Гипотиазид табл. 25мг N20
- Производитель: Хиноин, Венгрия
- Действующее вещество: гидрохлоротиазид
- Срок годности до: 01.03.25
- нет в наличии
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер: П №013510/01 от 21.11.2007.
Торговое название: Гипотиазид®.
Международное непатентованное название: гидрохлоротиазид.
Лекарственная форма: таблетки.
Состав
Таблетки 25 мг
Активное вещество - гидрохлоротиазид 25 мг.
Вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, желатин, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
Таблетки 100 мг
Активное вещество - гидрохлоротиазид 100 мг.
Вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, желатин, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
Описание
Белые или почти белые круглые плоские таблетки с гравировкой «Н» на одной стороне и риской на другой.
Фармакотерапевтическая группа: диуретическое средство.
КодАТХ: СОЗААОЗ.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Первичным механизмом действия тиазидных диуретиков является повышение диуреза путем блокирования реабсорбции ионов натрия и хлора в начале почечных канальцев. Этим они повышают экскрецию натрия и хлора и, следовательно, воды.
Экскреция других электролитов, а именно, калия и магния, также увеличивается. В максимальных терапевтических дозах диуретический/натрийуретический эффект всех тиазидов приблизительно одинаков. Они также уменьшают активность карбоангидразы путем усиления выведения бикарбонат иона, но это действие обычно проявляется слабо и не влияет на рН мочи. Гидрохлоротиазид обладает также гипотензивными свойствами. На нормальное артериальное давление тиазидные диуретики влияния не оказывают.
Фармакокинетика
Гидрохлоротиазид неполно, однако довольно быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Это действие сохраняется в течение 6-12 часов. После приема внутрь дозы в 100 мг максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,5-2,5 часа. На максимуме диуретической активности (примерно через 4 часа после приема) концентрация гидрохлоротиазида в плазме крови составляет 2 мкг/ мл. Связь с белками плазмы крови составляет 40%. Первичный путь выведения через почки (фильтрация и секреция) в неизмененной форме. Период полувыведения для пациентов с нормальной почечной функцией составляет 6,4 часа, для пациентов с умеренной почечной недостаточностью - 11,5 часов, а для пациентов с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин. - 20,7 часов. Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер и экскретируется в грудное молоко.
Показания к применению
- артериальная гипертензия (используется как в монотерапии, так и в комбинации с другими антигипертензивными средствами);
- отечный синдром различного генеза (хроническая сердечная недостаточность, нефротический синдром, предменструальный синдром, острый гломерулонефрит, хроническая почечная недостаточность, портальная гипертензия, лечение кортикостероидами);
- контроль полиурии, преимущественно при нефрогенном несахарном диабете;
- профилактика образования камней в мочеполовом тракте у предрасположенных пациентов (уменьшение гиперкальциурии).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к препарату или к другим сульфонамидам;
- анурия;
- тяжелая почечная (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) или печеночная недостаточность;
- трудно-контролируемый сахарный диабет;
- болезнь Аддисона;
- рефрактерная гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия;
- детский возраст до 3-х (твердая лекарственная форма).
С осторожностью применять при гипокалиемии, гипонатриемии, гиперкальциемии, у больных ишемической болезнью сердца, циррозом печени, подагрой, улиц пожилого возраста, у пациентов, страдающих неперносимостью лактозы, при приеме сердечных гликозидов.
Беременность и период кормления грудью
Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер. Противопоказано использование препарата в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах беременности препарат может назначаться только в случае острой необходимости, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода и/или ребенка. Существует опасность желтухи плода или новорожденных, тромбоцитопении и других последствий.
Препарат проникает в материнское молоко; поэтому, если применение препарата является абсолютно необходимым, то кормление грудью следует прекратить.
Способ применения и дозы
Дозировка должна быть подобрана индивидуально. При постоянном врачебном контроле устанавливается минимально эффективная доза. Таблетки следует принимать после еды.
В связи с усиленной потерей ионов калия и магния в процессе лечения (уровень калия в сыворотке может опускаться ниже 3,0 ммоль/л), возникает необходимость в замещении калия и магния.
Взрослые
В качестве антигипертензивного средства: обычная начальная суточная доза составляет 25-50 мг однократно, в виде монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами. Некоторым больным достаточно начальной дозы в 12,5 мг как в виде монотерапии, так и в комбинации. Необходимо применять минимально эффективную дозу, не превышающую 100 мг в сутки. Если Гипотиазид комбинируется с другими гипотензивными препаратами, может возникнуть необходимость снизить дозу другого препарата с тем, чтобы предупредить чрезмерное снижение артериального давления (АД).
Гипотензивное действие проявляется в течение 3-4 дней, однако, для достижения оптимального эффекта может потребоваться до 3 - 4 недель. После окончания лечения гипотензивный эффект сохраняется в течение одной недели.
Отечный синдром различного генеза: обычной начальной дозой при лечении отеков является 25-100 мг препарата 1 раз в сутки или 1 раз в два дня. В зависимости от клинической реакции доза может быть снижена до 25 - 50 мг 1 раз в сутки или 1 раз в два дня. В некоторых тяжелых случаях в начале лечения могут потребоваться дозы до 200 мг в сутки.
При предместруальном синдроме обычная доза составляет 25 мг в сутки и применяется от начала проявления симптомов до начала менструации.
При нефрогенном несахарном диабете рекомендуется обычная суточная доза 50-150 мг (в несколько приемов).
Дети
Дозы должны устанавливаться, исходя из массы тела ребенка. Обычные педиатрические суточные дозы, 1-2 мг/кг массы тела или 30-60 мг на квадратный метр поверхности тела, назначаются один раз в сутки.
Общая суточная доза детям в возрасте от 3 до 12 лет - по 37,5-100 мг в день.
Побочное действие
Нарушение электролитного баланса
- Гипокалиемия, гипомагниемия, гиперкальциемия и гипохлоремический алкалоз: сухость во рту, жажда, нерегулярный ритм сердца, изменения в настроении или психике, судороги и боли в мышцах, тошнота, рвота, необычная усталость или слабость. Гипохлоремический алкалоз может вызывать печеночную энцефалопатию или печеночную кому.
- Гипонатриемия: спутанность сознания, конвульсии, летаргия, замедление процесса мышления, усталость, возбудимость, мышечные судороги.
Метаболические явления: гипергликемия, глюкозурия, гиперурикемии с развитием приступа подагры.
Лечение тиазидами может снижать толерантность к глюкозе, и латентно протекающий сахарный диабет может манифестироваться. При применении высоких доз могут повышаться уровни липидов в сыворотке крови.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: холецистит или панкреатит, холестатическая желтуха, диарея, сиаладенит, запор, анорексия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, ортостатическая гипотензия, васкулит.
Со стороны нервной системы: головокружение, временно расплывчатое зрение, головная боль, парестезии.
Со стороны органов кроветворения: (очень редко): лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия.
Реакции повышенной чувствительности: крапивница, пурпура, некротический васкулит, синдром Стивенса-Джонсона, респираторный дистресс-синдром (включая пневмонит и некардиогенный отек легкого), фоточувствительность, анафилактические реакции вплоть до шока.
Прочие явления: снижение потенции, нарушение почечной функции, интерстициальный нефрит.
Передозировка
Наиболее заметным проявлением передозировки гидрохлоротиазидом является острая потеря жидкости и электролитов, выражающаяся в следующих признаках и симптомах:
Сердечно-сосудистые: тахикардия, снижение артериального давления (АД), шок.
Нейромышечные: слабость, спутанность сознания, головокружение и спазмы икроножных мышц, парестезия, нарушения сознания, усталость.
Желудочно-кишечные: тошнота, рвота, жажда.
Почечные: полиурия, олигурия или анурия (из-за гемоконцентрации).
Лабораторные показатели: гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия, алкалоз, повышенный уровень мочевинного азота в крови (особенно у больных с почечной недостаточностью).
Лечение передозировки: специфического антидота при передозировке гидрохлоротиазидом нет.
Индукция рвоты, промывание желудка могут быть способами выведения препарата. Абсорбцию препарата можно уменьшить, применяя активированный уголь. В случае снижения АД или шока следует возместить объем циркулирующей крови (ОЦК) и электролитов (калий, натрий).
Следует следить за водно-электролитным балансом (особенно уровнем калия в сыворотке) и функцией почек до установления нормальных значений.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и данными лабораторных анализов
Лекарственные несовместимости
Следует избегать одновременного применения препарата с:
- солями лития (почечный клиренс лития снижается, увеличивается его токсичность).
С осторожностью применять со следующими препаратами:
- антигипертензивными препаратами (потенцируется их действие, может появиться необходимость в коррекции дозы)
- сердечными гликозидами (гипокалиемия и гипомагниемия, сопряженные с действием тиазидных диуретиков, могут усиливать токсичность наперстянки)
- амиодароном (его применение одновременно с тиазидными диуретиками может вести к повышению риска аритмий, связанных с гипокалиемией)
- гипогликемическими средствами для приема внутрь (снижается их эффективность, может развиваться гипергликемия)
- кортикостероидными препаратами, кальцитонином (увеличивают степень выведения калия)
- нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВС могут ослаблять диуретическое и гипотензивное действие тиазидов)
- недеполяризирующими миорелаксантами (их эффект может усиливаться)
- амантадином (клиренс амантадина может снижаться гидрохлоротиазидом, что приводит к увеличению концентрации амантадина в плазме и возможной токсичности)
- колестирамином, который уменьшает абсорбцию гидрохлоротиазида
- этанолом, барбитуратами и наркотическими средствами, которые усиливают эффект ортостатической гипотензии
Лабораторные анализы
Тиазиды могут снижать уровень в плазме йода, связанного с белками.
Перед проведением анализов на функцию паращитовидных желез тиазиды следует отменить. Концентрация билирубина в сыворотке крови может быть повышена.
Особые указания
При продолжительном курсовом лечении необходимо тщательно контролировать клинические симптомы нарушения водно-электролитного баланса, в первую очередь, у пациентов группы повышенного риска: больных с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и нарушениями функции печени; в случае сильной рвоты или при появлении признаков нарушения водно-электролитного баланса, таких как сухость во рту, жажда, слабость, летаргия, сонливость, беспокойство, мышечные боли или судороги, мышечная слабость, гипотензия, олигурия, тахикардия, жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта.
Гипокалиемии можно избежать применением калийсодержащих препаратов или пищи, богатой калием (фрукты, овощи), особенно в случае усиленной потери калия (усиленный диурез, продолжительное лечение) или одновременного лечения гликозидами наперстянки или кортикостероидными препаратами.
Показано, что тиазиды увеличивают выведение магния с мочой; это может привести к гипомагниемии.
При пониженной почечной функции необходим контроль клиренса креатинина. У почечных больных препарат может вызывать азотемию, а также могут развиваться кумулятивные эффекты. Если нарушение функции почек очевидно, при наступлении олигурии следует взвесить возможность отмены препарата. Больным с нарушенной функцией печени или с прогрессирующими заболеваниями печени тиазиды назначают с осторожностью, поскольку небольшое изменение водно-электролитного баланса, а также уровня аммония в сыворотке, может вызвать печеночную кому.
В случае тяжелого церебрального и коронарного склероза назначение препарата требует особой осторожности.
Лечение тиазидными препаратами может нарушать переносимость глюкозы. Во время длительного курса лечения при манифестном и латентном сахарном диабете необходим систематический контроль метаболизма углеводов; может появиться необходимость в изменении дозы гипогликемических препаратов. Требуется усиленный контроль за больными с нарушенным метаболизмом мочевой кислоты. Алкоголь, барбитураты, наркотики усиливают ортостатический гипотензивный эффект тиазидных диуретиков.
При длительной терапии в редких случаях наблюдалось патологическое изменение паращитовидных желез, сопровождающееся гиперкальциемией и гипофосфатемией. Тиазиды могут снижать количество йода, связывающегося с протеинами сыворотки, без проявления признаков расстройства функции щитовидной железы.
У больных, страдающих непереносимостью лактозы, возможно появление желудочно-кишечных жалоб, в связи с наличием лактозы в составе таблеток Гипотиазида: таблетки 25 мг содержат 63 мг лактозы, таблетки 100 мг - 39 мг лактозы.
Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания
В начальной стадии применения препарата длительность этого периода определяется индивидуально - запрещается водить автомобиль и выполнять работы, требующие повышенного внимания.
Форма выпуска
Таблетки 25 мг и 100 мг. По 20 таблеток в ПВХ/алюминиевый блистер. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не использовать позже даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Аналоги:
- Аккузид табл.п/о 10мг/12.5мг n30
- Аккузид табл.п/о 20мг/12.5мг n30
- Амприл hl табл. 2.5мг/12.5мг n30
- Вальсакор н 160 табл. п/о 160мг/12.5мг n28
- Гипотиазид табл. 100мг n20
- Диокор 160 табл. 160мг/12.5мг n30
- Диокор 80 табл. 80мг/12.5мг n30
- Ко-диротон таб.20мг+12.5мг №30
- Кардосал плюс 20/12.5 табл. п/о n28
- Ко-ренитек табл. 20/12.5мг n28
- Липразид 10 табл. n30
- Липразид 20 табл. n30
- Лозап плюс табл. n30
- Лозап плюс табл. n90
- Лориста h табл.п/о 50мг/12.5мг n30
- Лориста h табл.п/о 50мг/12.5мг n60
- Лориста hd табл.п/о 100мг/25мг n30
- Микардис плюс табл. 80мг n28
- Эналаприл-h табл. n20
- Эналаприл-hl табл. n20
- Эналозид табл. 12.5 n20
- Эналозид табл.10мг+25мг n20
- Энап 20 hl табл. n20
- Энап h табл. n20
- Энап hl табл. n20
- Эналозид табл. 12.5 n30
- Ирузид таб 20мг+12,5мг №30***
- Амприл hd табл. 5мг/25мг n30
- Лориста h табл.п/о 50мг/12.5мг n90
- Ко-ирбесан табл. п/о 300мг/12.5мг №28
- Амприл hd табл.5мг/25мг №30
- Амприл hl табл.2.5мг/12.5мг №30
- Гипотиазид табл 25мг №20
- Ко-ренитек табл.20мг + 12.5мг №28
- Липразид-10 табл.№30
- Липразид-20 табл.№30
- Лозап плюс табл.п/о №30
- Лозап плюс табл.п/о №90
- Лориста hd табл п/о 100мг/25мг №30
- Лориста н табл.п/о №30
- Лориста н табл.п/о №60
- Лориста н табл.п/о №90
- Микардис плюс табл.80мг/12.5мг №28
- Амприл hl таб. 2.5/12.5мг №30
- Эналозид табл.0.01г+0.0125г №20
- Эналозид табл.0.01г+0.025г №20
- Энап-нl табл.10мг+12.5мг №20
- Ко-диротон табл. 10+12.5мг n30
- Ко-диротон табл. 20+12.5мг n30
- Гипотиазид табл 100мг №20
- Ирузид таб 10мг+12,5мг №30
- Ирузид таб 20мг+12,5мг №30
- Ирузид таб 20мг+25мг №30
- Лодоз таб п/о 2,5мг+6,25мг №30
- Вальсакор нd 320 табл.п/п/о 320мг/25мг №14х2
- Капозид [тб 50мг] №28
- Берлиприл плюс таблетки 25мг+10мг № 30
- Гипотиазид таб.100мг №20
- Гипотиазид таб.25мг №20
- Эналозид таб.10мг/12.5мг №30
- Эналозид 25 таб.№30(10x3)
- Эналозид табл. 25мг n30
- Касарк®h табл. 16мг/12,5мг №30 *
- Касарк®hd табл. 32мг/25мг №30 *
- Эналозид® табл. 12,5мг №30@*
- Эналозид® табл.10мг+12,5мг №20@*
- Эналозид® табл.10мг+25мг №20@*
- Эналозид® форте табл. №20@*
- Эналозид® форте табл. №30@*
- Энап® 20 hl табл. №20 *
- Энап®hl табл.10мг/12,5мг №20 *
- Энап®hl табл.10мг/12,5мг №60 *
- Энап®н табл.10мг/25мг №60 *
- Гизаар таб п/о 12,5мг+50мг №14
- Энап®н табл.10мг/25мг №20 *
- Ко-ренитек табл. 20/12,5 мг №28@*
- Тельмиста н 80 табл. 80мг/12.5мг №28 (7х4) блистер
- Гизаар форте таб покр пл/о 12,5мг+100мг №28
- Кардосал плюс 20/12.5 таб.№28
- Ко-диротон таб.10мг+12.5мг №30
- Лизотиазид таб.10мг/12.5мг №30
- Диокор 80 таб.80мг/12.5мг №90
- Эналозид табл.10мг/12,5мг №30
- Амприл hl таб.2.5мг/12.5мг №30
- Вальсакор hd320 таб320/25мг№28
- Лориста h 100 таб 100/12.5мг №30
- Ко-сентор табл.п/о 50мг/12.5мг №30
- Лизотиазид табл 10мг/12.5мг №30
- Ко-сентор табл. п/о 100мг/12.5мг n30
- Блоктран гт таб покр пл/о 12,5+50мг №30
- Кардосал плюс 20/25 табл.п/о №28
- Ко-сентор табл. п/о 100мг/25мг n30
- Лоприл н табл. 20мг n20
- Лоприл н табл. 10мг n20
- Лизотиазид таб.20мг/12.5мг №30
- Скоприл плюс алкалоид табл. 20мг/12.5мг №30
- Лоприл н 20 таб.№20 (10х2)
- Ко-сентор таб.100мг/25мг №30
- Ко-ирбесан таб.150мг/12.5мг№28
- Лоприл н 10 таб.№20 (10х2)
- Кардосал плюс 20/12,5 табл.п/о №28
- Тельмиста н 40 табл. 40мг/12.5мг №28 (7х4) блистер
- Лизотиазид-тева табл.20мг/12.5мг №30
- Лозартан плюс-тева табл.п/п/о 50мг/12.5мг №90
- Эналаприл н-тева т.10/25мг №30
- Атаканд плюс таб 16мг+12,5мг №28***
- Лодоз таблетки 5мг+6,25мг № 30***
- Теветен плюс таб п.о 600мг+12,5мг №28
- Амприлан нд [тб 5мг+25мг] №30
- Амприлан нл [тб 2,5мг+12,5мг] №30
- Капозид таб 50мг+25мг №28
- Лодоз таб п/о 2,5мг+6,25мг №30
- Рениприл гт таб 10мг+12,5мг №20
- Гизаар таб п/о 12,5мг+50мг №14
- Атаканд плюс таб 16мг+12,5мг №28
- Хартил д таб 2,5мг+12,5мг №28
- Хартил д таб 5мг+25мг №28
- Лацеран нст табл.2,5мг/12,5мг №21 блист.
- Теветен плюс таб п.о 600мг+12,5мг №28***
- Касарк h таб16мг/12.5мг№30(акц
- Эксфорж н табл.п/пл.об.10мг/160мг/12,5мг №14 (14х1) блист.
- Коапровель таблетки 25мг+300мг №28
- Ко-вамлосет таблетки 10мг+160мг+12,5мг №30
- Ко-вамлосет таблетки 5мг+160мг+12,5мг №30
- Лизопрес 10 таб.№30(10x3)
- Тиара дуо таб160/25мг№28(14х2
- Лизопрес 20 таб.№30(10x3)
- Рамизес ком т.10/12.5мг№30(1+1
- Ко-валодип таб10/160/12.5мг№30
- Ко-валодип таб.5/160/12.5мг№30
- Ко-валодип таб.10/160/25мг№30
- Олметек плюс табл.40/12.5мг№28
- Севикар нст табл.40/10/12.5№28
- Эксфорж н табл.п/пл.об.5мг/160мг/12,5мг №14 (14х1) блист.
- Лацеран нст таб2.5мг/12.5мг№21
- Рамизес ком табл.10мг/12,5мг №30 (10х3)блист.+рамизес ком табл.1
- Ко-вамлосет таблетки 10мг+160мг+25мг №30
- Адениз-трио таб.160/10/12.5№30
- Коапровель таблетки 12,5мг+300мг №28
- Коапровель таблетки 12,5мг+150мг №28
- Теветен плюс таб п.о 600мг+12,5мг №28 акция
- Триампур композитум таб.№50
- Лацеран нст таб5мг/25мг№21(7x3
- Рамізес ком табл.10мг/12.5мг №30
- Севікар нст табл.в/п/о 40мг/10мг/12.5мг №28
- Рамізес ком табл 5мг/12,5мг №30(10х3) бліс в пач
- Рамізес ком таб.5мг/12.5мг№30
- Олсапрес н таб20мг/12.5мг№10x3
- Олсапрес н табл.в/п/о 20мг/12.5мг №30
- Севікар нст табл.в/п/о 20мг/5мг/12.5мг №28