Хиты продаж
-
1214,40 грн.Фризиум 10мг капс №30 -
1518,00 грн.Фликсоназе спрей наз 50мкг/доза 120доз -
2985,40 грн.Цитофлавин р-р для в/в введ.амп.10мл №10*** -
101,20 грн.Элтацин [тб подъязычные] №30 -
3031,89 грн.Алкеран табл. п/о 2мг N25
Амброксол-Тева сироп 15мг/5мл фл.100мл
Главная » Каталог лекарств- Код товара: s176876
- Производитель: Ратиофарм
- Действующее вещество: амброксолу гідрохлорид
- Срок годности: до 01.07.24
- Наличие: нет в наличии
Склад
діюча речовина: амброксолу гідрохлорид;
5 мл сиропу містять амброксолу гідрохлориду 15 мг;
допоміжні речовини: сорбіту розчин, що не кристалізується, пропіленгліколь, ароматизатор малиновий, сахарин, вода очищена.
Лікарська форма
Сироп.
Основні фізико-хімічні властивості: прозорий, безбарвний або жовтуватого кольору розчин з малиновим ароматом.
Фармакотерапевтична група
Засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Муколітичні засоби. Код АТХ R05C B06.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. Амброксолу гідрохлорид збільшує секрецію залоз дихальних шляхів. Амброксол посилює виділення легеневого сурфактанта шляхом прямого впливу на пневмоцит типу ІІ у альвеолах та клітинах Клара у бронхіолах, а також стимулює циліарну активність. Це призводить до збільшення секреції та виділення слизу і покращення мукоциліарного кліренсу. Активація секреції рідини і збільшення мукоциліарного кліренсу полегшують виведення слизу та зменшують кашель.
Повідомлялося про місцевий анестезуючий ефект амброксолу гідрохлориду, що може пояснюватися здатністю блокувати натрієві канали. Дослідження in vitro показали, що амброксолу гідрохлорид блокує нейронні натрієві канали; зв'язування було оборотним і залежним від концентрації.
Амброксолу гідрохлорид продемонстрував протизапальний вплив in vitro. Дослідження in vitro виявили, що амброксолу гідрохлорид значно зменшує вивільнення цитокіну з крові та тканинне зв'язування мононуклеарних і поліморфнонуклеарних клітин.
Повідомлялося про значне зменшення болю і почервоніння в горлі у пацієнтів з фарингітом при застосуванні препарату.
Після застосування амброксолу гідрохлориду підвищуються концентрації антибіотиків (амоксициліну, цефуроксиму, еритроміцину) у бронхолегеневому секреті та у мокроті.
Фармакокінетика. Абсорбція. Абсорбція амброксолу гідрохлориду з пероральних форм непролонгованої дії швидка і досить повна, з лінійною залежністю у терапевтичному діапазоні. Максимальні рівні у плазмі крові досягаються через 1-2,5 години при пероральному прийомі лікарських форм швидкого вивільнення і в середньому після 6,5 години при застосуванні форм повільного вивільнення.
Розподіл. При пероральному прийомі розподіл амброксолу гідрохлориду з крові до тканин швидкий і різко виражений, з найвищою концентрацією активної речовини у легенях. Об'єм розподілу при пероральному прийомі становить 552 л. У плазмі крові у терапевтичному діапазоні приблизно 90 % препарату зв'язується з білками.
Метаболізм та виведення. Приблизно 30 % дози після перорального застосування виводиться через пресистемний метаболізм. Амброксолу гідрохлорид метаболізується, головним чином, у печінці шляхом глюкуронізації і розщеплення до дибромантранілової кислоти (приблизно 10 % дози). Повідомлялося, що CYP3A4 відповідає за метаболізм амброксолу гідрохлориду до дибромантранілової кислоти.
Близько 6 % дози виводяться у незміненій формі, тоді як приблизно 26 % дози – у кон'югованій формі з сечею.
Період напіввиведення з плазми крові становить близько 10 годин. Загальний кліренс знаходиться у межах 660 мл/хв разом із нирковим кліренсом, що становить приблизно 83 % від загального кліренсу.
Фармакокінетика в особливих групах хворих У пацієнтів із порушенням функції печінки виведення амброксолу гідрохлориду зменшене, що зумовлює в 1,3-2 рази вищий рівень у плазмі крові. Оскільки терапевтичний діапазон амброксолу гідрохлориду достатньо широкий, змінювати дозування не потрібно.
Вік та стать не мають клінічно значущого впливу на фармакокінетику амброксолу гідрохлориду, тому будь-яка корекція дози не потрібна.
Прийом їжі не впливає на біодоступність амброксолу гідрохлориду.
Показання
Секретолітична терапія при гострих і хронічних бронхо-пульмональних захворюваннях, пов'язаних із порушеннями бронхіальної секреції та ослабленням просування слизу.
Протипоказання
Підвищена чутливість до амброксолу та/або інших компонентів препарату.
Рідкісні спадкові стани, через які можлива несумісність із допоміжною речовиною препарату (див. розділ «Особливості застосування»).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
Амброксол-Тева сироп не рекомендується приймати одночасно із засобами, що мають протикашльову активність (наприклад, кодеїном), бо це призведе до утруднення виведення мокротиння з бронхів на тлі зменшення кашлю.
Застосування Амброксол-Тева сиропу у поєднанні з антибіотиками (з амоксициліном, цефуроксимом, еритроміцином, доксицикліном) може поліпшити надходження антибіотиків до легеневих тканин. Така взаємодія із доксицикліном широко застосовується з терапевтичною метою.
Особливості застосування
Повідомлялося про розвиток тяжких шкірних реакцій (мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла) та гострий генералізований екзантематозний пустульоз), пов’язаних із застосуванням амброксолу. Також на початковій стадії синдрому Стівенса-Джонсона або синдрому Лайєлла у пацієнтів можуть бути неспецифічні, подібні до ознак початку грипу симптоми, такі як пропасниця, ломота, риніт, кашель і біль у горлі. Не слід при таких неспецифічних, подібних до ознак початку грипу симптомах починати симптоматичне лікування препаратами проти кашлю і застуди. При виникненні або прогресуванні шкірних висипань (іноді асоційованих з пухирями або ураженням слизових оболонок) слід негайно припинити застосування амброксолу та звернутися до лікаря.
Оскільки амброксол може посилювати секрецію слизу, Амброксол-Тева сироп слід застосовувати з обережністю при порушенні бронхіальної моторики та посиленій секреції слизу (наприклад, при такому рідкісному захворюванні як первинна циліарна дискінезія).
У хворих із тяжкою нирковою недостатністю можливе накопичення печінкових метаболітів амброксолу. Пацієнтам із порушеннями функцій нирок та тяжкими захворюваннями печінки слід застосовувати амброксол тільки після консультації з лікарем.
Потрібна обережність для пацієнтів із виразками шлунка або дванадцятипалої кишки.
У пацієнтів з астмою та серйозними астматичними нападами амброксол у вигляді сиропу слід застосовувати з обережністю.
Амброксол-Тева сироп містить сорбіт. 5 мл сиропу містять 2,1 г сорбіту (що відповідає 0,18 ХО) і є джерелом 0,53 г фруктози. Пацієнтам із рідкісними спадковими формами непереносимості фруктози не слід приймати цей препарат.
Амброксол-Тева сироп містить сахарин натрію, що слід враховувати хворим на цукровий діабет.
Застосування у період вагітності або годування груддю
Вагітність
Амброксолу гідрохлорид проникає через плацентарний бар’єр. Дослідження на тваринах не виявили прямих або непрямих шкідливих впливів на перебіг вагітності, розвиток ембріона/плода, пологи чи постнатальний розвиток.
У результаті клінічних досліджень застосування препарату після 28-го тижня вагітності не виявлено жодного шкідливого впливу на плід. Незважаючи на це, слід дотримуватися звичних застережних заходів стосовно прийому ліків у період вагітності. Особливо у І триместрі вагітності не рекомендується застосовувати препарат.
Годування груддю
Амброксолу гідрохлорид проникає у грудне молоко. Хоча не очікується небажаного впливу на немовлят, амброксол не рекомендується застосовувати у період годування груддю.
Фертильність
Доклінічні дослідження не вказують на прямий або непрямий шкідливий вплив на фертильність.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами
Немає даних щодо впливу на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Дослідження впливу на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами не проводилися.
Спосіб застосування та дози
Амброксол-Тева сироп приймати внутрішньо після їди. Після прийому рекомендується випити 1 склянку води. Муколітичний ефект амброксолу посилюється при вживанні великої кількості рідини.
Дорослі та діти віком від 12 років: у перші 2-3 доби по 10 мл 3 рази на добу (еквівалентно
90 мг амброксолу гідрохлориду на добу), далі – по 10 мл 2 рази на добу (еквівалентно 60 мг амброксолу гідрохлориду на добу). У разі необхідності терапевтичний ефект для дорослих та дітей віком від 12 років може бути підсилений збільшенням дози до 20 мл 2 рази на добу (еквівалентно 120 мг амброксолу гідрохлориду на добу).
Дорослим та дітям віком від 12 років доцільно застосовувати лікарську форму, що містить вищу концентрацію амброксолу гідрохлориду (наприклад, Амброксол-Тева розчин 37,5 мг/5 мл).
Діти:
- до 2 років (крім новонароджених і недоношених) – по 2,5 мл 2 рази на добу (еквівалентно
15 мг амброксолу гідрохлориду на добу);
- від 2 до 5 років – по 2,5 мл 3 рази на добу (еквівалентно 22,5 мг амброксолу гідрохлориду на добу);
- від 6 до 12 років – по 5 мл 2-3 рази на добу (еквівалентно 30-45 мг амброксолу гідрохлориду на добу).
Тривалість лікування залежить від особливостей перебігу захворювання.
Амброксол-Тева сироп не слід застосовувати довше 4-5 днів без консультації з лікарем.
Діти
Препарат можна застосовувати дітям. Застосування дітям віком до 2 років можливе лише за призначенням лікаря.
Передозування
На даний час немає повідомлень щодо специфічних симптомів передозування у людей. Симптоми, відомі з поодиноких повідомлень про передозування і/або випадки помилкового застосування ліків, відповідають відомим побічним ефектам амброксолу у рекомендованих дозах і потребують симптоматичного лікування. Найбільш частими були короткочасний неспокій та діарея.
Згідно з доклінічними дослідженнями, при значному передозуванні можуть виникати підвищене слиновиділення, нудота, блювання та артеріальна гіпотензія.
Побічні реакції
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, анафілактичні реакції (включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, свербіж.
З боку травної системи: нудота, блювання, діарея, диспепсія, біль у животі, запор, сухість у роті, сухість у горлі, гіперсалівація, гіпестезія ротової порожнини.
З боку нервової системи: дисгевзія (порушення смакових відчуттів).
З боку дихальної системи: ринорея, гіпестезія глотки, диспное і бронхоспазм, диспное як симптом реакції гіперчутливості.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: висип, кропив’янка, тяжкі ураження шкіри (включаючи синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла, мультиформну еритему та гострий генералізований екзантематозний пустульоз).
З боку нирок та сечовидільної системи: дизурія.
Загальні розлади: лихоманка, реакції з боку слизових оболонок.
Термін придатності
5 років.
Після першого відкриття флакона – 1 рік.
Умови зберігання
Лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка
По 100 мл сиропу у флаконі; по 1 флакону разом із мірним стаканчиком у коробці.
Категорія відпуску
Без рецепта.
Важно! Изображение упаковок товаров приведено в иллюстративных целях и не всегда соответствует внешнему виду упаковок имеющихся в наличии товаров разных производителей и дозировок.
Уточняйте интересующую Вас информацию, в том числе о наличии, производителе и цене товара по телефонам интернет-аптеки.
Данная страница содержит информацию, которая не является основанием для самолечения.
Обязательно получите консультацию специалиста и внимательно ознакомьтесь с инструкцией, находящейся в упаковке с препаратом, перед его применением!
Аналоги:
- Аброл сироп 15мг/5мл 100мл, Кусум фарм, г.сумы
- Аброл сироп 30мг/5мл 100мл, Кусум фарм, г.сумы
- Аброл табл. 30мг n20, Кусум фарм, г.сумы
- Амбробене р-р 7,5мг/мл 100мл, Меркле, германия
- Амбробене р-р 7,5мг/мл 40мл, Меркле, германия
- Амбробене сироп 100мл, Меркле, германия
- Амбробене табл. 30мг n20, Меркле, германия
- Амброксол г/х табл. 0.03г n20, Борщаговский хфз, украина
- Амброксол г/х табл. 0.03г n20, Дарница, украина
- Амброксол сироп 100мл, Борщаговский хфз, украина
- Амброксол сироп 100мл, Тернофарм тов, тернополь, украина
- Амброксол сироп 100мл бо, Борщаговский хфз, украина
- Амброксол табл. 0.03 n20, Киевский вз, украина
- Амброксол-з сироп 100мл, Здоровье фк ооо, украина
- Амброксол-з форте сироп 100мл, Здоровье фк ооо, украина
- Амброксол-кмп табл. 0.03 n20, Киевмедпрепарат, украина
- Амбротард капс. 75мг n10, Борщаговский хфз, украина
- Пектолван ц сироп 100мл, Фармак, украина
- Амброксол-вишфа сироп 15мг/5мл 100мл, Житомирская фф, украина
- Пульмобриз пор.д/орал.сусп.2г саше №20, Сава хелскеа лтд индия
- Милистан табл.от кашля п/о n20, Mili healthcare,великобритания
- Пектолван ц сироп 100мл фл., Украина-страна
- Амбробене сироп 15мг/5мл фл.100мл, Меркле гмбх, нiмеччина
- Амбробене табл.30мг №20, Меркле гмбх, нiмеччина
- Амброксол-з р-р д/ингал.и перорприм.15мг/2мл 100мл, Товфармацевтична компанiя здоров я, м. харків, україна
- Амброхем сироп 15мг/5мл 100мл фл.№1 с мер.ложкой спец, Хемофарм ад ,сербія/хемофарм д.о.о., сербія
- Респикс спрей р-р орал.10мг/0.2мл фл.13мл, Органосин лайфсаэнсиз еф зет сі
- Респикс л табл.№10, Органосин лайф саєнсиз пвт. лтд.
- Респикс л табл.п/пл.об. №10 (10х1)блистер, Евертоджен лайф саєнсиз лімітед, індія
- Амброксол-здоровье р-р д/инг. и перор. прим. 15мг/2мл фл.100мл, Здоровье (харьков)
- Лазолекс р-р д/ин. 7.5 мг/мл 2мл n5*, Нико ооо, макеевка, украина
- Респикс спрей10мг/0.2мл 13мл№1, Франчиа фармасьютичи индустриа италия
- Респикс л табл.№20, Органосин лайф саєнсиз пвт. лтд.
- Милистан горячий чай (лимон) пор.д/орал.р-ра пак.6г №10, Мили хелскере лимитэд, великобретания
- Милистан горячий чай от кашля пак.6г №10, Индия
- Флавамед макс табл.шип.60мг №10, Берлин-хеми аг (менарини груп)
- Мукосол инф.7.5мг/мл 2мл №5, Лекхим-харьков украина харьков
- Респикс л таб.№10, Эвертоджен лайф саенсиз лимитед индия
- Респикс спрей р-р оральн.10мг/0.2мл 13мл фл.с доз., Франчіа фармасьютічі індустріа фармако біолоджіка с.р.л., італія
- Амброксол-тева р-р орал.7.5мг/мл фл.100мл, Ратиофарм
- Респикс л табл.п/пл.об. №20 (10х1)блистер, Евертоджен лайф саєнсиз лімітед, індія
- Респикс л таб.№20, Эвертоджен лайф саенсиз лимитед индия
- Амброксол-тева р-р орал.7.5мг/мл фл.40мл, Ратиофарм