Кофальгин табл. N10

Кофальгин табл. №10 (Борщаговский ХФЗ)
 Общая характеристика:
 основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, белого или желтовато-белого цвета, со скошенными краями (с фаской) и риской;
 состав: 1 таблетка содержит метамизола натриевой соли – 300 мг, кофеин-бензоата натрия – 50 мг;
 вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, стеариновая кислота.

 Форма выпуска. Таблетки.

 Фармакотерапевтическая группа. Анальгетики и антипиретики. Метамизол натрия, комбинации без психолептиков. Код АТС N02BB52.

 Фармакологические свойства.
 Фармакодинамика. Кофальгин – комбинированное лекарственное средство, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав.
 Метамизол натрия – анальгетик-антипиретик, производное пиразолона, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов преимущественно в центральной нервной системе.
 Кофеин – производное метилксантина, стимулирует психомоторные центры головного мозга, оказывает аналептическое действие, усиливает эффект анальгина, устраняет сонливость и чувство усталости, повышает физическую и умственную работоспособность.
 Фармакокинетика. Компоненты, входящие в состав препарата, претерпевают свойственные им превращения.
 Анальгин при пероральном приеме быстро и почти полностью всасывается, достигая максимальной концентрации в крови через 1–1,5 ч. В процессе биотрансформации он деметилируется и ацетилируется. Продукты метаболизма выводятся с мочой. Период полувыведения составляет около 7 ч. Связывание с белками крови 50-60%.
 Кофеин-бензоат натрия также хорошо всасывается из пищеварительного тракта. Равномерно распределяется в организме, легко проникает сквозь гематоэнцефалический барьер. В процессе биотрансформации деметилируется и окисляется, выводится из организма с мочой в виде метаболитов, небольшая часть (около 8%) в неизмененном виде. Через 24 ч полностью элиминирует. После приема 100 мг кофеин-бензоата натрия время полувыведения составляет 3,9 – 5,3 ч.

 Показания к применению. Применяют для снятия умеренно выраженного болевого синдрома, при головной боли, невралгиях, артритах, миозитах, ревматизме; как жаропонижающее средство при лихорадках разного происхождения.

 Способ применения и дозы. Кофальгин назначают взрослым по 1 – 2 таблетки 2 – 3 раза в сутки. Таблетки принимают не разжевывая, запивая их небольшим количеством воды. Максимальная разовая доза составляет 1 г (3 таблетки). Максимальная суточная доза – 3 г (10 таблеток). Однако длительность лечения в такой дозе не должна превышать 1-2 дня. Детям от 3 до 14 лет рекомендуют по 1/2 таблетки 3 – 4 рази в сутки. Максимальна суточная доза для детей до 10 лет – 2 таблетки, до 14 лет – 4 таблетки. Длительность лечения зависит от эффективности лечения и чувствительности к препарату, устанавливается индивидуально.

 Побочное действие. Аллергические реакции (анафилактический шок, кожные высыпания, высыпания на слизистых оболочках, крапивница); нарушения сна, тахикардия.
 Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
 Со стороны мочевыделительной системы: транзиторная олигурия, анурия, протеинурия; иногда – интерстициальный нефрит. Возможно окрашивание мочи в красный цвет.

 Противопоказания. Препарат противопоказан при аллергии к любому из его компонентов, артериальной гипертензии, глаукоме, повышенной возбудимости, нарушении сна, при выраженном нарушении функции печени и почек, угнетении кроветворения, в период беременности и кормления грудью. Препарат не следует назначать детям до 3 лет.

 Передозировка. При передозировке могут возникнуть возбуждение, головокружение, учащенное дыхание, рвота, дрожь, судороги, нарушение сознания, агранулоцитоз, геморрагический синдром.
 Лечение: промывание желудка, форсированный диурез, назначение энтеросорбентов, симптоматическая терапия.

 Особенности применения. Не рекомендуется длительное применение.
 С осторожностью назначают препарат пациентам с бронхиальной астмой, хроническими инфекциями дыхательных путей; при повышенной чувствительности к анальгетикам и нестероидным противовоспалительным средствам; пациентам с аллергическими реакциями (в связи с повышенной опасностью развития анафилактического шока у этой категории больных), алкоголизме.
 На время лечения прекращают кормление грудью.
 Детям в возрасте до 14 лет препарат назначают только под контролем врача.
 Нет сообщений о влиянии препарата на внимание, способность управлять транспортными средствами.

 Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Усиливает эффект барбитуратов, кодеина, парацетамола, Н2-блокаторов гистаминовых рецепторов, анапралина. Сарколизин и мерказолин повышают вероятность лейкопении. Повышает гипогликемическую активность пероральных противодиабетических средств, седативное действие алкоголя, снижает концентрацию циклоспорина в крови.

 Условия и срок хранения. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

 Срок годности. 1 год.

 Условия отпуска. Без рецепта.

 Упаковка. По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 1 упаковке в пачке.