Амброксол-Тева сироп 15мг/5мл 100мл
- Производитель: Меркле ГмбХ,Німеччина
- Действующее вещество: амброксола гидрохлорид
- Срок годности до: 01.10.27
- есть в наличии
-
97,65 грн.
Добавить в корзину Заказать в 1 клик
Склад
діюча речовина: амброксолу гідрохлорид;
5 мл сиропу містять амброксолу гідрохлориду 15 мг;
допоміжні речовини: сорбіту розчин, що не кристалізується, пропіленгліколь, ароматизатор малиновий, сахарин, вода очищена.
Лікарська формаСироп.
Основні фізико-хімічні властивості: прозорий, безбарвний або жовтуватого кольору розчин з малиновим ароматом.
Фармакотерапевтична групаЗасоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Муколітичні засоби. Код АТХ R05C B06.
Фармакологічні властивостіФармакодинаміка. Амброксолу гідрохлорид збільшує секрецію залоз дихальних шляхів. Амброксол посилює виділення легеневого сурфактанта шляхом прямого впливу на пневмоцит типу ІІ у альвеолах та клітинах Клара у бронхіолах, а також стимулює циліарну активність. Це призводить до збільшення секреції та виділення слизу і покращення мукоциліарного кліренсу. Активація секреції рідини і збільшення мукоциліарного кліренсу полегшують виведення слизу та зменшують кашель.
Повідомлялося про місцевий анестезуючий ефект амброксолу гідрохлориду, що може пояснюватися здатністю блокувати натрієві канали. Дослідження in vitro показали, що амброксолу гідрохлорид блокує нейронні натрієві канали; зв'язування було оборотним і залежним від концентрації.
Амброксолу гідрохлорид продемонстрував протизапальний вплив in vitro. Дослідження in vitro виявили, що амброксолу гідрохлорид значно зменшує вивільнення цитокіну з крові та тканинне зв'язування мононуклеарних і поліморфнонуклеарних клітин.
Повідомлялося про значне зменшення болю і почервоніння в горлі у пацієнтів з фарингітом при застосуванні препарату.
Після застосування амброксолу гідрохлориду підвищуються концентрації антибіотиків (амоксициліну, цефуроксиму, еритроміцину) у бронхолегеневому секреті та у мокроті.
Фармакокінетика. Абсорбція. Абсорбція амброксолу гідрохлориду з пероральних форм непролонгованої дії швидка і досить повна, з лінійною залежністю у терапевтичному діапазоні. Максимальні рівні у плазмі крові досягаються через 1-2,5 години при пероральному прийомі лікарських форм швидкого вивільнення і в середньому після 6,5 години при застосуванні форм повільного вивільнення.
Розподіл. При пероральному прийомі розподіл амброксолу гідрохлориду з крові до тканин швидкий і різко виражений, з найвищою концентрацією активної речовини у легенях. Об'єм розподілу при пероральному прийомі становить 552 л. У плазмі крові у терапевтичному діапазоні приблизно 90 % препарату зв'язується з білками.
Метаболізм та виведення. Приблизно 30 % дози після перорального застосування виводиться через пресистемний метаболізм. Амброксолу гідрохлорид метаболізується, головним чином, у печінці шляхом глюкуронізації і розщеплення до дибромантранілової кислоти (приблизно 10 % дози). Повідомлялося, що CYP3A4 відповідає за метаболізм амброксолу гідрохлориду до дибромантранілової кислоти.
Близько 6 % дози виводяться у незміненій формі, тоді як приблизно 26 % дози – у кон'югованій формі з сечею.
Період напіввиведення з плазми крові становить близько 10 годин. Загальний кліренс знаходиться у межах 660 мл/хв разом із нирковим кліренсом, що становить приблизно 83 % від загального кліренсу.
Фармакокінетика в особливих групах хворих У пацієнтів із порушенням функції печінки виведення амброксолу гідрохлориду зменшене, що зумовлює в 1,3-2 рази вищий рівень у плазмі крові. Оскільки терапевтичний діапазон амброксолу гідрохлориду достатньо широкий, змінювати дозування не потрібно.
Вік та стать не мають клінічно значущого впливу на фармакокінетику амброксолу гідрохлориду, тому будь-яка корекція дози не потрібна.
Прийом їжі не впливає на біодоступність амброксолу гідрохлориду.
ПоказанняСекретолітична терапія при гострих і хронічних бронхо-пульмональних захворюваннях, пов'язаних із порушеннями бронхіальної секреції та ослабленням просування слизу.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до амброксолу та/або інших компонентів препарату.
Рідкісні спадкові стани, через які можлива несумісність із допоміжною речовиною препарату (див. розділ «Особливості застосування»).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодійАмброксол-Тева сироп не рекомендується приймати одночасно із засобами, що мають протикашльову активність (наприклад, кодеїном), бо це призведе до утруднення виведення мокротиння з бронхів на тлі зменшення кашлю.
Застосування Амброксол-Тева сиропу у поєднанні з антибіотиками (з амоксициліном, цефуроксимом, еритроміцином, доксицикліном) може поліпшити надходження антибіотиків до легеневих тканин. Така взаємодія із доксицикліном широко застосовується з терапевтичною метою.
Особливості застосуванняПовідомлялося про розвиток тяжких шкірних реакцій (мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла) та гострий генералізований екзантематозний пустульоз), пов’язаних із застосуванням амброксолу. Також на початковій стадії синдрому Стівенса-Джонсона або синдрому Лайєлла у пацієнтів можуть бути неспецифічні, подібні до ознак початку грипу симптоми, такі як пропасниця, ломота, риніт, кашель і біль у горлі. Не слід при таких неспецифічних, подібних до ознак початку грипу симптомах починати симптоматичне лікування препаратами проти кашлю і застуди. При виникненні або прогресуванні шкірних висипань (іноді асоційованих з пухирями або ураженням слизових оболонок) слід негайно припинити застосування амброксолу та звернутися до лікаря.
Оскільки амброксол може посилювати секрецію слизу, Амброксол-Тева сироп слід застосовувати з обережністю при порушенні бронхіальної моторики та посиленій секреції слизу (наприклад, при такому рідкісному захворюванні як первинна циліарна дискінезія).
У хворих із тяжкою нирковою недостатністю можливе накопичення печінкових метаболітів амброксолу. Пацієнтам із порушеннями функцій нирок та тяжкими захворюваннями печінки слід застосовувати амброксол тільки після консультації з лікарем.
Потрібна обережність для пацієнтів із виразками шлунка або дванадцятипалої кишки.
У пацієнтів з астмою та серйозними астматичними нападами амброксол у вигляді сиропу слід застосовувати з обережністю.
Амброксол-Тева сироп містить сорбіт. 5 мл сиропу містять 2,1 г сорбіту (що відповідає 0,18 ХО) і є джерелом 0,53 г фруктози. Пацієнтам із рідкісними спадковими формами непереносимості фруктози не слід приймати цей препарат.
Амброксол-Тева сироп містить сахарин натрію, що слід враховувати хворим на цукровий діабет.
Застосування у період вагітності або годування груддюВагітність
Амброксолу гідрохлорид проникає через плацентарний бар’єр. Дослідження на тваринах не виявили прямих або непрямих шкідливих впливів на перебіг вагітності, розвиток ембріона/плода, пологи чи постнатальний розвиток.
У результаті клінічних досліджень застосування препарату після 28-го тижня вагітності не виявлено жодного шкідливого впливу на плід. Незважаючи на це, слід дотримуватися звичних застережних заходів стосовно прийому ліків у період вагітності. Особливо у І триместрі вагітності не рекомендується застосовувати препарат.
Годування груддю
Амброксолу гідрохлорид проникає у грудне молоко. Хоча не очікується небажаного впливу на немовлят, амброксол не рекомендується застосовувати у період годування груддю.
Фертильність
Доклінічні дослідження не вказують на прямий або непрямий шкідливий вплив на фертильність.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмамиНемає даних щодо впливу на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Дослідження впливу на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами не проводилися.
Спосіб застосування та дозиАмброксол-Тева сироп приймати внутрішньо після їди. Після прийому рекомендується випити 1 склянку води. Муколітичний ефект амброксолу посилюється при вживанні великої кількості рідини.
Дорослі та діти віком від 12 років: у перші 2-3 доби по 10 мл 3 рази на добу (еквівалентно
90 мг амброксолу гідрохлориду на добу), далі – по 10 мл 2 рази на добу (еквівалентно 60 мг амброксолу гідрохлориду на добу). У разі необхідності терапевтичний ефект для дорослих та дітей віком від 12 років може бути підсилений збільшенням дози до 20 мл 2 рази на добу (еквівалентно 120 мг амброксолу гідрохлориду на добу).
Дорослим та дітям віком від 12 років доцільно застосовувати лікарську форму, що містить вищу концентрацію амброксолу гідрохлориду (наприклад, Амброксол-Тева розчин 37,5 мг/5 мл).
Діти:
- до 2 років (крім новонароджених і недоношених) – по 2,5 мл 2 рази на добу (еквівалентно
15 мг амброксолу гідрохлориду на добу);
- від 2 до 5 років – по 2,5 мл 3 рази на добу (еквівалентно 22,5 мг амброксолу гідрохлориду на добу);
- від 6 до 12 років – по 5 мл 2-3 рази на добу (еквівалентно 30-45 мг амброксолу гідрохлориду на добу).
Тривалість лікування залежить від особливостей перебігу захворювання.
Амброксол-Тева сироп не слід застосовувати довше 4-5 днів без консультації з лікарем.
ДітиПрепарат можна застосовувати дітям. Застосування дітям віком до 2 років можливе лише за призначенням лікаря.
ПередозуванняНа даний час немає повідомлень щодо специфічних симптомів передозування у людей. Симптоми, відомі з поодиноких повідомлень про передозування і/або випадки помилкового застосування ліків, відповідають відомим побічним ефектам амброксолу у рекомендованих дозах і потребують симптоматичного лікування. Найбільш частими були короткочасний неспокій та діарея.
Згідно з доклінічними дослідженнями, при значному передозуванні можуть виникати підвищене слиновиділення, нудота, блювання та артеріальна гіпотензія.
Побічні реакціїЗ боку імунної системи: реакції гіперчутливості, анафілактичні реакції (включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, свербіж.
З боку травної системи: нудота, блювання, діарея, диспепсія, біль у животі, запор, сухість у роті, сухість у горлі, гіперсалівація, гіпестезія ротової порожнини.
З боку нервової системи: дисгевзія (порушення смакових відчуттів).
З боку дихальної системи: ринорея, гіпестезія глотки, диспное і бронхоспазм, диспное як симптом реакції гіперчутливості.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: висип, кропив’янка, тяжкі ураження шкіри (включаючи синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла, мультиформну еритему та гострий генералізований екзантематозний пустульоз).
З боку нирок та сечовидільної системи: дизурія.
Загальні розлади: лихоманка, реакції з боку слизових оболонок.
Термін придатності5 років.
Після першого відкриття флакона – 1 рік.
Умови зберіганняЛікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці.
УпаковкаПо 100 мл сиропу у флаконі; по 1 флакону разом із мірним стаканчиком у коробці.
Категорія відпускуБез рецепта.
Аналоги:
- Бронховал сироп 15мг/5мл 100мл
- Бронховал табл. 30мг n20
- Сальброксол табл. n20
- Сальброксол табл. n40
- Амброксол табл.0.03г №20
- Амброксол сироп 30мг/5мл 100мл
- Сальброксол табл.№20(10х2)
- Сальброксол табл.№40(10х4)
- Пульмолор пор. д/орал. сусп. фл.60мл
- Нео-бронхол паст.15мг №20
- Бронховал сироп 15мг/5мл 100мл
- Бронховал таб.30мг №20(10x2)
- Лазолван сир.лес.яг.15/5 100мл
- Лазолван сир.лес.яг.15/5 200мл
- Лазолван таб.30мг №50
- Муколван амп.0.75% 2мл №5
- Пектолван ц сироп 100мл фл.№1
- Амбролитин сироп 15мг/5мл 100мл*
- Медокс таблетки 30мг № 20
- Флавамед таб.от кашля 30мг №20
- Флавамед таб.от кашля 30мг №50
- Пульмолор пор.д/орал.сусп.60мл фл.
- Пульмолор табл. №10 (10х1)
- Амброксол-дарница таб.30мг №20
- Суприма-коф таб 30мг №20
- Пульмолор таб.№10
- Пульмолор пор.д/сусп.60мл №1
- Амброхем сироп 15мг/5мл 100мл
- Риниколд бронхо сироп 100мл
- Мукосол инф.7.5мг/мл 2мл №10
- Мукосол р-р д/инф.7.5мг/мл амп.2мл №10
- Амброхем сироп 15мг/5мг 100мл №1
- Амбробене таблетки 30мг № 20
- Амброхем сироп 15мг/5мл 100мл фл.№1 с мер.ложкой*
- Мукосол р-р д/инф.7.5мг/мл 2мл амп. №10*
- Лазолван сироп 30мг/5мл клубнично-сливочн.фл.100мл
- Лазолван р-р инг.15мг/2мл фл.100мл
- Лазолекс капли орал. р-р 7.5 мг/мл 4мл n5*
- Амбробене р-р оральный 7,5мг/мл 100мл фл. №1@*
- Лазолван р-р д/ингал.и перор.прим.15мг/2 мл фл.100мл@*
- Лазолван® макс капс.пролонг.дейст. 75мг №10@*
- Лазолван® пастилки по 15мг №20@*
- Лазолван® р-р инф.15мг/2мл амп. 2 мл №10@*
- Лазолван® сироп 15мг/5мл фл.100 мл(со вкус.лесн.ягод)@*
- Лазолван® сироп 30мг/5мл фл.100мл(клубн.со сливками)@*
- Лазолван® табл. 30 мг №20@*
- Лазолекс р-р д/ин. 7,5мг/мл по 2мл №5
- Муколван амп. 0,75% 2 мл №5@
- Пульмолор табл. №10 *
- Пульмолор табл. №20 *
- Лазолван сир.клуб-сл30/5 100мл
- Лазолекс кап.ор.7.5мг/мл 4мл№5
- Лазолван сироп 30мг/5мл клубнично-сливочн.фл.200мл
- Амбролитин сироп 15мг/5мл 100мл@*
- Лазолван® сироп 15мг/5мл фл.200 мл(со вкус.лесн.ягод)@*
- Флавамед® табл. от кашля по 30мг №50@*
- Лазолван® табл. 30 мг №50@*
- Флавамед® р-р от кашля р-р д/перор.прим. 15мг/5мл 100мл фл.@*
- Флавамед® форте, р-р д/перор.прим..30мг/5мл по 100мл фл.№1@*
- Амброксола г/хл таб.0.03г №20
- Флавамед® табл. от кашля по 30мг №20@*
- Лазолван сироп 30мг/5мл 100мл клубн.со слив.фл
- Лазолван сироп 30мг/5мл 200мл клубн.со слив.фл.
- Лазолван макс капс.75мг №10*спец.предложение*
- Амброксол-тева табл. 30мг n20 (10х2)
- Амброксол-з р-р д/ингал.и перорприм.15мг/2мл 50мл
- Амкесол табл.№20
- Милистан сироп 100мл от кашля спец.
- Амброгексал [р-р 7.5мг/мл 50мл] №1***
- Муколван амп.7.5мг/мл 2мл n5 (5х1)
- Лазолекс р-р д/ин. 7.5мг/мл 2мл n5
- Амброксол-тева р-р7.5мг40мл№1
- Пульмолор табл. №20
- Флавамед р-р от кашля 15мг/ 5мл 100мл
- Милистан гор.чай от кашля №10
- Амброксол-тев.р-р7.5мг/мл100мл
- Амброксол-тева р-р 7.5мг/мл 100мл
- Лазолван макс капс.75мг№10(акц
- Амброксол-тева р-р 7.5мг/мл 40мл
- Амброксол-тева таб.30мг №20
- Мукосол р-р д/инф.7.5мг/мл амп.2мл блистер №5
- Амброксол-тев.сир15мг/5мл100мл
- Бронховал сироп 15мг/5мл 100мл
- Амброксол-тева табл.30мг №20
- Амброксол-зд.ф.сир.30/5 5мл№20
- Бронховал табл.30мг №20
- Лазолван р-р инг.15мг/2мл фл.100мл а
- Лазолекс р-р д/ин.7.5мг/мл 2мл №5
- Амброксол-зд.р-р 15мг/2мл100мл
- Амброксол-зд.р-р 15мг/2мл 50мл
- Амброксол-здоровье р-р д/инг.и перорал.прим.15мг/2мл фл.100мл
- Амброксол-здоровье, сироп, 15 мг/5мл по 5 мл в саше №20
- Амброксол-здоровье р-р д/инг.и перорал.прим.15мг/2мл фл.50мл
- Амбробене табл. 30мг n20 (10х2) акция
- Аброл sr табл.прол.дейс75мг№10
- Пульмолор табл.№10 (10х1) блист.
- Пульмолор табл.№20 (10х2) блист.
- Лазолван табл.30мг №50
- Лазолван лес.яг.сир.15/5 100мл
- Лазолван сироп 15мг/5мл д/дет.лесные ягоды 100мл(грн)
- Лазолван сироп 15мг/5мл 100мл лесн.ягоды
- Амброксол-здоровье форте сироп 30мг/5мл 5мл саше №20
- Пектолван а клубн.сир. 100мл№1
- Лазолван макс капс.75мг №10 а
- Пектолван а со вкусом лесних ягод сироп 15мг/5мл фл.100мл
- Пектолван а лес.яг.сир.100мл№1
- Лазолван макс капс.75мг№10(8уп
- Лазолван табл.30мг №20
- Лазолван макс капс.прол.дейст.75мг №10 (8уп) акция
- Лазолван сироп с клубнично-сливочным вкусом 30мг/5мл 100мл
- Халиксол сироп 30мг/10мл 100мл
- Халиксол таб 30мг №20
- Суприма-коф таб 30мг №20
- Риниколд бронхо сироп 100мл
- Аброл sr табл.пролонг.действ.75мг №10 (10х1) блист.
- Лазолван сироп 15мг/5мл 200мл лесн.ягоды
- Пектолван а со вкусом клубники сироп 30мг/5мл фл.100мл
- Пектолван а со вкусом лесн.ягод сироп 15 мг/5 мл 100 мл у флак.
- Пектолван а со вкусом клубники сироп 30 мг/5 мл 100 мл у флак.с