Локсоф табл. п/пл.об. 500мг N5*
- Производитель: Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд , Індія
- Действующее вещество: левофлоксацин
- Срок годности до: 01.12.24
- есть в наличии
-
173,94 грн.
Добавить в корзину Заказать в 1 клик
ЛОКСОФ (LOXOF) Ranbaxy
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
табл. п/плен. оболочкой 500 мг блистер, № 5 Левофлоксацин 500 мг BПрочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, полисорбат 80.
№ UA/7580/02/01 от 01.02.2013 до 01.02.2018 По рецепту
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
фармакодинамика. Левофлоксацин — синтетический антибактериальный препарат группы фторхинолонов, является S-энантиомером рацемической смеси лекарственного средства офлоксацина.
Механизм действия. В качестве антибактериального препарата группы фторхинолонов левофлоксацин действует на комплекс ДНК-гиразы и топоизомеразу IV.
Фармакодинамика. Степень бактериальной активности левофлоксацина зависит от соотношения Сmax или АUC и минимальной ингибирующей концентрации (МИК).
Механизм резистентности. Основной механизм резистентности является следствием мутации в генах gyr-A. In vitro существует перекрестная резистентность между левофлоксацином и другими фторхинолонами.
Благодаря механизму действия обычно не существует перекрестной резистентности между левофлоксацином и другими классами противобактериальных средств.
Предельные значения. Рекомендуемые Европейским комитетом по тестированию антимикробной чувствительности (EUCAST) предельные значения МИК для левофлоксацина, отделяющие чувствительные микроорганизмы от организмов промежуточно чувствительных (умеренно резистентных) и промежуточно чувствительные от резистентных организмов, приведены ниже в таблице тестирования МИК (мг/л).
Клинические предельные значения МИК EUCAST для левофлоксацина (20.06.2006):
M. catarrhalis2 ≤1 >1 Предельные значения, не связанные с видами3 ≤1 >2
1Предельное значение МИК между чувствительными и промежуточно чувствительными (умеренно резистентными) штаммами было увеличено с 1 до 2 с целью сдерживания роста диких штаммов этого микроорганизма, демонстрируют вариабельность данного параметра. Предельные значения касаются терапии высоких доз.
2Штаммы с величинами МИК выше предельного значения между чувствительными и промежуточно чувствительными (умеренно резистентными) штаммами очень редкими или о них еще не сообщалось. Тесты на идентификацию и противомикробную чувствительность на любом подобном изоляте следует повторить и если результат будет подтвержден, направить изолят в исследовательскую лабораторию.
3Предельные значения МИК, не связанные с видами, были определены, исходя из данных фармакокинетики/фармакодинамики и независимы от распределения МИК определенных видов. Они служат для использования только для видов, которым не было определено конкретное видовое пороговое значение, и не используется для тех видов, где тестирование на чувствительность не рекомендуется или для которых существует недостаточно доказательств сомнительных видов (Enterococcus, Neisseria, грамотрицательные анаэробы).
Рекомендуемые CLSI (Институтом клинических и лабораторных стандартов, ранее NCCLS) предельные значения МИК для левофлоксацина, отделяющие чувствительные от промежуточно чувствительных организмов и промежуточно чувствительные от резистентных организмов, приведены ниже в таблице для тестирования МИК (мкг/мл) или диско-диффузного метода (диаметр зоны [мм] с использованием диска с левофлоксацином 5 мкг).
Рекомендуемые CLSI пограничные значения МИК и диско-диффузного метода для левофлоксацина (М100-S17, 2007):
мкг/мл (мм) Enterobacteriacae ≤2 (≥17) ≥8 (≤13) Не Enterobacteriacae ≤2 (≥17) ≥8 (≤13) Acinetobacter spp. ≤2 (≥17) ≥8 (≤13) Stenotrophomonas maltophilia ≤2 (≥17) ≥8 (≤13) Staphylococcus spp. ≤1 (≥19) ≥4 (≤15) Enterococcus spp. ≤2 (≥17) ≥8 (≤13) H. influenzae, M. catarrhalis1 ≤2 (≥17) – Streptococcus pneumoniae ≤2 (≥17) ≥8 (≤13) β-гемолитический Streptococcus ≤2 (≥17) ≥8 (≤13)
1Отсутствие или редкое распространение резистентных штаммов предварительно исключает определение любых категорий результатов, отличных от «чувствительных». Для штаммов, дающих результаты, которые свидетельствуют о «нечувствительной» категории, идентификация организмов и результаты тестов на противомикробную чувствительность необходимо подтвердить в справочной лаборатории, используя эталонный метод разведений CLSI.
Антибактериальный спектр. Распространенность резистентности может варьировать географически и по времени для выбранных видов, желательно получить локальную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует обратиться за советом к специалисту, когда местная распространенность резистентности такова, что полезность агента сомнительна при некоторых типах инфекций.
Обычно чувствительные виды
Аэробные грамположительные бактерии: Staphylococcus aureus*метициллинчувствительный, Staphylococcus saprophyticus, Streptococci,группа С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae*, Streptococcus pyogenes*.
Аэробные грамотрицательные бактерии: Burkholderia cepacia**, Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae*, Haemophilus para-influenzae*, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae*, Moraxella catarrhalis*, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri.
Анаэробные бактерии: Peptostreptococcus.
Другие: Chlamydophila pneumoniae*, Chlamydophila psittaci, Chlamidia trachomatis, Legionella pneumophila*, Mycoplasma pneumoniae*, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum.
Виды, для которых приобретенная (вторичная) резистентность может быть проблематичной
Аэробные грамположительные бактерии: Enterococcus faecalis*, Staphylococcus aureus метициллинрезистентный, Staphylococcus coagulase spp.
Аэробные грамотрицательные бактерии: Acinetobacter baumannii*, Citrobacter freundii*, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae*, Escherichia coli*, Morganella morganii*, Proteus mirabilis*, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa*, Serratia marcescens*.
Анаэробные бактерии: Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus**, Bacteroides thetaiotamicron**, Bacteroides vulgatus**, Clostridium difficile**.
*Клиническая эффективность была продемонстрирована для чувствительных изолятов в утвержденных клинических показаниях.
**Естественная промежуточная чувствительность.
Другие данные. Госпитальные инфекции, вызванные P. aeruginosa, могут потребовать комбинированной терапии.
Фармакокинетика. Абсорбция. Левофлоксацин при пероральном приеме быстро и почти полностью всасывается, при этом Cmax в плазме крови достигается в течение 1 ч. Абсолютная биодоступность составляет около 100%. Пища почти не влияет на всасывание левофлоксацина.
Распределение. Около 30–40% левофлоксацина связывается с белком плазмы крови. Кумуляционный эффект левофлоксацина при многократном применении 500 мг 1 раз в сутки практически отсутствует. Существует незначительный, но предполагаемый кумуляционный эффект после приема в дозах по 500 мг 2 раза в сутки. Стабильное состояние достигается в течение 3 дней.
Проникновение в ткани и жидкости организма
Проникновение в бронхиальный секрет и секрет эпителиального слоя.Cmax левофлоксацина в бронхиальном секрете эпителиального слоя после введения 500 мг перорально составляла 8,3 и 10,8 мкг/мл соответственно, достигалась в пределах 1 ч после введения.
Проникновение в легочную ткань. Cmax левофлоксацина в легочной ткани после введения 500 мг перорально составляет 11,3 мкг/мл и достигается через 4–6 ч после введения. Концентрация в легочной ткани устойчиво превышала концентрацию в плазме крови.
Проникновение в жидкость волдыря. Cmax левофлоксацина около 4 и 6,7 мкг/мл в жидкости волдыря достигалась через 2–4 ч после 3-дневного введения дозы 500 мг 1–2 раза в сутки соответственно.
Проникновение в ткань предстательной железы. После перорального введения левофлоксацина в дозе 500 мг 1 раз в сутки на протяжении 3 дней его средняя концентрация в ткани предстательной железы составляла 8,7; 8,2 и 2 мкг/г через 2; 6 и 24 ч соответственно. Среднее соотношение концентрации препарата в предстательной железе и плазме крови составляет 1,84.
Концентрация в моче. Средняя концентрация в моче через 8–12 ч после перорального введения 150; 300 или 500 мг левофлоксацина составляла 44; 91 и 200 мг/л соответственно.
После в/в введения препарат накапливается в слизистой оболочке бронхов и бронхиальном секрете ткани легких (концентрация в легких превышает таковую в плазме крови), моче. В СМЖ левофлоксацин проникает плохо.
Левофлоксацин метаболизируется в очень незначительной степени, метаболитами являются десметиллевофлоксацин и левофлоксацина N-оксид. Левофлоксацин экскретируется главным образом в виде неизмененного препарата с мочой, <5% введенной дозы составляют метаболиты препарата.
Левофлоксацин является стереохимически стабильным и не подвергается хиральной инверсии.
Выведение. После перорального или в/в введения левофлоксацин относительно медленно элиминируется из плазмы крови. Средний Т½левофлоксацина из плазмы крови колеблется в пределах 6–8 ч после одно- и многократного введения. Экскреция происходит в основном почечным путем (>85% введенной дозы). Профиль концентрации левофлоксацина в плазме крови после в/в введения близок и сопоставим по AUC с профилем при пероральном применении левофлоксацина при условии введения в равных дозах (мг/мл). Таким образом, пероральный и в/в пути введения левофлоксацина можно считать взаимозаменяемыми.
Линейность. Левофлоксацин следует линейной фармакокинетике в диапазоне 50–600 мг.
Пациенты с почечной недостаточностью. У пациентов с нарушением функции почек фармакокинетика левофлоксацина изменяется — почечная элиминация и клиренс снижаются, а Т½ из плазмы крови увеличивается.
Пациенты пожилого возраста. Существенных отличий в фармакокинетике левофлоксацина у пациентов молодого и пожилого возраста не отмечают, кроме расхождений в клиренсе креатинина.
Гендерные особенности. Отдельный анализ пациентов женского и мужского пола продемонстрировал незначительные различия в фармакокинетике левофлоксацина в зависимости от пола. Не существует доказательств того, что эти различия являются клинически значимыми.
ПОКАЗАНИЯ:
инфекции легкой и средней степени тяжести, обусловленные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- острый синусит;
- обострение хронических бронхитов;
- внегоспитальная пневмония;
- инфекции кожи и мягких тканей;
- хронический бактериальный простатит;
- осложненные инфекции мочевыводящей системы.
ПРИМЕНЕНИЕ:
таблетки. Доза препарата зависит от вида и тяжести инфекции, а также от чувствительности возбудителя. Продолжительность терапии зависит от течения заболевания (табл. ниже). Прием таблеток Локсофа, как и других антибактериальных средств, необходимо продолжать еще минимум 48–72 ч после нормализации температуры тела или получения доказательств эрадикации возбудителя болезни. Таблетки Локсофа необходимо глотать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Таблетки можно принимать во время еды или между приемами пищи. Таблетки Локсофа принимают не менее чем за 2 ч до или после применения солей железа, антацидов или сукральфата, поскольку прием последних может обусловить снижение всасывания препарата. Рекомендации относительно дозирования таблеток левофлоксацина:
Пациенты с нормальной функцией почек (клиренс креатинина >50 мл/мин)
Пациенты с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина ≤50 мл/мин)
Последующие: 125 мг/24 ч Первая доза: 500 мг
Последующие: 250 мг/24 ч Первая доза: 500 мг
Последующие: 250 мг/12 ч 19–10 Первая доза: 250 мг
Последующие: 125 мг/48 ч Первая доза: 500 мг
Последующие: 125 мг/24 ч Первая доза: 500 мг
Последующие: 125 мг/12 ч <10 (а также при гемодиализе и ХАПД1) Первая доза: 250 мг
Последующие: 125 мг/48 ч Первая доза: 500 мг
Последующие: 125 мг/24 ч Первая доза: 500 мг
Последующие: 125 мг/24 ч
*Дополнительные дозы после гемодиализа или хронического амбулаторного перитонеального диализа (ХАПД) не требуются.
Дозирование для пациентов с нарушенной функцией печени. Для пациентов с нарушенной функцией печени коррекции дозы препарата не требуется, поскольку левофлоксацин метаболизируется печенью в незначительной степени и экскретируется в основном почками.
Дозирование для пациентов пожилого возраста. Для пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекции дозы препарата не требуется.
Р-р для инфузий. Р-р Локсофа необходимо вводить путем медленной в/в инфузии 1–2 раза в сутки. Доза зависит от вида и тяжести инфекции и чувствительности возбудителя. Обычно через несколько дней лечения, если состояние пациента позволяет, можно перевести больного с в/в введения на пероральный прием (таблетки левофлоксацина 250 или 500 мг). Продолжительность лечения зависит от течения болезни и составляет не более 14 дней. Введение препарата необходимо продолжать не менее 48–72 ч после исчезновения клинических признаков инфекции. Локсоф р-р для инфузий предназначен только для медленного в/в введения; его применяют 1–2 раза в сутки. Продолжительность введения не должна быть менее 30 мин для дозы 250 мг или 60 мин — для дозы 500 мг.
Дозирование у пациентов с нормальной функцией почек (клиренс креатинина >50 мл/мин)
*В случае тяжелой инфекции следует рассмотреть возможность повышения дозы.
Дозирование у пациентов с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина ≤50 мл/мин)
(в зависимости от тяжести инфекции) 50–20 Первая доза: 250 мг
Следующие: 125 мг/24 ч Первая доза: 500 мг
Следующие: 250 мг/24 ч Первая доза: 500 мг
Следующие: 250 мг/12 ч 19–10 Первая доза: 250 мг
Следующие: 125 мг/48 ч Первая доза: 500 мг
Следующие: 125 мг/24 ч Первая доза: 500 мг
Следующие: 125 мг/12 ч <10 (а также при гемодиализе и ХАПД*) Первая доза: 250 мг
Следующие: 125 мг/48 ч Первая доза: 500 мг
Следующие: 125 мг/24 ч Первая доза: 500 мг
Следующие: 125 мг/24 ч
*Дополнительные дозы после гемодиализа или хронического амбулаторного перитонеального диализа (ХАПД) не требуются.
Для пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекции дозы препарата не требуется.
При последовательных инфузиях Локсофа и других лекарственных препаратов нельзя вводить их в одну вену.
После вскрытия флакона остатки препарата следует утилизировать.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
повышенная чувствительность к левофлоксацину или другим фторхинолонам, любому компоненту препарата; эпилепсия; повреждение сухожилий, связанное с применением фторхинолонов; в период беременности и кормления грудью, детям в возрасте младше 18 лет.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
Инфекции и инвазии: микозы и активация роста других резистентных микроорганизмов.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, гемолитическая анемия.
Со стороны иммунной системы: анафилактический шок, анафилактические и анафилактоидные реакции могут иногда возникать даже после приема первой дозы. Повышенная чувствительность (гиперчувствительность).
Расстройства метаболизма и питания: анорексия, гипогликемия, особенно у пациентов с сахарным диабетом.
Психические расстройства: бессонница, нервозность, психические расстройства, депрессия, спутанность сознания, тревожность, возбуждение, беспокойство, психотические реакции с саморазрушающим поведением, включая суицидальную направленность мышления или действий, галлюцинации.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, судороги, тремор, парестезии, сенсорная или сенсомоторная периферическая нейропатия, дисгевзия (субъективное расстройство вкуса), включая агевзию (потеря вкуса), паросмия (нарушение обоняния), включая аносмию (отсутствие обоняния).
Со стороны органа зрения: зрительные нарушения.
Со стороны органов слуха и равновесия: вертиго, нарушения слуха, шум в ушах.
Кардиальные расстройства: тахикардия, желудочковые аритмии, трепетание-фибрилляция (преимущественно у пациентов с повышенным риском удлинения интервала Q–T). Удлинение интервала Q–T на ЭКГ.
Со стороны сосудистой системы: гипотензия.
Респираторные, торакальные и медиастинальные расстройства:бронхоспазмы, диспноэ, аллергический пневмонит.
Со стороны ЖКТ: диарея, тошнота, рвота, боль в животе, диспепсия, вздутие живота, запоры, диарея геморрагическая, что в очень редких случаях может свидетельствовать об энтероколите, включая псевдомембранозный колит.
Со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности печеночных ферментов (АлАТ/АсАТ, ЩФ, γ-глутамилтранспептидаза), билирубина в крови, гепатит, сообщалось о случаях желтухи и тяжелом поражении печени, включая случаи острой печеночной недостаточности при применении левофлоксацина, преимущественно у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, повышенная чувствительность к солнечному и ультрафиолетовому излучению, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса — Джонсона, экссудативная многоформная эритема, гипергидроз. Иногда могут возникать кожно-слизистые реакции даже после приема первой дозы.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани:поражение сухожилий, в том числе их воспаление (тендинит) (например ахиллова сухожилия), артралгия, миалгия, разрыв сухожилий. Это побочное действие может проявиться на протяжении 48 ч от начала лечения и поразить ахиллово сухожилие обеих ног. Возможна мышечная слабость, которая может иметь особое значение для больных тяжелой miastenia gravis, поражение мышц (рабдомиолиз).
Со стороны почек и мочевыделительной системы: повышенные показатели креатинина в плазме крови, ОПН (например вследствие интерстициального нефрита).
Общие и локальные нарушения в месте введения: астения, пирексия, боль (включая боль в спине, груди и конечностях).
Среди других нежелательных побочных эффектов, ассоциированных с приемом фторхинолонов: экстрапирамидные симптомы и другие нарушения координации движений, гиперсенситивный васкулит, приступы порфирии у пациентов с наличием порфирии.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
при очень тяжелом течении пневмонии, вызванной пневмококками, препарат Локсоф может не дать оптимального терапевтического эффекта.
Госпитальные инфекции, вызванные P. aeruginosa, могут требовать комбинированной терапии.
Тендинит и разрыв сухожилий: редко возможны случаи тендинита. Чаще всего это касается ахиллова сухожилия и может привести к его разрыву. Риск тендинита и разрыва сухожилия повышается у пациентов пожилого возраста и у больных, принимающих кортикостероиды. Поэтому необходимо тщательное наблюдение таких пациентов, если им назначен препарат Локсоф. Пациентам следует проконсультироваться с врачом, если они заметят симптомы тендинита. При подозрении на тендинит лечение препаратом Локсоф следует немедленно прекратить и начать необходимое лечение (например обеспечив иммобилизацию сухожилия).
Заболевания, вызванные Clostridium difficile: диарея, особенно в тяжелых случаях, персистирующая и/или геморрагическая, при или после лечения таблетками Локсоф, может быть симптомом болезни, вызванной Clostridium difficile, наиболее тяжелой формой которой является псевдомембранозный колит. Если возникают подозрения на псевдомембранозный колит, следует немедленно прекратить прием таблеток Локсоф и пациентов следует незамедлительно лечить поддерживающими средствами и назначить специфическую терапию (например пероральный прием ванкомицина). Средства, угнетающие моторику кишечника, противопоказаны в этой клинической ситуации.
Пациенты, склонные к судорогам: таблетки Локсоф противопоказаны пациентам с эпилепсией в анамнезе. Как и в случае с другими хинолонами, Локсоф следует применять с крайней осторожностью пациентам, склонным к судорогам, например при поражениях ЦНС в анамнезе, при одновременной терапии фенбуфеном и подобными ему НПВП или препаратами, повышающими судорожную готовность (снижают судорожный порог), такими как теофиллин. В случае появления судорог лечение левофлоксацином следует прекратить.
Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы: у пациентов с латентными или выявленными дефектами активности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может быть склонность к гемолитическим реакциям при лечении антибактериальными средствами группы хинолонов. Таким образом, левофлоксацин им следует применять с осторожностью.
Пациенты с почечной недостаточностью: поскольку левофлоксацин выделяется преимущественно почками, требуется коррекция дозы у больных с нарушенной функцией почек (почечной недостаточностью) (см. ПРИМЕНЕНИЕ).
Реакции повышенной чувствительности (гиперчувствительности):левофлоксацин может время от времени вызывать серьезные потенциально летальные реакции повышенной чувствительности (например ангионевротический отек до анафилактического шока), после применения начальной дозы. В этом случае пациентам следует прекратить лечение немедленно и обратиться к врачу.
Гипогликемия: как в случае со всеми хинолонами, сообщалось о случаях гипогликемии, особенно у больных сахарным диабетом, получавших сопутствующую терапию гипогликемическими средствами перорально (например глибенкламид) или инсулином. Рекомендуется тщательное наблюдение за уровнем глюкозы в крови у больных сахарным диабетом.
Профилактика фотосенсибилизации: хотя фотосенсибилизация возникает очень редко при приеме левофлоксацина, с целью ее предотвращения пациентам не рекомендуется повышенное воздействие солнечных лучей или искусственное УФ-излучение (например лампы искусственного УФ-излучения, солярий).
Пациенты, получавшие антагонисты витамина К: вследствие возможного увеличения показателей коагуляционных тестов и/или кровотечения у пациентов, принимавших Локсоф в сочетании с антагонистом витамина К (например варфарином), необходимо контролировать коагуляционные тесты, если эти лекарственные средства применяются одновременно.
Психотические реакции: сообщалось о психотических реакциях у пациентов, принимающих хинолоны, включая левофлоксацин. Очень редко они прогрессировали до суицидальных мыслей и саморазрушающего поведения, иногда только после приема единственной дозы левофлоксацина. В случае возникновения у пациента этих реакций прием левофлоксацина следует прекратить и провести симптоматическую терапию. Рекомендуется с осторожностью применять левофлоксацин у пациентов с психотическими расстройствами или с психическими заболеваниями в анамнезе.
Удлинение интервала Q–T: следует с осторожностью применять фторхинолоны, включая левофлоксацин, у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала Q–T: врожденный синдром удлинения интервала Q–T, одновременное применение лекарственных средств, способных удлинять интервал Q–T (например антиаритмические средства класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды), некорректированный электролитный дисбаланс (например гипокалиемия, гипомагниемия), пожилой возраст, болезни сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия).
Периферическая нейропатия: сообщалось о стремительной сенсорной или сенсомоторной периферической нейропатии у пациентов, принимающих фторхинолоны, включая левофлоксацин. Прием левофлоксацина следует прекратить, если у пациента отмечают симптомы нейропатии, чтобы предупредить возникновение необратимого состояния.
Опиаты: у пациентов, получавших левофлоксацин, определение опиатов в моче может дать ложноположительный результат. Может возникнуть необходимость подтвердить положительные результаты на опиаты с помощью более специфических методов.
Нарушения гепатобилиарной системы: при приеме левофлоксацина сообщалось о случаях некротического гепатита, до печеночной недостаточности, угрожающей жизни, преимущественно у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями, например сепсисом. Пациентам рекомендуется прекратить лечение и обратиться к врачу, если возникают такие проявления и симптомы заболеваний печени, как анорексия, желтуха, окрашивание мочи в темный цвет, зуд или боль в области живота.
Применение в период беременности и кормления грудью. Не применяется.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Не рекомендуется управлять транспортными средствами или работать с механизмами по причине возможного возникновения нежелательных побочных реакций со стороны нервной системы (головокружение, сонливость, спутанность сознания, нарушения зрения и слуха, нарушения процессов движения также во время ходьбы).
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
влияние других лекарственных средств на препарат Локсоф
Соли железа, антациды, содержащие магний и алюминий. Всасывание левофлоксацина значительно уменьшается, когда одновременно с таблетками Локсоф принимать соли железа и антациды, содержащие магний или алюминий. Таблетки Локсоф следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 2 ч после приема препаратов, содержащих двух- или трехвалентные катионы, такие как соли железа или антациды, содержащие магний или алюминий. Не выявлено взаимодействия с карбонатом кальция.
Сукральфат. Биодоступность таблеток Локсоф значительно уменьшается при одновременном применении с сукральфатом. Если пациенту необходимо получать как сукральфат, так и Локсоф, лучше принимать сукральфат через 2 ч после приема таблеток Локсоф.
Теофиллин, фенбуфен или подобные НПВП лекарственные средства. Не выявлено фармакокинетического взаимодействия левофлоксацина с теофиллином. Однако возможно существенное снижение судорожного порога при одновременном применении хинолонов с теофиллином, НПВП и другими агентами, снижающими судорожный порог. Концентрация левофлоксацина при наличии фенбуфена была примерно на 13% выше, чем при приеме только левофлоксацина.
Пробенецид и циметидин. Пробенецид и циметидин статистически достоверно влияют на выведение левофлоксацина. Почечный клиренс левофлоксацина снижается при наличии циметидина на 24% и пробенецида на 34%. Это обусловлено тем, что оба препарата способны блокировать канальцевую секрецию левофлоксацина. Следует с осторожностью применять одновременно левофлоксацин с лекарственными средствами, влияющими на канальцевую секрецию, такими как пробенецид и циметидин, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.
Другая информация. В клинических исследованиях установлено, что на фармакокинетику левофлоксацина не отмечено никакого клинически значимого влияния при приеме со следующими лекарственными средствами: карбонат кальция, дигоксин, глибенкламид, ранитидин.
Влияние Локсоф на другие лекарственные средства
Циклоспорины. Т½ циклоспорина увеличивается на 33% при одновременном приеме с левофлоксацином.
Антагонисты витамина К. При одновременном применении с антагонистами витамина К (например варфарином) сообщалось о повышении коагуляционных тестов и/или кровотечения, которые могут быть выраженными. Учитывая это, пациентам, получающим параллельно антагонисты витамина К, необходимо осуществлять контроль показателей коагуляции.
Лекарственные средства, удлиняющие интервал Q–T. Левофлоксацин, как и другие фторхинолоны, следует применять с осторожностью пациентам, получающим лекарственные средства, которые могут удлинять интервал Q–T(например антиаритмические средства класса IA и III, трициклические антидепрессанты и макролиды).
Другие формы взаимодействия
Прием пищи. Не отмечено клинически значимого взаимодействия с пищевыми продуктами. Таблетки Локсоф можно принимать независимо от еды.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
Cимптомы: спутанное сознание, головокружение, нарушение сознания и судорожные приступы, удлинение интервала Q–T на ЭКГ, тошнота, эрозия слизистых оболочек.
Лечение: симптоматическое и поддерживающее. Следует проводить мониторинг ЭКГ, поскольку возможно удлинение интервала Q–T. Левофлоксацин не выводится ни путем гемодиализа, ни путем перитонеального диализа; специфического антидота не существует.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Аналоги:
- Левомак табл. 500мг n5
- Левофлоксацин-з табл. 250мг n10
- Левофлоксацин-з табл. 500мг n10
- Лефлок табл. п/о 500мг n5
- Лефлоцин 500мг/100мл
- Офтаквикс гл.капли 5мг/мл фл. с капельн. 5мл
- Флоксиум 0.5г n10
- Глево табл.п/о 500мг №5
- Абифлокс табл. п/пл.об. 500мг №10 (10х1) блистер
- Таваник таб п/о 500мг №10***
- Золев инфузии р-р д/инф.500 мг/100 мл конт.150 мл
- Золев инфузии р-р д/инф.500 мг/100 мл конт.100 мл
- Абифлокс таб.п/о 500мг №10 (10х1)
- Левокилз табл.п/пл.об. 500мг №5 (5х1) блистер
- Леволет табл. 500мг n10
- Сигницеф гл. капли 0,5% 5мл
- Лебел табл.п/о 500мг n7
- Левофлоксацин табл.п/о 500мг №10
- Леволет табл.п/о 500мг №10
- Левомак табл.п/о 500мг №5
- Левофлокс р-р д/инф.500мг 100мл
- Левофлоксацин-здоровье табл.500мг№10
- Лефлоцин р-р инф.0.5% бут.100мл
- Офтаквикс гл.капли 5мг/мл 5мл
- Флоксиум-кмп табл.0.5 №10
- Офтаквикс гл.капли 5мг/мл 0.3мл №10 тюбик-кап.
- Флоксиум-кмп табл.0.5 №5
- Лефлоцин р-р 0.5% фл.150мл
- Флоксиум д/инф.5мг/мл 100мл№1
- Золев инфуз.500мг/100мл100мл№1
- Золев инфуз.500мг/100мл150мл№1
- Лебел табл.п/о 500мг №7
- Локсоф таб.п/о 500мг №5
- Левоксимед р-р д/инф.500мг/100мл 100мл фл.№1
- Сигницеф [капли глазные 0,5% 5мл]
- Левоксимед кап.глазн.р-р 5мг/мл фл.-кап.5мл
- Левофлоксацин р-р д/инф. 500мг/100мл 100мл n1
- Лефлок табл.п/о 500мг №5
- Лефокцин таб п/о 500мг №5
- Таваник таб п/о 500мг №10
- Элефлокс р-р д/инф 5мг/мл 100мл
- Элефлокс таб п/о 500мг №10
- Золев инфузия р-р д/инф.500мг/100мл 150мл конт.№1
- Левопро р-р д/инф.500мг/100мл 100мл фл.№1
- Левопро р-р д/инф.500мг/100мл бут.100мл №1
- Левопро р-р500мг/100мл 100мл№1
- Левоксимед инф500мг/100мл100мл
- Левоксимед кап.гл.5мг/мл 5мл фл.-кап.
- Грандазол р-р д/инф.5мг/2.5мг/мл 200мл № 1 фл.в/уп.
- Левокилз таб.п/о 500мг №5(5х1)
- Таваник таб п/о 250мг №10
- Таваник таб п/о 500мг №5
- Таваник таб п/о 250мг №5
- Хайлефлокс таб п/о 250мг №5
- Хайлефлокс таб п/о 500мг №5
- Хайлефлокс таб п/о 750мг №5
- Таваник р-р д/инф 5мг/мл фл 100мл
- Левофлоксацин р-р д/инф.500мг 100мл
- Левофлоксацин табл.п/о 250мг №10
- Глево таб.п/о 500мг №5
- Леволет таб.п/о 500мг №10
- Левофлоксацин таб.п/о 500мг№10
- Левофлоксацин-здоровье500мг№10
- Лефлок таб.п/о 500мг №5
- Лефлоцин инф.5мг/мл 100мл
- Лефлоцин инф.5мг/мл 150мл
- Тайгерон таб.п/о 500мг №5
- Тайгерон таб.п/о 750мг №5
- Флоксиум таб.п/о 0.5г №10
- Флоксиум таб.п/о 0.5г №5
- Левофлокс 500мг №5 таб
- Левобакт таб.п/о 500мг №10
- Левобакт таб.п/о 750мг №10
- Левофлоксацин-здоровье250мг№10
- Левомак таб.п/о 500мг №5
- Левофлоксацин таб.п/о 250мг№10
- Лебел таб.п/о 500мг №7
- Офтаквикс гл. капли 5мг/мл 5мл
- Левофлоксацин р-р д/инф. 0.5% фл. 100мл n1
- Левофлоксацин р-р д/инф.0.5% бут.100мл
- Левофлоксацин инф.0,5% 100мл
- Левофлоксацин табл. п/о 500мг n10
- Левофлоцин табл. п/о 500мг n5
- Левофлоцин 500 таб.п/о500мг №5
- Глево табл.п/о 500мг №5
- Левофлоцин 500 табл.п/п/о 500мг №5
- Флексид таб п/о 500мг №14
- Эколевид таблетки 250мг № 5
- Эколевид таблетки 500мг № 5
- Флексид таб п/о 500мг №5
- Левофлокс инф.500мг/100мл
- Левофлокс табл.п/о 500мг №5
- Левофлокс табл. п/пл.об. 500мг n5
- Локсоф табл. п/пл.об. 500мг n5
- Левомак р-р д/инф.500мг/100мл 100м №1 фл.
- Левомак в/в500мг/100мл 100мл№1
- Левофлоксацин р-р 0,5% фл.100 мл №1
- Тайгерон таб.п/о 500мг №10
- Левомак р-р д/инф.500мг/100мл
- Левасепт р-р д/инф. 500мг/100мл 100мл n1
- Левасепт р-р д/инф.500мг/100мл конт.100мл
- Тайгерон табл. п/о 500мг n10 (10х1) блистер
- Лефлок-дар.д/инф 5мг/мл100мл№1
- Тайгерон табл.п/о 500мг №10
- Лефлок-дарница р-р д/инф. 5мг/мл 100мл n1 фл.в/уп.
- Грандазол р-р д/инф. 200 мл№1
- Грандазол р-р д/инф.5мг/2.5мг/мл бут.200мл
- Золев-500 табл. 500мг №5
- Левомак табл. п/о 500мг n5 (5х1) *
- Левоцин-н р-р д/инф. 500мг/100мл фл. 100мл
- Лефлоцин р-р 500мг 100 мл /таваник/
- Локсоф табл. п/о 500мг №5 *
- Тайгерон табл.п/о 750мг №5
- Флоксиум р-р д/инф. 5мг/мл фл. 100мл *
- Лефлок р-р д/инф. 500мг/100мл бут.100мл
- Флоксиум табл. 500мг №10 (левофлокс) *
- Флоксиум табл. 500мг №5 (левофлокс) *
- Левофлоксацин табл. п/о 250мг n10 (10х1)
- Левасепт д/инф.500мг/100мл №1
- Ремедия табл.п/об. 500мг №5 (5х1)
- Тайгерон табл.п/о 500мг №5
- Л-оптик ромфарм глазн. капли 0,5% 5мл
- Лево р-н д/инф.500мг/100мл фл. №1
- Левостар таб покр пл/о 250мг №10
- Новокс-500 табл.п/п/о 500мг №5
- Лефлоцин р-р д/инф.0.5% бут.150мл
- Ремедия табл.п/о 500мг №5
- Левостад табл.п/пл.об.500мг №5
- Левостад табл.п/п/о 500мг №5
- Левоксимед табл.п/п/о 500мг №7
- Левостар таб покр пл/о 500мг №10
- Левоксимед таб.п/о 500мг №7
- Левокилз табл.п/п/о 500мг №5
- Ремедия таб. п/о 500мг №5
- Левофлоксацин 500мг/100мл 100мл
- Левофлоксацин-астрафарм табл.п/о 500мг n14 (7х2) блистер
- Левофлоксацин-астрафарм табл.п/о 500мг n7 (7х1) блистер
- Новокс-750 табл.п/п/о 750мг №5
- Левостад таб. п/о 500мг №5
- Левоксимед табл.п/пл.об.500мг №7 (7х1) блистер
- Новокс табл. п/пл.об. 500мг №5 блист.в уп.
- Новокс табл. п/пл.об. 750мг №5 блист.в уп.
- Новокс-500 таб.п/о 500мг №5
- Левофлоксацин-астрафарм табл.п/о 500мг №14
- Флоксиум р-р д/инф.5мг/мл 100мл n1 фл.в/уп
- Левофлоксацин-астр.таб500мг№14
- Левоцин-н р-р д/инф.500мг/100мл фл.100мл*
- Золев-750 таб.п/о 750мг №5
- Золев инфузия р-р д/инф.5мг/мл 100мл фл.№1 в/уп.*
- Л-оптик ромфарм кап.глаз.5мл№1
- Левофлоксацин-новофарм р-р д/инф. 5мг/мл фл.100мл стекло инд/уп
- Левоксимед р-р д/инф.500мг фл.100мл
- Лево р-р д/инф. 500мг/100мл №1
- Абифлокс д/инф 500мг/100мл100мл
- Абифлокс р-р д/инф. 500мг/100мл 100мл фл. n1
- Левофлоксацин-астр.таб.500мг№7
- Левоксимед капли гл.5мг/мл 5мл
- Золев инфузия р-р д/инф.500мг/100мл 100мл конт.№1
- Эколевид тб 250мг №5
- Эколевид тб 500мг №5
- Новокс-750 таб.п/о 750мг №5
- Левофлоксацин-тева табл.п/п/о 500мг №10
- Офтаквикс г/к. 0.3мл тюб-кап №10
- Сигницеф капли гл. 0.5% 5мл
- Сигницеф кап.глазные 0,5% фл.-кап.5 мл
- Офтаквикс гл.капли 5мг/мл 0,3мл №10
- Локсоф табл.п/о 500мг №5
- Левоцел р-р д/инф.5мг/мл 100мл в пак.n1*блист.
- Левопро р-р д/инф.500мг/100мл 150мл фл.№1*
- Левофлоксацин р-р д/инф.0.5% бут.150мл
- Таваник таб п/о 250мг №10***
- Левофлоксацин ауробиндо р-р д/инф.5мг/мл 100 мл n1
- Левофлоксацин р-р д/инф.0.5% 150мл n1 фл.*
- Леволет табл.п/пл.об. 750мг n10*
- Леваксела табл. п/пл.об. 500мг №5 (5х1) блистер*
- Левинор р-р д/инф.0.5% 100мл*
- Леваксела р-р д/инф.5мг/мл 100мл №1 фл.*
- Левокс-750 табл.п/пл.об.750мг №10 (10х1) блистер*
- Леваксела табл. п/пл.об. 500мг №7 (7х1) блистер*
- Левофлоксацин-д р-р д/инф. 5мг/мл 100мл фл.*
- Левокс-500 табл.п/пл.об.500мг №10 (10х1) блистер*
- Левомак р-р д/инф.500мг/100мл 100м №1 *
- Золев-500 табл.п/о 500мг n5
- Левоксимед табл.п/пл.об.500мг №7 (7х1) блистер*
- Левопро р-р500мг/100мл 100мл№1
- Левоцин-н р-р д/инф.500мг/100мл фл.150мл*
- Левофлоксац-нов.ин.5мг/мл100мл
- Лефокцин таб. 500мг №5
- Левинор р-р д/инф.0.5% 100мл
- Левофлоксацин-дарница р-р д/инф.5мг/мл фл.100мл
- Леваксела табл.п/п/о 500мг №5
- Леваксела табл.п/п/о 500мг №7
- Леваксела р-р д/инф.5мг/мл фл.100мл №1
- Леволет табл.п/п/о 750мг №10
- Левокс-500 табл.п/п/о 500мг №10
- Левокс-750 табл.п/п/о 750мг №10
- Левомак табл.п/п/о 750мг №10
- Флоксиум р-р д/инф.100мл №1
- Левомак р-р д/инф.500мг/100мл
- Левоцин-н р-р д/инф. 500мг/100мл фл. 100мл
- Левофлоксацин 500мг/100мл 100мл
- Левофлоксацин р-р д/инф.500мг/100мл конт.100мл
- Левофлоксацин-тева табл.п/пл.об. 500мг №10 (5х2) блистер*
- Левинор р-р д/инф.0.5%100 мл№1
- Левофлоксацин аур.5мг/мл 100мл
- Левофлоксацин д/инф.0.5% 150мл
- Леваксела р-р/ин.5мг/мл100№1
- Леваксела таб.п/о 500мг№5(5х1)
- Леваксела таб.п/о 500мг№7(7х1)
- Левокс-500 таб.п/о 500мг №10
- Левокс-750 таб.п/о 750мг №10
- Леволет таблетки п/о 750мг №10
- Левофлокс.-д.д/инф.5мг/мл100мл
- Левомак 750 таб.п/о 750мг №10
- Левом.в/в500мг/100мл100мл конт
- Левоцин-н инф.500мг/100мл150мл
- Левопро р-р д/инф.500мг/100мл конт.150мл №1
- Лево р-р д/инф.500мг бут.100мл №1
- Левофлоксацин эвро р-р д/инф.500мг/100мл 100мл конт.пвх
- Левофлоксацин-тева таб500мг№10
- Л-оптик ромфарм кап.глаз.р-р 5мг/мл фл.5мл №1
- Левофлоксацин-новофарм р-р д/инф. 5мг/мл 100мл n1*
- Левофлоксацин-новофарм р-р д/инф.5мг/мл 100мл
- Левопро р-р д/инф.500мг/100мл 100мл фл.№1*
- Левоцин-н р-р д/инф. 500мг/100мл 150мл фл.п/э*
- Левоцин-н инф.500мг/100мл фл№1
- Левопро р-р д/инф.500мг/100мл конт.100мл №1
- Левопро р-р500мг/100мл 150мл№1
- Левофлоксацин евро 500мг/100мл
- Левоцин-н р-р д/инф.500мг/100мл фл.150мл
- Левоцин-н р-р д/инф.500мг/100мл бут.100мл
- Золев-750 табл.п/о 750мг n5
- Таваник таб п/о 500мг №5***
- Левофлоксацин р-р д/инф.500мг/100мл 100мл.конт.№1*
- Абактал табл. 400 мг. №10
- Левоаар таб.п/о 250мг№10(10х1)
- Левофлоксацин д/ин.5мг/мл100мл
- Лефокцин таб. 500мг №5
- Элефлокс р-р д/инф 5мг/мл 100мл
- Хайлефлокс таб п/о 500мг №5
- Хайлефлокс таб п/о 750мг №5
- Флексид таб п/о 500мг №14
- Флексид таб п/о 500мг №5
- Эколевид тб 250мг №5
- Эколевид тб 500мг №5
- Левофлоксацин р-р д/инф.5мг/мл 100мл фл.№1*
- Левоксимед капл.глаз.5мг/мл5мл
- Глево табл.п/о 500мг №10(5х2) карт.уп.*
- Люфи-500 таб.п/о 500 мг№5
- Левофлоксацин-виста р-р д/инф.5мг/мл 100мл конт.защ.пак.№24*
- Глево таб.п/о 500мг №10(5х2)
- Левоайнекст кап.гл.5мг/мл5мл№1
- Левофлоксацин-вист.5мг/мл 100мл
- Леволет р таб.п.п.о. 500мг №10
- Л-оптик ромфарм капли глаз.р-р 5 мг/мл 5мл фл.№1
- Левоаар таб. п/о500мг№10(10x1)
- Люфи-500 табл п/пл.об.500мг №5(5х1) карт уп*
- Левоксимед табл.п/п/о 500мг №7
- Левофлоксацин-новофарм р-р д/инф.5мг/мл 100мл
- Єврофлокс р-н500мг/100мл 100мл
- Таваник таб п/о 500мг №7***
- Левасепт табл.п/п/о 500мг №5
- Ринолоксин 500мг/100мл к.100мл
- Флоксіум-кмп табл.0.5г №5
- Флоксіум-кмп табл.0.5г №10
- Левофлоксацин табл.в/пл.об.500мг №10(10х1) бліс карт пач*
- Левотрен д/інф.5мг/мл 100мл№10
- Левофлоксацин таб500мг№10(10x1
- Левофлоксацин табл.в/п/о 500мг №10
- Дукресса крап.очні р-н фл.5мл №1