Хиты продаж
-
3946,80 грн.Галвус Мет(Гальвусмет) [тб 50мг+1000мг] №60 -
354,20 грн.Тиклид табл. 250мг №30 -
2428,80 грн.Лоцерил лак 5% 2,5мл фл. №1 -
1295,36 грн.Иберогаст капли 20мл*** -
799,48 грн.Трилептал табл. 150мг №50
Аторвакор табл.п/п/о 80мг №30
Главная » Каталог лекарств- Код товара: s154822
- Производитель: ПАТ Фармак , Украина
- Действующее вещество: аторвастатин
- Срок годности: до 01.06.19
- Наличие: нет в наличии
Склад
діюча речовина: atorvastatin;
1 таблетка містить аторвастатину кальцію тригідрату 10,82 мг, або 21,64 мг, або 43,28 мг, або 86,56 мг в перерахуванні на 100 % речовину (що еквівалентно аторвастатину) 10 мг, або 20 мг, або 40 мг, або 80 мг;
допоміжні речовини: кальцію карбонат; лактоза, моногідрат; целюлоза мікрокристалічна; натрію кроскармелоза; полісорбат 80, гідроксипропілцелюлоза; магнію стеарат; Opadry II 85F18422 white (спирт полівініловий, поліетиленгліколь, тальк, титану діоксид (Е 171)).
Лікарська форма
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Основні фізико-хімічні властивості: таблетки круглої форми з двоопуклою поверхнею, вкриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору.
Фармакотерапевтична група
Препарати, що знижують рівень холестерину і тригліцеридів у сироватці крові. Інгібітори ГМГ-КоА-редуктази.
Код АТХ С10А А05.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка.
Аторвакор® являє собою синтетичний гіполіпідемічний лікарський засіб. Аторвастатин є інгібітором 3-гідрокси-3-метилглутарил-кофермент A (ГМГ-КоА) – редуктази. Цей фермент каталізує перетворення ГМГ-КоА в мевалонат – ранній етап біосинтезу холестерину, який обмежує швидкість його утворення.
Аторвакор® є селективним конкурентним інгібітором ГМГ-КоА-редуктази – ферменту, від якого залежить швидкість перетворення 3-гідрокси-3-метилглутарил-коферменту A в мевалонат, речовину-попередник стеролів, у тому числі холестерину. Холестерин та тригліцериди циркулюють в кровотоку в комплексі з ліпопротеїнами. Ці комплекси розділяються за допомогою ультрацентрифугування на фракції ЛПВЩ (ліпопротеїни високої щільності), ЛППЩ (ліпопротеїни проміжної щільності), ЛПНЩ (ліпопротеїни низької щільності) та ЛПДНЩ (ліпопротеїни дуже низької щільності). Тригліцериди (ТГ) та холестерин у печінці включаються до складу ЛПДНЩ та вивільняються в плазму крові для транспортування в периферичні тканини. ЛПНЩ формуються з ЛПДНЩ та катаболізуються шляхом взаємодії з високоафінними рецепторами ЛПНЩ. Клінічні та патологоанатомічні дослідження показують, що підвищені рівні загального холестерину (ЗХ), холестерину ЛПНЩ (ХС-ЛПНЩ) та аполіпопротеїну В (апо B) у плазмі крові сприяють розвитку атеросклерозу у людини та є факторами ризику розвитку серцево-судинних захворювань, в той час як підвищені рівні холестерину ЛПВЩ пов'язані зі зниженим ризиком серцево-судинних захворювань.
В експериментальних моделях у тварин аторвастатин знижує рівень холестерину та ліпопротеїнів у плазмі шляхом інгібування в печінці ГМГ-КоА-редуктази і синтезу холестерину та шляхом збільшення кількості печінкових рецепторів ЛПНЩ на поверхні клітин для посилення поглинання та катаболізму ЛПНЩ; аторвастатин також зменшує вироблення ЛПНЩ та кількість цих частинок. Аторвастатин зменшує рівень холестерину ЛПНЩ у деяких пацієнтів з гомозиготною сімейною гіперхолестеринемією, тобто у тих, хто рідко відповідає на лікування іншими гіполіпідемічними лікарськими засобами.
Численні клінічні дослідження показали, що підвищені рівні загального холестерину, холестерину ЛПНЩ та апо B (мембранний комплекс для холестерину ЛПНЩ) провокують розвиток атеросклерозу. Подібним чином знижені рівні холестерину ЛПВЩ (та його транспортного комплексу – апо A) пов'язані з розвитком атеросклерозу. Епідеміологічні дослідження встановили, що серцево-судинна захворюваність і летальність змінюються прямо пропорційно до рівня загального холестерину та холестерину ЛПНЩ та обернено пропорційно до рівня холестерину ЛПВЩ.
Аторвастатин знижує рівень загального холестерину, холестерину ЛПНЩ та апо В у пацієнтів з гомозиготною та гетерозиготною сімейною гіперхолестеринемією, несімейними формами гіперхолестеринемії та змішаною дисліпідемією. Аторвастатин також знижує рівні холестерину ЛПДНЩ та ТГ, а також зумовлює нестійке підвищення рівня холестерину ЛПВЩ та аполіпопротеїну A-1. Аторвастатин знижує рівень загального холестерину, холестерину ЛПНЩ, холестерину ЛПДНЩ, апо В, тригліцеридів та ХС-не-ЛПВЩ, а також підвищує рівень холестерину ЛПВЩ у пацієнтів з ізольованою гіпертригліцеридемією. Аторвастатин знижує ХС-ЛППЩ у пацієнтів з дисбеталіпопротеїнемією.
Подібно до ЛПНЩ, ліпопротеїни, збагачені холестерином та тригліцеридами, в тому числі ЛПДНЩ, ЛППЩ та решта, також можуть сприяти розвитку атеросклерозу. Підвищені рівні тригліцеридів у плазмі часто виявляються у тріаді з низькими рівнями ХС-ЛПВЩ та маленькими часточками ЛПНЩ, а також у сполученні з неліпідними метаболічними факторами ризику розвитку ішемічної хвороби серця. Не було послідовно доведено, що загальний рівень тригліцеридів плазми як такий є незалежним фактором ризику розвитку ішемічної хвороби серця. Крім того, не було встановлено незалежного впливу підвищення рівня ЛПВЩ або зниження рівня тригліцеридів на ризик коронарної та серцево-судинної захворюваності та летальності.
Аторвастатин, так само як і його деякі метаболіти, є фармакологічно активним у людини. Головним місцем дії аторвастатину є печінка, яка відіграє головну роль у синтезі холестерину та кліренсі ЛПНЩ. Доза препарату, на відміну від системної концентрації препарату, краще корелює зі зменшенням рівня холестерину ЛПНЩ. Індивідуальний підбір дози препарату слід здійснювати залежно від терапевтичної відповіді (див.розділ «Спосіб застосування та дози»).
Фармакокінетика.
Всмоктування. Аторвастатин швидко абсорбується після перорального прийому. Максимальні концентрації у плазмі крові досягаються протягом 1 – 2 годин. Ступінь абсорбції зростає пропорційно дозі. Абсолютна біодоступність аторвастатину (вихідний лікарський засіб) становить приблизно 14 %, а системна біодоступність інгібуючої активності щодо ГМГ-КоА-редуктази становить приблизно 30 %. Низьку системну доступність препарату пов'язують з передсистемним кліренсом у слизовій оболонці шлунково-кишкового тракту та/або з передсистемною біотрансформацією у печінці. Хоча їжа зменшує швидкість та ступінь абсорбції лікарського засобу приблизно на 25 % та 9 % відповідно, виходячи з показників Cmax та AUC, зниження рівня холестерину ЛПНЩ є подібним незалежно від того, приймається Аторвакор® з їжею або окремо. При застосуванні аторвастатину ввечері його концентрація в плазмі крові була нижчою (приблизно на 30 % для Cmax та AUC), ніж при ранковому прийомі. Однак зниження рівня холестерину ЛПНЩ є однаковим незалежно від часу прийому препарату (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).
Розподіл. Середній об'єм розподілу аторвастатину становить приблизно 381 літр. Понад 98 % препарату зв'язується з білками плазми. Концентраційне співвідношення кров/плазма, що становить приблизно 0,25, вказує на погане проникнення препарату в еритроцити. На підставі даних досліджень на тваринах вважається, що Аторвакор® здатний проникати у грудне молоко людини (див. розділи «Протипоказання», «Застосування у період вагітності або годування груддю» та «Особливості застосування»).
Метаболізм. Аторвастатин інтенсивно метаболізується до орто- та парагідроксильованих похідних і різноманітних продуктів бета-окислення. В дослідженнях in vitro інгібування ГМГ-КоА-редуктази орто- та парагідроксильованими метаболітами еквівалентне інгібуванню аторвастатином. Приблизно 70 % циркулюючої інгібіторної активності щодо ГМГ-КоА-редуктази пов’язано з активними метаболітами. Дослідження in vitro свідчать про важливість метаболізму аторвастатину цитохромом P450 3A4, що узгоджується з підвищеними концентраціями аторвастатину в плазмі крові людини після одночасного застосування з еритроміцином, відомим інгібітором цього ізоферменту (див.розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Екскреція. Аторвастатин та його метаболіти виводяться, головним чином, з жовчю після печінкового та/чи позапечінкового метаболізму, однак цей препарат, очевидно, не зазнає кишково-печінкової рециркуляції. Середній період напіввиведення аторвастатину з плазми крові людини становить приблизно 14 годин, але період напівзменшення інгібіторної активності щодо ГМГ-КоА-редуктази становить від 20 до 30 годин через внесок активних метаболітів. Після перорального прийому препарату з сечею виділяється менше ніж 2 % дози.
Популяції хворих
Пацієнти літнього віку. Концентрація аторвастатину у плазмі є вищою (приблизно 40 % для Cmax та 30 % для AUC) у здорових осіб літнього віку (віком від 65 років), ніж у молодих людей. Клінічні дані свідчать про більший ступінь зниження ЛПНЩ при застосуванні будь-якої дози препарату у пацієнтів літнього віку порівняно з молодими людьми (див.розділ «Особливості застосування»).
Діти. Фармакокінетичні дані щодо пацієнтів дитячого віку відсутні.
Стать. Концентрація аторвастатину в плазмі крові жінок відрізняється від концентрації у плазмі чоловіків (Cmax приблизно на 20 % вище, а AUC на 10 % нижче). Однак немає клінічно значущої відмінності в зниженні рівня холестерину ЛПНЩ при застосуванні аторвастатину у чоловіків та жінок.
Порушення функції нирок. Захворювання нирок не впливають на концентрацію аторвастатину у плазмі або зниження ХС-ЛПНЩ, а отже, коригування дози препарату пацієнтам з порушеннями функції нирок не потрібне (див.розділи «Спосіб застосування та дози», «Особливості застосування»).
Гемодіаліз. Хоча дослідження за участю пацієнтів з термінальною стадією захворювання нирок не проводились, вважається, що гемодіаліз не підвищує значущим чином кліренс препарату Аторвакор®, оскільки препарат інтенсивно зв'язується з білками плазми.
Печінкова недостатність. Концентрація аторвастатину в плазмі помітно підвищена у пацієнтів з хронічною алкогольною хворобою печінки. Показники Cmax та AUC у 4 рази вищі в пацієнтів із захворюванням печінки класу А за шкалою Чайлда – П'ю. У пацієнтів із захворюванням печінки класу В за шкалою Чайлда – П'ю показники Cmax та AUC підвищуються приблизно 16-кратно та 11-кратно відповідно (див.розділ «Протипоказання»).
Таблиця 1. Вплив одночасно застосовуваних препаратів на фармакокінетику аторвастатину
Одночасно застосовувані препарати та режим дозування | Аторвастатин | ||
Доза (мг) | Зміна AUC& | Зміна Cmax& | |
#Циклоспорин 5,2 мг/кг/добу, стабільна доза | 10 мг 1 раз на добу впродовж 28 днів | 8,7 раза | 10,7 раза |
#Типранавір 500 мг двічі на добу/ритонавір 200 мг двічі на добу, 7 днів | 10 мг РД | 9,4 раза | 8,6 раза |
#Телапревір 750 мг кожні 8 годин, 10 днів | 20 мг РД | 7,88 раза | 10,6 раза |
#, ‡Саквінавір 400 мг двічі на добу/ ритонавір 400 мг двічі на добу, 15 днів | 40 мг 1 раз на добу впродовж 4 днів | 3,9 раза | 4,3 раза |
#Кларитроміцин 500 мг двічі на добу, 9 днів | 80 мг 1 раз на добу впродовж 8 днів | 4,4 раза | 5,4 раза |
#Дарунавір 300 мг двічі на добу/ ритонавір 100 мг двічі на добу, 9 днів | 10 мг 1 раз на добу впродовж 4 днів | 3,4 раза | 2,25 раза |
#Ітраконазол 200 мг 1 раз на добу, 4 дні | 40 мг РД | 3,3 раза | 20 % |
#Фосампренавір 700 мг двічі на добу/ритонавір 100 мг двічі на добу, 14 днів | 10 мг 1 раз на добу впродовж 4 днів | 2,53 раза | 2,84 раза |
#Фосампренавір 1400 мг 2 рази на добу, 14 днів | 10 мг 1 раз на добу впродовж 4 днів | 2,3 раза | 4,04 раза |
#Нелфінавір 1250 мг 2 рази на добу, 14 днів | 10 мг 1 раз на добу впродовж 28 днів | 74 % | 2,2 раза |
#Грейпфрутовий сік, 240 мл 1 раз на добу* | 40 мг 1 раз на добу | 37 % | 16 % |
Дилтіазем 240 мг 1 раз на добу, 28 днів | 40 мг 1 раз на добу | 51 % | Без зміни |
Еритроміцин 500 мг 4 рази на добу, 7 днів | 10 мг 1 раз на добу | 33 % | 38 % |
Амлодипін 10 мг, разова доза | 80 мг 1 раз на добу | 15 % | ¯ 12 % |
Циметидин 300 мг 4 рази на добу, 2 тижні | 10 мг 1 раз на добу впродовж 2 тижнів | ¯ Менше ніж 1 % | ¯ 11 % |
Колестипол 10 мг 2 рази на добу, 28 тижнів | 40 мг 1 раз на добу впродовж 28 тижнів | Не визначено | ¯ 26 %** |
Маалокс TC® 30 мл 1 раз на добу, 17 днів | 10 мг 1 раз на добу впродовж 15 днів | ¯ 33 % | ¯ 34 % |
Ефавіренз 600 мг 1 раз на добу, 14 днів | 10 мг впродовж 3 днів | ¯ 41 % | ¯ 1 % |
#Рифампін 600 мг 1 раз на добу, 7 днів (при одночасному введенні) † | 40 мг 1 раз на добу | 30 % | 2,7 раза |
#Рифампін 600 мг 1 раз на добу, 5 днів (окремими дозами) † | 40 мг 1 раз на добу | ¯ 80 % | ¯ 40 % |
#Гемфіброзил 600 мг двічі на добу, 7 днів | 40 мг 1 раз на добу | 35 % | ¯ Менше ніж 1 % |
#Фенофібрат 160 мг 1 раз на добу, 7 днів | 40 мг 1 раз на добу | 3 % | 2 % |
#Боцепревір 800 мг 3 рази на добу, 7 днів | 40 мг 1 раз на добу | 2,3 раза | 2,66 раза |
& Дані, зазначені як зміна у x разів, являють собою просте співвідношення між кількістю випадків одночасного застосування препаратів та застосування тільки аторвастатину (тобто 1-кратний = без зміни). Дані, зазначені у процентах, являють собою процентну різницю відносно показників при застосуванні аторвастатину окремо (тобто 0 % = без зміни).
# Щодо клінічної значущості див.розділи «Особливості застосування» і «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій».
* Повідомлялося про більше підвищення AUC (до 2,5 раза) та/або Cmax (до 71 %) при надмірному споживанні грейпфрутового соку (750 мл – 1,2 літра на добу або більше).
** Поодинокий випадок зафіксований через 8 – 16 год після прийому дози препарату.
† Через механізм подвійної взаємодії рифампіну рекомендується одночасне застосування аторвастатину з рифампіном, оскільки було показано, що відстрочене застосування аторвастатину після застосування рифампіну пов’язане зі значним зниженням концентрацій аторвастатину в плазмі крові.
‡ Доза комбінації препаратів саквінавір + ритонавір у цьому дослідженні не є клінічно застосовуваною дозою. Підвищення експозиції аторвастатину при застосуванні в клінічних умовах, ймовірно, буде вищим, ніж те, що спостерігалося в цьому дослідженні. Тому слід з обережністю застосовувати препарат у найнижчій необхідній дозі.
Таблиця 2. Вплив аторвастатину на фармакокінетику одночасно застосовуваних лікарських засобів
Одночасно застосовуваний лікарський засіб та режим дозування | |||
Препарат/доза (мг) | Зміна AUC | Зміна Cmax | |
80 мг 1 раз на добу впродовж 15 днів | Антипірин 600 мг 1 раз на добу | 3 % | ↓ 11 % |
80 мг 1 раз на добу впродовж 14 днів | #Дигоксин 0,25 мг 1 раз на добу, 20 днів | 15 % | 20 % |
40 мг 1 раз на добу впродовж 22 днів |
Пероральні контрацептиви 1 раз на добу, 2 місяці
|
28 % 19 % | 23 % 30 % |
10 мг 1 раз на добу | Типранавір 500 мг 2 рази на добу / ритонавір 200 мг 2 рази на добу, 7 днів | Без зміни | Без зміни |
10 мг 1 раз на добу впродовж 4 днів | Фосампренавір 1400 мг 2 рази на добу, 14 днів | ¯ 27 % | ¯ 18 % |
10 мг 1 раз на добу впродовж 4 днів | Фосампренавір 700 мг 2 рази на добу /ритонавір 100 мг 2 рази на добу, 14 днів | Без зміни | Без зміни |
# Щодо клінічної значущості див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій».
Показання
Запобігання серцево-судинним захворюванням
Для дорослих пацієнтів без клінічно вираженої ішемічної хвороби серця, але з декількома факторами ризику розвитку ішемічної хвороби серця, такими як вік, тютюнопаління, артеріальна гіпертензія, низький рівень ЛПВЩ або наявність ранньої ішемічної хвороби серця у сімейному анамнезі, Аторвакор® показаний для:
- зменшення ризику виникнення інфаркту міокарда;
- зменшення ризику виникнення інсульту;
- зменшення ризику проведення процедур реваскуляризації та стенокардії.
Для пацієнтів з цукровим діабетом II типу та без клінічно вираженої ішемічної хвороби серця, але з декількома факторами ризику розвитку ішемічної хвороби серця, такими як ретинопатія, альбумінурія, тютюнопаління або артеріальна гіпертензія, препарат Аторвакор® показаний для:
- зменшення ризику виникнення інфаркту міокарда;
- зменшення ризику виникнення інсульту.
Для пацієнтів з клінічно вираженою ішемічною хворобою серця Аторвакор® показаний для:
- зменшення ризику виникнення нелетального інфаркту міокарда;
- зменшення ризику виникнення летального та нелетального інсульту;
- зменшення ризику проведення процедур реваскуляризації;
- зменшення ризику госпіталізації у зв'язку із застійною серцевою недостатністю;
- зменшення ризику виникнення стенокардії.
Гіперліпідемія
- Як доповнення до дієти, щоб зменшити підвищені рівні загального холестерину, холестерину ЛПНЩ, аполіпопротеїну В та тригліцеридів, а також для підвищення рівня холестерину ЛПВЩ у пацієнтів з первинною гіперхолестеринемією (гетерозиготною сімейною та несімейною) та змішаною дисліпідемією (типи IIa та IIb за класифікацією Фредріксона).
- Як доповнення до дієти для лікування пацієнтів з підвищеними рівнями тригліцеридів у сироватці крові (тип IV за класифікацією Фредріксона).
- Для лікування пацієнтів з первинною дисбеталіпопротеїнемією (тип III за класифікацією Фредріксона), у тих випадках, коли дотримання дієти є недостатньо ефективним.
- Для зменшення загального холестерину та холестерину ЛПНЩ у пацієнтів з гомозиготною сімейною гіперхолестеринемією як доповнення до інших гіполіпідемічних методів лікування (такими як аферез ЛПНЩ) або якщо такі методи лікування недоступні.
- Як доповнення до дієти для зменшення рівнів загального холестерину, холестерину ЛПНЩ і аполіпопротеїну В у хлопчиків та у дівчат після початку менструацій віком від 10 до 17 років з гетерозиготною сімейною гіперхолестеринемією, якщо після відповідної дієтотерапії результати аналізів такі:
a) холестерин ЛПНЩ залишається ³ 190 мг/дл або
б) холестерин ЛПНЩ ³ 160 мг/дл та:
- у сімейному анамнезі наявні ранні серцево-судинні захворювання або
- два або більше інших факторів ризику розвитку серцево-судинних захворювань присутні
у пацієнта дитячого віку.
Протипоказання
- Активне захворювання печінки, яке може включати стійке підвищення рівнів печінкових трансаміназ невідомої етіології.
- Гіперчутливість до будь-якого з компонентів цього лікарського засобу.
- Період вагітності та годування груддю.
- Жінки дітородного віку, що не використовують контрацептиви.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
Ризик розвитку міопатії під час лікування статинами підвищується у разі одночасного застосування похідних фіброєвої кислоти, ліпідомодифікувальних доз ніацину, циклоспорину або потужних інгібіторів CYP 3A4 (наприклад, кларитроміцину, інгібіторів протеази ВІЛ та ітраконазолу) (див. розділи «Особливості застосування» та «Фармакологічні властивості»).
Потужні інгібітори CYP 3A4. Аторвакор® метаболізується цитохромом P450 3A4. Одночасне застосування препарату Аторвакор® з потужними інгібіторами CYP 3A4 може призвести до підвищення концентрації аторвастатину в плазмі (див. таблицю 1 та детальну інформацію, наведену нижче). Ступінь взаємодії та підсилення дії залежать від впливу на CYP 3A4. Слід по можливості уникати одночасного застосування з потужними інгібіторами CYP3A4 (наприклад з циклоспорином, телітроміцином, кларитроміцином, делавірдином, стирипентолом, кетоконазолом, вориконазолом, ітраконазолом, посаконазолом та інгібіторами протеаз ВІЛ, у тому числі ритонавіром, лопінавіром, атазанавіром, індинавіром, дарунавіром). Якщо неможливо уникнути одночасного застосування цих препаратів з аторвастатином, слід розглянути можливість застосування меншої початкової та максимальної доз аторвастатину. Також рекомендується проводити належний клінічний моніторинг стану пацієнта (див. таблицю 1).
Помірні інгібітори CYP3A4 (наприклад еритроміцин, дилтіазем, верапаміл та флюконазол) можуть підвищувати концентрацію аторвастатину в плазмі крові (див. таблицю 3). Одночасне застосування еритроміцину та статинів супроводжується підвищенням ризику розвитку міопатії. Дослідження взаємодії лікарських засобів для оцінки впливу аміодарону чи верапамілу на аторвастатин не проводились. Відомо, що аміодарон та верапаміл пригнічують активність CYP3A4, а отже одночасне призначення цих препаратів з аторвастатином може призвести до збільшення експозиції аторвастатину. Таким чином, при одночасному застосуванні аторвастатину та цих помірних інгібіторів CYP3A4 слід розглянути можливість призначення менших максимальних доз аторвастатину. Також рекомендовано проводити клінічний моніторинг стану пацієнта. Після початку лікування інгібітором або після корекції його дози рекомендовано проводити клінічний моніторинг стану пацієнта.
Грейпфрутовий сік. Містить один або більше компонентів, що інгібують CYP 3A4 та можуть підвищувати концентрацію аторвастатину в плазмі, особливо при надмірному споживанні грейпфрутового соку (більше ніж 1,2 літра на добу).
Кларитроміцин. Значення AUC аторвастатину значно підвищувалось при одночасному застосуванні його у дозі 80 мг та кларитроміцину (500 мг двічі на добу) порівняно із застосуванням тільки аторвастатину (див. розділ «Фармакологічні властивості»). Отже, пацієнтам, що приймають кларитроміцин, слід з обережністю застосовувати Аторвакор® у дозі вище 20 мг (див. розділи «Особливості застосування» та «Спосіб застосування та дози»).
Комбінація інгібіторів протеаз. Значення AUC аторвастатину значно підвищувалось при одночасному застосуванні препарату Аторвакор® з декількома комбінаціями інгібіторів протеази ВІЛ, а також з інгібітором протеази вірусу гепатиту С телапревіром порівняно із застосуванням тільки препарату Аторвакор® (див. розділ «Фармакологічні властивості»). Тому пацієнтам, що приймають інгібітор протеази ВІЛ типранавір + ритонавір або інгібітор протеази вірусу гепатиту C телапревір, слід уникати одночасного застосування препарату Аторвакор®. Препарат слід з обережністю призначати пацієнтам, які приймають інгібітор протеази ВІЛ лопінавір + ритонавір, та застосовувати у найнижчій необхідній дозі. Для пацієнтів, що приймають інгібітори протеази ВІЛ саквінавір + ритонавір, дарунавір + ритонавір, фосампренавір або фосампренавір + ритонавір, доза препарату Аторвакор® не повинна перевищувати 20 мг та застосовуватись з обережністю (див. розділи «Особливості застосування» та «Спосіб застосування та дози»). При застосуванні пацієнтам, які приймають інгібітор протеази ВІЛ нелфінавір або інгібітор протеази вірусу гепатиту С боцепревір, доза препарату Аторвакор® не повинна перевищувати 40 мг, також рекомендується проведення ретельного клінічного моніторингу стану пацієнтів.
Ітраконазол. Значення AUC аторвастатину значно підвищувалось при одночасному застосуванні препарату Аторвакор® у дозі 40 мг та ітраконазолу у дозі 200 мг (див. розділ «Фармакологічні властивості»). Отже, щодо пацієнтів, які приймають ітраконазол, слід проявляти обережність, якщо доза аторвастатину перевищує 20 мг (див. розділи «Особливості застосування» та «Спосіб застосування та дози»).
Циклоспорин. Аторвастатин та його метаболіти є субстратами транспортера OATP1B1. Інгібітори OATP1B1 (наприклад циклоспорин) можуть підвищувати біодоступність аторвастатину. Значення AUC аторвастатину значно підвищувалось при одночасному застосуванні його в дозі 10 мг з циклоспорином у дозі 5,2 мг/кг/добу порівняно із застосуванням тільки аторвастатину (див. розділ «Фармакологічні властивості»). Слід уникати одночасного застосування препарату Аторвакор® та циклоспорину (див. розділ «Особливості застосування»).
Медичні рекомендації щодо застосування лікарських засобів, що взаємодіють, подано у таблиці 3 (див. також розділи «Спосіб застосування та дози», «Особливості застосування», «Фармакологічні властивості»).
Таблиця 3. Взаємодії лікарських засобів, пов'язані з підвищеним ризиком міопатії/рабдоміолізу
Препарати, що взаємодіють | Медичні рекомендації щодо застосування |
Циклоспорин, інгібітори протеази ВІЛ (типранавір + ритонавір), інгібітор протеази вірусу гепатиту С (телапревір) | Уникати застосування аторвастатину |
Інгібітор протеази ВІЛ (лопінавір + ритонавір) | Застосовувати з обережністю та в найменшій необхідній дозі |
Кларитроміцин, ітраконазол, інгібітори протеази ВІЛ (саквінавір + ритонавір*, дарунавір + ритонавір, фосампренавір, фосампренавір + ритонавір) | Не перевищувати дозу 20 мг аторвастатину на добу |
Інгібітор протеази ВІЛ (нелфінавір) Інгібітор протеази вірусу гепатиту С (боцепревір) | Не перевищувати дозу 40 мг аторвастатину на добу |
*Застосовувати з обережністю та в найменшій необхідній дозі.
Гемфіброзил. У зв'язку із підвищеним ризиком міопатії/рабдоміолізу при одночасному прийомі інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази з гемфіброзилом слід уникати сумісного застосування препарату Аторвакор® з гемфіброзилом (див. розділ «Особливості застосування»).
Інші фібрати. Оскільки відомо, що ризик розвитку міопатії під час лікування інгібіторами ГМГ-КоА-редуктази підвищується при одночасному прийомі інших фібратів, Аторвакор® слід застосовувати з обережністю при сумісному призначенні з іншими фібратами (див. розділ «Особливості застосування»).
Ніацин. Ризик виникнення побічних явищ з боку скелетних м'язів збільшується при застосуванні препарату в комбінації з ніацином, а отже, за таких умов слід розглянути можливість зниження дози препарату Аторвакор® (див. розділ «Особливості застосування»).
Рифампін або інші індуктори цитохрому P450 3A4. Одночасне застосування препарату з індукторами цитохрому P450 3A4 (такими як ефавіренз, рифампін) може призводити до нестійкого зменшення концентрації аторвастатину в плазмі крові. Через механізм подвійної взаємодії рифампіну рекомендується одночасне застосування препарату Аторвакор® з рифампіном, оскільки було показано, що відстрочене застосування препарату після введення рифампіну пов'язане зі значним зниженням концентрацій аторвастатину в плазмі.
Дилтіазему гідрохлорид. Одночасний прийом аторвастатину (40 мг) та дилтіазему (240 мг) супроводжується підвищенням концентрації аторвастатину в плазмі крові.
Циметидин. Під час досліджень ознак взаємодії аторвастатину та циметидину не виявлено.
Антациди. Одночасний пероральний прийом аторвастатину та суспензії антацидного препарату, що містить магній та алюмінію гідроксид, супроводжується зниженням концентрації аторвастатину в плазмі крові приблизно на 35 %. При цьому гіполіпідемічна дія аторвастатину не змінювалась.
Колестипол. Концентрація аторвастатину в плазмі крові була нижчою (приблизно на 25 %) при одночасному прийомі аторвастатину та колестиполу. При цьому гіполіпідемічна дія комбінації аторвастатину та колестиполу перевищувала ефект, який дає прийом кожного з цих препаратів окремо.
Азитроміцин. Одночасне застосування аторвастатину (10 мг 1 раз на добу) та азитроміцину (500 мг 1 раз на добу) не супроводжувалося змінами концентрації аторвастатину в плазмі крові.
Інгібітори транспортних білків. Інгібітори транспортних білків (наприклад циклоспорин) здатні підвищувати рівень системної експозиції аторвастатину (див. таблицю 1). Вплив пригнічення накопичувальних транспортних білків на концентрацію аторвастатину в клітинах печінки невідомий. Якщо уникнути одночасного призначення цих препаратів неможливо, рекомендовано знизити дозу та провести клінічний моніторинг ефективності аторвастатину (див. таблицю 1).
Езетиміб. Застосування езетимібу як монотерапії пов’язують з розвитком явищ з боку м’язової системи, у тому числі рабдоміолізу. Таким чином, при одночасному застосуванні езетимібу та аторвастатину ризик розвитку цих явищ збільшується. Рекомендовано проводити належний клінічний моніторинг стану таких пацієнтів.
Фузидова кислота. Дослідження взаємодії аторвастатину та фузидової кислоти не проводились. Як і у разі застосування інших статинів, у постмаркетинговий період при одночасному прийомі аторвастатину та фузидової кислоти спостерігалися явища з боку м’язової системи (у тому числі рабдоміоліз). Механізм цієї взаємодії залишається невідомим. Пацієнти потребують ретельного нагляду, може бути потрібне тимчасове припинення лікування аторвастатином.
Дигоксин. При одночасному застосуванні багаторазових доз препарату Аторвакор® та дигоксину рівноважні концентрації дигоксину в плазмі підвищуються приблизно на 20 %. Слід належним чином контролювати стан пацієнтів, які приймають дигоксин.
Пероральні контрацептиви. Одночасне застосування аторвастатину з пероральними контрацептивами підвищувало значення AUC норетистерону та етинілестрадіолу (див. розділ «Фармакологічні властивості»). Це підвищення слід брати до уваги при виборі перорального контрацептиву для жінки, яка приймає Аторвакор®.
Варфарин. Аторвакор® не чинив клінічно значущої дії на протромбіновий час при застосуванні пацієнтам, які отримували довготривале лікування варфарином.
Колхіцин. При одночасному застосуванні аторвастатину з колхіцином повідомлялося про випадки міопатії, в тому числі рабдоміолізу, тому слід з обережністю призначати аторвастатин з колхіцином.
Інші лікарські засоби. Клінічні дослідження показали, що одночасне застосовування аторвастатину і гіпотензивних препаратів та його застосування в ході естрогензамісної терапії не супроводжується клінічно значимими побічними ефектами. Досліджень взаємодії з іншими препаратами не проводилось.
Особливості застосування
Скелетні м'язи
Надходили рідкісні повідомлення про випадки рабдоміолізу з гострою нирковою недостатністю внаслідок міоглобінурії при застосуванні аторвастатину та інших лікарських засобів цього класу. Наявність в анамнезі порушення функції нирок може бути фактором ризику розвитку рабдоміолізу. Такі пацієнти потребують більш ретельного спостереження для виявлення порушень з боку скелетних м'язів.
Аторвастатин, як і інші препарати групи статинів, іноді спричинює міопатію, що визначається болями у м'язах або слабкістю м'язів у поєднанні з підвищенням показників креатинфосфокінази (КФК) в понад 10 разів вище верхньої межі норми. Одночасне застосування вищих доз аторвастатину з певними лікарськими засобами, такими як циклоспорин і потужні інгібітори CYP3A4 (наприклад кларитроміцин, ітраконазол та інгібітори протеаз ВІЛ), підвищує ризик міопатії/рабдоміолізу.
Надходили рідкісні повідомлення про випадки імунологічно опосередкованої некротичної міопатії (ІОНМ) – аутоімунної міопатії, пов'язаної із застосуванням статинів. ІОНМ характеризується такими ознаками: слабкість проксимальних м'язів та підвищений рівень креатинкінази у сироватці, які зберігаються незважаючи на припинення лікування статинами; м'язова біопсія виявляє некротичну міопатію без значного запалення; при застосуванні імуносупресивних засобів спостерігається позитивна динаміка.
Можливість розвитку міопатії слід розглядати у будь-якого пацієнта з дифузними міалгіями, болісністю або слабкістю м'язів та/або значним підвищенням КФК. Пацієнтам слід порекомендувати негайно повідомляти про випадки болю у м'язах, болісності або слабкості м'язів невідомої етіології, особливо якщо це супроводжується відчуттям нездужання або підвищенням температури або якщо симптоми захворювання м'язів зберігаються після припинення прийому препарату Аторвакор®. Лікування препаратом слід припинити у разі значного підвищення рівня КФК, діагностування або підозри на міопатію.
Ризик міопатії під час лікування препаратами цього класу підвищується при одночасному застосуванні циклоспорину, похідних фіброєвої кислоти, еритроміцину, кларитроміцину, інгібітору протеази вірусу гепатиту С телапревіру, комбінацій інгібіторів протеази ВІЛ, в тому числі саквінавір + ритонавір, лопінавір + ритонавір, типранавір + ритонавір, дарунавір + ритонавір, фосампренавір та фосампренавір + ритонавір, а також ніацину або антимікотиків групи азолів. Лікарі, які розглядають можливість комбінованої терапії препаратом Аторвакор® та похідними фіброєвої кислоти, еритроміцином, кларитроміцином, комбінаціями саквінавір + ритонавір, лопінавір + ритонавір, дарунавір + ритонавір, фосампренавіром, комбінацією фосампренавір + ритонавір, антимікотиками групи азолів або ліпідомодифікуючими дозами ніацину, повинні ретельно зважити потенційні переваги та ризики, а також ретельно стежити за станом пацієнтів щодо будь-яких симптомів болю, болісності або слабкості у м'язах, особливо протягом початкових місяців терапії та протягом періодів титрування дози у бік збільшення будь-якого з препаратів. Слід розглянути можливість застосування низьких початкових та підтримувальних доз аторвастатину при одночасному прийомі з вищезгаданими лікарськими засобами (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). У таких ситуаціях може розглядатись потреба періодичного визначення КФК, але немає гарантії, що такий моніторинг допоможе запобігти випадкам тяжкої міопатії.
Повідомлялося про випадки міопатії, в тому числі рабдоміолізу, при одночасному застосуванні аторвастатину з колхіцином, тому аторвастатин з колхіцином слід призначати з обережністю (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Терапію препаратом Аторвакор® слід тимчасово припинити або повністю відмінити будь-якому пацієнту з гострим, серйозним станом, що вказує на розвиток міопатії, або за наявності фактора ризику розвитку ниркової недостатності внаслідок рабдоміолізу (наприклад тяжкої гострої інфекції, гіпотензії, хірургічної операції, травми, тяжких метаболічних, ендокринних та електролітичних розладів, а також неконтрольованих судом).
Порушення функції печінки
Було показано, що статини, як і деякі інші гіполіпідемічні терапевтичні засоби, пов'язані з відхиленням від норми біохімічних показників функції печінки. Може розвинутись стійке підвищення сироваткових трансаміназ (більш ніж у 3 рази вище верхньої межі нормального діапазону).
Перед тим як розпочинати терапію препаратом Аторвакор®, рекомендується отримати результати аналізів показників ферментів печінки та робити аналізи повторно у разі клінічної потреби. Надходили рідкісні постреєстраційні повідомлення про випадки летальної та нелетальної печінкової недостатності у пацієнтів, що приймали препарати групи статинів, у тому числі аторвастатин. У разі серйозного ураження печінки з клінічними симптомами та/або гіпербілірубінемією або жовтяницею під час застосування препарату Аторвакор® необхідно негайно припинити лікування. Якщо не визначено альтернативної етіології, не слід повторно розпочинати лікування препаратом.
Аторвакор® слід з обережністю призначати пацієнтам, які зловживають алкоголем та/або мають в анамнезі захворювання печінки. Аторвакор® протипоказаний при активному захворюванні печінки або стійкому підвищенні рівнів печінкових трансаміназ невідомої етіології (див. розділ «Протипоказання»).
Ендокринна функція
Повідомлялося про підвищення рівня HbA1c та концентрації глюкози в сироватці натще при застосуванні інгібіторів ГМГ?КоА-редуктази, в тому числі й аторвастатину.
Статини перешкоджають синтезу холестерину та теоретично можуть ослабляти секрецію наднирниковозалозних та/або гонадних стероїдів. Клінічні дослідження показали, що аторвастатин не знижує базальну концентрацію кортизолу плазми та не пошкоджує резерв надниркових залоз. Вплив статинів на запліднювальну здатність сперми не досліджувався у достатньої кількості пацієнтів. Невідомо, яким чином препарат впливає і чи взагалі впливає на систему статеві залози – гіпофіз – гіпоталамус у жінок у передменопаузний період. Слід бути обережним при одночасному застосуванні препарату групи статинів з лікарськими засобами, які можуть знижувати рівні або активність ендогенних стероїдних гормонів, такими як кетоконазол, спіронолактон та циметидин.
Оскільки старший вік (понад 65 років) є фактором схильності до міопатії, слід з обережністю призначати Аторвакор® пацієнтам літнього віку.
Печінкова недостатність
Аторвакор® протипоказаний пацієнтам з активним захворюванням печінки, включно зі стійким підвищенням рівнів печінкових трансаміназ невідомої етіології (див. розділи «Протипоказання» та «Фармакологічні властивості»).
До початку лікування
Аторвастатин слід з обережністю призначати пацієнтам зі схильністю до розвитку рабдоміолізу. До початку лікування статинами у пацієнтів, схильних до розвитку рабдоміолізу, слід визначати рівень КК (креатинкінази) при:
- порушенні функції нирок;
- гіпофункції щитовидної залози;
- спадкових розладах м’язової системи у сімейному або особистому анамнезі;
- перенесених у минулому випадках токсичного впливу статинів або фібратів на м’язи;
- перенесених у минулому захворюваннях печінки та/або зловживанні алкоголем.
Для пацієнтів літнього віку (понад 70 років) необхідність проведення означених заходів слід оцінювати з урахуванням наявності інших факторів схильності до розвитку рабдоміолізу.
Підвищення рівня препарату у плазмі крові можливе, зокрема, у разі взаємодії (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій») та у разі застосування особливим популяціям пацієнтів, у тому числі пацієнтам зі спадковими хворобами.
У таких випадках рекомендовано оцінювати співвідношення ризиків та можливої користі від лікування та проводити клінічний моніторинг стану пацієнтів. Якщо до початку лікування рівень КК значно підвищений (перевищує ВМН (верхню межу норми) більш ніж у 5 разів), лікування починати не слід.
Вимірювання рівня креатинкінази
Рівень креатинкінази не слід визначати після інтенсивних фізичних навантажень або за наявності будь-яких можливих альтернативних причин підвищення рівня КК, оскільки це може ускладнити розшифрування результатів. Якщо на вихідному рівні спостерігається значне підвищення КК (перевищення ВМН більш ніж у 5 разів), то через 5–7 днів необхідно провести повторне визначення для підтвердження результату.
Під час лікування
Пацієнти повинні знати про необхідність негайно повідомляти про розвиток болю у м’язах, судом чи слабкості, особливо коли вони супроводжуються нездужанням або гарячкою.
У разі появи цих симптомів під час лікування аторвастатином необхідно визначити рівень КК у цього пацієнта. Якщо рівень КК значно підвищений (перевищує ВМН більш ніж у 5 разів), лікування слід припинити.
Доцільність припинення лікування слід також розглянути, якщо підвищення рівня КК не сягає п’ятикратного перевищення ВМН, але симптоми з боку м’язів мають тяжкий характер та щоденно стають причиною неприємних відчуттів.
Після зникнення симптомів та нормалізації рівня КК можна розглянути можливість відновлення лікування аторвастатином чи початку лікування альтернативним статином за умови застосування мінімальної можливої дози препарату та ретельного нагляду за станом пацієнта.
Лікування аторвастатином необхідно припинити, якщо спостерігається клінічно значуще підвищення рівня КК (перевищення ВМН більш ніж у 10 разів) або у разі встановлення діагнозу рабдоміолізу (або підозри на розвиток рабдоміолізу).
Одночасне застосування з іншими лікарськими засобами
Ризик розвитку рабдоміолізу підвищується при одночасному застосуванні аторвастатину з деякими лікарськими засобами, що можуть збільшити концентрацію аторвастатину в плазмі крові. Прикладами таких препаратів можуть бути потужні інгібітори CYP3A4 чи транспортних білків: циклоспорин, телітроміцин, кларитроміцин, делавірдин, стирипентол, кетоконазол, вориконазол, ітраконазол, посаконазол та інгібітори протеаз ВІЛ, у тому числі ритонавір, лопінавір, атазанавір, індинавір, дарунавір. При одночасному застосуванні з гемфіброзилом та іншими похідними фіброєвої кислоти, еритроміцином, ніацином та езетимібом також зростає ризик виникнення міопатії. Якщо можливо, слід застосовувати інші лікарські засоби (що не взаємодіють з аторвастатином) замість вищезгаданих.
Якщо необхідно проводити одночасне лікування аторвастатином та згаданими препаратами, слід ретельно зважити користь та ризики від такого лікування. Якщо пацієнти приймають лікарські засоби, що підвищують концентрацію аторвастатину в плазмі крові, рекомендується знижувати дозу аторвастатину до мінімальної. Крім того, у разі застосування потужних інгібіторів CYP3A4 слід розглянути можливість застосування меншої початкової дози аторвастатину. Також рекомендується проводити належний клінічний моніторинг стану цих пацієнтів.
Не рекомендується одночасно призначати аторвастатин та фузидову кислоту, тому варто розглянути можливість тимчасової відміни аторвастатину на період лікування фузидовою кислотою.
Інтерстиціальна хвороба легенів
Під час лікування деякими статинами (особливо під час тривалого лікування) були описані виняткові випадки розвитку інтерстиціальної хвороби легенів. До проявів цієї хвороби можна віднести задишку, непродуктивний кашель та загальне погіршення самопочуття (стомлюваність, зниження маси тіла та гарячка). У разі виникнення підозри на інтерстиціальну хворобу легенів слід припинити лікування статинами.
Наповнювачі
До складу препарату Аторвакор® входить сорбіт. Якщо у Вас встановлена непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль/дозу натрію, тобто практично вільний від натрію.
Терапія ліпідомодифікуючими препаратами повинна бути одним зі складових компонентів комплексної терапії для пацієнтів зі значно підвищеним ризиком розвитку атеросклеротичних захворювань судин через гіперхолестеринемію. Медикаментозна терапія рекомендується як доповнення до дієти, коли результату від дотримання дієти, що обмежує споживання насичених жирів та холестерину, а також від застосування інших немедикаментозних заходів було недостатньо. Пацієнтам з ішемічною хворобою серця або з декількома факторами ризику розвитку ішемічної хвороби серця прийом препарату Аторвакор® можна розпочати одночасно з дотриманням дієти.
Обмеження застосування
Аторвакор® не досліджували за умов, коли основним відхиленням від норми з боку ліпопротеїнів є підвищення рівня хіломікронів (типи I та V за класифікацією Фредріксона).
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Вагітність
Аторвакор® протипоказаний вагітним та жінкам, які можуть завагітніти. Статини можуть завдавати шкоди плоду при застосуванні вагітним. Аторвакор® можна застосовувати жінкам репродуктивного віку, тільки якщо дуже малоймовірно, що такі пацієнтки завагітніють, та якщо вони були проінформовані про потенційні фактори ризику. Якщо жінка завагітніла в період лікування препаратом Аторвакор®, слід негайно припинити прийом препарату та повторно проконсультувати пацієнтку стосовно потенційних факторів ризику для плода та відсутності відомої клінічної користі від продовження прийому препарату під час вагітності.
При нормальному перебігу вагітності рівні сироваткового холестерину та тригліцеридів підвищуються. Прийом гіполіпідемічних лікарських засобів під час вагітності не матиме корисного ефекту, оскільки холестерин та його похідні необхідні для нормального розвитку плода. Атеросклероз – це хронічний процес, а отже, перерва в прийомі гіполіпідемічних препаратів під час вагітності не повинна мати значного впливу на результати довгострокового лікування первинної гіперхолестеринемії.
Адекватних та добре контрольованих досліджень застосування аторвастатину під час вагітності не проводилось. Надходили рідкісні повідомлення про вроджені аномалії внаслідок дії статинів. При проспективному спостереженні приблизно 100 випадків вагітностей у жінок, які лікувалися іншими препаратами групи статинів, частота випадків вроджених аномалій плода, викиднів та внутрішньоутробних смертей/мертвонародження не перевищувала частоти, очікуваної для загальної популяції. Однак це дослідження могло тільки виключити 3 – 4-кратне підвищення ризику вроджених аномалій розвитку плода порівняно з фоновою частотою. У 89 % цих випадків лікування препаратом розпочиналося до вагітності та припинялося під час I триместру після виявлення вагітності.
Період годування груддю
Невідомо, чи проникає аторвастатин у грудне молоко людини, однак відомо, що невелика кількість іншого лікарського препарату цього класу проникає в грудне молоко жінки. Оскільки статини потенційно здатні викликати серйозні небажані реакції у немовлят, які знаходяться на грудному вигодуванні, жінкам, які потребують лікування препаратом Аторвакор®, не слід годувати груддю (див. розділ «Протипоказання»).
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Має дуже незначний вплив на швидкість реакції під час керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози
Гіперліпідемія (гетерозиготна сімейна та несімейна) та змішана дисліпідемія (тип IIa та IIb за класифікацією Фредріксона)
Рекомендована початкова доза препарату Аторвакор® становить 10 або 20 мг 1 раз на добу. Для пацієнтів, що потребують значного зниження рівня холестерину ЛПНЩ (більш ніж на 45 %), терапію можна розпочинати із дозування 40 мг 1 раз на добу. Дозовий діапазон препарату Аторвакор® знаходиться у межах від 10 до 80 мг один раз на добу. Препарат можна приймати разовою дозою у будь-які години та незалежно від прийому їжі. Початкову та підтримувальні дози препарату Аторвакор® підбирають індивідуально, залежно від мети лікування та відповіді. Після початку лікування та/або після титрування дози препарату Аторвакор® слід проаналізувати рівні ліпідів протягом періоду від 2 до 4 тижнів та відповідним чином відкоригувати дозу.
Гетерозиготна сімейна гіперхолестеринемія у пацієнтів дитячого віку (віком 10 – 17 років)
Рекомендована початкова доза препарату Аторвакор® становить 10 мг/добу; максимальна рекомендована доза – 20 мг/добу (дози препарату, що перевищують 20 мг, у цій групі пацієнтів не досліджувалися). Дози препарату слід підбирати індивідуально, відповідно до мети лікування. Коригування дози слід проводити з інтервалом 4 тижні або більше.
Гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія
Доза препарату Аторвакор® для пацієнтів з гомозиготною сімейною гіперхолестеринемією становить від 10 до 80 мг на добу. Аторвакор® слід використовувати як доповнення до інших гіполіпідемічних методів лікування (наприклад, аферез ЛПНЩ) або якщо гіполіпідемічні методи лікування не доступні.
Одночасна гіполіпідемічна терапія
Аторвакор® можна використовувати з секвестрантами жовчних кислот. Комбінацію інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази (статинів) та фібратів слід загалом використовувати з обережністю (див. розділи «Особливості застосування», «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»).
Дозування для пацієнтів з порушенням функції нирок
Захворювання нирок не впливає ні на концентрацію в плазмі, ні на зниження рівня холестерину ЛПНЩ при застосуванні препарату Аторвакор®; отже, коригування дози препарату для пацієнтів з порушенням функції нирок не потрібне (див. розділи «Особливості застосування», «Фармакокінетика»).
Дозування для пацієнтів, які приймають циклоспорин, кларитроміцин, ітраконазол або певні інгібітори протеаз
Слід уникати лікування препаратом Аторвакор® пацієнтів, які приймають циклоспорин або інгібітори протеази ВІЛ (типранавір + ритонавір), або інгібітор протеази вірусу гепатиту C (телапревір). Аторвакор®слід з обережністю призначати пацієнтам з ВІЛ, що приймають лопінавір + ритонавір, та застосовувати у найнижчій необхідній дозі. Пацієнтам, що приймають кларитроміцин, ітраконазол, та пацієнтам з ВІЛ, що приймають у комбінації саквінавір + ритонавір, дарунавір + ритонавір, фосампренавір або фосампренавір + ритонавір, терапевтичну дозу препарату Аторвакор® слід обмежити дозою 20 мг, а також рекомендується проводити належні клінічні обстеження для забезпечення застосування найменшої необхідної дози препарату Аторвакор®. Для пацієнтів, що приймають інгібітор протеази ВІЛ нелфінавір або інгібітор протеази вірусу гепатиту С боцепревір, лікування препаратом Аторвакор® слід обмежити дозою до 40 мг, а також рекомендується проведення відповідних клінічних обстежень для забезпечення застосування найменшої необхідної дози препарату Аторвакор® (див. розділ «Особливості застосування» та «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Діти.
Безпечність та ефективність застосування аторвастатину пацієнтам віком 10 – 17 років з гетерозиготною сімейною гіперхолестеринемією вивчали в контрольованому клінічному дослідженні тривалістю 6 місяців за участю хлопчиків-підлітків та дівчат після початку менструацій. Пацієнти, які отримували лікування аторвастатином, мали загалом подібний профіль небажаних реакцій до такого у пацієнтів, що отримували плацебо. Інфекційні захворювання були тими небажаними явищами, які найчастіше спостерігалися в обох групах, незалежно від оцінки причинно-наслідкового зв'язку. У цій групі пацієнтів не досліджувалися дози препарату понад за 20 мг. У цьому вузькому контрольованому дослідженні не було виявлено значущого впливу препарату на ріст або статеве дозрівання хлопців або на тривалість менструального циклу у дівчат (див. розділи «Побічні реакції», «Спосіб застосування та дози»). Дівчат-підлітків слід проконсультувати щодо прийнятних методів контрацепції протягом періоду лікування аторвастатином (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).
Аторвастатин не досліджувався в контрольованих клінічних дослідженнях, які б включали пацієнтів препубертатного віку або пацієнтів віком до 10 років.
Клінічна ефективність препарату в дозах до 80 мг/добу протягом 1 року була оцінена в неконтрольованому дослідженні у пацієнтів з гомозиготною сімейною гіперхолестеринемією, до якого було включено 8 пацієнтів дитячого віку (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).
Передозування
Специфічного лікування передозування препаратом Аторвакор® немає. У разі передозування пацієнта слід лікувати симптоматично та при необхідності застосовувати підтримувальні заходи. Через високий ступінь зв'язування препарату з білками плазми не слід очікувати значного збільшення кліренсу препарату Аторвакор® за допомогою гемодіалізу.
Побічні реакції
П'ять найбільш поширених небажаних реакцій у пацієнтів при лікуванні аторвастатином, що призводили до припинення застосування препарату: міалгія, діарея, нудота, підвищення рівня аланінамінотрансферази (АЛТ) та печінкових ферментів.
Також спостерігалися такі побічні реакції: назофарингіт, артралгія, діарея, біль у кінцівках, інфекція сечовивідних шляхів, диспепсія, м’язові спазми, безсоння, фаринголарингеальний біль.
До інших небажаних реакцій належать:
з боку психіки: кошмарні сновидіння;
з боку органів слуху та рівноваги: шум у вухах;
з боку сечостатевої системи: лейкоцитоурія;
з боку репродуктивної системи та молочних залоз: гінекомастія;
з боку нервової системи: головний біль, запаморочення, парестезія, гіпестезія, дисгевзія, амнезія, периферичні нейропатії;
з боку шлунково-кишкового тракту: запор, метеоризм, шлунково-кишковий дискомфорт, блювання, відрижка, панкреатит, гепатит, холестаз;
з боку скелетно-м’язової системи та сполучної тканини: м'язово-скелетний біль, біль у суглобах, набрякання суглобів, біль у спині, біль у шиї, підвищена втомлюваність м'язів, міопатія, міозит, рабдоміоліз, тендинопатія (іноді ускладнена розривом сухожилля);
з боку метаболізму та харчування: підвищення рівня трансаміназ, відхилення від норми функціональних проб печінки, підвищення рівня лужної фосфатази в крові, підвищення активності креатинфосфокінази, гіперглікемія, гіпоглікемія, збільшення маси тіла, анорексія;
з боку печінки та жовчного міхура: печінкова недостатність;
з боку шкіри та сполучної тканини: кропив'янка, шкірні висипання, свербіж, алопеція, ангіоневротичний набряк, бульозний дерматит (у тому числі мультиформна еритема), синдром Стівенса – Джонсона та токсичний епідермальний некроліз;
з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: біль у горлі та гортані, носова кровотеча;
з боку системи крові та лімфатичної системи: тромбоцитопенія;
з боку імунної системи: алергічні реакції, ана
Важно! Изображение упаковок товаров приведено в иллюстративных целях и не всегда соответствует внешнему виду упаковок имеющихся в наличии товаров разных производителей и дозировок.
Уточняйте интересующую Вас информацию, в том числе о наличии, производителе и цене товара по телефонам интернет-аптеки.
Данная страница содержит информацию, которая не является основанием для самолечения.
Обязательно получите консультацию специалиста и внимательно ознакомьтесь с инструкцией, находящейся в упаковке с препаратом, перед его применением!
Аналоги:
- Атокор табл. 10мг n30, Др. реддис лаб.лтд, индия
- Атокор табл. 20мг n30, Др. реддис лаб.лтд, индия
- Аторвакор табл. 10мг n30, Фармак, украина
- Аторвакор табл. 20мг n30, Фармак, украина
- Аторис табл. 10мг n30, Krka, словения
- Аторис табл. 10мг n90, Krka, словения
- Аторис табл. 20мг n30, Krka, словения
- Аторис табл. 20мг n90, Krka, словения
- Аторис табл. 40мг n30, Krka, словения
- Атормак табл. п/о 10мг n10, Macleods, индия
- Кадует табл. п/о 10мг/10мг n30, Пфайзер интерн. сша
- Кадует табл. п/о 5мг/10мг n30, Пфайзер интерн. сша
- Ливостор табл. п/о по 10мг №30, Киевский вз, украина
- Ливостор табл.п/о 20мг №30, Киевский вз, украина
- Ливостор табл.п/о 40мг №30, Киевский вз, украина
- Лимистин 20 табл. п/плен.обол. 20мг n30, Ананта медикеар лтд, лондон.
- Липримар табл. 10мг n30, Пфайзер интерн. сша
- Липримар табл. 20мг n30, Пфайзер, сша
- Липримар табл. 40мг n30, Пфайзер интерн. сша
- Этсет табл. п/о 10мг n28, Кусум фарм, г.сумы
- Этсет табл. п/о 20мг n28, Кусум фарм, г.сумы
- Липодемин таб.п/о 20мг №30, Актавис лтд мальта
- Атокор табл.10мг №30, Индия
- Атокор табл.20мг №30, Индия
- Аторвакор табл.п/о 10мг №30, Украина-страна
- Аторвакор табл.п/о 20мг №30, Украина-страна
- Аторис табл.п/плен.обол.10мг №30, Крка, д.д., ново место, словения
- Аторис табл.п/плен.обол.10мг №90, Крка, д.д., ново место, словения
- Аторис табл.п/плен.обол.20мг №30, Крка, д.д., ново место, словения
- Аторис табл.п/плен.обол.20мг №90, Крка, д.д., ново место, словения
- Аторис табл.п/плен.обол.40мг №30, Словения
- Аторис табл.п/плен.обол.40мг №90, Крка, д.д., ново место, словения
- Атормак табл. 20 мг №10, Индия
- Ливостор табл.п/о 10мг №30, Украина-страна
- Ливостор табл.п/о 20мг №30, Украина-страна
- Ливостор табл.п/о 40мг №30, Киевский витаминный завод пао
- Липримар табл.40мг №30, Германия - страна
- Липримар табл.80мг №30, Сша
- Торвакард-10 табл.п/о 10мг №30, Чехия
- Аторвастатин пфайзер табл.п/плен.обол. 20мг блист.n30, Пфайзер, сша
- Аторвастатин пфайзер табл.п/о.10мг блист.n30, Пфайзер, сша
- Толевас табл. 10мг n30, Нобел илач санан.,турция
- Аторвастатин 20 ананта табл.п/пл.об.20мг №30 (10х3) блистер, Фламінго фармасьютикалс лтд, індія
- Аторвастерол табл.п/о 20мг n30, Польфарма, польша
- Аторвакор табл.п/о 10мг №60, Украина-страна
- Аторвакор табл. 10мг n60, Фармак, украина
- Аторис табл. 40мг n90, Krka, словения
- Аторвастатин20ан.т.п/о20мг№30, Фламинго фармасьютикалс лтд индия
- Аторвастатин 10 ананта табл.п/пл.об.10мг №30 (10х3) блистер, Фламінго фармасьютикалс лтд, індія
- Аторвастатин 10 ананта табл.п/п/о 10мг №30, Фламинго фармасьютикалс лтд., индия
- Аторвастатин10ан.т.п/о10мг№30, Фламинго фармасьютикалс лтд индия
- Этсет табл. п/о 20мг №28, Украина-страна
- Аторвакор табл.п/о 20мг №40, Украина-страна
- Аторвакор табл. 20мг n40, Фармак, украина
- Атокор таб.п/о 10мг №30(10х3), Д-р редди’с лабораторис лтд индия
- Аторвакор таб.п/о10мг№30(10x3), Фармак украина киев
- Аторвакор таб.п/о10мг№60(10x6), Фармак украина киев
- Аторвакор таб.п/о20мг№30(10x3), Фармак украина киев
- Аторвакор таб.п/о20мг№40(10x4), Фармак украина киев
- Аторвастатин пфайзер т.10мг№30, Пфайзер
- Аторвастерол таб.п/о 10мг №30, Польфарма фз с.а. польша
- Аторвастерол таб.п/о 20мг №30, Польфарма фз с.а. польша
- Аторвастерол таб.п/о 40мг №30, Польфарма фз с.а. польша
- Аторис таб.п/о 10мг №30, Крка д.д. ново место словения
- Аторис таб.п/о 10мг №90(10х9), Крка д.д. ново место словения
- Аторис таб.п/о 20мг №30, Крка д.д. ново место словения
- Аторис таб.п/о 20мг №90(10х9), Крка д.д. ново место словения
- Аторис таб.п/о 40мг №30, Крка д.д. ново место словения
- Атормак таб.п/о 10мг №10, Маклеодс фармасьютикалс лимитед индия
- Кадует 5/10 таб.п/о 5/10мг№30, Гедеке гмбх германия
- Ливостор таб.п/о 10мг№30(10x3), Киевский витаминный завод украина киев
- Ливостор таб.п/о 20мг№30(10x3), Киевский витаминный завод украина киев
- Ливостор таб.п/о 40мг№30(10x3), Киевский витаминный завод украина киев
- Липримар таб.п/о 10мг №30, Пфайзер
- Торвакард 10 таб.п/о 10мг №30, Зентива
- Торвакард 10 таб.п/о 10мг №90, Зентива
- Торвакард 20 таб.п/о 20мг №30, Зентива
- Торвакард 20 таб.п/о 20мг №90, Зентива
- Торвакард 40 таб.п/о 40мг №30, Зентива
- Этсет таб.п/о 10мг №28(14x2), Кусум фарм ооо украина сумы
- Этсет таб.п/о 20мг №28(14x2), Кусум фарм ооо украина сумы
- Липримар таб.п/о 40мг№30(10х3), Пфайзер
- Атокор таб.п/о 20мг №30(10х3), Д-р редди’с лабораторис лтд индия
- Атормак таб.п/о 20мг №10, Маклеодс фармасьютикалс лимитед индия
- Аторвастерол табл.10мг №30, Польша
- Аторвастерол табл.20мг №30, Польфарма с.а.
- Статези 10/10 таб.п/о№30(10x3), Мепро фармасьютикалс пвт. лтд индия
- Амвастан табл. п/пл. об. 20мг n30, Билим, турция
- Толевас таб.п/о 10мг №30(15x2), Нобелфарма илач санаи ве тиджарет турция
- Амвастан табл. п/пл.об. 10мг n30 (10х3), Билим, турция
- Аторвастатин пфайзер т.20мг№30, Пфайзер
- Этсет табл. п/о 20мг n84 (14х6) блистер, Товкусум фарм, м.суми, україна
- Липримар таб.п/о 10мг №100, Пфайзер айленд фармасьютикалз ирландия
- Липримар таб.п/о 20мг №100, Пфайзер айленд фармасьютикалз ирландия
- Этсет табл.п/о 20мг №84, Кусум фарм ооо, украина
- Липодемин табл.п/пл.об 10мг №30 (10х3) блист., Актавіс лтд, мальта
- Аторис табл. п/пл.об. 30мг n90 (10х9), Krka д.д ново место, словения
- Липодемин табл.п/пл.об 20мг №30 (10х3) блист., Актавіс лтд, мальта
- Аторис табл. п/пл.об. 30мг n30 (10х3), Krka д.д ново место, словения
- Липримар табл.п/пл.об. 10мг n100 (10х10) блистер, Пфайзер менюфекчуринг дойчленд гмбх,німеччина/пфайзер айленд фар
- Аторвастатин пфайзер табл.п/п/о 20мг №30, Пфайзер менюфекчуринг дойчленд гмбх
- Липримар табл.п/пл.об. 20мг n100 (10х10) блистер, Пфайзер менюфекчуринг дойчленд гмбх,німеччина/пфайзер айленд фар
- Аторис табл.п/плен.обол.30мг №30, Крка, д.д., ново место, словения
- Этсет табл. п/о 10мг n84 (14х6) блистер, Товкусум фарм, м.суми, україна
- Этсет табл.п/о 10мг №84, Кусум фарм ооо, украина
- Аторис таб. п/о 30мг №30(10х3), Крка д.д. ново место словения
- Этсет таб.п/о 10мг №84(14x6), Кусум фарм ооо украина сумы
- Этсет таб.п/о 20мг №84(14x6), Кусум фарм ооо украина сумы
- Аторис таб. п/о 30мг №90(10х9), Крка д.д. ново место словения
- Толевас табл.п/о 10мг №30, Нобелфарма илач санайи ве тиджарет а.ш.
- Лимистин 20 табл. 20мг №30, Марксанс фарма лтд (індія)
- Липодемин табл.п/п/о 20мг №30, Актавис лтд, мальта
- Аторис табл. п/о 10 мг №30 *, Krka д.д. ново место, словенія
- Ливостор табл.п/о 10 мг №30, Ват київський вітамінний завод, м. київ
- Ливостор табл.п/о 20 мг №30, Ват київський вітамінний завод, м. київ
- Торвакард 10 табл. п/о 10 мг №30 *, Zentiva (словацька республіка)
- Торвакард 20 табл. п/о 20 мг №30 *, Zentiva (словацька республіка)
- Торвакард 20 табл. п/о 20 мг №90 *, Zentiva (словацька республіка)
- Торвакард 40 табл. п/о 40 мг №30 *, Zentiva (словацька республіка)
- Липодемин табл.п/п/о 10мг №30, Актавис лтд, мальта
- Лимистин 20 таб.п/о 20мг №30, Экюмс драгс и фармасьютикалс лтд индия
- Аторвастерол табл.п/о 10мг №30 *, Polpharma (польща)
- Аторис табл. п/о 40 мг №30 *, Krka д.д. ново место, словенія
- Этсет табл.п/о 40мг №28, Кусум фарм ооо, украина
- Торвакард табл. п/о 20мг n30(10х3), Атсанека фармасьютікалз, словацька республіка
- Торвакард кристал табл. п/пл.об. 40мг n30 (10х3), Тов зентіва,чеcька республіка
- Этсет табл. п/о 80мг n28 (14х2) блистер, Товкусум фарм, м.суми, україна
- Этсет табл. п/о 40мг n28 (14х2) блистер, Товкусум фарм, м.суми, україна
- Этсет табл.п/о 80мг №28, Кусум фарм ооо, украина
- Торвакард табл.п/о 40мг n30(10х3), Атсанека фармасьютікалз, словацька республіка
- Этсет таб.п/о 40мг №28(14x2), Кусум фарм ооо украина сумы
- Этсет таб.п/о 80мг №28(14x2), Кусум фарм ооо украина сумы
- Триномия капс.100/20/2.5мг №28, Феррер интернасиональ с.а. испания
- Аторем 20 табл. п/пл/об. 20мг №30 (10х3) блистер, Мсн лабораторіс пвт. лтд., індія
- Аторем 10 табл. п/пл/об. 10мг №30 (10х3) блистер, Мсн лабораторіс пвт. лтд., індія
- Аторем таб. п/о 10мг №30(10х3), Мсн лабораторис пвт. лтд. индия
- Аторем таб.п/о 20мг №30 (10х3), Мсн лабораторис пвт. лтд. индия
- Аторвастатин-тева табл.п/пл.об. 10мг №90 (10х9) блистер, Тева фарма с.л.у., іспанія
- Липодемин табл.п/пл.об 40мг №30 (10х3) блист., Актавіс лтд, мальта
- Аторис табл.п/плен.обол.30мг №90, Крка, д.д., ново место, словения
- Толевас таб.п/о 20мг №30(10x3), Нобелфарма илач санаи ве тиджарет турция
- Толевас табл. 20мг n30, Нобел илач санан.,турция
- Липодемин таб.п/о 10мг №30, Актавис лтд мальта
- Кадуэт табл.5мг/10мг №30, Пфайзер италия с.р.л.
- Кадует 10/10 таб.п/о 10/10мг №30, Гедеке гмбх германия
- Аторис таб.п/о 40мг №90(10х9), Крка д.д. ново место словения
- Липримар таб.п/о 20мг №10х3, Пфайзер
- Вазоклин-д табл.п/о 10мг контурн.ячейк.уп.№28, Дарница
- Вазоклин-дарн.таб.п/о 10мг№28, Дарница фф чао украина киев
- Толевас табл.п/о 20мг №30, Нобелфарма илач санайи ве тиджарет а.ш.
- Липримар таб.п/о 80мг №30(10х3), Пфайзер
- Липримар табл. 80мг n30, Пфайзер интерн. сша
- Вазоклин-дарн.таб.п/о 20мг№28, Дарница фф чао украина киев
- Аторвастатин-тева табл.п/п/о 10мг №90, Тева україна тов
- Аторвастатин-тева табл.п/пл.об. 10мг №30 (10х3) блистер, Тева фарма с.л.у., іспанія
- Кадуэт табл.10мг/10мг №30, Пфайзер
- Вазоклин-д табл. п/о 20мг n28 (14х2), Пратфармацевтична фірма дарниця, україна
- Аторем 10 табл.п/п/о 10мг №30(10х3), Мсн лабораторіс пвт. лтд., індія
- Торвакард кристал табл.п/п/о 40мг №30, Тов зентіва/ат зентіва,чеська республіка/словацька республік
- Аторвакор таб.п/о40мг№30(10x3), Фармак украина киев
- Вазоклин-д табл.п/о 20мг контурн.ячейк.уп.№28, Дарница
- Аторвастатин 20 ананта табл.п/п/о 20мг №30, Фламинго фармасьютикалс лтд., индия
- Липримар табл.20мг №30, Сша
- Аторвастерол табл.40мг №30, Польша
- Аторем 20 табл.п/п/о 20мг №30(10х3), Мсн лабораторіс пвт. лтд., індія
- Холе-гран гран.10г, Украина-страна
- Вазоклин-д табл. п/о 10мг n28 (14х2), Пратфармацевтична фірма дарниця, україна
- Лимистин 40 табл. п/плен.обол. 40мг n30, Ананта медикеар лтд, лондон.
- Торзакс табл.п/пл.об.20мг n30 (10х3) блист., Алкалоїд, ад-скоп е,македонія
- Торзакс табл.п/пл.об.10мг n30 (10х3) блист., Алкалоїд, ад-скоп е,македонія
- Торзакс табл.п/пл.об.40мг n30 (15х2) блист., Алкалоїд, ад-скоп е,македонія
- Триномия капс.тв.100мг/20мг/10мг №28 (7х4) блистер, Феррер інтернаціональ, с.а., іспанія/зат фармацевтичний завод ег
- Триномия капс.тв.100мг/20мг/2.5мг №28 (7х4) блистер, Феррер інтернаціональ, с.а., іспанія/зат фармацевтичний завод ег
- Триномия капс.тв.100мг/20мг/5мг №28 (7х4) блистер, Феррер інтернаціональ, с.а., іспанія/зат фармацевтичний завод ег
- Аторем 40 табл п/пл.об. 40мг №30 (10х3) блистер, Мсн лабораторіс пвт. лтд., індія
- Липодемин табл.п/пл.об 10мг №30 (10х3) + рамаг н табл. 5мг/25мг, Актавіс лтд, мальта
- Атокор табл.п/пл.об. 40мг n30(10х3), Д-р реддіс лабораторіс лтд, індія
- Аторвакор табл.п/о 40мг n30 (10х3), Патфармак, україна
- Аторвакор табл.п/о 80мг №30 (6х5), Патфармак, україна
- Липодемин табл.п/пл.об 10мг №30 (10х3) + рамаг табл. 10мг №30 (1, Актавіс лтд, мальта
- Липодемин табл.п/пл.об 10мг №30 (10х3) блист. + рамаг табл. 5мг, Актавіс лтд, мальта
- Липодемин табл.п/пл.об 10мг №30 (10х3) + рамаг н табл. 2.5мг/12., Актавіс лтд, мальта
- Ливостор табл.п/пл.об. 20мг №70 (10х7), Паткиївський вітамінний завод, м.київ,україна
- Аторвастатин-тева таб. 20мг№30, Тева фарма с.л.у. испания
- Триномия капс.тв.100мг/20мг/2.5мг №28, Феррер інтернаціональ, с.а., iспанiя
- Торвакард кристал табл. п/пл.об. 20мг n90 (15х6), Тов зентіва,чеcька республіка
- Липримар табл.10мг №30, Германия
- Лимистин 40 табл. 40мг №30, Марксанс фарма лтд (індія)
- Торвакард кристал табл. п/пл.об. 10мг n90 (15х6), Тов зентіва,чеcька республіка
- Торвакард кристал табл. п/пл.об. 20мг n30 (15х2), Тов зентіва,чеcька республіка
- Торвакард кристал табл. п/пл.об. 10мг n30 (15х2), Тов зентіва,чеcька республіка
- Торзакс табл.п/п/о 10мг №30, Алкалоид скопье
- Торзакс табл.п/п/о 20мг №30, Алкалоид скопье
- Аторвакор табл.п/п/о 40мг №30, Пат фармак , украина
- Триномия капс.тв.100мг/20мг/5мг №28, Феррер інтернаціональ, с.а., iспанiя
- Триномия капс.тв.100мг/20мг/10мг №28, Феррер інтернаціональ, с.а., iспанiя
- Атокор 40 табл.п/п/о 40мг №30, Апотекс інк.
- Ливостор табл.п/о 20мг №70, Киевский витаминный завод пао
- Аторвастатин-тева табл.п/пл.об. 20мг №90 (10х9) блистер, Тева фарма с.л.у., іспанія
- Торвакард кристал таб. 10мг№90, Зентива ооо чешская республика
- Липримар табл.40мг №30, Пфайзер менюфекчуринг дойчленд гмбх
- Торвакард кристал таб.40мг№30, Зентива ооо чешская республика
- Лимистин 40 таб.п/о 40мг №30, Экюмс драгс и фармасьютикалс лтд индия
- Торвакард кристал табл.п/п/о 10мг №90, Тов зентіва/ат зентіва,чеська республіка/словацька республік
- Торзакс таб.п/о 20мг №30(10х3), Алкалоид ад-скопье македония
- Торзакс таб.п/о 40мг №30(15х2), Алкалоид ад-скопье македония
- Торзакс таб.п/о 10мг №30(10х3), Алкалоид ад-скопье македония
- Аторем 40 таб. п/о 40мг №30, Мсн лабораторис пвт. лтд. индия
- Триномия капс.100/20/10мг №28, Феррер интернасиональ с.а. испания
- Аторвакор таб.п/о80мг№30(10x3), Фармак украина киев
- Атокор 40 таб. п/о40мг№30(10x3, Апотекс инк. канада
- Липодемин таб. п/о 40 мг№30, Актавис лтд мальта
- Ливостор таб.п/о 20мг№70(10x7), Киевский витаминный завод украина киев
- Аторвастатин-тева таб. 20мг№90, Тева фарма с.л.у. испания
- Аторвастатин-тева таб. 10мг№90, Тева фарма с.л.у. испания
- Аторвастатин-тева табл.п/пл.об. 20мг №30 (10х3) блистер, Тева фарма с.л.у., іспанія
- Липодемин табл.п/п/о 40мг №30, Актавис лтд, мальта
- Этсет таб.п/о20мг№28(14x2) 1+1, Кусум фарм ооо украина сумы
- Торвакард кристал табл.п/п/о 20мг №90, Тов зентіва/ат зентіва,чеська республіка/словацька республік
- Аторвастатин-тева таб. 10мг№30, Тева фарма с.л.у. испания
- Торвакард кристал таб.10мг№30, Зентива ооо чешская республика
- Торвакард кристал таб.20мг№90, Зентива ооо чешская республика
- Аторвастатин-тева табл.п/п/о 10мг №30, Тева україна тов
- Аторвастатин-тева табл.п/п/о 20мг №90, Тева україна тов
- Торвакард кристал табл.п/п/о 10мг №30, Тов зентіва/ат зентіва,чеська республіка/словацька республік
- Аторвастатин-тева табл.п/п/о 20мг №30, Тева україна тов
- Триномия капс.100/20/5мг №28, Феррер интернасиональ с.а. испания
- Торвакард кристал таб.20мг№30, Зентива ооо чешская республика
- Торвакард кристал табл.п/п/о 20мг №30, Тов зентіва/ат зентіва,чеська республіка/словацька республік
- Аторвастатин10 ан.т.п/о10мг№30, Артура фармасьютикалз пвт.лтд индия
- Аторвастатин 10 ананта табл.п/пл.об.10мг №30 (10х3)блист., Артура фармасьютікалз пвт. лтд., індія
- Аторвастатин 20 ананта табл.п/пл.об.20мг №30 (10х3)блист./, Артура фармасьютікалз пвт. лтд., індія
- Аторвастатин20 анан.таб20мг№30, Артура фармасьютикалз пвт.лтд индия
- Аторвастатин-тева табл.п/п/о 10мг №30 а, Тева україна тов
- Кадуэт таб п/о 10мг+10мг №30, Германия - страна
- Кадуэт таб п/о 5мг+10мг №30, Германия - страна
- Аторвастатин-тева т.20мг№15х2, Тева фарма с.л.у. испания
- Аторвастатин-тева табл.п/пл.об. 20мг №30 (15х2) блист карт уп, Тева фарма с.л.у., іспанія
- Аторвастатин-тева табл.п/пл.об.10мг №30 (15х2) блист.в уп., Тева фарма с.л.у., іспанія
- Лимистин 20 табл.п/пл.об.20мг №30 (10х3) блист./, Артура фармасьютікалз пвт. лтд., індія
- Липримар табл.20мг №30, Пфайзер
- Триномия капс.тв.100мг/20мг/2.5мг №28, Феррер інтернаціональ, с.а., iспанiя
- Липримар табл.20мг №30, Пфайзер
- Липримар табл.п/п/о 10мг №30, Пфайзер
- Липримар табл.20мг №30, Пфайзер
- Липримар табл.п/п/о 10мг №30, Пфайзер
- Липримар табл.20мг №30, Пфайзер
- Аторвакор табл.п/о 20мг №30, Фармак пао
- Липримар табл.п/п/о 10мг №30, Пфайзер
- Аторвастатин-дарница табл.п/о 20мг контурн.ячейк.уп.№28, Прат фармацевтична фірма дарниця
- Аторвастатин–д.таб10мг№28(14х2, Дарница фф чао украина киев
- Аторвастатин–д.таб20мг№28(14х2, Дарница фф чао украина киев
- Аторвастатин-дарница табл.п/о 10мг контурн.ячейк.уп.№28, Прат фармацевтична фірма дарниця
- Аторвакор табл.в/о 10мг №30, Фармак пао
- Етсет табл.в/о 20мг №28, Кусум фарм тов, україна
- Етсет табл.в/о 40мг №28, Кусум фарм тов, україна