ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ВІТАКАП

(VITACAP)

 

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: м’які желатинові капсули довгастої форми, непрозорі, коричневого кольору з написом “Vitacap” білими буквами.

склад: 1 капсула містить

вітаміну А (ретинолу пальмітат)                          - 5000 МО,

вітаміну В1(тіаміну мононітрат)                           - 5 мг,

вітаміну В2  (рибофлавін)                                      - 5 мг,

вітаміну В6  (піридоксину гідрохлориду)            - 2 мг,

вітаміну В12  (цианокобаламін)                            - 5 мкг,

вітаміну С  (кислота аскорбінова)                        - 75 мг,

вітаміну D3  (холекальциферол)                           - 400 МО,

вітаміну Е  (dl-альфа-токоферола ацетат)           - 15 мг,

нікотинаміду                                                           - 45 мг,

d-пантенолу                                                              - 5 мг,

кислоти фолієвої                                                     -1000 мкг,

заліза фумарату                                                        - 50 мг,

кальцію дигідрофосфату                                         - 70 мг,

міді сульфату                                                            - 0,1 мг,

марганцю сульфату                                                  -0,01 мг,

цинку сульфату                                                          -  50 мг,

калію йодиду                                                             - 0,025 мг,

магнію оксиду                                                            -0,5 мг;

допоміжні речовини: олія соєва, олія рослинна гідрогенізована, віск білий бджолиний, ванілін, лецитин;

оболонка капсули:  желатин, гліцерин, вода очищена,  заліза оксид чорний (Е172),  заліза оксид червоний (Е172).

 

Форма випуску. Капсули м’які.

 

Фармакотерапевтична група. Полівітаміни з мінералами. Код АТС А11А.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Вітаміни мають велике біологічне значення, тому що беруть участь у регуляції багатьох біохімічних процесів в організмі. В метаболізмі вуглеводів, жирів і білків, а також у діяльності нервової системи беруть участь вітаміни групи В (В1, В2, В6).

Вітамін В2 (рибофлавін) є каталізатором клітинного дихання та зорового прийняття, відіграє важливу роль у формуванні ДНК, сприяє процесам регенерації тканин.

Вітамін В6 (піридоксин) як кофермент бере участь у метаболізмі амінокислот та білків, у синтезі нейромедіаторів.

Вітамін В12 разом із фолієвою кислотою бере участь у синтезі нуклеотидів клітин нервових оболонок, у еритропоезі і та є необхідними для росту організму.

Нікотинамід бере участь у процесах тканинного дихання, жирового та вуглеводного обміну.

Аскорбінова кислота (вітамін С) відіграє важливу роль у регулюванні окиснювально-відновних процесів, забезпечує синтез колагену, бере участь у метаболізмі фолієвої кислоти та заліза, а також у синтезі стероїдних гормонів та катехоламіну.

Вітамін Е (токоферол) вовиявляє антиоксидантні властивості, забезпечує захист ненасичених кислот у мембранах від ліпопероксидації, бере участь у формуванні колагенових та еластичних волокон, запобігає утворенню первинних пошкоджень.

Вітамін D3 (холекальциферол) регулює обмін кальцію та фосфору в організмі.

Магній знижує збудливість нейронів і передачу нервового імпульсу у м’язи, як кофактор, бере участь у багатьох ферментативних реакціях.

Залізо бере участь у еритропоезі, у складі гемоглобіну забезпечує транспорт кисню до тканин.

Цинк бере участь у метаболізмі кислот, а також у метаболізмі гормонів.

Кальцій необхідний для формування кісткової тканини та зубів, сприяє нормальному згортанню крові, бере участь у регуляції скоротливості м’язів, розпаду глікогену, синтезі АТФ тощо.

Фтор необхідний для мінералізації кісток та зубів.

Калій бере участь у підтриманні внутрішньоклітинного осмотичного тиску, у процесах проведення нервових імпульсів, відіграє важливу роль у метаболізмі та функціонуванні м’язів, у тому числі міокарда.

Мідь бере участь у тканинному диханні, кровотворенні, імунних реакціях.

Марганець впливає на розвиток кісткових тканин, бере участь у тканинному диханні, імунних реакціях.

Фармакокінетика. Не досліджена.

 

Показання для застосування. Гіповітамінози, дефіцит мінеральних речовин в організмі, як доповнення до раціону харчування вагітним жінкам та у період годування груддю, особам, які проходять комплексне лікування запальних процесів, у період реабілітації після перенесених тяжких захворювань або операцій.

 

Спосіб застосування та дози. Препарат застосовувати внутрішньо, по 1 капсулі на день під час сніданку.

Тривалість курсу лікування визначається індивідуально і становить у середньому 1 місяць. 

 

Побічна дія. У пацієнтів з підвищеною чутливістю іноді можуть виникати алергічні реакції.

 

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату. Гостра тромбоемболія, еритремія, еритроцитом. Дитячий вік до 15 років.

 

Передозування. Про передозування повідомлень не було. При випадковому передозуванні призначають промивання шлунка, ентеросорбенти.

 

Особливості  застосування. Жінкам у період вагітності та годування груддю препарат призначає лікар. Питання щодо доцільності застосування препарату довше встановленого терміну вирішує лікар. Не приймати разом із препаратами, що містять полівітаміни і мінеральні речовини. З обережністю застосовувати препарат у хворих з гострим і хронічним нефритом, при декомпенсації серцевої діяльності. У процесі лікування необхідно дотримуватись обережності і контролювати згортання крові в осіб зі схильністю до тромбоутворення.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами або працювати зі складними механізмами.

Немає даних.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Взаємодія поки що не відома.

 

Умови  та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25оС.  Термін придатності – 2 роки.

 

Умови відпуску. Без рецепта.

 

Упаковка.

№ 30 -  По 10 капсул у блістері, по 3 блістери в картонній упаковці;

№ 100 – По 10 капсул у блістері, кожен блістер в картонній упаковці, по 10  упаковок у картонній  коробці.

 

Виробник. “ Мега Лайфсайенсіз Лтд”.

                                                 З84 Соі 6, Паттана 3 Роуд, Бенгпу Індастріел Істейт,

                                                 Самутпракарн 10280, Таїланд.

 

 

 

                           Виготовлено за ліцезією:

“ Мега Лайфсайенсіз (Австралія) Пті Лтд”, Австралія.

Фект.2/№9 Монтерей Роуд,

Данденонг, Вікторія 3175, Автсралія.

 

 

 

 

 

 

Перший заступник директора

Державного фармакологічного центру

МОЗ України, д. мед. н., проф.                                                                        А. М. Морозов                                                                                  

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ЗАТВЕРДЖЕНО

Наказ Міністерства охорони здоровя України

17.08.2007483

 

Реєстраційне посвідчення

UA/6950/01/01

  ВІТАКАП

 

Капсули м¢які

 

ЛИСТОК-ВКЛАДИШ. ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

 

Прочитайте уважно цей листок-вкладиш перед тим, як розпочати застосування препарату!

Зберігайте цей листок-вкладиш. Вам може знадобитися перечитати його.

Якщо у Вас виникнуть додаткові запитання, будь ласка, проконсультуйтеся з Вашим лікарем.

 

СКЛАД ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ:

діючі речовини:

1 капсула містить:

вітаміну А (ретинолу пальмітату)                       5000  МО,

вітаміну В1 (тіаміну мононітрату)                              5  мг,

вітаміну В2  (рибофлавіну)                                       5  мг,

вітаміну В6  (піридоксину гідрохлориду)                    2  мг,

вітаміну В12 (ціанокобаламіну)                                 5  мкг,

вітаміну С (кислоти аскорбінової)                           75  мг,

вітаміну D3 (холекальциферолу)                           400  МО,

вітаміну Е (dl-альфа-токоферилу ацетату)              15  мг,

нікотинаміду                                                         45  мг,

d-пантенолу                                                           5  мг,

кислоти фолієвої                                               1000  мкг,

заліза фумарату                                                   50  мг,

кальцію дигідрофосфату                                       70  мг,

міді сульфату                                                       0,1  мг,

марганцю сульфату                                            0,01  мг,

цинку сульфату                                                     50  мг,

калію йодиду                                                     0,025 мг,

магнію оксиду                                                       0,5 мг;

допоміжні речовини:

олія соєва, олія рослинна гідрогенізована, віск білий бджолиний, ванілін, лецитин;

оболонка капсули:

 желатин, гліцерин, вода очищена,  заліза оксид чорний (Е172),  заліза оксид червоний (Е172).

 

ЛІКАРСЬКА ФОРМА:

Капсули м’які.

 

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА:

Полівітаміни з мінералами.

 

Фармакологічні властивості:

Вітаміни мають велике біологічне значення, тому що беруть участь у регуляції багатьох біохімічних процесів в організмі. В метаболізмі вуглеводів, жирів і білків, а також у діяльності нервової системи беруть участь вітаміни групи В (В1, В2, В6).

Вітамін В2 (рибофлавін) є каталізатором клітинного дихання та зорового прийняття, відіграє важливу роль у формуванні ДНК, сприяє процесам регенерації тканин.

Вітамін В6 (піридоксин) як кофермент бере участь у метаболізмі амінокислот та білків, у синтезі нейромедіаторів.

Вітамін В12разом із фолієвою кислотою бере участь у синтезі нуклеотидів клітин нервових оболонок, у еритропоезі та є необхідними для росту організму.

Нікотинамід бере участь у процесах тканинного дихання, жирового та вуглеводного обміну.

Аскорбінова кислота (вітамін С) відіграє важливу роль у регулюванні окиснювально-відновних процесів, забезпечує синтез колагену, бере участь у метаболізмі фолієвої кислоти та заліза, а також у синтезі стероїдних гормонів та катехоламіну.

Вітамін Е (токоферил) виявляє антиоксидантні властивості, забезпечує захист ненасичених кислот у мембранах від ліпопероксидації, бере участь у формуванні колагенових та еластичних волокон, запобігає утворенню первинних пошкоджень.

Вітамін D3(холекальциферол) регулює обмін кальцію та фосфору в організмі.

Магній знижує збудливість нейронів і передачу нервового імпульсу у м’язи, як кофактор, бере участь у багатьох ферментативних реакціях.

Залізо бере участь у еритропоезі, у складі гемоглобіну забезпечує транспорт кисню до тканин.

Цинк бере участь у метаболізмі кислот, а також у метаболізмі гормонів.

Кальцій необхідний для формування кісткової тканини та зубів, сприяє нормальному згортанню крові, бере участь у регуляції скоротливості м’язів, розпаду глікогену, синтезі АТФ тощо.

Фтор необхідний для мінералізації кісток та зубів.

Калій бере участь у підтриманні внутрішньоклітинного осмотичного тиску, у процесах проведення нервових імпульсів, відіграє важливу роль у метаболізмі та функціонуванні м’язів, у тому числі міокарда.

Мідь бере участь у тканинному диханні, кровотворенні, імунних реакціях.

Марганець впливає на розвиток кісткових тканин, бере участь у тканинному диханні, імунних реакціях.

 

ПОКАЗАННЯ:

Гіповітамінози, дефіцит мінеральних речовин в організмі, як доповнення до раціону харчування вагітним жінкам та у період годування груддю, особам, які проходять комплексне лікування запальних процесів, у період реабілітації після перенесених тяжких захворювань або операцій.

 

ПРОТИПОКАЗАННЯ:

Підвищена чутливість (алергія) до компонентів препарату. Гостра тромбоемболія, еритремія, еритроцитоз.  Дитячий вік до 15 років.

 

ЗАСТЕРЕЖЕННЯ ПРИ ЗАСТОСУВАННІ:

Перед початком лікування слід порадитися з лікарем!

Жінкам у період вагітності та годування груддю препарат призначає лікар. Питання щодо доцільності застосування препарату довше встановленого терміну вирішує лікар. Не приймати разом із препаратами, що містять полівітаміни і мінеральні речовини. З обережністю застосовувати препарат у хворих з гострим і хронічним нефритом, при декомпенсації серцевої діяльності. У процесі лікування необхідно дотримуватись обережності  і контролювати згортання крові і у осіб зі схильністю до тромбоутворення.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами або працювати зі складними механізмами.

Немає даних.

 

ВЗАЄМОДІЯ З ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ:

Взаємодія поки що не відома, проте, якщо Ви приймаєте будь-які інші лікарські засоби, обов’язково повідомте про це лікаря.

 

СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ:

Препарат застосовувати внутрішньо, по 1 капсулі на день під час сніданку або за рекомендацією лікаря.

Про передозування не було повідомлень.

 

ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ:

У пацієнтів з підвищеною чутливістю іноді можуть виникати алергічні реакції.

У разі виникнення будь-яких незвичних реакцій обов’язково порадьтеся з лікарем щодо подальшого застосування препарату!

 

ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ:

2 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

 

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ:

Зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25оС.

 

УПАКОВКА:

№ 30 -  По 10 капсул у блістері, по 3 блістери в картонній упаковці;

№ 100 – По 10 капсул у блістері, кожен блістер в картонній упаковці, по 10  упаковок у картонній  коробці.

 

ПРАВИЛА ВІДПУСКУ:

Без рецепта.

 

НАЗВА ТА АДРЕСА ВИРОБНИКА:

                              Виготовлено за ліцензією:

                «Мега Лайфсайенсіз (Австралія) Пті Лтд»   

Фект. 2/№9 Монтерей Роуд, Данденонг, Вікторія 3175, Австралія.

                                                                                                         

                             

                                 компанією:

                         «Мега Лайфсайенсіз Лтд»

               З84 Соі 6, Паттана 3 Роуд, Бенгпу Індастріел Істейт, Самутпракарн 10280, Таїланд.

 

 

Перший заступник директора

Державного фармакологічного центру

МОЗ України, д. мед. н., проф.                                                          А. М. Морозов  


Товар добавлен в корзину