+38 (063) 595 80 08 - Viber, Telegram, WatsApp

АМБРОВИКС (Амброксол) таб 30мг N20

Главная » Каталог лекарств
АМБРОВИКС (Амброксол) таб 30мг N20
  • Код товара: s153769
  • Производитель: Фармтехнология, Беларусь
  • Действующее вещество: амброксол
  • Наличие: нет в наличии


Лекарственная форма и ее описание:

круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с риской на одной стороне.

Состав
каждая таблетка в качестве активного вещества содержит 30 мг амброксола гидрохлорида. 
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая.

Фармакотерапевтическая группа: отхаркивающее, муколитическое средство.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

В исследованиях показано, что амброксол обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием, стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах. Нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. Обладает анестезирующим действием, что объясняется свойством амброксола блокировать натриевые каналы. Данный процесс является обратимым и зависит от концентрации. При исследовании in vitro было установлено также, что выделение цитокинов из тканевых мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток крови значительно снижается. Действие амброксола начинается через 30 мин и продолжается 6-12 ч. Максимальный терапевтический эффект проявляется на 3 сутки лечения.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение:

Для амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Cmax в плазме достигается через 0.5-3 ч. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм и выведение:

Примерно 30% принятой дозы подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов (дибромантраниловая кислота и глюкуроновые конъюгаты).

T1/2 амброксола составляет 10 часов и может увеличиваться при тяжелой почечной недостаточности, но не изменяется при нарушении функции печени. Выводится преимущественно почками (90%) и ЖКТ в виде метаболитов, 5 % в неизмененном виде. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% от общего клиренса.

Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.

Показания к применению

Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты:
— острый и хронический бронхит;
— пневмония;
— хроническая обструктивная болезнь легких;
— бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
— бронхоэктатическая болезнь.

 

Способ применения и дозы

Внутрь, после приема пищи, запивать жидкостью. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке (30 мг) 3 раза в сутки в первые 2-3 дня, затем по 1 таблетке 2 раза, при необходимости для повышения терапевтического эффекта можно назначать по 2 таблетке 2 раза в день (120 мг/сутки); детям 6-12 лет – 1/2 таблетки (15 мг) 2-3 раза в сутки. Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода) для усиления муколитического эффекта препарата. Длительность лечения определяется врачом индивидуально и зависит от тяжести заболевания. При необходимости применения препарата более 4-5 дней требуется консультация и контроль врача.

Побочное действие

Частота возникновения возможных побочных эффектов указана как: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 доЛекарственное средство переносится обычно хорошо.

Со стороны пищеварительной системы: редко - боли в животе, тошнота, рвота, запоры или диарея.

Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности. 
Частота неизвестна: анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок, ангионевротический отек, зуд.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко - сыпь, крапивница.
Частота неизвестна: тяжелые кожные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез)

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко - увеличение отделения слизи в носовой полости, повышенное слюноотделение, а также сухость слизистых полости рта и дыхательных путей.

Противопоказания

- I триместр беременности;
- повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата;
- возраст детей до 6 лет (из-за высокого содержания действующего вещества в таблетке 30 мг). Детям до 6 лет назначают препараты амброксола в жидкой форме.

С осторожностью следует назначать препарат во II и III триместрах беременности, в период лактации (грудного вскармливания), пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью.

Передозировка

Выраженные симптомы передозировки у человека не описаны. Сообщалось о возникающих кратковременных нервной возбудимости и диарее. Амброксол хорошо переносился при приеме его внутрь до 25 мг/кг/сутки. Возможные симптомы (судя по доклиническим исследованиям): повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, диарея, диспепсия и гипотензия.

Лечение: Симптоматическая терапия. Вызывание искусственной рвоты и промывание желудка в первые 1-2 ч после приема проводятся только в случаях экстремальной передозировки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Амброксол повышает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина, доксициклина.

Препарат совместим с препаратами, тормозящими родовую деятельность.

Не следует применять в комбинации с противокашлевыми средствами (например, содержащими кодеин), так как это затрудняет отхождение разжиженной мокроты из бронхов и её накопления в них на фоне подавления кашлевого рефлекса.

Особые указания

У крайне ослабленных больных, больных с анатомическим сужением бронхов и увеличенной секреции слизи при применении амброксола могут возникнуть трудности эвакуации бронхиального секрета. В этих случаях следует принимать меры по отсасыванию секрета.

Лекарственное средство следует с осторожностью назначать при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. При тяжелом нарушении функции почек и печени следует использовать более низкие дозы приема или увеличивать интервал между приемами.

Были получены сообщения о развитии тяжелых кожных реакций, таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез у пациентов, принимающих амброксол.

Необходимо немедленно прекратить прием лекарственного средства, если проявились симптомы прогрессирующей кожной реакции (иногда связанной с развитием пузырей и поражением слизистых оболочек).

Беременность и лактация

Амброксол проникает через плацентарный барьер. В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное, пренатальное и постнатальное развитие и на роды. Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-недель беременности не указывает на вредное воздействие на плод. Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании препарата при беременности. С осторожностью следует применять препарат в период грудного вскармливания, поскольку амброксол выделяется с грудным молоком. Применение препарата во II и III триместрах беременности и у кормящих грудью матерей возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Управление транспортом и механизмами.

Специальных исследований в отношении влияния амброксола на способность управлять автотранспортом и механизмами не проводилось.

Форма выпуска:

Таблетки 30 мг в контурной ячейковой упаковке №10х2, №10х5 и в банках №20, №50. Вместе с листком-вкладышем две или пять контурных ячейковых упаковок или банка помещаются в пачку из картона.

Условия хранения.

Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Срок годности указан на упаковке. Данное лекарственное средство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.


Важно! Изображение упаковок товаров приведено в иллюстративных целях и не всегда соответствует внешнему виду упаковок имеющихся в наличии товаров разных производителей и дозировок.
Уточняйте интересующую Вас информацию, в том числе о наличии, производителе и цене товара по телефонам интернет-аптеки.


Данная страница содержит информацию, которая не является основанием для самолечения.
Обязательно получите консультацию специалиста и внимательно ознакомьтесь с инструкцией, находящейся в упаковке с препаратом, перед его применением!


Аналоги: