ЛАЗОЛВАН ЛЕС.ЯГ.СИР.15/5 100МЛ
- Производитель: ДЕЛЬФАРМ РЕЙМС ФРАНЦИЯ
- Действующее вещество: амброксола гидрохлорид
- Срок годности до: 28.02.2025
- нет в наличии
Склад
діюча речовина: ambroxol hydrochloride;
5 мл сиропу містять амброксолу гідрохлориду 15 мг;
допоміжні речовини: цукралоза, кислота бензойна (E 210), гідроксіетилцелюлоза, аромат «лісові ягоди» (містить пропіленгліколь (Е 1520)), ванільний аромат (містить пропіленгліколь (Е 1520)), вода очищена.
Лікарська формаСироп.
Основні фізико-хімічні властивості: прозорий або майже прозорий, безбарвний або майже безбарвний, злегка в’язкий сироп зі смаком лісових ягід.
Фармакотерапевтична групаЗасоби, що застосовуються при кашлі і застудних захворюваннях. Муколітичні засоби.
Код АТХ R05C B06.
Фармакологічні властивостіФармакодинаміка.
Діюча речовина сиропу Лазолван® зі смаком лісових ягід – амброксолу гідрохлорид – підвищує частку серозного компонента бронхіального секрету. Амброксол посилює виділення легеневого сурфактанта шляхом прямого впливу на пневмоцити типу ІІ у альвеолах та клітинах Клара у бронхіолах, а також стимулює активність війок циліарного епітелію, внаслідок чого знижується в'язкість мокротиння та покращується його виведення (мукоциліарний кліренс). Покращення мукоциліарного кліренсу було доведено під час клініко-фармакологічних досліджень.
Посилення вироблення та зниження в’язкості секрету і покращення мукоциліарного кліренсу сприяють відхаркуванню та полегшують відкашлювання мокроти.
Довготривале застосування (6 місяців) амброксолу гідрохлориду (капсул з пролонгованою дією по 75 мг) у хворих ХОЗЛ призвело до істотного зменшення загострень після 2-місячного періоду лікування. У пацієнтів, які отримували амброксолу гідрохлорид, тривалість захворювання та терапії антибіотиками була значно меншою. Порівняно з плацебо, лікування амброксолу гідрохлоридом, капсулами з пролонгованою дією, показало статистично значне покращення симптомів, пов’язаних з проблемами відхаркування, кашлем, задишкою та аускультативними ознаками.
Місцевий анестезуючий ефект амброксолу гідрохлориду, що може пояснюватися властивостями блокування натрієвих каналів, спостерігали на моделі кролячого ока. Дослідження in vitro показали, що амброксолу гідрохлорид блокує нейронні натрієві канали; зв’язування було оборотним і залежним від концентрації.
Амброксолу гідрохлорид продемонстрував протизапальний вплив in vitro. Таким чином, амброксолу гідрохлорид значно зменшує вивільнення цитокінів з мононуклеарних і поліморфнонуклеарних клітин крові та тканин.
У результаті клінічних випробувань із залученням пацієнтів з фарингітом продемонстровано значне зменшення болю і почервоніння в горлі при застосуванні препарату.
Завдяки фармакологічним властивостям амброксолу швидко полегшувався біль під час лікування захворювань верхніх відділів дихальних шляхів, що спостерігалось у ході досліджень клінічної ефективності інгаляційних форм амброксолу.
Після застосування амброксолу гідрохлориду підвищуються концентрації антибіотиків (амоксициліну, цефуроксиму, еритроміцину і доксицикліну) у бронхолегеневому секреті та у мокроті. На сьогодні не було виявлено ніякої клінічної значущості цього факту.
Фармакокінетика.
Абсорбція. Абсорбція амброксолу гідрохлориду з пероральних форм негайного вивільнення швидка і досить повна, з лінійною залежністю у терапевтичному діапазоні. Максимальний рівень у плазмі крові досягається через 1–2,5 години при пероральному прийомі лікарських форм швидкого вивільнення і в середньому після 6,5 години при застосуванні форм повільного вивільнення.
Абсолютна біодоступність після прийому таблетки 30 мг становить 79%.
Розподіл. При пероральному прийомі розподіл амброксолу гідрохлориду з крові до тканин швидкий і різко виражений, з найвищою концентрацією активної речовини у легенях. Об’єм розподілу при пероральному прийомі становить 552 л. У плазмі крові у терапевтичному діапазоні приблизно 90 % препарату зв’язується з білками.
Метаболізм та виведення. Приблизно 30 % дози після перорального застосування виводиться внаслідок пресистемного метаболізму. Амброксолу гідрохлорид метаболізується головним чином у печінці шляхом глюкуронізації і розщеплення до дибромантранілової кислоти (приблизно 10 % дози). Клінічні дослідження на мікросомах печінки людини показали, що CYP3A4 відповідає за метаболізм амброксолу гідрохлориду до дибромантранілової кислоти.
За 3 дні перорального прийому близько 6 % дози виводяться у незміненій формі, тоді як приблизно 26 % дози – у кон’югованій формі з сечею.
Період напіввиведення з плазми крові становить близько 10 годин. Загальний кліренс становить приблизно 660 мл/хв. Нирковий кліренс становить приблизно 8 % від загального. Через 5 днів приблизно 83% загальної дози виводиться з сечею.
Фармакокінетика у особливих груп хворих. У пацієнтів із порушенням функції печінки виведення амброксолу гідрохлориду зменшене, що зумовлює в 1,3–2 рази вищий рівень у плазмі крові. Оскільки терапевтичний діапазон амброксолу гідрохлориду достатньо широкий, змінювати дозування не потрібно.
Вік та стать не мають клінічно значущого впливу на фармакокінетику амброксолу гідрохлориду, тому будь-яка корекція дози не потрібна.
Прийом їжі не впливає на біодоступність амброксолу гідрохлориду.
Клінічні характеристикиПоказання. Секретолітична терапія при гострих і хронічних бронхопульмональних захворюваннях, пов’язаних із порушеннями бронхіальної секреції та ослабленням просування слизу. Протипоказання. Лазолван® зі смаком лісових ягід, сироп, 15 мг/5 мл, не можна застосовувати пацієнтам з відомою гіперчутливістю до амброксолу гідрохлориду або інших компонентів препарату. Лазолван® зі смаком лісових ягід дітям віком до 2 років застосовувати за призначенням лікаря.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодійОдночасне застосування препарату Лазолван® зі смаком лісових ягід, сиропу, 15 мг/5 мл, та засобів, що пригнічують кашель, може призвести до надмірного накопичення слизу внаслідок пригнічення кашльового рефлексу. Тому така комбінація можлива тільки після ретельної оцінки лікарем співвідношення очікуваної користі та можливого ризику від застосування.
Особливості застосуванняНадходили повідомлення про тяжкі ураження шкіри: мультиформна еритема, синдром Стівенса–Джонсона (ССД)/токсичний епідермальний некроліз (ТЕН) та гострий генералізований екзантематозний пустульоз (ГГЕП), пов’язані із застосуванням амброксолу гідрохлориду. Якщо присутні ознаки прогресування висипання на шкірі (іноді пов’язані з появою пухирців або ураженням слизової оболонки), слід негайно припинити лікування амброксолу гідрохлоридом та звернутися за медичною допомогою.
При порушенні бронхіальної моторики та посиленій секреції слизу (наприклад, при такому рідкісному захворюванні, як первинна циліарна дискінезія) препарат Лазолван® зі смаком лісових ягід, сироп, 15 мг/5 мл, слід застосовувати з обережністю через ризик сприяння накопиченню секрету.
Пацієнтам із порушеною функцією нирок або тяжким ступенем печінкової недостатності слід приймати Лазолван® зі смаком лісових ягід, сироп, 15 мг/5 мл, тільки після консультації з лікарем. У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю при застосуванні амброксолу, як і будь-якої діючої речовини, яка метаболізується в печінці, а потім виводиться нирками, можливе накопичення метаболітів, які утворюються в печінці.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Вагітність. Амброксолу гідрохлорид проникає через плацентарний бар’єр. Дослідження на тваринах не виявили прямих чи непрямих шкідливих впливів на перебіг вагітності, розвиток ембріона/плода, пологи чи постнатальний розвиток.
У результаті клінічних досліджень застосування препарату після 28-го тижня вагітності не виявлено жодного шкідливого впливу на плід.
Однак потрібно дотримуватися звичних застережних заходів стосовно прийому ліків під час вагітності. Зокрема, у І триместрі вагітності не рекомендується застосовувати Лазолван® зі смаком лісових ягід, сироп, 15 мг/5 мл.
Годування груддю. Амброксолу гідрохлорид проникає у грудне молоко. Лазолван® зі смаком лісових ягід не рекомендується застосовувати у період годування груддю.
Фертильність. Доклінічні дослідження не вказують на прямий або непрямий шкідливий вплив на фертильність.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Немає даних щодо впливу на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Дослідження впливу на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами не проводилися.
Спосіб застосування та дози. Якщо не прописано інше, рекомендована доза препарату Лазолван® зі смаком лісових ягід, сиропу, 15 мг/5 мл, така:
діти віком до 2 років: 2,5 мл (1/2 чайної ложки) 2 рази на добу (еквівалентно 15 мг амброксолу гідрохлориду на добу);
діти віком 2–5 років: 2,5 мл (1/2 чайної ложки) 3 рази на добу (еквівалентно 22,5 мг амброксолу гідрохлориду на добу);
діти віком 6–12 років: 5 мл (1 чайна ложка) 2–3 рази на добу (еквівалентно 30–45 мг амброксолу гідрохлориду на добу);
дорослі та діти віком від 12 років: доза становить 10 мл (2 чайні ложки) 3 рази на добу (еквівалентно 90 мг амброксолу гідрохлориду на добу) протягом перших 2–3 днів і потім 10 мл (2 чайні ложки) 2 рази на добу (еквівалентно 60 мг амброксолу гідрохлориду на добу).
За необхідності терапевтичний ефект для дорослих та дітей віком від 12 років може бути підсилений збільшенням дози до 20 мл 2 рази на добу (еквівалентно 120 мг амброксолу гідрохлориду/добу).
Для дорослих та дітей віком від 12 років рекомендовано застосування сиропу з вищою концентрацією (Лазолван® з полунично-вершковим смаком, сироп, 30 мг/5 мл).
Лазолван® зі смаком лісових ягід, сироп, 15 мг/5 мл, можна застосовувати незалежно від вживання їжі. Дозу препарату Лазолван® зі смаком лісових ягід, сиропу, 15 мг/5 мл, можна відміряти за допомогою мірного ковпачка, що додається.
Загалом немає обмежень щодо тривалості застосування, але тривалу терапію слід проводити під медичним наглядом.
Лазолван® зі смаком лісових ягід, сироп, 15 мг/5 мл, не слід застосовувати довше 4–5 днів без консультації з лікарем.
Лазолван® зі смаком лісових ягід, сироп, 15 мг/5 мл, підходить для застосування пацієнтам, хворим на цукровий діабет; 5 мл містить 1,2 г вуглеводів.
Лазолван® зі смаком лісових ягід, сироп, 15 мг/5 мл, не містить алкоголю.
Діти. Препарат можна застосовувати в педіатричній практиці. Дітям віком до 2 років застосовувати за призначенням лікаря.
ПередозуванняДосі немає повідомлень щодо специфічних симптомів передозування. Симптоми, відомі з поодиноких повідомлень про передозування і/або випадки помилкового застосування ліків, відповідають відомим побічним реакціям при застосуванні препарату Лазолван® зі смаком лісових ягід, сиропу 15 мг/5 мл, в рекомендованих дозах і потребують симптоматичного лікування.
Побічні реакціїДля оцінки частоти побічних явищ було використано таку класифікацію:
дуже часто ≥1/10;
часто ≥1/100 - <1/10;
нечасто ≥1/1000 - <1/100;
рідко ≥1/10000 - <1/1000;
дуже рідко <1/10000;
частота невідома неможливо оцінити на основі наявних даних.
З боку імунної системи:
рідко – реакції гіперчутливості;
частота невідома – анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк і свербіж.
З боку шкіри та підшкірної клітковини:
рідко – висип, кропив’янка;
частота невідома – серйозні шкірні побічні реакції (у тому числі мультиформна еритема, синдром Стівенса–Джонсона/ токсичний епідермальний некроліз і гострий генералізований екзантематозний пустульоз).
З боку нервової системи:
часто – дисгевзія (розлад смаку).
З боку шлунково-кишкового тракту:
часто – нудота, зниження чутливості у ротовій порожнині;
нечасто – блювання, діарея, диспепсія, біль у животі, сухість у роті;
рідко – сухість у горлі;
дуже рідко – слинотеча.
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння:
часто – зниження чутливості у глотці;
частота невідома – диспное (як реакція гіперчутливості).
Загальні розлади:
нечасто – лихоманка, реакції з боку слизових оболонок.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу є важливою процедурою. Це дає змогу продовжувати контролювати співвідношення користь/ризик для цього лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про усі підозрювані побічні реакції через національну систему повідомлень Державний експертний центр МОЗ України.
Термін придатності3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Після відкриття флакона препарат придатний до застосування 6 місяців.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 30 °С у місці, недоступному для дітей.
УпаковкаПо 100 мл або 200 мл у скляному флаконі з пластиковим закупорювальним пристроєм із захистом від відкриття дітьми; по 1 флакону в комплекті з пластиковим мірним ковпачком у картонній коробці.
Категорія відпускуБез рецепта.
Аналоги:
- Бронховал сироп 15мг/5мл 100мл
- Бронховал табл. 30мг n20
- Сальброксол табл. n20
- Сальброксол табл. n40
- Амброксол табл.0.03г №20
- Амброксол сироп 30мг/5мл 100мл
- Сальброксол табл.№20(10х2)
- Сальброксол табл.№40(10х4)
- Пульмолор пор. д/орал. сусп. фл.60мл
- Нео-бронхол паст.15мг №20
- Бронховал сироп 15мг/5мл 100мл
- Бронховал таб.30мг №20(10x2)
- Лазолван сир.лес.яг.15/5 100мл
- Лазолван сир.лес.яг.15/5 200мл
- Лазолван таб.30мг №50
- Муколван амп.0.75% 2мл №5
- Пектолван ц сироп 100мл фл.№1
- Амбролитин сироп 15мг/5мл 100мл*
- Медокс таблетки 30мг № 20
- Флавамед таб.от кашля 30мг №20
- Флавамед таб.от кашля 30мг №50
- Пульмолор пор.д/орал.сусп.60мл фл.
- Пульмолор табл. №10 (10х1)
- Амброксол-дарница таб.30мг №20
- Суприма-коф таб 30мг №20
- Пульмолор таб.№10
- Пульмолор пор.д/сусп.60мл №1
- Амброхем сироп 15мг/5мл 100мл
- Риниколд бронхо сироп 100мл
- Мукосол инф.7.5мг/мл 2мл №10
- Мукосол р-р д/инф.7.5мг/мл амп.2мл №10
- Амброхем сироп 15мг/5мг 100мл №1
- Амбробене таблетки 30мг № 20
- Амброхем сироп 15мг/5мл 100мл фл.№1 с мер.ложкой*
- Мукосол р-р д/инф.7.5мг/мл 2мл амп. №10*
- Лазолван сироп 30мг/5мл клубнично-сливочн.фл.100мл
- Лазолван р-р инг.15мг/2мл фл.100мл
- Лазолекс капли орал. р-р 7.5 мг/мл 4мл n5*
- Амбробене р-р оральный 7,5мг/мл 100мл фл. №1@*
- Лазолван р-р д/ингал.и перор.прим.15мг/2 мл фл.100мл@*
- Лазолван® макс капс.пролонг.дейст. 75мг №10@*
- Лазолван® пастилки по 15мг №20@*
- Лазолван® р-р инф.15мг/2мл амп. 2 мл №10@*
- Лазолван® сироп 15мг/5мл фл.100 мл(со вкус.лесн.ягод)@*
- Лазолван® сироп 30мг/5мл фл.100мл(клубн.со сливками)@*
- Лазолван® табл. 30 мг №20@*
- Лазолекс р-р д/ин. 7,5мг/мл по 2мл №5
- Муколван амп. 0,75% 2 мл №5@
- Пульмолор табл. №10 *
- Пульмолор табл. №20 *
- Лазолван сир.клуб-сл30/5 100мл
- Лазолекс кап.ор.7.5мг/мл 4мл№5
- Лазолван сироп 30мг/5мл клубнично-сливочн.фл.200мл
- Амбролитин сироп 15мг/5мл 100мл@*
- Лазолван® сироп 15мг/5мл фл.200 мл(со вкус.лесн.ягод)@*
- Флавамед® табл. от кашля по 30мг №50@*
- Лазолван® табл. 30 мг №50@*
- Флавамед® р-р от кашля р-р д/перор.прим. 15мг/5мл 100мл фл.@*
- Флавамед® форте, р-р д/перор.прим..30мг/5мл по 100мл фл.№1@*
- Амброксола г/хл таб.0.03г №20
- Флавамед® табл. от кашля по 30мг №20@*
- Лазолван сироп 30мг/5мл 100мл клубн.со слив.фл
- Лазолван сироп 30мг/5мл 200мл клубн.со слив.фл.
- Амброксол-тева сироп 15мг/5мл 100мл
- Лазолван макс капс.75мг №10*спец.предложение*
- Амброксол-тева табл. 30мг n20 (10х2)
- Амброксол-з р-р д/ингал.и перорприм.15мг/2мл 50мл
- Амкесол табл.№20
- Милистан сироп 100мл от кашля спец.
- Амброгексал [р-р 7.5мг/мл 50мл] №1***
- Муколван амп.7.5мг/мл 2мл n5 (5х1)
- Лазолекс р-р д/ин. 7.5мг/мл 2мл n5
- Амброксол-тева р-р7.5мг40мл№1
- Пульмолор табл. №20
- Флавамед р-р от кашля 15мг/ 5мл 100мл
- Милистан гор.чай от кашля №10
- Амброксол-тев.р-р7.5мг/мл100мл
- Амброксол-тева р-р 7.5мг/мл 100мл
- Лазолван макс капс.75мг№10(акц
- Амброксол-тева р-р 7.5мг/мл 40мл
- Амброксол-тева таб.30мг №20
- Мукосол р-р д/инф.7.5мг/мл амп.2мл блистер №5
- Амброксол-тев.сир15мг/5мл100мл
- Бронховал сироп 15мг/5мл 100мл
- Амброксол-тева табл.30мг №20
- Амброксол-зд.ф.сир.30/5 5мл№20
- Бронховал табл.30мг №20
- Лазолван р-р инг.15мг/2мл фл.100мл а
- Лазолекс р-р д/ин.7.5мг/мл 2мл №5
- Амброксол-зд.р-р 15мг/2мл100мл
- Амброксол-зд.р-р 15мг/2мл 50мл
- Амброксол-здоровье р-р д/инг.и перорал.прим.15мг/2мл фл.100мл
- Амброксол-здоровье, сироп, 15 мг/5мл по 5 мл в саше №20
- Амброксол-здоровье р-р д/инг.и перорал.прим.15мг/2мл фл.50мл
- Амбробене табл. 30мг n20 (10х2) акция
- Аброл sr табл.прол.дейс75мг№10
- Пульмолор табл.№10 (10х1) блист.
- Пульмолор табл.№20 (10х2) блист.
- Лазолван табл.30мг №50
- Лазолван сироп 15мг/5мл д/дет.лесные ягоды 100мл(грн)
- Лазолван сироп 15мг/5мл 100мл лесн.ягоды
- Амброксол-здоровье форте сироп 30мг/5мл 5мл саше №20
- Пектолван а клубн.сир. 100мл№1
- Лазолван макс капс.75мг №10 а
- Пектолван а со вкусом лесних ягод сироп 15мг/5мл фл.100мл
- Пектолван а лес.яг.сир.100мл№1
- Лазолван макс капс.75мг№10(8уп
- Лазолван табл.30мг №20
- Лазолван макс капс.прол.дейст.75мг №10 (8уп) акция
- Лазолван сироп с клубнично-сливочным вкусом 30мг/5мл 100мл
- Халиксол сироп 30мг/10мл 100мл
- Халиксол таб 30мг №20
- Суприма-коф таб 30мг №20
- Риниколд бронхо сироп 100мл
- Аброл sr табл.пролонг.действ.75мг №10 (10х1) блист.
- Лазолван сироп 15мг/5мл 200мл лесн.ягоды
- Пектолван а со вкусом клубники сироп 30мг/5мл фл.100мл
- Пектолван а со вкусом лесн.ягод сироп 15 мг/5 мл 100 мл у флак.
- Пектолван а со вкусом клубники сироп 30 мг/5 мл 100 мл у флак.с