реакция ухудшится.
Следует помнить о вероятности активизации латентного психоза, а у пациентов пожилого возраста – спутанности сознания или возбуждения.
Были зарегистрированы случаи прорывных кровотечений у женщин, получавших карбамазепин в комбинации с гормональными противозачаточными средствами. Кроме того, вследствие индукции ферментов печени препарат может стать причиной снижения терапевтического эффекта препаратов эстрогенов и/или прогестерона (то есть препятствовать эффективной контрацепции). Поэтому женщинам репродуктивного возраста следует посоветовать рассмотреть возможность применения альтернативных форм контрацепции.
Мониторинг уровня препарата в плазме крови может быть целесообразным при внезапном повышении частоты приступов, проверке комплаенса пациента, беременности, лечении детей и подростков, подозрении на нарушение абсорбции, подозреваемой токсичности или применении более одного препарата.
Внезапная отмена препарата может спровоцировать приступы. Для избежания этого переход на новый противоэпилептический препарат следует осуществлять под прикрытием показанного в таких случаях препарата (например, диазепам внутривенно/ректально или фенитоин внутривенно).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Способность пациента, принимающего препарат, к быстрой реакции (особенно в начале терапии или в период подбора дозы) может быть нарушена вследствие возникновения головокружения и сонливости, поэтому при управлении автомобилем или механизмами пациенту следует быть осторожным.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Как противосудорожное средство препарат эффективен при фокальных (парциальных) судорожных припадках (простых и комплексных), сопровождающихся или не сопровождающихся вторичной генерализацией, при генерализованных тонико-клонических судорожных припадках, а также при комбинации указанных типов припадков. При применении карбамазепина в качестве монотерапии у пациентов с эпилепсией (особенно у детей и подростков) было отмечено психотропное действие, которое частично проявлялось положительным влиянием на симптомы тревожности и депрессии, а также снижением раздражительности и агрессивности. По данным ряда исследований влияние карбамазепина на когнитивную функцию и психомоторные показатели зависело от дозы и было или сомнительным, или отрицательным. В других исследованиях было отмечено положительное влияние карбамазепина на показатели, характеризующие внимание, способность к обучению и запоминанию.
Как нейротропное средство препарат эффективен при ряде неврологических заболеваний: так, например, он предотвращает болевые приступы при идиопатической и вторичной невралгии тройничного нерва. Кроме того, препарат применяют для облегчения нейрогенной боли при различных состояниях, в том числе при сухотке спинного мозга, посттравматических парестезиях и постгерпетической невралгии. При синдроме алкогольной абстиненции препарат повышает порог судорожной готовности (который при этом состоянии снижен) и уменьшает выраженность клинических проявлений синдрома, таких как возбудимость, тремор, нарушение походки. У больных несахарным диабетом центрального генеза препарат уменьшает диурез и чувство жажды.
Подтверждено, что как психотропное средство препарат эффективен при аффективных нарушениях, а именно: для лечения острых маниакальных состояний, для поддерживающего лечения биполярных аффективных (маниакально-депрессивных) расстройств (как монотерапия, так и в комбинации с нейролептическими средствами, антидепрессантами или препаратами лития), при шизоаффективных психозах, маниакальных психозах, при которых его применяют в комбинации с нейролептиками, а также при острой полиморфной шизофрении.
Механизм действия карбамазепина выяснен лишь частично. Карбамазепин стабилизирует мембраны слишком возбужденных нервных волокон, ингибирует возникновение повторных нейрональных разрядов и снижает синаптическое проведение возбуждающих импульсов. Установлено, что главным механизмом действия препарата является предотвращение повторного образования натрийзависимых потенциалов действия в деполяризованных нейронах путем блокады натриевых каналов. Противосудорожное действие препарата в основном обусловлено снижением высвобождения глутамата и стабилизацией мембран нейронов, в то время как антиманиакальний эффект может быть обусловлен угнетением метаболизма допамина и норадреналина.
Фармакокинетика. Относительно медленно, но почти полностью абсорбируется из пищеварительного тракта (прием пищи существенно не влияет на скорость и степень всасывания). Максимальная концентрация в плазме крови составляет приблизительно 2,5 мкг/мл, период полувыведения – около 12 часов. Равновесные концентрации в плазме достигаются через 1-2 недели применения препарата. Объем распределения колеблется в пределах от 0,8 до 1,9 л/кг. Связывание с белками плазмы крови – 70-80 % (карбамазепин-10,11-эпоксид связывается на 48-53 %). В спинномозговой жидкости и слюне создаются концентрации, пропорциональные количеству несвязанного с белками крови активного вещества (20-30 %). Концентрация карбамазепина в грудном молоке составляет 25-60% от его уровня в плазме крови. Метаболизируется в печени преимущественно эпоксидным путем с образованием главных метаболитов: активного – карбамазепин-10,11-эпоксида и неактивного конъюгата с глюкуроновой кислотой. Период полувыведения при однократном приеме – примерно 36 часов, при курсовом – 16-24 часа. При одновременном применении других препаратов, которые индуцируют тот же изофермент цитохрома Р450 (CYP3A4) печени (фенитоин, фенобарбитал и др.), период полувыведения составляет 9-10 часов. После однократного приема 72 % принятой дозы выводится с мочой (в виде неизмененного карбамазепина – 2-3 % принятой дозы), 28 % – с калом (при этом частично в неизмененном виде).
Нет данных, которые бы свидетельствовали о том, что фармакокинетика карбамазепина изменяется у пациентов пожилого возраста по сравнению со взрослыми лицами молодого возраста.

Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ?С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.
Таблетки по 400 мг № 50 (10х5) в блистерах в коробке.

Категория отпуска. По рецепту.


Важно! Изображение упаковок товаров приведено в иллюстративных целях и не всегда соответствует внешнему виду упаковок имеющихся в наличии товаров разных производителей и дозировок.
Уточняйте интересующую Вас информацию, в том числе о наличии, производителе и цене товара по телефонам интернет-аптеки.


Данная страница содержит информацию, которая не является основанием для самолечения.
Обязательно получите консультацию специалиста и внимательно ознакомьтесь с инструкцией, находящейся в упаковке с препаратом, перед его применением!


Аналоги: