Гленцет табл.п/об. 5мг №10 (10х1) блист.в карт.уп.
- Производитель: Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Індія
- Действующее вещество: левоцетиризин
- Срок годности до: 01.07.24
- есть в наличии
-
78,94 грн.
Добавить в корзину Заказать в 1 клик
ГЛЕНЦЕТ ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
СОСТАВ
действующее вещество: lеvосеtirizine;
1 таблетка содержит левоцетиризина дигидрохлорида 5 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, Opadry white (Opadry Y 1-7000) титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль, гипромеллоза.
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Таблетки, покрытые оболочкой.
ОСНОВНЫЕ ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
белого цвета овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с линией разлома с одной и гладкой поверхностью с другой стороны; с надписью G с обеих сторон от линии разлома.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКАЯ ГРУППА
Антигистаминные средства для системного применения. Производные пиперазина.Код АТХ R06А Е09.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакологические.
Левоцетиризин - это активный стабильный R-энантиомер цетиризина, относящийся к группе конкурентных антагонистов гистамина. Фармакологическое действие обусловлено блокированием Н 1 -гистаминовых рецепторов. Сродство к Н 1 -гистаминовых рецепторов в левоцетиризина в 2 раза выше, чем в цетиризина. Влияет на гистаминзависимую стадию развития аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное, противоаллергическое, противовоспалительное действие, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.
Фармакокинетика.
Фармакокинетические параметры левоцетиризина имеют линейную зависимость и почти не отличаются от таковых у цетиризина.
Абсорбция. Препарат быстро всасывается при приеме внутрь, прием пищи не влияет на степень всасывания, но снижает его скорость; биодоступность достигает 100%. У 50% больных действие препарата развивается через 12 минуты после приема однократной дозы, а в 95% - через 0,5-1 час. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 50 минут после однократного приема внутрь терапевтической дозы и сохраняется в течение 2 дней. С max составляет 207 нг / мл после однократного применения и 308 нг / мл - после повторного применения в дозе 5 мг соответственно.
Распределение. Отсутствует информация о распределении препарата в тканях человека, а также о проникновении левоцетиризина сквозь гематоэнцефалический барьер. В исследованиях на животных наибольшая концентрация зафиксирована в печени и почках, а самая низкая - в тканях центральной нервной системы. Объем распределения - 0,4 л / кг. Связывание с белками плазмы крови - 90%.
Метаболизм. В организме человека метаболизму подвергается примерно 14% левоцетиризина. Процесс метаболизма включает оксидацию, N- и О-деалкилирования и сообщения с таурином.
Деалкилирования, в первую очередь, происходит при участии цитохрома СYР ЗА4, в то время как в процессе окисления задействован целый ряд цитохромных изоформ. Левоцетиризин не влияет на активность цитохромных изоферментов 1А2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1, ЗА4 в концентрациях, даже превышают пиковые после приема дозы 5 мг перорально. Учитывая низкую степень метаболизма, отсутствие усиления угнетающего действия, взаимодействие левоцетиризина с другими веществами (и наоборот) маловероятно.
Вывод. Экскреция препарата происходит в основном за счет клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции. Период полувыведения ( Т 1/2 ) составляет 7,9 ± 1,9 часа, общий клиренс - 0,63 мл / мин / кг. 85,4% дозы препарата выводится в неизмененном виде с мочой, примерно 12,9% - с калом.
У больных с нарушениями функции почек (клиренс креатинина <40 мл / мин) клиренс препарата уменьшается, а период полувыведения (Т 1 / 2 ) увеличивается (так, у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс уменьшается на 80%), а это требует подбора соответствующего режима дозирования. При проведении стандартного 4-часового гемодиализа удаляется незначительная часть (менее 10%) левоцетиризина. Экскретируется в грудное молоко.
ПОКАЗАНИЯ
Симптоматическое лечение аллергического ринита, в том числе круглогодичного аллергического ринита и крапивницы.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к левоцетиризину или к любой другой составляющей данной лекарственной формы, или к любым производным пиперазина.
Тяжелая форма хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл / мин).
Редкие наследственные заболевания непереносимости галактозы, лактазная недостаточность или нарушение усвоения глюкозы и галактозы.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ И ДРУГИЕ ВИДЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЙ
Исследований по левоцетиризин по взаимодействию не проводили. Исследования по цетиризином (соединение рацемата) показали, что одновременное применение с антипирином, псевдоэфедрина, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипезидом или диазепамом не оказывает клинически значимых неблагоприятных взаимодействий. Совместное применение с теофиллином (400 мг / сут) снижает на 16% общий клиренс цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется). При исследовании многократного введения ритонавира (600 мг 2 раза в сутки) и цетиризина (10 мг в сутки) степень экспозиции цетиризина увеличивался примерно на 40%, тогда как распределение ритонавира несколько менялся (-11%) до параллельного применения цетиризина. Нет данных по усилению эффекта седативных средств при применении в терапевтических дозах. Но следует избегать применения седативных средств во время приема препарата.
Прием пищи не влияет на степень всасывания препарата, но одновременное употребление пищи снижает скорость абсорбции.
ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ
С осторожностью применять пациентам с хронической почечной недостаточностью (требуется коррекция режима дозирования) и пациентам пожилого возраста с почечной недостаточностью (возможно снижение клубочковой фильтрации). Во время применения препарата следует воздерживаться от употребления алкоголя.
При наличии у пациентов определенных факторов, провоцирующих задержку мочи (например, травмы спинного мозга, гиперплазия предстательной железы) необходимо уделить внимание при назначении препарата, поскольку левоцетиризин может увеличить риск задержки мочи.
ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ ИЛИ КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ
Левоцетиризин противопоказан в период беременности. Цетиризин проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.
СПОСОБНОСТЬ ВЛИЯТЬ НА СКОРОСТЬ РЕАКЦИИ ПРИ УПРАВЛЕНИИ АВТОТРАНСПОРТОМ ИЛИ ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ
Следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с механизмами на период лечения.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Препарат назначать взрослым и детям старше 6 лет внутрь в суточной дозе 5 мг 1 раз в сутки. Принимать таблетку независимо от приема пищи. Таблетку необходимо глотать целиком, запивая небольшим количеством воды.
Больным пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекция дозы препарата не требуется. Больным с нарушенной функцией почек расчет дозы необходимо проводить с учетом клиренса креатинина в соответствии с таблицей.
Для применения этой таблицы дозировку необходимо оценить клиренс креатинина (КЛ кр ) пациента в мл / мин. КЛ кр (мл / мин) должен быть оценен по содержанию креатинина в сыворотке крови (мг / дл) по следующей формуле:
КЛкр = [140 - возраст (годы)] x масса тела (кг) (x 0,85 для женщин) 72 x креатинин сыворотки крови (мг / дл)
Коррекция дозы для больных с нарушенной функцией почек
Детям с нарушениями функции почек дозу следует корректировать индивидуально с учетом почечного клиренса и массы тела.
Больным исключительно с печеночной недостаточностью коррекция режима дозирования не требуется. Больным с печеночной и почечной недостаточностью корректировать режим дозирования в соответствии с приведенной выше таблицы.
Длительность применения: пациентов с периодическим аллергическим ринитом (продолжительность симптомов заболевания составляет <4 дней в неделю или в течение менее 4 недель) следует лечить в соответствии с заболеванием и анамнеза; лечение можно прекратить, если симптомы исчезнут, и можно восстановить снова при повторном возникновении симптомов. В случае устойчивого аллергического ринита (продолжительность симптомов заболевания составляет> 4 дней в неделю и в течение более 4 недель) в период контакта с аллергенами пациенту может быть предложена постоянная терапия. При хронических заболеваниях (хронический аллергический ринит, хроническая крапивница) продолжительность лечения составляет до 1 года (данные доступны по клиническим исследованиям при применении рацемата).
ДЕТИ
Препарат в виде таблеток не применять детям до 6 лет, поскольку такая лекарственная форма не позволяет проводить необходимую коррекцию режима дозирования. Данной категории пациентов рекомендуется применение левоцетиризина в лекарственное форме, пригодной для использования в педиатрии.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: симптомы передозировки могут включать сонливость у взрослых и первоначальное возбуждение и повышенную раздражительность с последующей сонливостью у детей.
Лечение. Специфического антидота к левоцетиризину нет. В случае появления симптомов передозировки рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Следует рассмотреть необходимость промывание желудка через короткое время после применения препарата. Гемодиализ для выведения левоцетиризина из организма не эффективен.
ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
Со стороны нервной системы: сонливость, головная боль, повышенная утомляемость, слабость, астения, судороги, парестезии, головокружение, обморок, тремор, дисгевзия.
Со стороны психики: нарушение сна, возбуждение, галлюцинации, депрессия, агрессия, бессонница, суицидальные мысли.
Со стороны сердца: тахикардия, тахикардия.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения, нечеткость зрения.
Со стороны органов слуха и равновесия: вертиго.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит.
Со стороны почек и мочевыделительной системы : дизурия, задержка мочи.
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, в том числе анафилаксия.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, рвота, запор, сухость во рту, тошнота, боль в животе.
Со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, устойчивые медикаментозные высыпания, зуд, сыпь, крапивница.
Со стороны костно-мышечной системы, соединительной ткани и костей: миалгия.
Результаты исследований: увеличение массы тела, отклонения функции печени от нормы.
Нарушение питания и обмена веществ: повышенный аппетит.
Общие нарушения и состояние в месте введения отек.
СРОК ГОДНОСТИ
3 года.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
УПАКОВКА
По 10 таблеток в блистере, по 1 или по 3, или 10 блистеров в картонной упаковке.
КАТЕГОРИЯ ОТПУСКА
Без рецепта.
Аналоги:
- Алерзин кап.орал. 5мг/мл фл. 20мл
- Алерзин табл. 5мг n1х7
- Алерзин табл. 5мг n2х7
- Алерон табл. 5мг n30
- Алерзин таб.п/о 5мг №7
- Кеппра р-р 100мг/мл 300мл №1***
- Цетрилев сироп 2.5мг/5мл 30мл фл. №1
- Алерон табл. 5мг n10
- Алерголик табл.п/о 5мг №10
- Гленцет эдванс таб. п/о №28
- Алерзин табл. п/о 5мг №14
- Алерон табл.п/о 5мг №10
- Алерон табл.п/о 5мг №30
- L-цет сироп 2.5мг/5мл фл. 100мл
- L-цет сироп 2.5мг/5мл фл.100мл №1
- Алерзин капли ор.5мг/мл 20мл
- Алерзин табл. п/о 5мг №7
- Аллергинол плюс т.п/о№10(10х1)
- Зилола табл. п/о 5мг n28
- Зилола табл. п/о 5мг n7
- L-цет сироп 2.5мг/5мл 100мл №1
- Алерзин капли ор.5мг/мл 20мл№1
- Алерон таб.п/о 5мг №10
- Алерон таб.п/о 5мг №30
- Ксизал табл.5мг №20
- L-цет таб. п/о 5мг №100(10x10)
- L-цет табл. п/о 5мг n100 (10х10) блист.в/уп.
- L-цет сироп 2.5мг/5мл 60мл №1
- L-цет табл.п/о 5мг №100
- L-цет сироп 2.5мг/5мл фл.60мл №1
- L-цет сироп 2.5мг/5мл 60мл фл.
- Ксизал капли 5мг/мл фл.20мл №1
- Зодак экспресс таб покр пл/о 5мг №28
- Зодак экспресс таб покр пл/о 5мг №7
- Ксизал табл.5мг №14
- Левоцетиризин-тева таб покр пл/о 5мг №14
- Алерон табл. п/о по 5мг №30 *
- Ксизал табл. п/о 5мг №10 *
- Цетрилев табл. п/о 5 мг №10 *
- Цетрилев табл. п/о 5 мг №10х3 *
- Алерзин капли оральн.5мг/мл 20мл фл. *
- Алерон нео табл. п/о 5мг №7 *
- Левоцетиризин-тева таб покр пл/о 5мг №7
- Левоцетиризин-тева таб покр пл/о 5мг №10
- Зилола табл. п/пл.об. 5мг n28 (7х4) спец
- Ксизал капли внутрь 5мг/мл 10мл №1***
- Левоцетиризин-тева таб покр пл/о 5мг №14***
- Зилола таб.п/о 5мг №28(7х4)
- Хелпекс антиколд нео пор.д/орал.р-ра малина саше 4г №10
- Хелпекс антиколд нео пор.д/орал.р-ра лимон саше 4г №10
- Левоцетиризин-астрафарм табл.п/пл.об.5мг №10 (10х1) блистер
- Алерзин таб.п/о 5мг №14(7х2)
- Хелпекс антиколд нео пор.д/орал.р-ра саше 4г№10 лимон (2х5)
- Хелпекс антиколд нео пор.д/орал.р-ра саше 4г№10 малина (2х5)
- Хелпекс антик.нео лим.4г саш №10
- Цетрилев нео таб. п/о 5мг№100
- Хелпекс антик.нео мал.4г саш №10
- Алергинол плюс табл. п/пл.об. №10 (10х1) блистер
- L-цет табл. 5мг n30
- L-цет таб.п/о 5мг №30(10x3)
- Гленцет эдванс таб. п/о №14
- Гленцет эдванс табл.п/п/о №14
- Ксизал табл. п/о 5мг n10
- Аллервей табл.п/пл.об.5мг n10 (10х1) блистер
- Гленцет эдванс табл.п/пл.об. n14 в конт.
- Цетрилев сироп 2.5мг/5мл 100мл фл. №1
- Хелпекс антиколд нео макс пор.д/орал.р-ра саше 4г№10 лимон (2х5)
- Ксизал таб покр пл/о 5мг №10
- Ксизал капли внутрь 5мг/мл 10мл №1
- Контрахист алерджи табл. п/пл.об.5мг №10 (10х1) блистер
- Хелпекс антиколд нео макс пор.д/орал.р-ра саше 4г№10 малина (2х5
- Алерголик табл.п/об. 5мг №10 (10х1) блистер
- Алерголик капли орал.р-р 5мг/мл 10мл фл. №1
- Гленцет табл.п/о 5мг №30
- Аллервей табл.п/п/о 5мг №10
- Контрахист алерджи табл.п/п/о 5мг №10
- Хелпекс антиколд нео макс пор.д/орал р-ра лимон саше 4г№10
- Хелпекс антиколд нео макс пор.д/орал р-ра малина саше 4г№10
- Левзирин таб.п/о 5мг №30
- Левоцетиризин-астраф.таб5мг№20
- Левоцетиризин-астраф.таб5мг№10
- Цетрилев сироп2.5мг/5мл100мл№1
- Цетримак табл.п/п/о 5мг №30
- Цетримак табл. п/пл.об. 5мг №30 фл.
- Цетримак таб.п/о 5мг №30
- Цетрилев т. п/о 5мг№100(10x10)
- Аллервей таб. п/о 5мг№10(10х1)
- Контрахист алерджи таб.5мг №10
- Хелпекс анти.нео макс мал4г№10
- Хелпекс ант.нео макс лим.4г№10
- Левоцетиризин-астрафарм табл.п/пл.об.5мг №20 (10х2) блистер
- Цетримак табл.п/п/о 5мг блистер №30
- Эргоцетал таблетки п/о 5мг №10
- Ксизал табл.5мг №14***
- Эргоцетал таб. п/о 5мг №30
- Цетримак таб.п/о 5мг фл.№30
- Левзирин таб.покр.оболоч.5мг №30(10х3)
- Эргоцетал табл.п/п/о 5мг №10
- Эргоцетал табл.п/пл.об. 5мг №30 (10х3) блист.
- Цетримак табл. п/пл.об. 5мг №30(10x3) блистеры/
- Эргоцетал табл.п/п/о 5мг №30
- L-май капл.орал.5 мг/мл 20мл контейн.с пробк.-капельн.карт.уп.
- Эргоцетал табл.п/пл.об. 5мг №10
- Ксизал капли внутрь 5мг/мл 10мл №1***
- Ксизал табл.5мг №14***
- Левоцетиризин-тева таб покр пл/о 5мг №14***
- Ксизал табл.5мг №14
- Левоцетиризин-тева таб покр пл/о 5мг №10
- Левоцетиризин-тева таб покр пл/о 5мг №14
- Левоцетиризин-тева таб покр пл/о 5мг №7
- Ксизал капли внутрь 5мг/мл 10мл №1
- Ксизал таб покр пл/о 5мг №10
- Сезония табл.п/пл.об.5мг №20 (10х2) блист.в уп.
- Гленцет табл.п/об. 5мг №100 (10х10) блист.в карт.уп.
- Цетло табл.п/пл.об. 5мг №30 (10х3) блист.в пачке
- Хелпекс антиколд нео д/дет.пор.д/орал.р-ра 2,5г саше №6 малина.
- Хелпекс вит.с+цинк апельс.т№10
- Аллергофри табл.5мг № 10 (10х1) блистер
- Аллерсет табл.п/о 5мг№10(10х1)
- Аллерсет табл.п/пл.об.5 мг №10(10х1) карт.уп.
- Лазин таб. п/о 5мг№30
- Лазин таб. п/о 5мг№10
- Левосетил таб. п/о 5мг№20
- Алерголик таб.п/о5мг№30
- Хелпекс ант.нео д/дет.с.2.5г№6
- Сезония табл.п/о 5мг№20
- Гленцет табл.п/о 5мг№100(10x10
- Гленцет табл.п/о 5мг№10
- Контрахист алерджи табл.п/пл.об. 5мг №10 (10х1) блист.в уп./
- Левосетил табл.п/пл.об. 5мг №20 (10х2) блист.в уп.
- Аллервэй таб.п.п.о.5мг №10
- Аллервэй таб.п.п.о.5мг №30
- Алерголик табл.п/об. 5мг №30 (10х3) блистер
- Лазин табл.п/пл.об. 5мг №30 (10х3) блист.картон.уп.
- Лазин табл.п/пл.об. 5мг №10 (10х1) блист.картон.уп.
- Аллергофри таб.5мг№10
- Эльцет таблетки 5мг №7
- Аллергофри табл.5мг №10
- Алерон табл.п/о 5мг №30
- Алерон табл.п/о 5мг №10
- Хелпекс антиколд нео д/дітей пор.д/орал.р-ну малина саше 2.5г №6
- Сезонія таб.в/о 5мг№100(10x10)
- Цетрилев нео табл.в/п/о 5мг №100
- Сезонія табл в/пл об 5мг №100(10х10) бліс карт кор
- Сезонія табл.в/п/о 5мг №100(10х10)
- Алерон табл.в / об. 5 мг n10 (10х1)/
- Алерон табл.в/об. 5 мг n30 (10х3)/
- Цетрин сироп 2,5 мг/5 мл 50мл фл з мірн.ковп.карт кор
- Цетрин сироп 2.5мг/5мл 50млф№1