Квамател пор дин 20мг № 5
- Производитель: Венгрия
- Действующее вещество: фамотидин
- есть в наличии
-
330,00 грн.
Добавить в корзину Заказать в 1 клик
Фармакологическое действие
Фамотидин является мощным конкурентным ингибитором Н2-гистаминовых рецепторов.
Основным клинически значимым фармакологическим действием фамотидина является ингибирование желудочной секреции. Фамотидин снижает как концентрацию соляной кислоты, так и объем желудочной секреции, в то время как изменения секреции пепсина пропорциональны секретируемому объему.
У здоровых добровольцев и пациентов с гиперсекрецией фамотидин ингибирует базальную и ночную секрецию соляной кислоты и пепсиногена, а также секрецию, стимулируемую введением пентагастрина, бетазола, кофеина, инсулина и физиологическим рефлексом блуждающего нерва.
Продолжительность ингибирования секреции при использовании доз 20 мг и 40 мг, как после в/в введения, так и после перорального приема, составляет от 10 до 12 ч.
Фамотидин практически не оказывает влияния на концентрацию гастрина в сыворотке натощак или после приема пищи.
Фамотидин не оказывает влияния на опорожнение желудка, экзокринную функцию поджелудочной железы, кровоток в печени и портальной системе.
Фамотидин не оказывает влияния на ферментную систему цитохрома Р450 в печени.
Антиандрогенного влияния препарата не отмечено. Уровень гормонов в сыворотке крови после лечения фамотидином не изменялся.
ФармакокинетикаФармакокинетика фамотидина носит линейный характер.
Всасывание и распределение
Препарат Квамател® лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения предназначен только для в/в введения.
Связывание с белками плазмы выражено относительно слабо (15-20%).
Метаболизм и выведение
Метаболизм фамотидина происходит в печени. Единственным метаболитом, обнаруженным у человека, является сульфоксид.
Фамотидин выводится почками (65-70%) и путем метаболизма (30-35%). Почечный клиренс составляет 250-450 мл/мин, что указывает на некоторую степень канальцевой экскреции. 65-70% в/в введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде. Небольшая часть введенной дозы может экскретироваться в форме сульфоксида.
Т1/2 составляет 2.3-3.5 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью Т1/2 фамотидина может превышать 20 ч.
Показания препарата Квамател®- язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки;
- язвенная болезнь желудка без малигнизации;
- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
- другие состояния, сопровождающиеся гиперсекрецией (например, синдром Золлингера-Эллисона);
- предотвращение аспирации кислого желудочного содержимого (синдрома Мендельсона) при проведении общей анестезии.
-
Препарат Квамател® лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения предназначен только для в/в введения.
Рекомендован к использованию у госпитализированных пациентов, которые не имеют возможности принимать препарат внутрь, и может использоваться до тех пор, пока проведение пероральной терапии не станет возможным.
При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, язвенной болезни желудка без малигнизации, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни: рекомендованная доза составляет 20 мг в/в 2 раза/сут (каждые 12 ч).
При синдроме Золлингера-Эллисона: начальная доза составляет 20 мг в/в каждые 6 ч, далее - доза препарата зависит от объема секреции и клинического состояния пациента.
При общей анестезии для предотвращения аспирации кислого содержимого желудка: Квамател® применяется в дозе 20 мг в/в утром в день операции или, по меньшей мере, за 2 ч до начала операции.
Доза для в/в введения не может превышать 20 мг.
Для проведения в/в инъекции содержимое флакона следует растворить в 5–10 мл 0.9% раствора натрия хлорида (ампула растворителя), а затем медленно ввести (в течение не менее 2 мин). Готовый раствор для инъекции можно хранить в течение 8 ч при комнатной температуре.
Если препарат вводится инфузионно, то продолжительность инфузии должна составлять 15-30 мин. Растворы следует готовить непосредственно перед введением. Для разведения рекомендуется применять следующие растворы:
- раствор глюкозы 5% (годен в течение 5 часов);
- раствор Рингера (годен в течение 8 часов);
- раствор Рингера лактата (годен в течение 8 часов);
- раствор натрия хлорида 0,9% (годен в течение 8 часов).
Использовать можно только прозрачные, бесцветные растворы.
Поскольку фамотидин экскретируется преимущественно почками, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью необходимо соблюдать меры предосторожности. Если КК составляет менее 30 мл/мин, а сывороточная концентрация креатинина превышает 3 мг/100 мл, суточную дозу необходимо снизить до 20 мг или увеличить интервалы между введениями до 36-48 ч.
Безопасность и эффективность препарата у детей не установлены.
Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.
Побочное действиеНежелательные лекарственные реакции (НЛР)/нежелательные явлениея (НЯ) представлены по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRAи с частотой: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития).
Со стороны системы кроветворения: очень редко - агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения, тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилаксия.
Со стороны обмена веществ и питания: очень редко - анорексия.
Психические расстройства: очень редко - депрессия, галлюцинации, возбуждение, тревога, спутанность сознания, бессонница, снижение либидо.
Со стороны нервной системы: редко - головная боль, головокружение, различные вкусовые нарушения; очень редко – сонливость, судороги, большие эпилептические припадки (особенно у пациентов с нарушением функции почек).
Со стороны органа слуха и равновесия: частота неизвестна - звон в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - аритмия, атриовентрикулярная блокада; частота неизвестна – ощущение сердцебиения.
Со стороны дыхательной системы: очень редко - бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто – вздутие живота; редко - диарея, запор; очень редко - ощущения дискомфорта в животе, тошнота, рвота, сухость во рту.
Гепатобилиарные нарушения: очень редко - холестатическая желтуха, повышение активности печеночных ферментов.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко - угревая сыпь, алопеция, ангионевротический отек, сухость кожи, токсический эпидермальный некролиз, крапивница, кожный зуд.
Со стороны костно-мышечной системы: очень редко - артралгия, мышечные спазмы; частота неизвестна - миалгия.
Со стороны половых органов и молочной железы: очень редко - импотенция, гинекомастия*.
Прочие: очень редко - повышенная утомляемость, лихорадка; частота неизвестна - астения.
* Гинекомастия встречается очень редко и при прекращении лечения носит обратимый характер.
Противопоказания к применению- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 18 лет;
- гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе), иммунодефицит, повышенная чувствительность к блокаторам H2-гистаминовых рецепторов (возможно наличие перекрестной гиперчувствительности).
Применение при беременности и кормлении грудьюФамотидин проникает через плацентарный барьер. Контролируемых исследований у человека не проводилось.
Квамател® не рекомендуется применять при беременности.
Фамотидин секретируется с грудным молоком у человека; в связи с этим грудное вскармливание во время применения Кваматела® следует прекратить.
Исследования на животных с применением фамотидина внутрь в дозах до 2000 и 500 мг/кг массы тела в сут не показали какого-либо влияния препарата на фертильность.
Применение при нарушениях функции печениС осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности, циррозе печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе).
Применение при нарушениях функции почекС осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.
Применение у детей Противопоказано применение в возрасте до 18 лет. Применение у пожилых пациентов Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.
Аналоги:
- Квамател амп. 20мг n5
- Квамател табл. 20мг n28
- Квамател табл. 40мг n14
- Фамотидин табл. 0.02 n10
- Фамотидин-д табл. 0.02г n20
- Фамотидин-кмп табл. 0.02 n20
- Фамател-зд.форте таб.40мг №10
- Квамател ин.20мг+р-ль 5мл №5
- Квамател пор.20мг с раст.в амп.5мл №5
- Квамател табл.п/плен.обол.20мг №28
- Квамател табл.п/плен.обол.40мг №14
- Фамотидин-кмп табл.0.02г №20
- Ульфамид табл. 40мг n10
- Фамател-з форте табл.п/о 40мг n10
- Фамотидин-д табл.п/о 0.02г №20
- Квамател таб.п/о 20мг №28
- Квамател таб.п/о 40мг №14
- Ульфамид таб.п/о 20мг №20
- Фамотидин таб.0.02г №20
- Фамотидин-зд таб.п/о 0.02г №10
- Квамател пор дин 20мг № 5
- Фамотидин-дарница таб.20мг №20
- Квамател амп. 20 мг №5 *
- Квамател табл. 20 мг №28 *
- Квамател табл. 40 мг №14 *
- Фамотидин-фармекс лиоф.д/р-ра д/ин. 20мг №5 фл.
- Квамател табл.п/плен.обол.40мг №14