Инвега 3 мг табл №28

Инвега 3 мг табл №28
  • Производитель: Джонсон
  • нет в наличии


Международное непатентованное название – палиперидон.

Лекарственная форма – таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой (3мг, 6мг, 9мг, 12мг). Активное вещество: палиперидон

Фармакотерапевтическая группа: антипсихотическое средство (нейролептик). 
Показания к применению Шизофрения, в том числе в фазе обострения. Профилактика обострений шизофрении.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для приема внутрь. Рекомендуемая доза составляет 6 мг один раз в сутки, утром, независимо от приема пищи. Постепенное повышение начальной дозы не требуется. Возможна коррекция суточной дозы в диапазоне 3-12 мг после оценки клинического состояния. При необходимости, дозу рекомендуется повышать на 3 мг в сутки с интервалами более 5 суток. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая жидкостью.

Пациенты с нарушениями функции печени: не требуется снижения дозы у пациентов с умеренными нарушениями функции печени. У пациентов с тяжелыми нарушениями применение не изучалось.

Пациенты с нарушениями функции почек: при легкой степени нарушения (клиренс креатинина 50-80 мл/мин) рекомендуемая начальная доза составляет 3 мг в сутки с дальнейшим повышением до 6 мг в сутки; при умеренной и тяжелой степени (клиренс креатинина 10-50 мл/мин) рекомендуемая доза составляет 3 мг один раз в сутки; у пациентов с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин применение препарата не изучалось, в связи с чем не рекомендуется назначать препарат этим пациентам.

Пожилые пациенты: Для пожилых пациентов с нормальной функцией почек (клиренс креатинина ?80 мл/мин) рекомендуются те же дозы препарата, что и для взрослых пациентов с нормальной функцией почек. При наличии нарушений функции почек см. раздел «Пациенты с нарушениями функции почек».

Противопоказания

Противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к палиперидону, рисперидону, а также к любому вспомогательному ингредиенту препарата.

C осторожностью

Судорожные состояния в анамнезе и заболеваниях, снижающих порог судорожной готовности 
Дисфагия и сужение просвета желудочно-кишечного тракта (возможность обструкции)

Пожилые пациенты с деменцией: эффективность и безопасность палиперидона не оценивали у пожилых пациентов с деменцией. При болезни Паркинсона и деменции с тельцами Леви может быть увеличен риск развития злокачественного нейролептического синдрома или повышена чувствительность к антипсихотическим препаратам. Применение при беременности и лактации

В настоящее время нет данных о безопасности палиперидона для беременных женщин и внутриутробного развития плода. Препарат не следует назначать беременным женщинам кроме тех случаев, когда это совершенно необходимо с клинической точки зрения. Палиперидон проникает в грудное молоко, в связи с этим препарат не следует назначать в период лактации. Побочное действие

Самыми частыми нежелательными эффектами палиперидона в клинических исследованиях были головная боль, тахикардия, акатизия, синусовая тахикардия, экстрапирамидные симптомы, сонливость, головокружение, седация, тремор, артериальная гипертензия, дистония, ортостатическая гипотензия и сухость во рту.

К дозозависимым нежелательным эффектам относились головная боль, головокружение, ЭПС, сонливость, акатизия, тремор, повышение мышечного тонуса, дистония, седативный эффект, паркинсонизм, синусовая тахикардия, тахикардия, блокада ножек пучка Гиса, атриовентрикулярная блокада I степени, ортостатическая гипотензия, сухость во рту, боль в верхнем отделе живота, гиперсаливация, астения, утомление.

Ниже указаны нежелательные эффекты, наблюдавшиеся у пациентов. Частоту нежелательных эффектов классифицировали следующим образом: очень частые (>10%),частые (>1 % и < 10 %), нечастые (>0,1 % и <1 %), редкие (>0,01 % и <0,1 %) и очень редкие (<0,01 %).

Инфекции: нечастые – назофарингит, инфекции верхних дыхательных путей, ринит, инфекции мочевыводящих путей

Со стороны иммунной системы : нечастые – анафилактическая реакция

Метаболические нарушения : частые – повышенный аппетит, нечастые – пониженный аппетит

Психиатрические расстройства : частые – ажитация; нечастые – «страшные» сновидения, нарушения сна, беспокойство

Нарушения со стороны нервной системы : очень частые – головная боль; частые – акатизия, головокружение, дистония, экстрапирамидные симптомы, повышение мышечного тонуса, паркинсонизм, седативный эффект, сонли вость, тремор, слюнотечение; нечастые – постуральное головокру жение, дискинезия, большой эпилептический припадок, обморок, летаргия, паркинсоническая походка, повышение мышечного тонуса по типу «зубчатого колеса», преходящая ишемическая атака, брадикинезия. Антипсихотические препараты, включая палиперидон, могут вызывать злокачественный нейролептический синдром.

Глазные нарушения : частые - ухудшение остроты зрения; нечастые – непроизвольные вращения глазного яблока.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы : частые – синусовая тахикардия, тахикардия, атриовентрикулярная блокада I степени, блокада ножек пучка Гиса, ортостатическая гипотензия; нечастые – брадикардия, сердцебиение, синусовая аритмия, артериальная гипотензия, ишемия, блокада левой ножки пучка Гиса, изменения на ЭКГ.

Желудочно-кишечные нарушения : частые – боль в верхнем отделе желудочно-кишечного тракта, сухость во рту, гиперсаливация, рвота, запор, тошнота, диспепсия,нечастые – непроходимость тонкого кишечника, дискомфорт в желудке, метеоризм.

Нарушения со стороны дыхательной системы: нечастые – боль в глоточно-гортанной области, заложенность носа, кашель.

Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани : частые - миалгия; нечастые – мышечная ригидность, мышечные спазмы, боль в спине, боль в конечностях, артралгия, тризм, кривошея, мышечные подергивания, скелетно-мышечная боль.

Нарушения со стороны кожи и соединительной ткани: нечастые – сыпь, папулезная сыпь, зуд.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез : нечастые – аменорея, галакторея, выделения из сосков, эректильная дисфункция, гинекомастия, изменения менструального цикла, ретроградная эякуляция, болезненность молочных желез, нагрубание молочных желез; очень редкие – приапизм.

Другие : частые – астенические расстройства, утомление, увеличение массы тела; нечастые – отеки, изменения на ЭКГ.

Лабораторные тесты: повышение уровня сывороточного пролактина.

Передозировка

Объективные и субъективные симптомы передозировки палиперидона представляют собой усиленные фармакологические эффекты этого лекарственного средства, т.е. сонливость, седацию, тахикардию, артериальную гипотензию, удлинение интервала QT, экстрапирамидные симптомы. Специфического антидота палиперидона не существует. Необходимо осуществлять общепринятые поддерживающие меры. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении палиперидона с препаратами, удлиняющими интервал QT. Палиперидон не является субстратом изоферментов системы цитохрома P450, что свидетельствует о низкой вероятности его взаимодействия с ингибиторами и индукторами этих ферментов. Палиперидон не вызывает существенного угнетения биопревращения препаратов, которые метаболизируются изоферментами цитохрома Р450. Учитывая, что палиперидон действует преимущественно в ЦНС, его необходимо с осторожностью использовать в комбинациях с другими препаратами центрального действия и алкоголем. Исследования in vitro показали, что палиперидон является субстратом P-гликопротеина. При совместном применении палиперидона с карбамазепином, который является индуктором почечного P-гликопротеина, может понадобиться увеличение дозы палиперидона. Особые указания

Известно, что антипсихотические препараты, включая палиперидон, могут вызывать злокачественный нейролептический синдром, позднюю дискинезию, удлинение интервала QT, нарушение регуляции температуры тела. Препараты, обладающие активностью альфа-блокаторов, включая палиперидон, могут вызвать ортостатическую гипотензию, приапизм. В клинических исследованиях палиперидона изредка наблюдалась гипергликемия и связанные с ней нежелательные эффекты. В доклинических исследованиях был выявлен противорвотный эффект палиперидона. Влияние на вождение автомобиля и работу с механизмами

Палиперидон может нарушать деятельность, требующую быстрой психической реакции, а также может иметь зрительные эффекты, поэтому пациентам следует воздерживаться от вождения автомобиля и работы с механизмами до тех пор, пока не будет установлена их индивидуальная чувствительность к палиперидону. Срок годности: 2 года Условия хранения: Хранить при температуре от 15 до 30°С в недоступном для детей месте.

Перед применением прочтите, пожалуйста, полную инструкцию по медицинскому применению.

 

 

Товар добавлен в корзину