Алфлутоп 1мл 1% амп. №10
- Производитель: Румыния Биотехнос
- Действующее вещество: 1 мл розчину містить 0,1 мл біоактивного концентрату з дрібної морської риби (суха речовина: хондроїтинсульфат, амінокислоти, цукри, міоінотизол, солі Na, K, Ca, Mg, Cu, Fe, Mn, Zn; сполуки групи гліцерофосфоліпідів, до основного складу яких, окрім азоту або сірки, входять гліцерин, фосфор)
- нет в наличии
Склад
діюча речовина: 1 мл розчину містить 0,1 мл біоактивного концентрату з дрібної морської риби (суха речовина: хондроїтинсульфат, амінокислоти, цукри, міоінотизол, солі Na, K, Ca, Mg, Cu, Fe, Mn, Zn; сполуки групи гліцерофосфоліпідів, до основного складу яких, окрім азоту або сірки, входять гліцерин, фосфор);
допоміжні речовини: фенол, вода для ін’єкцій.
Лікарська формаРозчин для ін’єкцій.
Основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин без суспендованих частинок.
Фармакотерапевтична групаЗасоби, що застосовуються при патології опорно-рухового апарату. Код АТХ М09А Х.
Фармакологічні властивостіФармакодинаміка.
Препарат регулює обмін речовин у хрящовій тканині.
Чинить хондропротекторну дію шляхом нормалізації біосинтезу гіалуронової кислоти і колагену ІІ типу та пригнічення активності гіалуронідази та інших ферментів, які беруть участь у руйнуванні міжклітинного матриксу. Ці ефекти зумовлюють активацію процесів відновлення структури хряща та запобігають руйнуванню макромолекулярних структур нормальної хрящової тканини.
Відновлюючи гомеостаз у суглобі, препарат гальмує біосинтез медіаторів запалення, включаючи прозапальні цитокіни. Унаслідок цього препарат чинить виражену протизапальну та аналгезивну дію, яка проявляється на 8-10-й день лікування.
Протеоглікани, що входять до складу препарату, мають трофічну дію і заміщувальний ефект, достовірно збільшуючи МРТ-показники гідрофільності, висоти хряща та однородності кісткової тканини.
Фармакокінетика.
Дія екстракту морських організмів є сукупною дією його активних компонентів, тому вивчення фармакокінетичних характеристик неможливе.
ПоказанняДегенеративно-ревматичні захворювання суглобів:
- остеоартроз різної локалізації (коксартроз, гонартроз, артроз дрібних суглобів);
- спондильоз.
Відновлювальний період після травм та оперативних втручань на суглобах.
ПротипоказанняПротипоказаний при підвищеній чутливості до будь-якого компонента препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодійПри одночасному застосуванні препарату Алфлутоп з місцевоанастезуючими препаратами, насамперед похідними параамінобензойної кислоти (новокаїн), слід пам'ятати про побічні дії останніх.
Особливості застосуванняПрепарат слід застосовувати з обережністю під суворим наглядом лікаря, особливо у випадку аутоімунних захворювань (ревматоїдний поліартрит, анкілопоетичний спондилоартрит, червоний вовчак, склеродермія). Препарат може спричинити анафілактичні реакції. З обережністю призначати особам з обтяженим алергологічним анамнезом.
Застосування у період вагітності або годування груддюНе призначати вагітним або у період годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмамиПрепарат не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати зі складними механізмами.
Спосіб застосування та дозиПрепарат призначати дорослим.
Алфлутоп вводити глибоко внутрішньом’язово. Зазвичай призначати по 1 мл 1 раз на добу, курс лікування – 20 днів.
При ураженні великих суглобів препарат вводити внутрішньосуглобово по 1-2 мл з інтервалом 3 дні між ін’єкціями. Курс лікування – 5 ін’єкцій у кожен суглоб.
За медичними показаннями курс лікування слід повторити через 3-6 місяців.
ДітиНе призначати препарат дітям через відсутність клінічних даних, що підтверджують безпеку та ефективність його застосування у цій віковій групі.
ПередозуванняУ деяких пацієнтів можуть виникати алергічні реакції.
Побічні реакціїРідко: зміни у місці введення, у тому числі відчуття печіння у місці ін’єкції, почервоніння шкіри.
У поодиноких випадках: скороминуще посилення больового синдрому (при внутрішньосуглобовому введенні внаслідок активації метаболізму та інтенсифікації кровообігу), короткочасні міалгії. Також спостерігаються випадки реакції гіперчутливості, у тому числі висипання, дерматит, кропив’янка, відчуття свербежу, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок.
Термін придатності3 роки.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25 º С в оригінальній упаковці для захисту від дії світла.
НесумісністьВідсутні дані про несумісність Алфлутопу з іншими лікарськими препаратами, тому Алфлутоп не слід змішувати з будь-якими розчинами в одному шприці.
УпаковкаПо 1 мл розчину у скляних ампулах. По 10 ампул разом з інструкцією для медичного застосування у картонній коробці.
Категорія відпускуЗа рецептом.