Инструкция для препарата Анжелик

Отзывы и цена

Инструкция

о медицинском применении препарата

Анжелик

Состав

1 планшет содержит естрадиол (в форме гемидрата естрадиол) мг 1,0 и мг доросперенон 2,0.

Медицинская форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Гормоны сексуального затожа. Комбинации эстрогена-гестагена.

Показания

Заместительная гормональная терапия (ПТ) с симптомами дефицита эстрогена у женщин после менопаузы в течение 1 года после менопаузы.

Профилактика остеопороза у женщин после менопаузы, которые находятся в группе высокого риска переломов костей и имеют нетренируемость других препаратов, используемых для профилактики остеопороза, или которые противопоказаны (см раздел "особенности применения").

Опыт применения препарата у женщин в возрасте от 65 лет ограничен.

Противопоказание

• Кровотечение гениталий из неразвитой этиологии.
• Рак молочной железы, подозрение в этом, или наличие указанной патологии в истории.
• Эстроген-зависимые злокачественные опухоли или подозрения о них (например, рак эндометрия).
• Неликованская гиперплазия эндометрирования.
• Венозный тромбоэмболизм или история указанной патологии (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии).
• Артериальная тромбоэмболия в острой стадии или недавно была перенесена (например, ангина, инфаркт миокарда, инсульт).
• Высокий риск венозного или артериального тромбоза.
• История острых заболеваний печени или печени - пока функция печени не вернется к нормальным значениям.
• Тяжелое заболевание печени.
• Доступный в данный момент или в истории опухолей печени (доброкачественный или злокачественный).
• Тенденция к развитию тромбоза (например, дефицит белка С, дефицит белка S или антитромбин, см. раздел "особенности применения").
• Нарушение функции почек или гостя почек.
• Отсутствие отложений в крови.
• Известные анапилактические реакции, квинке, увеличенная чувствительность к действующим веществам или любым вспомогательным веществам препарата.
• Порфирия.
• Тяжелая гипертритрилидеридэмия.

Взаимодействие с другими препаратами и другими видами взаимодействия

Примечание: Вы должны прочитать информацию о препарате, используемом в то же время, чтобы определить потенциальные взаимодействия.

Используйте во время беременности или кормления грудью.
Беременность

Анжелик противопоказан для пользы беременными женщинами. Если беременность происходит во время использования препарата Анжелик, немедленно прекратите принимать препарат. Клинические данные о влиянии дрипенона на беременность отсутствуют. Результаты исследований, проведенных на животных, указывают на неблагоприятные последствия препарата во время беременности и лактации (репродуктивная токсичность (раздел "фармакологические свойства"). Потенциальный риск для человека неизвестен. В настоящее время имеющиеся результаты эпидемиологических исследований не указывают на тератогенное или эмбриотоксическое воздействие комбинаций эстрогена/прогестогена в их случайном применении во время беременности.

Вскармливание грудью

Анжелик противопоказан женщинам, которые кормят грудью.

Способность влиять на скорость реакции при движении транспортных средств или других механизмов.
Медицинское устройство Анжелика не влияет на скорость реакции при вождении транспортных средств или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозировка

Если ZGT был назначен впервые или происходит переход к Анжелику от комбинированного препарата для непрерывного ZGT, то прием таблеток Анжелика может начаться в любое время. Если вы переходите на Angelik из циклической комбинации HST, вы должны завершить текущий цикл лечения, прежде чем начать использовать Анжелик.

Доза.

1 таблетка в день. Каждый пакет рассчитан на 28-дневный курс лечения.

Способ применения.

Таблетку принимать без вывиха, выпивая небольшое количество жидкости. Обработка проводится непрерывно, то есть прием таблеток от следующей упаковки начинается сразу же после окончания предыдущей упаковки, без каких-либо интервалов. Таблетки желательно применять одновременно. Если есть задержка в получении другого планшета, он должен принять его как можно скорее. Если другой планшет не был принят в течение более 24 часов не нужно принимать дополнительный планшет. Если несколько таблеток пропущены подряд, может начаться кровотечение.

Самая низкая эффективная доза использована для обработки постменопаузал симптомов.

Самая низкая эффективная доза во время кратчайшего срока использована для того чтобы начать и продолжить постменопаузальные симптомы (смотрите также, раздел "особенности применения").

Дополнительная информация о конкретных категориях пациентов

Пожилые пациенты.

Нет никаких доказательств, что есть необходимость исправить опыт пожилых пациентов. При использовании у женщин в возрасте 65 лет и старше см. Раздел "Особенности применения".

Пациенты с печеночной недостаточностью.

У женщин с печеночной недостаточностью легкой или средней тяжести дроспинеона хорошо переносится (см раздел фармакокинетик). Употребление препаратов Анжелик противопоказано женщинам с тяжелой недостаточностью печени (раздел "Противопоказания").

Пациенты с почечной недостаточностью.

В женщинах с небольшой или умеренной недостаточностью легкого или умеренной серьезности, немножко увеличенное воздействие дроспинеона, но поверены что это влияние не имеет клинического значения (смотрите раздел Фармакокинетик). Употребление наркотиков Angelik противопоказано женщинам с серьезной нехваткой медицинского лечения (раздел "Противопоказания").

Дети и подростки.

Анжелик не показан для использования детьми и подростками.

Реинжиниринг
В клинических исследованиях, проведенных с участием мужчин-добровольцев, дозы до 100 мг Drospineon были хорошо допущены. На основе общего опыта применения комбинированных оральных противозачаточных средств было установлено, что чрезмерное воздействие может вызывать тошноту, рвоту и кровотечение при беременности у девочек и некоторых женщин. Конкретного антидота не существует, лечение должно быть симптоматическим.

Побочные эффекты

Частота побочных реакций, сообщенных во время клинических испытаний с использованием препарата Анжелик, обобщена в таблице ниже системой органов (медицинский словарь регуляторной деятельности (MedDRA SOC). Побочные реакции наблюдались во время 7 клинических испытаний фазы III (N = 2424 женщины) и рассмотрены, что имеют по крайней мере потенциальную причинную связь с пользой лекарства Анжелик (мг естрадиол 1/дроспинеон 0,5, 1, 2 или 3 мг).

Реакциями sobichy сообщалось чаще всего при использовании препарата Angelik были боли в молочных железах (> 10%) и, в первые месяцы терапии, кровотечение и мазок крови (> 10%), который обычно исчезал по мере продолжения лечения (см. раздел "фармакологические свойства"). Скорость кровотока снизилась по мере увеличения продолжительности терапии.

Срок действия

5 лет.

Не используйте медицинскую помощь после даты истечения срока, указанного на упаковке.

Условия хранения

Держите при температуре не выше 25 °C вне досягаемости детей.

Упаковка

84 таблеток в картонной упаковке.

Категория отпуска

По рецепту.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.