Хиты продаж
-
5161,20 грн.Зипрекса Зидис [тб 10мг] №28 -
2934,80 грн.Овитрел р-ра д/ин.250мкг/0.5мл N1 шприц -
1017,06 грн.Безорнил мазь 10мл №1 -
1214,40 грн.Ко-Ренитек таб.20мг+12,5мг №28 -
2013,88 грн.Грандаксин [тб 50мг] №20***
Бараклюд табл. 0,5 мг №30
Главная » Каталог лекарств- Код товара: s36405
- Производитель: Бристол-Майерс Сквибб (США)
- Действующее вещество: энтекавир
- Наличие: нет в наличии
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА
БАРАКЛЮД
(entecavir | энтекавир)
РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР: ЛСР-000035
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой - 0,5 мг и 1,0 мг.
СОСТАВ: Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит активного вещества энтекавира 0,5 мг или 1,0 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, повидон, магния стеарат, краситель опадри белый - таблетки 0,5 мг или краситель опадри розовый - таблетки 1,0 мг.
ОПИСАНИЕ: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,5 мг: треугольные таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, с маркировкой « BMS » на одной стороне и « 1611 » на другой стороне. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1,0 мг: треугольные таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, с маркировкой « BMS » на одной стороне и « 1612 » на другой стороне.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Абсорбция.
У здоровых людей энтекавир быстро всасывается, и максимальная концентрация в плазме определяется через 0,5-1,5 часа. При повторном приеме энтекавира в дозе от 0,1 до 1 мг отмечается пропорциональное дозе увеличение максимальной концентрации (Сmах) и площади под кривой « концентрация - время » (AUC). Равновесное состояние достигается после 6-10 дней приема внутрь один раз в день, при этом концентрация в плазме возрастает примерно в 2 раза. Максимальная (Сmах) и минимальная (Cmin) концентрации в плазме в равновесном состоянии составляли 4,2 и 0,3 нг/мл, соответственно, при приеме 0,5 мг, и 8,2 и 0,5 нг/мл, соответственно, при приеме 1 мг. При приеме внутрь 0,5 мг энтекавира с пищей с высоким содержанием жира или с легкой пищей отмечалось минимальная задержка всасывания (1-1,5 часа при приеме с пищей и 0,75 часа при приеме натощак), снижение Сmах на 44-46% и снижение AUC на 18-20%.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ: Хронический гепатит В у взрослых с признаками вирусной репликации и повышением уровня активности сывороточных трансаминаз (АЛТ или АСТ) или при наличии гистологических признаков воспалительного процесса в печени.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: Повышенная чувствительность к энтекавиру или любому другому компоненту препарата. Детский возраст: до 18 лет.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ: Адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Бараклюд может приниматься во время беременности, если потенциальная польза от применения превышает потенциальный риск для плода. Данных о проникновении энтекавира в женское молоко нет. Кормить грудью при применении препарата не рекомендуется.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ: Энтекавир следует принимать внутрь натощак (то есть, не менее чем через 2 часа после еды и не позднее, чем за 2 часа до следующего приема пищи). Рекомендуемая доза энтекавира составляет 0,5 мг один раз в день. Резистентным к ламивудину пациентам (то есть, пациентам в анамнезе с виремией вирусом гепатита В, сохраняющейся на фоне терапии ламивудином, или пациентам с подтвержденной резистентностью к ламивудину) рекомендуется назначать 1 мг энтекавира один раз в день. Пациенты с почечной недостаточностью: клиренс энтекавира уменьшается при снижении клиренса креатинина. Рекомендуется коррекция дозы энтекавира пациентам с клиренсом креатинина < 50 мл/мин, в том числе находящимся на гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе. Энтекавир следует принимать после сеанса гемодиализа. У пациентов с печеночной недостаточностью коррекция дозы энтекавира не требуется.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
Со стороны пищеварительной системы
Редко (&ge 1/1000, < 1/100): диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
Со стороны центральной нервной системы
Часто (&ge 1/100, < 1/10): головная боль, утомляемость; редко (&ge 1/1000, < 1/100): бессонница, головокружение, сонливость. Постмаркетинговые данные (частота не может быть определена):
Со стороны иммунной системы: анафилактоидная реакция
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: алопеция, сыпь.
ПЕРЕДОЗИРОВКА: Имеются ограниченные данные о случаях передозировки препарата у пациентов. У здоровых добровольцев, получавших до 20 мг препарата в день в течение до 14 дней или однократные дозы до 40 мг, не было никаких неожиданных побочных явлений. В случае передозировки за пациентом должно проводиться тщательное медицинское наблюдение и при необходимости стандартная поддерживающая терапия.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ И ДРУГИЕ ФОРМЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: Поскольку энтекавир выводится преимущественно почками, при одновременном введении энтекавира и лекарств, снижающих функцию почек или конкурирующих на уровне канальцевой секреции, возможно увеличение концентрации энтекавира или этих лекарств в сыворотке. При одновременном назначении энтекавира с ламивудином, адефовиром дипивоксилом или тенофовиром дизопроксил фумаратом не выявлено значимых лекарственных взаимодействий. Взаимодействия энтекавира с другими препаратами, выводящимися почками или влияющими на функцию почек, не изучены. За пациентами должно проводиться тщательное медицинское наблюдение при одновременном назначении энтекавира с такими препаратами.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: При лечении аналогами нуклеозидов в виде монотерапии и в комбинации с антиретровирусными препаратами описаны случаи лактоацидоза и выраженной гепатомегалии со стеатозом, иногда приводившие к смерти пациента.
Описаны случаи обострения гепатита после отмены противовирусной терапии, в том числе энтекавира. Большинство таких случаев проходили без лечения. Однако могут развиваться тяжелые обострения, в том числе фатальные. Причинная связь этих обострений с отменой терапии неизвестна. После прекращения лечения необходимо периодически контролировать функцию печени. При необходимости противовирусная терапия может быть возобновлена. Следует учитывать, что при назначении энтекавира пациентам в случае сочетанной инфекции ВИЧ, ранее не получавшим высокоактивную антиретровирусную терапию, возможен риск развития устойчивых штаммов ВИЧ. Энтекавир не был изучен для лечения ВИЧ инфекции и не рекомендуется для подобного использования,
Пациенты, перенесшие трансплантацию печени. Безопасность и эффективность энтекавира у пациентов, перенесших трансплантацию печени, неизвестны. Следует тщательно контролировать функцию почек перед и во время лечения энтекавиром у пациентов, перенесших трансплантацию печени, и получающих иммунодепрессанты, которые могут влиять на функцию почек, такие как циклоспорин и такролимус.
Общая информация для пациентов. Следует информировать пациентов, что терапия энтекавиром не уменьшает риск передачи гепатита В и, поэтому, соответствующие меры предосторожности должны быть предприняты.
ФОРМА ВЫПУСКА: По 10 таблеток в блистер А1/А1. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: При температуре не выше 25°С.
Важно! Изображение упаковок товаров приведено в иллюстративных целях и не всегда соответствует внешнему виду упаковок имеющихся в наличии товаров разных производителей и дозировок.
Уточняйте интересующую Вас информацию, в том числе о наличии, производителе и цене товара по телефонам интернет-аптеки.
Данная страница содержит информацию, которая не является основанием для самолечения.
Обязательно получите консультацию специалиста и внимательно ознакомьтесь с инструкцией, находящейся в упаковке с препаратом, перед его применением!
Аналоги:
- Энтекавир (бараклюд) 0,5 мг№30, Bristol-myers squibb
- Энтавир (entavir) энтекавир 0,5мг №30, Ципла лтд (індія)
- Энтавир (entavir) энтекавир 1мг №30, Ципла лтд (індія)
- Авиклуд (aviclud) энтекавир 0,5мг№30, Avantika
- Авиклуд (aviclud) энтекавир 0,5мг№30, Avantika
- Энтавир (entavir) энтекавир 1мг №30, Ципла лтд
- Энтавир (entavir) энтекавир 0,5мг №30, Ципла лтд
- Энтекавир (бараклюд) 0,5 мг№30, Bristol-myers squibb
- Бараклюд [тб 1мг] №30, Сша
- Бараклюд табл. 0,5 мг №30, Бристол-майерс сквибб (сша)
- Бараклюд 1 мг №30, Бристол-майерс сквибб
- Энтавир (entavir) энтекавир 1мг №30, Ципла лтд
- Энтавир (entavir) энтекавир 0,5мг №30, Ципла лтд
- Бараклюд 0.5мг №30, Сша
- Бараклюд табл. 0,5 мг №30, Бристол-майерс сквибб (сша)
- Энтавир (entavir) энтекавир 0,5мг №30, Ципла лтд (_нд_я)
- Энтавир (entavir) энтекавир 1мг №30, Ципла лтд (_нд_я)
- Бараклюд 1 мг №30, Бристол-майерс сквибб