ДОЦЕТАКСЕЛ АМАКСА 20МГ/МЛ8МЛ№1

Концентрат для раствора для инфузий Доцетаксел Амакса показан при:

• Раке молочной железы;
• Немелкоклеточном раке легких;
• Раке предстательной железы;
• Аденокарциноме желудка;
• Раке головы и шеи.

Гиперчувствительность к действующему веществу или к вспомогательным веществам. Выходной уровень нейтрофилов <1500 клеток / мм 3 . Тяжелые нарушения функции печени.

Применение препарата должно ограничиваться отделениями, специализирующихся на цитотоксической химиотерапии, и проводиться исключительно под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевой химиотерапии.

Не следует назначать женщинам в период беременности, за исключением случаев, когда существует насущная необходимость.

Безопасность и эффективность доцетаксела для лечения карциномы носоглотки у детей в возрасте от 1 месяца до 18 лет до сих пор не устанавливались.

Спирт, содержащийся в препарате, может нарушать способность пациентов управлять автотранспортом и работать с механизмами.

Существует несколько сообщений о случаях передозировки препарата. Антидот, который можно было бы применить при передозировке доцетаксела, неизвестен. В случае передозировки пациента необходимо перевести в специализированное отделение и тщательно контролировать показатели жизнедеятельности. В случае передозировки можно ожидать усиления побочных реакций. В первую очередь, предполагается развитие таких расстройств, как угнетение функции костного мозга, периферические нейротоксические нарушения и воспаление слизистых оболочек. После установления факта передозировки нужно как можно быстрее ввести пациенту терапевтические дозы Г-КСФ.

Нарушение общего характера и реакции в месте введения препарата.

В исследовании TAX 316 среди 119 пациентов с периферическими отеками, которые наблюдались на момент окончания химиотерапии в группе применения схемы TAC, у 19 пациентов периферические отеки сохранялись и в течение периода последующего наблюдения; среди 23 пациентов с периферическими отеками, которые наблюдались на момент окончания химиотерапии в группе применения схемы FAC, у 4 пациентов периферические отеки сохранялись и в течение периода последующего наблюдения.

В исследовании GEICAM 9805 среди 5 пациентов с лимфатическим отеком, который наблюдался на момент окончания химиотерапии, у 4 пациентов лимфатический отек сохранялся и в течение периода последующего наблюдения.