+38 (063) 595 80 08 - Viber, Telegram, WatsApp

АЗИТРОМИЦИН-БХФЗ КАПС.250МГ №6

Главная » Каталог лекарств
АЗИТРОМИЦИН-БХФЗ КАПС.250МГ №6
  • Код товара: s78059
  • Производитель: БОРЩАГОВСКИЙ ХФЗ НВЦ ЗАО УКРАИНА КИЕВ
  • Действующее вещество: азитромицин
  • Срок годности: до 01.01.2027
  • Наличие: нет в наличии


Состав:
действующее вещество: азитромицин;
1 капсула содержит азитромицина, в виде азитромицина дигидрата(в пересчете на 100 % безводное вещество) – 250 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, натрия лаурилсульфат; в состав капсулы входит: желтый закат FCF (Е 110), хинолиновый желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171), желатин.

Лекарственная форма. Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Код АТС J01F А10.

Клинические характеристики.

Показания. Лечение инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату возбудителями:
инфекции ЛОР-органов (синусит, средний отит, бактериальный фарингит, тонзиллит);
инфекции нижних дыхательных путей (бактериальный бронхит, пневмония);
инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы);
мигрирующая эритема (болезнь Лайма в начальной стадии);
инфекции урогенитального тракта (неосложненный и осложненный уретрит и/или цервицит, вызванный Chlamydia trachomalis).

Противопоказания.
Повышенная чувствительность к азитромицину и другим компонентам препарата;
повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов;
выраженные нарушения функции печени и почек, печеночная недостаточность;
выраженная брадикардия, аритмия, тяжелая сердечная недостаточность;
не применять одновременно с препаратами спорыньи из-за возможности возникновения эрготизма.

Способ применения и дозы.
Перед назначением препарата желательно определить чувствительность микрофлоры, вызвавшей заболевание. Азитромицин-БХФЗ следует принимать 1 раз в сутки за 1 час до еды или через 2 часа после, так как одновременный прием с пищей снижает всасывание азитромицина.
Взрослым, детям с массой тела более 45 кг, пациентам пожилого возраста при инфекциях дыхательных путей, инфекциях кожи и мягких тканей в 1-й день назначать 500 мг однократно, а со 2-го по 5-й день – по 250 мг в сутки или по 500 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней (курсовая доза – 1,5 г).
При острых инфекциях урогенитального тракта назначать однократно 1 г (4 капсулы).
Для лечения начальной стадии болезни Лайма (хронической мигрирующей эритемы) назначать однократно 1 г (4 капсулы) в 1-й день и по 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза – 3 г).
Печеночная недостаточность. Препарат не следует принимать пациентам с серьезными заболеваниями печени, поскольку азитромицин метаболизируется в печени и выводится с желчью.
Почечная недостаточность. Пациентам с незначительной дисфункцией почек (клиренс креатинина > 40 мл/мин) нет необходимости изменять дозу. Не было проведено никаких исследований у пациентов с клиренсом креатинина < 40 мл/мин. Следует с осторожностью принимать азитромицин таким пациентам.

Побочные реакции.
Побочные эффекты, информация о которых приведена ниже, классифицированы по органам и системам, а также по частоте их возникновения: очень часто (≥ 10 %); часто (≥ 1 % и < 10 %); нечасто (≥ 0,1 % и < 1 %), редко (≥ 0,01 % и < 0,1 %), очень редко (< 0,01 %); неизвестно (нельзя определить из имеющихся данных).
Со стороны органов чувств: часто – нарушение зрения, глухота; нечасто – нарушение слуха или шум в ушах. Как правило, эти нарушения носят обратимый характер и связаны с долговременным применением азитромицина в больших дозах.
Психические расстройства: нечасто – нервозность; редко – тревожность, психомоторная гиперактивность; неизвестно – агрессивность, беспокойство.
Центральная нервная система: нечасто – гипестезия, сонливость/бессонница, головокружение/вертиго, головная боль, парестезии, дисгевзия; редко – синкопе, судороги, психомоторная гиперактивность, параосмия, аносмия, агевзия.
Со стороны пищеварительного тракта: очень часто – тошнота, диарея (в отдельных случаях приводит к обезвоживанию), дискомфорт (боль/спазмы) в животе, метеоризм; часто – рвота, диспепсия, анорексия; нечасто – жидкий стул, расстройства пищеварения, запор, гастрит; неизвестно – панкреатит, псевдомембранозный колит, изменение цвета языка, кандидоз полости рта.
Со стороны гепатобилиарной системы: нечасто – гепатит; редко – изменение показателей функциональных проб печени; неизвестно – печеночная недостаточность, которая в редких случаях приводила к летальному исходу, фульминантный гепатит, некротический гепатит, холестатическая желтуха.
Со стороны мочевыделительной системы: неизвестно – интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.
Со стороны репродуктивной системы: нечасто – вагинит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – ощущение сердцебиения, боль в грудной клетке; неизвестно – артериальная гипотензия, удлинение интервала QT; аритмии, включая желудочковую тахикардию, аритмию типа «tоrsade des pointes», особенно у пациентов с риском пролонгации сердечной реполяризации.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто – артралгия, миастения гравис.
Со стороны кроветворной и лимфатической систем: часто – эозинофилия, лимфопения; нечасто – нейтропения, лейкопения; неизвестно – тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Со стороны иммунной системы: нечасто – ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности, включая зуд, гиперемию кожи, кропивницу, конъюнктивит; неизвестно – анафилактические реакции.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто – сыпь; нечасто – реакции фотосенсибилизации, синдром Стивенса-Джонсона; неизвестно – токсический эпидермальный некролиз, полиморфная эритема.
Системные нарушения и местные реакции: часто – ощущение повышенной утомляемости, нечасто – астения, недомогание, отеки, кандидоз.
Нарушения лабораторных показателей: нечасто – снижение уровня бикарбоната крови, повышение уровней АСТ, АЛТ, билирубина, мочевины, креатинина в плазме крови, изменения уровня калия в крови. Измененные показатели обычно нормализуются через 2-3 недели после окончания лечения.

Передозировка.
Симптомы: обратимое нарушение слуха, боль в животе, выраженные тошнота, рвота, диарея, анорексия, запор, повышение активности печеночных трансаминаз, слабость.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля. Симптоматическая терапия для поддержания функций жизненно важных органов и систем. В тяжелых случаях: меры по восстановлению водно-электролитного баланса, экстракорпоральная гемосорбция. Специфического антидота нет.

Применение в период беременности или кормления грудью.
Применение препарата в период беременности оправдано только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Кормление грудью следует прекратить на период лечения и еще на два дня после его окончания.

Дети.
Не рекомендуется применять препарат детям с массой тела менее 45 кг в данной лекарственной форме.

Особенности применения.
Аллергические реакции.
В редких случаях сообщалось о способности макролидов, в том числе азитромицина, вызывать серьезные побочные реакции (редко – летальные), включая ангионевротический отек, анафилаксию. Некоторые из этих реакций имели рецидивирующий характер и требовали более продолжительного наблюдения и лечения.
Удлиненная сердечная реполяризация и интервал QT, которые повышали риск развития сердечной аритмии, включая аритмию типа «torsade des pointes», наблюдались при лечении другими макролидными антибиотиками. Подобный эффект азитромицина нельзя полностью исключить у пациентов с повышенным риском удлиненной сердечной реполяризации, поэтому следует с осторожностью назначать лечение пациентам:
с врожденной или зарегистрированной пролонгацией интервала QT;
которые проходят лечение с применением других препаратов, удлиняющих интервал QT, например антиаритмические препараты классов IA и III, цизаприд и терфенадин;
с нарушением электролитного обмена, особенно в случае гипокалиемии и гипомагниемии;
с клинически релевантной брадикардией, аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью.

Миастения гравис.
Сообщалось об обострении симптомов миастении гравис или о новом развитии миастенического синдрома у пациентов, получающих азитромицин.
Стрептококковые инфекции.
Азитромицин в целом эффективен в лечении стрептококковой инфекции ротоглотки, но нет никаких данных, подтверждающих его эффективность в профилактике ревматической атаки.
Суперинфекции.
Как и при лечении другими антибактериальными препаратами, существует возможность возникновения суперинфекций, вызванных нечувствительной к препарату микрофлорой, включая грибки.
Диарея.
Лечение антибактериальными препаратами, в том числе макролидами, может привести к возникновению антибиотикассоциированной диареи, например Clostridium difficile - ассоциированной диареи, серьезность которой варьировала от слабо выраженной диареи до колита, в том числе псевдомембранозного колита, иногда с летальным исходом. Поэтому при возникновении диареи во время или после лечения азитромицином необходимо исключить эти диагнозы, в том числе псевдомембранозный колит. Применение азитромицина необходимо прекратить в случае тяжелого и/или с примесью крови поноса и провести соответствующую терапию. При отсутствии необходимого лечения может развиться токсический мегаколон, перитонит, шок.
Почечная недостаточность.
У пациентов с серьезной дисфункцией почек (скорость клубочковой фильтрации < 10 мл/мин) наблюдалось увеличение на 33 % системной экспозиции с азитромицином.
Печеночная недостаточность.
Поскольку азитромицин метаболизируется в печени и выводится с желчью, препарат не следует применять пациентам с серьезными заболеваниями печени, такими как: быстроразвивающаяся астения, в сочетании с желтухой; потемнение мочи, склонность к кровотечениям или печеночная энцефалопатия. В случае появления этих признаков необходимо провести исследование функции печени.
В период лечения препаратом следует воздержаться от употребления спиртных напитков.
В случае, когда было пропущено время приема препарата, очередную дозу следует принять как можно раньше, а последующие – с интервалом в 24 часа.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Учитывая, что у больных с повышенной чувствительностью к азитромицину могут возникнуть побочные реакции (головокружение, сонливость), на время приема препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Антацидные средства (содержащие кальций, алюминий, магний) замедляют всасывание азитромицина, поэтому необходим двухчасовой интервал между приемом азитромицина и данными препаратами.
При необходимости одновременного применения с варфарином рекомендуется проводить тщательный контроль протромбинового времени.
Циметидин: при фармакокинетическом исследовании взаимодействия не выявлено.
Линкозамиды снижают, а тетрациклин и хлорамфеникол повышают эффективность азитромицина.
Эфавиренц: одновременное введение 600 мг разовой дозы азитромицина и 400 мг эфавиренца в течение 7 дней не привело к каким-либо клинически значимым фармакокинетическим взаимодействиям.
Мидазолам: взаимодействия не выявлено.
Циклоспорин: при комбинированном лечении необходимо проводить тщательный мониторинг уровней циклоспорина и соответственно регулировать дозировку.
Метилпреднизолон: при исследовании фармакокинетического взаимодействия азитромицин не оказал значительного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.
Флуконазол: отмечалось клинически незначимое снижение Сmax азитромицина.
Нелфинавир: наблюдается повышение концентрации азитромицина. Коррекции дозы не требуется, но следует тщательно контролировать возможность возникновения побочных реакций азитромицина.
Терфенадин: в фармакокинетических исследованиях не сообщалось о взаимодействии между азитромицином и терфенадином. Как и в случае с другими макролидными антибиотиками, азитромицин необходимо с осторожностью назначать в комбинации с терфенадином (из-за риска удлинения интервала QT и возникновения аритмий).
Теофиллин: при одновременном применении с азитромицином уровень теофиллина может повышаться, поэтому необходимо тщательно контролировать уровень теофиллина в плазме крови.
Цизаприд: одновременное применение цизаприда может повлечь пролонгацию интервала QT, желудочковую аритмию, «torsade des pointes», поэтому их не следует применять одновременно.
Карбамазепин: азитромицин не проявил значительного влияния на плазменные уровни карбамазепина или его активных метаболитов.
Аторвастатин: применение одновременно с азитромицином не влияло на уровень плазменной концентрации аторвастатина.
Астемизол, альфентанил: следует проявлять осторожность в случае одновременного применения этих препаратов и азитромицина ввиду усиления действия последнего.
Цетиризин: не приводит к фармакокинетическому взаимодействию в равновесном состоянии, но значительно изменяет интервал QT.
Зидовудин: не влияет на фармакокинетику и экскрецию зидовудина. Однако применение азитромицина вызывает повышение концентрации фосфорилированного зидовудина в мононуклеарных клетках периферической крови. Клиническое значение этого явления неясно.
Дигоксин: в случае одновременного применения азитромицина и дигоксина следует помнить о возможности повышения концентраций дигоксина и проводить мониторинг уровней дигоксина в плазме крови.
Диданозин: одновременное применение суточных доз азитромицина 1200 мг с диданозином у шести добровольцев приводило к увеличению Сmax диданозина на 44 % и AUC – на 14 %.
Триазолам: не было получено доказательств существенного влияния на фармакокинетические показатели при одновременном применении азитромицина и триазолама.
Рифабутин: плазменные концентрации этих препаратов не меняются, однако наблюдалась нейтропения, которая скорее всего была связана с применением рифабутина, причинная связь при одновременном приеме с азитромицином не была установлена.
Триметоприм/сульфаметоксазол: уровень плазменной концентрации азитромицина при их одновременном приеме с триметопримом или сульфаметоксазолом не меняется.
Силденафил: не выявлено влияния азитромицина на AUC и Cmax силденафила или его основных циркулирующих метаболитов.
Производные эрготамина: при совместном применении азитромицина с дигидроэрготамином или другими препаратами спорыньи нельзя исключить вазоконстрикторный эффект с нарушениями перфузии, что приводит к поражению пальцев рук и ног, поэтому следует избегать их одновременного применения.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Азитромицин является представтелем новой подгруппы макролидных антибиотиков – азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия обусловлен ингибированием биосинтеза белка вследствие связывания азитромицина с 50S-субъединицей рибосомы и угнетением пептидилтранслоказы.
Азитромицин активен в отношении грамположительных аэробных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiсae, Streptococcus viridans, стрептококков групп С, F и G, Staphylococcus aureus; некоторых грамположительных анаэробных бактерий: Clostridium perfringens; грамотрицательных аэробных бактерий: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Neisseria gonorrhoeae, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis, Campylobacter jejuni.
Азитромицин также активен в отношении внутриклеточных и других микроорганизмов: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum.
Не влияет на грамположительные микроорганизмы, устойчивые к эритромицину.
Фармакокинетика.
Азитромицин быстро и хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. Быстро распределяется в организме. Хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях и длительный период полувыведения обусловлены низким связыванием азитромицина с белками сыворотки крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это определяет большой предполагаемый объем распределения (31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность препарата накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей.
Фагоциты доставляют азитромицин в очаги инфекции, где и высвобождают его в процессе фагоцитоза. Уже через 12-72 часа в месте воспаления создаются высокие терапевтические концентрации, превышающие минимальную подавляющую концентрацию для возбудителей инфекции.
Период полувыведения длительный, из тканей выводится медленно – 60-76 часов. В бактерицидных концентрациях в очагах воспаления азитромицин определяется в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что делает возможным однократный прием препарата в сутки и короткий курс лечения (3 или 5 дней). Выводится в основном с желчью, небольшая часть – с мочой.

Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: твердые капсулы с корпусом белого и крышечкой желтого цвета. Содержимое капсул – порошок, гранулы или столбик белого или почти белого цвета.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 6 или 10 капсул в блистере, по 1 блистеру в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.


Важно! Изображение упаковок товаров приведено в иллюстративных целях и не всегда соответствует внешнему виду упаковок имеющихся в наличии товаров разных производителей и дозировок.
Уточняйте интересующую Вас информацию, в том числе о наличии, производителе и цене товара по телефонам интернет-аптеки.


Данная страница содержит информацию, которая не является основанием для самолечения.
Обязательно получите консультацию специалиста и внимательно ознакомьтесь с инструкцией, находящейся в упаковке с препаратом, перед его применением!


Аналоги: