Вормил табл. жев. 400мг №1 (1х1) блистер*

Вормил табл. жев. 400мг №1 (1х1) блистер*


ВОРМИЛ (VORMIL)

ALBENDAZOLUM     P02C A03

Mili Healthcare

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. жев. 400 мг блистер, № 3

 Альбендазол 400 мг

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, крахмалгликолят натрия, тальк очищенный, натрия пропилгидроксибензоат, натрия метилгидроксибензоат, эссенция смешанных фруктов, аспартам.

№  UA/6434/02/01 от 08.06.2012 до 08.06.2017

сусп. д/перорал. прим. 200 мг/5 мл фл. 10 мл, № 1

 Альбендазол 200 мг/5 мл

Прочие ингредиенты: сахароза, натрия метилгидроксибензоат, натрия пропилгидроксибензоат, натрия бензоат, натрия кроскармеллоза, глицерол, полисорбат 80, эритрозин, эссенция малиновая, эссенция смешанных фруктов, вода очищенная.

№  UA/6434/01/01 от 08.06.2012 до 08.06.2017

пор. д/п сусп. д/перор. прим. 200 мг/10 г пакетик 10 г, № 10

 Альбендазол 200 мг/10 г

№ UA/6434/03/01 от 30.05.2008 до 30.05.2013

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Альбендазол — антипротозойное и антигельминтное средство группы бензимидазола карбомата. Вормил действует как на кишечные, так и на тканевые паразиты в форме яиц, личинок и взрослых гельминтов. Антигельминтное действие альбендазола обусловлено угнетением полимеризации тубулина, приводящим к нарушению метаболизма и гибели гельминтов. Альбендазол активен в отношении кишечных паразитов, в том числе нематод — Ascaris lumbricoides, Triсhiurus triсhiura, Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Strongiloides stercoralis, Cutaneous Larva Migrans; цестод— Hymenolepsis nana, Taenia solium, Taenia saginata; трематод — Opisthorhis viverrini, Clonorchis sinensis; простейших — Giardia lamblia (intestinalis или duodenalis).
Альбендазол активен в отношении тканевых паразитов, в том числе цистного эхинококкоза и альвеолярного эхинококкоза, вызываемых инвазией Echinococcus granulosus и Echinococcus multilocularis соответственно. Препарат эффективен при лечении нейроцистицеркоза, вызываемого инвазией Taenia solium, капилляриоза, вызываемого Capillaria philippinensis, и гнатостомоза, вызываемого инвазией Gnatostoma spinigerum. Альбендазол устраняет цисты или значительно уменьшает их размеры (до 80%) у пациентов с гранулярным эхинококкозом. После лечения альбендазолом количество нежизнеспособных цист увеличивается до 90% по сравнению с 10% у пациентов, которые не проходили курс лечения. После применения альбендазола для устранения цист, вызванных Echinococcus multilocularis, полное выздоровление отмечено у меньшей части пациентов, в большинстве — улучшение или стабилизация состояния.
Фармакокинетика
После применения внутрь в пищеварительном тракте альбендазол всасывается слабо (до 5%). Одновременный прием жирной пищи приблизительно в 5 раз увеличивает абсорбцию препарата.
Альбендазол быстро метаболизируется в печени при первичном прохождении чрез нее. Активность основного метаболита — сульфата альбендазола — соответствует 50% активности первичного вещества.
Т½ сульфата альбендазола составляет приблизительно 8,5 ч. Сульфат альбендазола и другие метаболиты выводятся преимущественно с желчью и только небольшая их часть — с мочой. После продолжительного применения препарата в высоких дозах элиминация его из цист продолжается несколько недель.

ПОКАЗАНИЯ:

кишечные формы гельминтозов и кожный синдром Larva Migrans (кратковременное лечение низкими дозами): энтеробиоз, анкилостомоз и некатороз, гименолепидоз, тениоз, стронгилоидоз, аскаридоз, трихоцефалез, клонорхоз, описторхоз, лямблиоз у детей.
Системные гельминтные инфекции (продолжительное лечение высокими дозами):
1) цистный эхинококкоз (вызванный Echinococcus granulosus):

  • при невозможности хирургического вмешательства;
  • перед хирургическим вмешательством;
  • после операции, если предоперационное лечение было коротким, если отмечается распространенность гельминтов или во время операции были выявлены живые формы;
  • после проведения чрескожного дренажа цист с диагностической или терапевтической целью;

2) альвеолярный эхинококкоз (вызванный Echinococcus multiocularis):

  • при неоперабельном заболевании, в частности в случаях местных или отдаленных метастазов;
  • после паллиативного хирургического вмешательства;
  • после радикального хирургического вмешательства или трансплантации печени;

3) нейроцистицеркоз (вызванный личинками Taenia solium):

  • при наличии единичных или множественных цист или гранулематозного поражения мозга;
  • при арахноидальных или внутрижелудочковых цистах;
  • при рацемозных цистах;

4) капилляроз (вызванный Capillaria philippinensis), гнатостомоз (вызванный Gnathostoma spinigerum и родственными видами), трихинеллез (вызванный Trichinella spiralis и T. pseudospiralis), токсокароз (вызванный Toxocara canis и родственными видами).

ПРИМЕНЕНИЕ:

Суспензия
Дозу подбирают индивидуально.
У детей в возрасте 1–2 лет при энтеробиозе, анкилостомозе, некаторозе, аскаридозе, трихинеллезе препарат применяют по 5 мл суспензии или по 1 пакетику (200 мг) 1 раз в сутки однократно. У взрослых и детей в возрасте старше 2 лет при энтеробиозе, анкилостомозе, некаторозе, аскаридозе, трихинеллезе препарат применяют по 10 мл суспензии или 2 пакетика (400 мг) 1 раз в сутки однократно.
При установленном диагнозе стронгилоидоз, тениоз и гименолепидоз препарат применяют у взрослых и детей в возрасте старше 2 лет по 10 мл суспензии или 2 пакетика (400 мг) 1 раз в сутки на протяжении 3 сут. При гименолепидозе рекомендуется повторный курс лечения с 10-го по 21-й день после предыдущего курса.
При описторхозе и клонорхозе у взрослых и детей в возрасте старше 2 лет препарат применяют по 10 мл суспензии или 2 пакетика (400 мг) 2 раза в сутки на протяжении 3 сут. Указанная схема эффективна также при смешанной инвазии Opisthorhis viverrini и Clonorchis sinensis.
При лямблиозе у детей в возрасте 2–12 лет препарат применяют по 10 мл суспензии или 2 пакетика (400 мг) 1 раз в сутки на протяжении 5 сут.
При кожном синдроме Larva Migrans препарат применяют у взрослых и детей в возрасте старше 2 лет по 10 мл суспензии или 2 пакетика на протяжении 1–3 сут.
Приготовление суспензии из порошка в пакетике: содержимое одного пакетика растворяют в 50–100 мл воды и хорошо перемешивают.
Таблетки
Кишечные инфекции и кожный синдром Larva Migrans
Препарат принимают вместе с пищей. Желательно лекарственное средство применять в одно и то же время суток.
Если выздоровление не наступает через 3 нед, назначается второй курс лечения.
Таблетку можно разжевать или измельчить и принять с небольшим количеством воды.

ИнфекцияВозрастПродолжительность приема Энтеробиоз, анкилостомоз, некатороз, аскаридоз, трихоцефалез Взрослые и дети в возрасте старше 2 лет. У детей в возрасте 1–2 лет необходимо применять в форме оральной суспензии 400 мг 1 раз в сутки (1 таблетка) однократно Стронгилоидоз, тениоз, гименолепидоз Взрослые и дети в возрасте старше 2 лет 400 мг 1 раз в сутки (1 таблетка) на протяжении 3 сут. При гименолепидозе рекомендуется повторный курс лечения с 10-го по 21-й день после предыдущего курса Клонорхоз, описторхоз Взрослые и дети в возрасте старше 2 лет 400 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки на протяжении 3 дней. Кожный синдром Larva Migrans Взрослые и дети в возрасте старше 2 лет 400 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки на протяжении 1–3 сут Лямблиоз Только дети в возрасте 2–12 лет 400 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки на протяжении 5 сут


Таблетки, суспензия
Системные гельминтные инфекции (продолжительное лечение высокими дозами)
Препарат принимается вместе с пищей.
Детям в возрасте до 6 лет назначение препарата в высоких дозах не рекомендуется. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, а также степени тяжести инфекции.
Доза для пациентов при массе тела >60 кг составляет 400 мг (1 таблетка или 10 мл суспензии или 2 пакетика) 2 раза в сутки. При массе тела <60 кг препарат назначают из расчета 15 мг/кг/сут. Эту дозу необходимо разделить на 2 приема. Максимальная суточная доза — 800 мг.

ИнфекцияПродолжительность приема Цистный эхинококкоз 28 дней. 28-дневный цикл может назначаться повторно (в целом 3 раза) после перерыва в 14 дней Неоперабельные и множественные кисты До трех 28-дневных циклов при лечении печеночных, легочных и перитонеальных цист. При наличии цист другой локализации (в костях или мозгу) может понадобиться более длительное лечение Перед операцией Перед операцией рекомендуется два 28-дневных цикла. Если операцию необходимо провести до завершения этих циклов, лечение продолжают по возможности дольше — до операции После операции. После чрескожного дренажа цист Если перед операцией проведен короткий (<14 дней) курс лечения или в случае проведения неотложного оперативного вмешательства, после операции проводят два 28-дневных цикла, разделенных 14-дневным перерывом в приеме препарата. Аналогично, если выявлены жизнеспособные цисты или отмечено распространение гельминтов, проводят 2 полных цикла лечения Альвеолярный эхинококкоз 28 дней. Второй 28-дневный курс повторяют после 2-недельного перерыва в приеме препарата. Лечение может быть продолжено в течение месяцев или лет Нейроцистицеркоз** Продолжительность приема — 7–30 сут. Второй курс можно повторить после 2-недельного перерыва в приеме препарата Цисты в паренхиме и гранулемы Обычная продолжительность лечения — от 7 (минимум) до 28 сут Арахноидальные и внутрижелудочковые цисты Обычный курс лечения составляет 28 дней Рацемозные цисты Обычный курс лечения составляет 28 дней, но может продолжаться дольше. Длительность лечения определяется клиническим и радиологическим ответом на лечение Капилляриоз 400 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней.
Обычно необходим 1 курс лечения, но могут понадобиться последующие курсы, если результаты паразитологического обследования остаются положительными Гнатостомоз 400 мг 1 раз в сутки 10–20 дней (см. выше) Трихинеллез, токсокароз 400 мг 2 рази в сутки 5–10 дней (см. выше)


**При лечении пациентов с нейроцистицеркозом следует назначать соответствующую кортикостероидную и противосудорожную терапию. Применение ГКС перорально и в/в рекомендуется для предупреждения развития церебральной гипертензии на протяжении 1-й недели лечения.
Больные пожилого возраста. Опыт применения препарата для лечения лиц пожилого возраста ограничен. Коррекция дозы не нужна, однако альбендазол с осторожностью следует применять для лечения пациентов пожилого возраста с нарушением функции печени.
Почечная недостаточность. Поскольку альбендазол выделяется почками в очень незначительном количестве, коррекция дозы для лечения этой категории больных не нужна, однако при наличии признаков почечной недостаточности такие пациенты должны находиться под тщательным наблюдением.
Печеночная недостаточность. Поскольку альбендазол активно метаболизируется в печени до фармакологически активного метаболита, нарушение функции печени может оказывать существенное влияние на его фармакокинетику. Поэтому пациенты с измененными показателями функции печени (повышение уровня трансаминаз) к началу применения альбендазола должны быть тщательно обследованы, в случае существенного повышения уровня трансаминаз или снижения показателей крови до клинически значимого уровня лечение следует прекратить.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к альбендазолу, другим производным бензилидазолов, другим компонентам препарата. Заболевания сетчатки глаза. Период продолжительностью в 1 менструальный цикл перед планируемой беременностью. Фенилкетонурия. Для Вормила в форме суспензии — детский возраст до 1 года.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

со стороны ЖКТ и печени: стоматит, сухость во рту, изжога, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея, запор;
гепатобилиарные нарушения: транзиторное повышение активности печеночных ферментов, желтуха, гепатит, гепатоцеллюлярные нарушения;
со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тахикардия;
со стороны ЦНС и периферической нервной системы: бессонница или сонливость, головная боль, головокружение, спутанность сознания, дезориентация, галлюцинации, судороги, снижение остроты зрения;
со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, анемия, включая апластическую анемию, агранулоцитоз, панцитопения. Пациенты с заболеванием печени, включая печеночный эхинококкоз, более склонны к угнетению функции костного мозга;
со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, гиперемия, полиморфная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, обратимая алопеция, зуд, крапивница, пузырчатка, дерматит, отек;
со стороны почек и мочевыделительной системы: нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, протеинурия;
общие нарушения: боль в костях, горле, лихорадка, слабость.
Возможны реакции гиперчувствительности, включая анафилактические/анафилактоидные реакции.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

кратковременное лечение кишечных инфекций и кожного синдрома Larva Migrans. Чтобы предотвратить прием Вормила на протяжении ранних сроков беременности, а также у женщин, планирующих забеременеть, следует принимать препарат в 1-ю неделю после менструации или после отрицательного теста на беременность. На протяжении терапии необходима надежная контрацепция. Лечение альбендазолом может выявить наличие уже существующего нейроцистицеркоза, особенно на территориях с высоким уровнем инфицирования штаммами Tenia solium. У пациентов могут возникать неврологические симптомы, например судороги, повышение внутричерепного давления и фокальные симптомы вследствие воспалительной реакции, вызванной гибелью паразитов в мозгу. Симптомы могут возникнуть сразу после лечения, поэтому следует немедленно начать соответствующую терапию кортикостероидами и противосудорожными препаратами.
Продолжительное лечение системных гельминтных инфекций. Лечение альбендазолом сопровождается слабым или умеренным повышением уровня печеночных ферментов, который обычно нормализуется после прекращения лечения. Поэтому уровень печеночных ферментов следует определять перед началом каждого курса лечения и по меньшей мере каждые 2 нед во время лечения. Если уровень печеночных ферментов значительно повышается (более чем в 2 раза по сравнению с верхней границей нормы), лечение альбендазолом следует прекратить. Его можно возобновить после нормализации уровня ферментов, но состояние пациента необходимо тщательно контролировать.
Альбендазол может вызывать угнетение функции костного мозга, поэтому следует проводить анализы крови пациента как в начале лечения, так и каждые 2 нед на протяжении 28-дневного цикла терапии. Пациенты с заболеваниями печени, включая печеночный эхинококкоз, более склонны к угнетению функции костного мозга, результатом чего являются возникновение панцитопении, апластической анемии, агранулоцитоза и лейкемии, которые предопределяют необходимость тщательного контроля показателей крови. В случае возникновения значительного снижения показателей крови лечение следует прекратить.
Можно применять при проведении дегельминтизации перед вакцинацией, а также для профилактического лечения 2 раза в год.
У больных с нейроцистицеркозом, которые принимают альбендазол, могут возникать симптомы (например судороги, повышение внутричерепного давления и фокальные симптомы), связанные с воспалительной реакцией, вызванной гибелью паразитов. В таком случае необходимо применять кортикостероиды и противосудорожные препараты. Для предотвращения случаев повышения церебрального давления на протяжении 1-й недели лечения рекомендуется применять кортикостероиды перорально или в/в.
Чтобы предотвратить применение Вормила у женщин на ранних сроках беременности, а также женщин, планирующих забеременеть, следует:

  • начинать лечение только после отрицательного теста на беременность;
  • предупредить о необходимости применения эффективных средств контрацепции во время лечения препаратом и в течение месяца после его отмены.

Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью, а также женщинам, которые планируют забеременеть.
Дети. Препарат в форме таблеток противопоказан для применения у детей в возрасте до 2 лет. У детей в возрасте 1–2 года при необходимости применяют Вормил в форме оральной суспензии. Препарат в форме суспензии противопоказан для применения у детей в возрасте до 1 года.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Учитывая наличие такой побочной реакции, как головокружение, в период применения альбендазола рекомендовано воздержаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

при одновременном применении с циметидином, празиквантелом и дексаметазоном возможно повышение уровня метаболитов альбендазола в плазме крови, что отвечает за системную активность препарата, а это, в свою очередь, может вызвать его передозировку. Ритонавир, фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал могут снизить плазменную концентрацию активного метаболита альбендазола. Клиническая значимость неизвестна, но это может привести к снижению эффективности, особенно при лечении системных гельминтных инфекций. Эффективность лечения пациентов следует контролировать; могут понадобиться альтернативные дозовые режимы или терапия.
При одновременном применении албендазола с теофиллином необходимо контролировать уровень теофиллина в крови.
Системное действие увеличивается, если препарат принимать во время еды.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

симптомы: тошнота, рвота, сонливость, нарушение зрения, зрительные галлюцинации, нарушение речи, головокружение, потеря сознания, увеличение печени, повышение уровня трансаминаз, желтуха; респираторный дистресс; коричнево-красная или оранжевая окраска кожи, мочи, пота, слюны, слез и кала (пропорционально принятой дозе препарата).
Лечение: проводят промывание желудка, а также симптоматическую и поддерживающую терапию.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Аналоги:

Быстрый заказ Вормил табл. жев. 400мг №1 (1х1) блистер*

Оставьте ваши данные, мы Вам перезвоним!

Ваше имя:
Номер телефона:
   

Товар добавлен в корзину