Ацикловир 800 Стада табл. N35
- Производитель: Стада Арцнайміттель АГ, Німмечина
- Действующее вещество: ацикловир
- Срок годности до: 01.08.28
- есть в наличии
-
690,74 грн.
Добавить в корзину Заказать в 1 клик
Склад
діюча речовина: ацикловір;
1 таблетка містить ацикловіру 800 мг;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію крохмальгліколят (тип А), коповідон, магнію стеарат.
Лікарська формаТаблетки.
Основні фізико-хімічні властивості: білі, довгасті таблетки, з лінією розлому з обох боків та відтиском «VS 3».
Фармакотерапевтична групаПротивірусні засоби для системного застосування.
Код АТХ J05А B01.
Фармакологічні властивостіФармакодинаміка.
Ацикловір є синтетичним аналогом пуринового нуклеозиду з інгібіторною активністю in vivo та in vitroвідносно вірусу герпесу людини, що включає вірус простого герпесу І та ІІ типу, вірус вітряної віспи та оперізувального герпесу, вірус Епштейна-Барра та цитомегаловірус. У культурі клітин ацикловір проявляє найбільшу активність проти вірусу простого герпесу I типу і далі, за зменшенням активності, проти вірусу простого герпесу II типу, вірусу вітряної віспи та оперізувального герпесу, вірусу Епштейна-Барра та цитомегаловірусу.
Інгібіторна активність ацикловіру проти вищезазначених вірусів є високоселективною. Фермент тимідинкіназа у нормальній неінфікованій клітині не використовує ацикловір як субстрат, тому токсична дія щодо клітин організму-господаря є мінімальною. Проте тимідинкіназа, закодована у вірусах простого герпесу, вірусах вітряної віспи, оперізувального герпесу та вірусах Епштейна-Барра, перетворює ацикловір на монофосфат ацикловіру – аналог нуклеозиду, який потім перетворюється послідовно на дифосфат і трифосфат за допомогою ферментів клітини. Слідом за вбудовуванням у вірусну ДНК ацикловіру трифосфат взаємодіє з вірусною ДНК-полімеразою, результатом чого є припинення синтезу ланцюга вірусної ДНК.
При тривалих або повторних курсах лікування тяжких хворих зі зниженим імунітетом можливе зменшення чутливості окремих штамів вірусу, що не завжди відповідають на лікування ацикловіром. Було виявлено, що більшість випадків нечутливості пов’язані з дефіцитом вірусної тимідинкінази, однак існують повідомлення про ушкодження вірусної тимідинкінази та ДНК. In vitro взаємодія окремих вірусів простого герпесу з ацикловіром може також призводити до формування менш чутливих штамів. Взаємозалежність між чутливістю окремих вірусів простого герпесу in vitro та клінічними результатами лікування ацикловіром повністю не з’ясована.
Фармакокінетика.
Ацикловір лише частково абсорбується у кишечнику. Середня пікова стабільна концентрація (Сssmax) у плазмі крові після прийому дози 200 мг з 4-годинним інтервалом становить 3,1 мкмоль (0,7 мкг/мл) і відповідно рівень у плазмі крові (Cssmin) буде 1,8 мкмоль (0,4 мкг/мл). Відповідні Сssmax рівні після доз 400 мг і 800 мг з 4-годинним інтервалом становлять 5,3 мкмоль (1,2 мкг/мл) та 8 мкмоль (1,8 мкг/мл) та еквівалентні Cssmin рівні були 2,7 мкмоль (0,6 мкг/мл) та 4 мкмоль (0,9 мкг/мл).
У дорослих кінцевий період напіввиведення при внурішньовенному введенні ацикловіру становить приблизно 2,9 години. Більшість препарату виводиться у незміненому вигляді нирками. Нирковий кліренс ацикловіру суттєво вищий за кліренс креатиніну, що вказує на те, що виведення препарату нирками здійснюється шляхом не лише гломерулярної фільтрації, а і тубулярної секреції.
9-карбоксиметоксиметилгуанін є єдиним важливим метаболітом ацикловіру, що може бути визначений у сечі, і становить приблизно 10-15 % застосованої дози. Якщо ацикловір застосовувати через 1 годину після прийому 1 г пробенециду, кінцевий період напіввиведення та площа під кривою «концентрація/час» збільшуються на 18 % і 40 % відповідно.
У хворих із хронічною нирковою недостатністю середній кінцевий рівень напіввиведення становить 19,5 години. Середній рівень напіввиведення ацикловіру під час гемодіалізу становить 5,7 години. Рівень ацикловіру в плазмі крові під час діалізу знижується приблизно на 60 %.
Концентрація препарату у цереброспінальній рідині становить приблизно 50 % відповідної концентрації у плазмі крові. Рівень зв’язування з білками плазми відносно низький (від 9 до 33 %), і при взаємодії з іншими ліками він не змінюється.
При одночасному застосуванні ацикловіру та зидовудину для лікування ВІЛ-інфікованих хворих не було виявлено ніяких змін фармакокінетики цих препаратів.
Показання- Лікування вірусних інфекцій шкіри та слизових оболонок, спричинених вірусом простого герпесу, включаючи первинний та рецидивуючий генітальний герпес.
- Супресія (профілактика рецидивів) інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу, у хворих з нормальним імунітетом.
- Профілактика інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу, у хворих з імунодефіцитом.
- Лікування інфекцій, спричинених вірусом Varicella zoster (вітряна віспа та оперізувальний герпес).
Підвищена чутливість до ацикловіру, валацикловіру або до будь-яких інших компонентів препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодійКлінічно важливої взаємодії ацикловіру з іншими лікарськими засобами не було виявлено.
Ацикловір виводиться головним чином у незміненому вигляді нирками шляхом канальцевої секреції, тому будь-які препарати, що мають аналогічний механізм виведення, можуть збільшувати концентрацію ацикловіру в плазмі крові. Пробенецид і циметидин подовжують період напіввиведення ацикловіру та площу під кривою «концентрація/час». При одночасному застосуванні з імуносупресантами у хворих після трансплантації органів також підвищується у плазмі крові рівень ацикловіру та неактивного метаболіту імуносупресивного препарату, але з огляду на широкий терапевтичний індекс ацикловіру коригувати дозу не потрібно.
Особливості застосуванняАцикловір виводиться з організму головним чином шляхом ниркового кліренсу, тому хворим із нирковою недостатністю дозу слід зменшувати (див. «Спосіб застосування та дози»). У хворих літнього віку також велика імовірність порушення функції нирок, тому для цієї групи пацієнтів теж може бути потрібним зменшення дози. Обидві ці групи (хворі з нирковою недостатністю та хворі літнього віку) є групами ризику виникнення неврологічних побічних реакцій і тому повинні перебувати під пильним контролем для їх виявлення. Такі реакції є загалом оборотними у разі припинення лікування препаратом (див. розділ «Побічні реакції»).
Слід звертати особливу увагу на підтримку адекватного рівня гідратації хворих, які отримують високі дози ацикловіру.
Застосування у період вагітності або годування груддюНе виявлено збільшення кількості вроджених вад у дітей, матері яких застосовували ацикловір у період вагітності, порівняно із загальною популяцією. Однак застосовувати таблетки ацикловіру потрібно лише тоді, коли потенційна користь від препарату для матері перевищує можливий ризик для плода.
При пероральному прийомі 200 мг ацикловіру 5 разів на добу ацикловір проникає у грудне молоко у концентраціях, що становлять 0,6-4,1 % відповідного рівня ацикловіру у плазмі крові. Потенційно дитина, яку годують цим молоком, може засвоїти ацикловір у дозі до 0,3 мг/кг маси тіла на добу. Тому призначати ацикловір жінкам, які годують груддю, потрібно з обережністю, враховуючи співвідношення ризик/користь.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмамиПри вирішенні питання щодо можливості керування автомобілем або роботі з іншими механізмами слід брати до уваги клінічний статус пацієнта та профіль побічних дій препарату. Вивчень впливу ацикловіру на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами не проводили. Крім того, фармакологія ацикловіру не дає підстав очікувати будь-якого негативного впливу.
Спосіб застосування та дозиТаблетку слід приймати цілою, запиваючи водою. При застосуванні високих доз ацикловіру слід підтримувати адекватний рівень гідратації організму.
Дорослі
Лікування інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу
Для лікування інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу, необхідно приймати таблетки ацикловіру в дозі 200 мг 5 разів на добу із приблизно 4-годинним інтервалом, за винятком нічного періоду.
Лікування повинно тривати 5 днів, але у разі тяжкої первинної інфекції воно може бути продовжено.
Для хворих із тяжким імунодефіцитом (наприклад, після трансплантації кісткового мозку) чи для хворих зі зниженою абсорбцією кишечнику дозу можна подвоїти до 400 мг або застосовувати відповідну дозу для внутрішньовенного введення.
Лікування потрібно розпочинати якомога раніше після початку розвитку інфекції. У разі рецидивуючого герпесу найкраще розпочинати лікування у продромальний період або після появи перших ознак ураження шкіри.
Профілактика рецидивів (супресивна терапія) інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу
У хворих з нормальним імунітетом для запобігання рецидивам інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу, таблетки у дозі 200 мг приймати 4 рази на добу з 6-годинним інтервалом.
Для зручності більшість пацієнтів можуть приймати 400 мг ацикловіру 2 рази на добу з 12-годинним інтервалом.
Лікування буде ефективним навіть після зменшення дози ацикловіру до 200 мг, яку слід приймати 3 рази на добу з 8-годинним інтервалом або навіть 2 рази на добу з 12-годинним інтервалом.
У деяких хворих радикальне поліпшення спостерігається після прийому добової дози ацикловіру 800 мг.
Для спостереження за можливими змінами природного перебігу захворювання терапію ацикловіром потрібно періодично переривати з інтервалом 6-12 місяців.
Профілактика інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу
Для профілактики інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу, хворим з імунодефіцитом таблетки у дозі 200 мг потрібно приймати 4 рази на добу з 6-годинним інтервалом. Для хворих зі значним імунодефіцитом (наприклад, після трансплантації кісткового мозку) або для хворих зі зниженою абсорбцією кишечнику дозу можна подвоїти до 400 мг або застосовувати відповідну дозу для внутрішньовенного введення.
Тривалість профілактики залежить від тривалості періоду ризику.
Лікування вітряної віспи та оперізувального герпесу
Для лікування інфекцій, спричинених вірусами вітряної віспи та оперізувального герпесу, потрібно приймати таблетки у дозі 800 мг 5 разів на добу з 4-годинним інтервалом, за винятком нічного періоду. Лікування повинно тривати 7 діб.
Хворим з тяжким імунодефіцитом (наприклад, після трансплантації кісткового мозку) або хворим зі зниженою абсорбцією у кишечнику краще застосовувати внутрішньовенне введення.
Лікування потрібно розпочинати якомога раніше після початку захворювання, результат буде кращий, якщо лікування розпочати одразу ж після появи висипань.
Діти
Для лікування та профілактики інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу, у дітей з імунодефіцитом віком від 2 років можна застосовувати дози, як для дорослих.
Для лікування вітряної віспи у дітей віком від 6 років призначати 800 мг ацикловіру 4 рази на добу, діти віком від 2 до 6 років можуть одержувати 400 мг ацикловіру 4 рази на добу. Тривалість лікування становить 5 днів.
Точнішу дозу препарату можна розрахувати за масою тіла дитини: 20 мг/кг маси тіла на добу (не перевищувати 800 мг) ацикловіру за 4 прийоми.
Дітям віком до 2 років дану лікарську форму препарату не слід застосовувати.
Пацієнти літнього віку
Слід мати на увазі можливість порушення функції нирок у хворих літнього віку, і дозу препарату для них потрібно відповідно змінити (див. Ниркова недостатність). Необхідно підтримувати адекватний рівень гідратації організму.
Ниркова недостатність
Ацикловір слід з обережністю призначати хворим із нирковою недостатністю. Необхідно підтримувати адекватний рівень гідратації організму.
При профілактиці та лікуванні інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу, для хворих із нирковою недостатністю рекомендовано пероральні дози, що не призводять до накопичення ацикловіру, рівень якого перевищував би безпечний рівень, встановлений для внурішньовенного введення. Проте для хворих із тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну менше 10 мл/хв) рекомендується встановити дозу 200 мг 2 рази на добу з інтервалом приблизно 12 годин.
При лікуванні інфекцій, спричинених вірусом Varicella zoster (вітряна віспа та оперізувальний герпес), для хворих зі значно зниженим імунітетом рекомендується при тяжкій нирковій недостатності (кліренс креатиніну менше 10 мл/хв) встановити дозу 800 мг 2 рази на добу з приблизно 12-годинним інтервалом, а для хворих із помірною нирковою недостатністю (кліренс креатиніну у межах 10-25 мл/хв) – 800 мг 3 рази на добу з інтервалом приблизно 8 годин.
У разі необхідності призначення лікарського засобу у дозі менше 400 мг застосовувати ацикловір у відповідному дозуванні або лікарській формі.
ДітиТаблетки застосовувати дітям з імунодефіцитом віком від 2 років.
Спеціальних даних щодо застосування ацикловіру для профілактики (запобігання рецидивам) інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу, або для лікування інфекцій, спричинених вірусом оперізувального герпесу, дітям з нормальним імунітетом немає.
ПередозуванняСимптоми.
Ацикловір лише частково абсорбується зі шлунково-кишкового тракту. Повідомлялося про випадковий внутрішній прийом пацієнтами до 20 г ацикловіру без виникнення токсичного ефекту. При випадковому повторному пероральному передозуванні перорального ацикловіру протягом кількох днів виникають гастроентерологічні (такі як нудота та блювання) та неврологічні симптоми (головний біль і сплутаність свідомості).
При передозуванні внутрішньовенно ацикловіру підвищується рівень креатиніну сироватки крові, азоту сечовини крові, що призводить до ниркової недостатності. Неврологічними проявами передозування можуть бути сплутаність свідомості, галюцинації, збудження, судоми та кома.
Лікування
Хворого потрібно ретельно обстежити для виявлення симптомів інтоксикації. Оскільки ацикловір з крові добре елімінується за допомогою гемодіалізу, останній слід застосовувати у разі передозування.
Побічні реакціїПобічні реакції, відомості про які наведено нижче, класифіковано за органами і системами.
З боку крові і лімфатичної системи: анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія.
З боку імунної системи: анафілаксія.
Психічні розлади та розлади з боку нервової системи: головний біль, запаморочення, збудженість, сплутаність свідомості, тремор, атаксія, дизартрія, галюцинації, психотичні симптоми, судоми, сонливість, енцефалопатія, кома.
Вищенаведені неврологічні реакції є загалом оборотними і зазвичай виникають у хворих із нирковою недостатністю або іншими факторами ризику (див. розділ «Особливості застосування»).
З боку респіраторної системи та органів грудної клітки: задишка.
З боку травної системи: нудота, блювання, діарея, біль у животі.
З боку гепатобіліарної системи: оборотне підвищення рівня білірубіну та печінкових ферментів, жовтяниця, гепатит.
З боку шкіри та підшкірної тканини: свербіж, висипання (включаючи світлочутливість), кропив’янка, прискорене дифузне випадання волосся (оскільки випадання волосся може бути пов’язане з великою кількістю хвороб і лікарських засобів, чіткого зв’язку з ацикловіром не було виявлено), ангіоневротичний набряк.
З боку нирок та сечовидільної системи: збільшення рівня сечовини та креатиніну крові, гостра ниркова недостатність, біль у нирках.
Біль у нирках може бути асоційований із нирковою недостатністю та кристалурією.
Загальні розлади: підвищена втомлюваність, гарячка.
Термін придатності5 років.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.
Умови зберіганняНе потребує особливих умов зберігання.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
УпаковкаПо 5 таблеток у блістері; по 7 блістерів у картонній коробці.
Категорія відпускуЗа рецептом.
Аналоги:
- Ацик крем 5% 2г
- Ацикловир-ф табл. 0.2г n20
- Валавир табл. 500мг n10
- Валавир табл. 500мг n42
- Вальтровир табл. 0.5г n10
- Зовиракс крем 5% 2г
- Зовиракс табл. 200мг n25
- Зовиракс крем 5% 2г
- Герпферон [мазь 5 г]***
- Ацик табл. 200мг n25 (5х5) блистер*
- Доктор биокон бальзам для губ 4.6г антигерпесный
- Вальтровир таб.п/о 0.5г №10
- Ацик крем 5% 2г
- Валавир табл.п/о 500мг №10
- Валавир табл.п/о 500мг №42
- Зовиракс табл.200мг №25
- Вальтровир табл.0.5г №10
- Герпферон [мазь 5 г]
- Виролекс лиоф д/инф 250мг №5
- Валцикон тб 500мг №10
- Валцикон тб 500мг №42
- Вальтровир табл.0.5г №50
- Вальтровир табл. 0.5г n50
- Ацик крем 5% 2г
- Ацикловир 400 стада таб.№35
- Ацикловир таб.0.2г №20
- Ацикловир-астрафарм т.200мг№20
- Ацикловир-вишфа мазь 2.5%10г№1
- Ацикловир-дарница таб.0.2г №20
- Ацикловир-фармак таб.0.2г №20
- Бальз.д/губ антигерпесный 4.6г
- Валавир таб.п/о 500мг №10
- Валавир таб.п/о 500мг №42(6х7)
- Валцик таб.п/о 500мг №10
- Вальтровир таб.п/о 500мг №50
- Гевиран таб.п/о 400мг №30
- Гевиран таб.п/о 800мг №30
- Герпевир д/ин.0.25г фл.№10
- Герпевир мазь 2.5% 15г туба
- Герпевир-кмп таб.0.2г №20
- Герпевир-кмп таб.0.4г №10
- Зовиракс крем 5% 2г
- Гевиран табл. п/пл.об. 400мг n30* (10х3) спец.
- Медовир пор.д/ин.500мг фл.№10
- Медовир таб.800мг №10
- Зовиракс таб.200мг №25
- Валцик таб.п/о 500мг №42
- Валацикловир таблетки 500мг № 10
- Медовир пор.д/ин.250мг фл.№10
- Ацикловир-астрафарм табл.200мг №20
- Ацикловир-вишфa мазь 2.5% 10г туб.*
- Ацикловир-вишфa мазь 2.5% 10г туб.*
- Зовиракс таблетки 200мг № 25
- Зовиракс крем 5% 5г
- Ацикловир 400 табл.400мг №35
- Ацикловир-астрафарм табл. 200мг №20 (10х2) блистер*
- Зовиракс дуо-актив крем 2г № 1
- Зовиракс гл. мазь 3% 4.5г № 1
- Валавир табл.п/о 500 мг №10 *
- Валавир табл.п/о 500 мг №42 *
- Вальтрекс™ табл. 500 мг №10 *
- Вальтрекс™ табл. 500 мг №42 *
- Вальтровир табл.п/о 0,5 г №10 *
- Вальтровир табл.п/о 500мг №50 *
- Гевиран табл. п/о 400мг №30 (3х10)@*
- Гевиран табл. п/о 800мг №30 (3х10)@*
- Герпевир® мазь 2,5% 15 г туба@*
- Герпевир® мазь 2,5% 5 г туба@*
- Герпевир® табл. 0,2г №20@*
- Герпевир® табл. 0,4г №10@*
- Зовиракс крем 5% 2 г@*
- Зовиракс™ гл. мазь 3% 4,5 г@*
- Зовиракс™ пор.лиоф.д/приг.инф. р-ра 250 мг фл. №5@*
- Зовиракс™ табл. 200 мг №25@*
- Вайрова таб п/о 500мг №10
- Липстер крем 5% 5г туба №1*
- Виролекс крем 5% 5г
- Липстер крем 5% 5г
- Виролекс таб 200мг №20
- Валвир 500мг таб п/о №10
- Валвир 1000мг таб покр пл/о №7
- Липстер крем 5% 5г туба №1
- Герперакс мазь 5% 5г
- Валвир 500мг таб п/о №42
- Валтрекс таб 500мг №10
- Валтрекс таб 500мг №42
- Ацикловир-лх табл.0.2г №20
- Герпевир мазь 2.5% 5г туба
- Виролекс крем 5% 5г
- Ацик таб.400мг №35(5x7)
- Виролекс крем 5% 5г
- Ацик табл. 400мг n35*
- Ацикловир белупо крем 5% 2г туб.д/наруж.прим. акция
- Гевиран табл. п/пл.об. 800мг n30* (10х3) спец.
- Медовир табл.800мг №10
- Агерп крем 5% туба 2г
- Медовир табл.400мг №10
- Агерп крем 5% 2г туба в пенале в/уп*
- Зовиракс дуо крем 2г туба в/уп.
- Зовиракс фл. 250мг n5*
- Ацикловир белупо крем д/наруж.прим.5% туба 2г
- Зовиракс дуо крем туба 2г
- Дб бальз.д/губ антигерпесный 4.6г
- Зовиракс пор.д/инф.250мг фл.№5
- Зовиракс пор.д/инф.250мг фл.№5
- Агерп крем 5% 2г туба
- Ацикловир 800 стада таб№35(5x7
- Ацикловир белупо крем 5% 5г туб.
- Ацикловир белупо крем д/наруж.прим.5% туба 5г
- Ацикловир белупо крем д/наруж.прим.5% туба 5г /акция 3+1/
- Ацикловир белупо крем д/наруж.прим.5% туба 2г /акция 3+1/
- Герпферон [мазь 5 г]***
- Герпферон [мазь 5 г]
- Валацикловир таблетки 500мг № 10
- Зовиракс крем 5% 5г
- Зовиракс таблетки 200мг № 25
- Зовиракс дуо-актив крем 2г № 1
- Вайрова таб п/о 500мг №10
- Валвир 1000мг таб покр пл/о №7
- Валвир 500мг таб п/о №10
- Валвир 500мг таб п/о №42
- Валтрекс таб 500мг №10
- Валтрекс таб 500мг №42
- Валцикон тб 500мг №10
- Валцикон тб 500мг №42
- Агерп крем 5% 10г туба карт.уп
- Валацикловир таб.п.п.о. 500мг №50
- Вальтрекс таб.п/о500мг№42(14х3
- Ацикловир белупо крем5% 10г
- Вальтрекс табл.п/о 500мг n42(14х3)/
- Вальтрекс таб.п/о500мг№10
- Ацикловир мазь 2.5% туба 10 г
- Агерп крем 5% 10г туба
- Ацикловир белупо крем 5% 2г№1
- Ацикловир белупо крем 5% 5г№1
- Липстер табл.800мг№20(10х2) карт.уп.
- Ацикловир мазь 2,5% 10г туба карт.уп.
- Липстер табл.400мг№20(10х2) карт.уп.*
- Ацикловир белупо крем 5% 10г туб.
- Герпевир мазь 2.5% 5г
- Герпевир-кмп табл.0.2г №20
- Герпевир мазь 2.5% 15г
- Вальтровир табл.0.5г №10
- Герпевир-кмп табл.0.4г №10
- Ацикловир мазь 2.5% туба 10г pl/дкп/
- Ацикловир мазь 2.5% туба 10г pl/дкп/
- Ліпстер минт крем 5% 5г№1
- Ліпстер мінт крем 5% 5г туба у пач*
- Ліпстер табл.800мг №20
- Герпевір-кмп пор.д/ін.0.25г фл.№10
- Валацикловір-гетеро табл.в/п/о 500мг №30
- Ліпстер мінт крем 5% туба 5г
- Валацикловір-гетеро табл.в/п/о 500мг №10
- Зовіракс крем 5% 2г