ГАЛАЗОЛИН ГЕЛЬ 0.1% ФЛ.10Г
- Производитель: МЕДАНА ФАРМА АО ПОЛЬША
- Действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид
- Срок годности до: 01.05.2023
- нет в наличии
Торговое название: Галазолин ®
Международное непатснтованное название: Ксилометазолин
Лекарственная форма: Гель назальный
Состав 1г геля:
Действующее вещество:
гель назальный 0,05 % - ксилометазолина гидрохлорида 0,5 мг;
гель назальный 0,1% - ксилометазолина гидрохлорида 1,0 мг;
Вспомогательные вещества : натрия дигидрофосфатамоногидрат 3,68 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат 2,5мг, натрия хлорид 3,3 мг, сорбитол 20,0 мг, динатрия эдетат0,2 мг, бензалкония хлорид , раствор 50% 0,2 мг, гиэтеллоза14,0 мг, глицерол 40,0 мг, вода очищенная до 1,0 г.
Описание
Бесцветная или почти бесцветная, прозрачная или слабоопалесцирующая вязкая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Противоконгестивное средство-альфа-адреномиметик.
Код АТХ: R01AA07
Фармакологические свойства
Фармакадинамика
Ксилометазолин является производным имидазолина с альфа-адреномиметическим действием. Непосредственно стимулирует альфа-адренергические рецепторы. При применении на слизистую оболочку носа вызывает сужениекровеносных сосудов, уменьшает гиперемию и отекслизистой оболочки носоглотки, снижает количество выделений из носа, облегчает носовое дыхание при ринитах.
Фармакокинетика
Действие ксилометазолина начинается через 5-10 минут и удерживается в течение 10 часов.
Приместном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Показания к применению
Симптоматическоелечение:
-острого ринита вирусного или бактериальногопроисхождения;
-острого синусита или в фазе обострения хронического синусита;
-аллергического ринита;
-острого среднего отита;
-для восстановления проходимости евстахиевой трубы;
Противопоказания
-гиперчувствительность к какому-либо из составляющих препарата;
-хирургическое вмешательство на мозговых оболочках (в анамнезе);
-атрофический ринит;
-детский возраст до 3лет (для 0,05%геля), детский возраст до12 лет (для 0,1%геля);
-одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) и трициклических антидепресантов.
-артериальная гипертензия
-глаукома
-тахикардия
-выраженный атеросклероз
С осторожностью
-стенокардия;
-сахарный диабет;
-гиперплазия предстательной железы ;
-период лактации ;
- гипертиреоз.
Способ применения и дозы
Каждый раз прежде, чем применять препарат необходимо снять защитную насадку. Перед первым использованием новой емкости, после снятия насадки, следует нажимать дозатор 3-5раз, до момента появления геля.
Гель назальный 0,05%
Одна доза при введении с помощью дозирующего устройства содержит 0,05мг ксилометазолина гидрохлорида.
Дети в возрасте от 3-х до 12 лет: средняя доза составляет однократное введение в каждый носовой ход через каждые 8-10 часов.
Не следует превышать указанные дозы.
Продолжительность применения препарата - не более3-5дней.
Передозировка
Не отмечено случаев передозировки лекарственного препарата у взрослых. Передозировка у детей отмечена в редких случаях. После передозировки или непреднамеренного приема препарата внутрь, особенно у детей, могут наступить следующие симптомы: ускоренное инеритмичное сердцебиение, повышенное артериальное давление, сонливость, угнетение дыхания или неритмичное дыхание, нарушения сознания.
У детей может наступить избыточная седация.
Специфического лечения нет. Рекомендуется проведение симптоматического лечения
Побочное действие
Местные реакции: сухость слизистой оболочки носа, раздражение слизистой оболочки носа, чувство жжения в носу и в горле, чихание.
Очень редко отмечаются симптомы общесистемного действия: тошнота, головная боль, слабость, усталость, сонливость, нарушения зрения, аллергические реакции (удушье, вазомоторный отек), пальпитация, ощущение сердцебиения, повышение артериального давления (особенно улиц с заболеваниями системы кровообращения) .Применение препарата дольше, чем рекомендуется и (или) в дозах превышающих рекомендуемые может привести к развитию медикаментозного ринита.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Отмечены случаи взаимодействия ксилометазолина с трициклическими антидепрессантами ингибиторами МАО, не следует применять препарат во время лечения этими лекарственными препаратами.
Следует избегать одновременного применения симпатикомиметиками (например : эфедрином, псевдоэфедрином,) учитывая потенцирование действий.
Особые указания
Препарат Галазолин® гельназальный 0,05% не следует назначать детям до 3 лет, а
Галазолин® гель назальный 0,1% не следует назначать детям до 12лет. Препарат Галазолин® гельназальный 0,1% и 0,05%, как и другие симпатомиметики, с особой осторожностью следует назначать пациентам с гиперчувствительностью к адреномиметикам, проявляющейся бессонницей, головокружением, тремором, нарушением сердечного ритма и повышением артериального давления (АД).
Не следует назначать препарат пациентам с хроническим или вазомоторным ринитом, так как у них наблюдается тенденция к применению препарата дольше, чем 5дней. Применение препарата дольше чем рекомендуется, может привести к вторичному расширению кровеносных сосудов и в последствии к вторичному медикаментозному риниту (rhinitis medicamentosa) . Причиной этого заболевания, вероятнее всего, является приостановка высвобождения норадреналина из нервных окончаний путем стимуляции пресинаптических альфа 2 -рецепторов. Не следует применять дозы выше рекомендованных, особенно у детей и лиц преклонного возраста.
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
Не следует применять препарат во время беременности.
Нет данных относительно выделения ксилометазолина с грудным молоком. Необходимо с осторожностью назначать препарат женщинам в период лактации.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.
Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов, если применяется в рекомендуемой дозе и в течение не продолжительного времени.
При длительном применении или применении в высоких дозах могут появиться нежелательные эффекты со стороны системы кровообращения и центральной нервной системы. В случае развития побочных эффектов препарат может оказывать влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Гель назальный 0,05% и 0,1%.
10 г препарата помещают в белые флаконы из полиэтилена высокой плотности укупоренные алюминиевым колпачком с насосом, с дозатором из полиэтилена, полипропилена, эластомера и
аппликатором с предохранительной насадкой из полиэтилена и полипропилена
1 флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3года.
Срок хранения после первого вскрытия флакона-12 недель.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Аналоги:
- Гриппостад рино 0.1% капли наз.10мл
- Гриппостад рино 0.1% спрей наз.10мл
- Отривин спрей 0.1% 10мл с ментолом
- Риназал наз.капли 0.1% 10мл
- Фармазолин 0.05% 10мл п/э
- Фармазолин 0.1% 10мл п/э
- Фармазолин н наз.спрей 0.1% 15мл
- Длянос спрей наз.0.1% 10мл
- Тизин ксило кап.наз. 0.1%10мл
- Гриппостад рино кап.наз.0.05% фл.10мл №1
- Тизин ксило спр.наз. 0.05%10мл
- Отривин спрей наз 0,05% 10мл
- Отривин спрей наз 0,1% 10мл
- Отривин комплекс спрей наз 0,6мг/мл+0,5мг/мл
- Гриппостад рино кап.наз.0.1% фл.10мл
- Гриппостад рино спрей 0.1% фл.10мл
- Фармазолин-н спрей назал.0.1% фл.15мл
- Галазолин гель наз.0.1% 10мл фл.№1
- Риназал-д кап.назал.0.1% фл.10мл
- Мералис спрей назал. 0.1% 10мл
- Галазолин гель наз.0.05% 10г с дозатором
- Снуп спрей наз 0,05% 15мл
- Снуп спрей наз 0,1% 15мл
- Мералис спрей наз.0.05% 10мл*
- Доктор тайсс ринотайсс [спрей назальный 0,1% 10мл]
- Гриппостад рино 0.1%кап.10мл№1
- Ксило-мефа 0.05% спр.наз. 10мл
- Ксило-мефа 0.1% спр.наз. 10мл
- Отривин капли 0.1% 10мл
- Отривин спрей мент.эвк0.1%10мл
- Риназал капли наз.0.1% 10мл
- Гриппостад рино 0.1%спр.10мл№1
- Галазолин гель наз 0,1% 10г
- Длянос капли 0.05% 10мл*
- Длянос капли наз.0.05% 10мл
- Галазолин® капли наз. 0,05% 10мл фл/кап.п/э контр.вскр.№1@*
- Галазолин® капли наз. 0,1% 10мл фл/кап.п/э контр.вскр.№1@*
- Гриппостад® рино 0,1%наз.капли 10мл@*
- Гриппостад® рино 0,1%наз.спрей 10мл@*
- Ксимелин экстра спрей назальн.фл 10 мл *
- Назик спрей назальный 10мл №1
- Назик спрей назальный для детей 10мл №1
- Отривин капли 0,05 % 10 мл@*
- Отривин капли 0,1 % 10 мл@*
- Отривин с ментол.и эвкал.спрей наз.доз. 0,1% 10 мл@*
- Отривин спрей назал.доз-ый 0,1% 10 мл@*
- Отривин экстра спрей назал.доз-ый 10 мл@
- Тизин ксило спрей в нос 0,05% 10 мл №1@*
- Тизин ксило спрей в нос 0,1% 10 мл №1@*
- Тизин® ксило капли наз. 0,05% 10мл в фл. №1@*
- Тизин® ксило капли наз. 0,1% 10мл в фл. №1@*
- Фармазолин® кап.наз. 0,1% п/э 10 мл фл.@*
- Фармазолин® кап.наз.0,05% п/э 10мл фл.@*
- Мералис спрей наз. 0,05% 10мл@*
- Мералис спрей наз. 0,1% 10мл@*
- Септаназал спрей наз.р-р 1мг/50мг/мл 10мл фл.№1
- Риномарис спрей наз 0,1% 10мл
- Риномарис спрей наз 0,05% 10мл
- Эвкабал капли 1мг/мл 10мл фл.№1*
- Галазолин гель наз.0.1% 10г с дозатором
- Эвкабал капли д/детей 0.5мг/мл 10мл фл.№1*
- Эвкабал спрей р-р назал.1мг/мл фл.10мл
- Эвкабал капли 1мг/мл 10мл фл№1
- Эвкабал капли д/дет.0.5мг/мл фл.10мл
- Гриппостад рино 0.05% кап.10мл
- Галазолин гель наз.0.05% 10мл фл.№1
- Галазолин гель 0.05% фл.10г
- Гриппостад рино 0.05% капли наз.10мл фл.
- Тизин ксило спр.наз. 0.1% 10мл
- Лизомуцил (карбоцистеин) сироп 200мл №1
- Мералис спрей наз. 0.05%10мл№1
- Мералис спрей наз.0.1% 10мл*
- Отривин спрей наз. 0.1% 10мл
- Тизин ксило спр.назал.0.1% фл.10мл
- Септаназал спрей назал.1мг/50мг/мл фл.10мл
- Мералис спрей назал. 0.05% 10мл
- Снуп спрей наз 0,1% 15мл***
- Тизин ксило кап.в нос.0.1% фл.10мл
- Тизин ксило спрей фл. 0.05% 10мл
- Отривин капли 0.05% 10мл
- Тизин ксило кап.наз. 0.05%10мл
- Септаназал д/детей спрей назал.0.5мг/50мг/мл фл.10мл
- Звездочка капли д/носа 15мл
- Снуп спрей назальн.0.1% 15мл№1
- Эвкафилипт ксило спрей назал.дозир.0.1% фл.полим.с распыл.10мл
- Ринонорм-тева спрей наз 0,1% 20мл
- Ринонорм-тева спрей наз 0,05% 20мл
- Риностоп капли 0,05% 10мл
- Ринонорм спрей наз 0,05% 15мл
- Галазолин гель наз 0,1% 10г
- Отривин капли 0.1% 10мл*/