Аксетин фл.пор.д/инф. 1.5г N10
- Производитель: Медокеми Лтд, Кипр
- Действующее вещество: цефуроксим
- Срок годности до: 01.08.25
- есть в наличии
-
1177,16 грн.
Добавить в корзину Заказать в 1 клик
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер
Торговое название препарата: АКСЕТИН (Axetine)
Международное непатентованное название: цефуроксим
Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.
Состав: флакон содержит активный ингредиент - цефуроксим натрий для инъекций - 0,75 г или 1,5 г в пересчете на цефуроксим.
Описание: Порошок от белого до светло-желтого цвета
Фармакотерапевтическая группа: антибиотик, цефалоспорин
Код ATX: [J01DA06].
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Цефалоспориновый антибиотик II поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки бактерий). Обладает широким спектром противомикробного действия.
Высокоактивен в отношении грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, включая штаммы, устойчивые к пенициллинам и за исключением штаммов, резистентных к метициллину, Streptococcus pyogenes и др. бета-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (группы viridans), Bordetella pertussis, большинство Clostridium spp.), грамотрицательных микроорганизмов (Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri, Haemophilus influenzae, включая штаммы, резистентные к ампициллину, Haemophilus parainfluenzae, включая штаммы, резистентные к ампициллину, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, Neisseria meningitidis, Salmonella spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., Borrelia burgdorferi), грамположительных и грамотрицательных анаэробов (включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.).
К цефуроксиму не чувствительны: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, устойчивые к метициллину штаммы Staphylococcus aureus, устойчивые к метициллину штаммы Staphylococcus epidermidis, Legionella spp., Streptococcus (Enterococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.
Фармакокинетика.
Парентеральное введение: после в/м введения 750 мг максимальная концентрация достигается через 15-60 мин и составляет 27 мкг/мл. При в/в введении 750 мг и 1.5 г максимальная концентрация через 15 мин составляет 50 и 100 мкг/мл, соответственно. Терапевтическая концентрация сохраняется 5.3 и 8 ч, соответственно.
Период полувыведения при в/в и в/м введении - 80 мин, у новорожденных детей - в 3-5 раз продолжительнее.
Связь с белками плазмы - 33-50%.
Не метаболизируется в печени.
Выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции 85-90 % в неизмененном виде в течение 8 ч (большая часть препарата выводится в течение первых 6 ч, создавая при этом высокие концентрации в моче); через 24 ч выводится полностью (50% - путем канальцевой секреции, 50% - путем клубочковой фильтрации).
Терапевтические концентрации регистрируются в плевральной жидкости, желчи, мокроте, миокарде, коже и мягких тканях. Концентрации цефуроксима, превышающие минимальную подавляющую концентрацию для большинства распространенных микроорганизмов, могут быть достигнуты в костной ткани, синовиальной жидкости и внутриглазной жидкости. При менингите проникает через гемато-энцефалический барьер. Проходит через плаценту и проникает в грудное молоко.
Показания к применению
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекционные заболевания дыхательных путей (бронхит, пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры и др.), JIOP-органов (синусит, тонзиллит, фарингит и др.), мочевыводящих путей (пиелонефрит, цистит, симптоматическая бактериурия, гонорея и др.), кожи и мягких тканей (рожа, пиодермия, импетиго, фурункулез, целлюлит, раневая инфекция, эризипелоид и др.), костей и суставов (остеомиелит, септический артрит и др.), органов малого таза (в акушерстве и гинекологии), септицемия, менингит, профилактика инфекционных осложнений при операциях на органах грудной клетки, брюшной полости, таза, суставов, (в т.ч. при операциях на легких, сердце, пищеводе, в сосудистой хирургии при высокой степени риска инфекционных осложнений, при ортопедических операциях).
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к др. цефалоспоринам, пенициллинам и карбапенемам).
С осторожностью
Период новорожденности, недоношенность, хроническая почечная недостаточность, кровотечения и заболевания желудочно-кишечного тракта (в т.ч. в анамнезе, неспецифический язвенный колит), ослабленные и истощенные пациенты, беременность, период лактации.
Способ применения и дозы
В/м, в/в. В/в и в/м взрослым назначают по 750 мг 3 раза в сутки; при инфекциях тяжелого течения - дозу увеличивают до 1500 мг 3-4 раза в сутки (при необходимости, интервал между введениями может быть сокращен до 6 ч). Средняя суточная доза - 3000-6000 мг.
Детям назначают по 30-100 мг/кг/сут в 3-4 приема. Для большинства инфекций оптимальная доза составляет 60 мг/кг/сут. Новорожденным и детям до 3 мес назначают 30 мг/кг/сут в 2-3 приема.
При гонорее - в/м, 1500 мг однократно (или в виде 2 инъекций по 750 мг с введением в разные области, например, в обе ягодичные мышцы).
При бактериальном менингите - в/в, по 3000 мг каждые 8 ч; детям младшего и старшего возраста - 150-250 мг/кг/сут в 3-4 приема, новорожденным - 100 мг/кг/сут.
При операциях на брюшной полости, органах таза и при ортопедических операциях - в/в, 1500 мг при индукции анестезии, затем дополнительно - в/м 750 мг, через 8 и 16 ч после операции.
При операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах - в/в, 1500 мг при индукции анестезии, затем - в/м, по 750 мг 3 раза в сутки в течение последующих 24-48 ч.
При полной замене сустава - 1500 мг порошка смешивают в сухом виде с каждым пакетом полимера метил-метакрилатного цемента перед добавлением жидкого мономера.
При пневмонии - в/м или в/в, по 1500 мг 2-3 раза в сутки в течение 48-72 ч, затем переходят на прием внутрь (используют лекарственные формы для приема внутрь) по 500 мг 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.
При обострении хронического бронхита назначают в/м или в/в, по 750 мг 2-3 раза в сутки в течение 48-72 ч, затем переходят на прием внутрь (используют лекарственные формы для приема внутрь) по 500 мг 2 раза в сутки в течение 5-10 дней.
При хронической почечной недостаточности необходима коррекция режима дозирования: при клиренсе креатинина 10-20 мл/мин назначают в/в или в/м по 750 мг 2 раза в сутки, при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин - по 750 мг 1 раз в сутки.
Пациентам, находящимся на непрерывном гемодиализе с использованием артерио-венозного шунта или на гемофильтрации высокой скорости в отделениях интенсивной терапии, назначают 750 мг 2 раза в сутки; для пациентов, находящихся на гемофильтрации низкой скорости, назначают дозы, рекомендуемые при нарушении функции почек.
Побочные эффекты
Аллергические реакции: озноб, сыпь, зуд, крапивница, редко -мультиформная эритема, бронхоспазм, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота или запор, метеоризм, спазмы и боль в животе, изъязвления слизистой оболочки полости рта, кандидоз полости рта, глоссит, псевдомембранозный энтероколит, нарушение функции печени (повышение активности "печеночных" ферментов в плазме - аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы; билирубина), холестаз.
Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек (снижение клиренса креатинина, повышение содержания креатинина и остаточного азота мочевины в крови), дизурия, зуд в промежности, вагинит.
Со стороны органов кроветворения: снижение Нb и гематокрита, анемия (апластическая или гемолитическая), эозинофилия, нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гипопротромбинемия, удлинение протромбинового времени.
Местные реакции: раздражение, инфильтрат и боль в месте введения, флебит.
Передозировка
Симптомы: возбуждение ЦНС, судороги.
Лечение: назначение противосудорожных средств, обеспечение вентиляции и перфузии, контроль и поддержание жизненно важных функций организма, гемодиализ и перитонеальный диализ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное пероральное назначение "петлевых" диуретиков замедляет канальную секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает период полувыведения цефуроксима.
При одновременном применении с аминогликозидами и диуретиками повышается риск возникновения нефротоксических эффектов.
Препараты, снижающие кислотность желудочного сока, снижают всасывание цефуроксима и его биодоступность.
Фармацевтически совместим с метронидазолом, азлоциллином, ксилитом, с водными растворами, содержащими до 1% лидокаина гидрохлорида, 0.9% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы, 0.18% раствором натрия хлорида и 4% раствором декстрозы, 5% раствором декстрозы и 0.9% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы и 0.45% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы и 0.225% раствором натрия хлорида, 10% раствором декстрозы; 10% инвертированным сахаром в воде для инъекций, раствором Рингера, раствором лактата натрия, раствором Гартмана, 0.9% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы и гидрокортизоном, гепарином (10 ед/мл и 50 ед/мл) в 0.9% растворе натрия хлорида, калия хлоридом (10 мЭк/л и 40 мЭк/л) в 0.9% растворе натрия хлорида.
Фармацевтически несовместим с аминогликозидами, раствором натрия бикарбоната 2.74%.
Особые указания
Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь гиперчувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. В процессе лечения необходим контроль функции почек, особенно у больных, получающих препарат в высоких дозах. Лечение рекомендуется продолжать в течение 48-72 ч после исчезновения симптомов, в случае инфекций, вызванных Streptococcus pyogenes, рекомендуется продолжать лечение не менее 10 дней.
Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
После разведения можно хранить при комнатной температуре в течение 7 ч, в холодильнике - в течение 48 ч. Допускается применение пожелтевшего за время хранения раствора.
Во время лечения нельзя употреблять этанол.
У пациентов, получающих цефуроксим, при определении уровня глюкозы в крови рекомендуют использовать тесты с глюкозооксидазой или гексокиназой.
На фоне лечения менингита у детей возможно снижение слуха.
При переходе от парентерального введения к приему внутрь следует учитывать тяжесть инфекции, чувствительность микроорганизмов и общее состояние пациента. Если через 72 ч после приема цефуроксима внутрь не отмечается клинического улучшения, необходимо продолжить парентеральное введение.
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения по 0,75 г и 1,5 г в стеклянных флаконах бесцветного стекла, закрытых резиновыми пробками с алюминиевой обкаткой. Флаконы по 1 и 100 штук вместе с инструкцией по применению помещают в коробки картонные.
Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Аналоги:
- Аксетин фл.пор.д/инф. 750мг n10
- Аксеф табл.п/о 500мг n10
- Аксеф табл.п/о 500мг n20
- Зиннат гр.д/п сусп. 100мл
- Зиннат табл. 250мг n10
- Кимацеф фл. 0.75г n1 в/в,в/м
- Кимацеф фл. 1.5г n1 в/в,в/м
- Цефоктам пор.д/пр.р-ра д/ин.1.5г
- Цефутил табл. п/о 250мг n10
- Цефутил табл. п/о 500мг n10
- Зиннат табл.п/о 500мг №10
- Зиннат табл.п/о 125мг №10
- Цефуроксим-бхфз пор.ин.750мг№1
- Цефуроксим-бхфз пор.д/р-ра д/ин.0.75г n1 фл.
- Ауроксетил табл.250мг №10
- Абицеф фармюнион пор. д/р-ра д/ин.1.5г фл.№1
- Зиннат табл. 125мг n10
- Зинацеф фл.1500мг n1
- Зиннат табл.п/о 250мг №10
- Цефутил табл.п/о 250мг №10
- Цефутил табл.п/о 500мг №10
- Цефуроксимсандоз табл п/о 500мг №14
- Цефоктам пор.д/пр.р-ра д/ин.0.75г
- Цефоктам пор.д/ин.р-ра 1.5г №1
- Аксеф табл.п/о 500мг №10
- Аксеф табл.п/о 500мг №20
- Цефоктам пор.д/ин.р-ра 0.75г фл.№1
- Абицеф фармюнион пор. д/р-ра д/ин.750мг фл.№1
- Цефуроксим-бхфз пор.д/ин.1.5г n1 фл.в/уп.
- Зиннат сусп.125мг/5мл 100мл
- Аксетин ин.1.5г фл.№10
- Аксетин ин.750мг фл.№10
- Аксеф таб.п/о 500мг №10
- Аксеф таб.п/о 500мг №20(10x2)
- Кимацеф ин.в/в в/м 0.75г №1
- Кимацеф пор.ин.в/в в/м 1.5г №1
- Цетил таб.п/о 250мг №10
- Цетил таб.п/о 500мг №10
- Цефоктам пор.д/ин.0.75г фл.№1
- Цефоктам пор.д/ин.1.5г фл.№1
- Цефутил таб.п/о 250мг №10
- Цефутил таб.п/о 500мг №10
- Цефуроксимсандоз табл п/о 250мг №14
- Зинацеф пор.д/ин.1500мг фл.№1
- Цефуроксим сандоз табл.п/пл.об.250мг n14(7х2)
- Цефуроксим сандоз табл.п/пл.об.500мг n14(7х2)
- Ауроксетил таб. 250мг №10
- Ауроксетил табл. 250мг №10 блистер
- Зиннат таблетки 250мг № 10
- Зиннат табл. п/о 500мг n10
- Зинацеф пор. д/ин. по 1500 мг фл. №1 *
- Зинацеф пор. д/ин. по 750 мг фл. №1 *
- Зиннат гран. д/приг.сусп. 100мл (125мг/5мл) фл. *
- Зиннат табл. 125 мг №10 *
- Зиннат табл. 250 мг №10 *
- Цефуроксим-бхфз 0,75 пор.д/и фл. /зиннацеф *
- Цефутил табл. п/о 125мг №10 *
- Цефутил табл. п/о 250 мг №10 *
- Цефутил табл. п/о 500 мг №10 *
- Кимацеф® пор. д/п ин. р-ра 1,5г фл.(в/в,в/м)(зинацеф, цефуроксим
- Кимацеф® пор. д/п ин. р-ра 0,75 г фл.(в/в,в/м)(зинацеф,цефурокси
- Евроксим пор.ин.1.5г фл.№10
- Евроксим пор.д/ин.750мг фл.№10 в/уп.
- Зиннат таб.п/о 250мг №10
- Евроксим пор.д/ин.1.5г фл.№10 в/уп.
- Евроксим пор.д/ин.1.5г фл.№10
- Евроксим пор.д/ин.0.75г фл.№10
- Аксетин табл.п/п/о 500мг №10
- Аксетин табл.пл/об 500мг №10
- Аксетин таб.п/о 250мг№10(10x1)
- Ауроксетил табл.500мг №10
- Цефоктам пор.д/р-р д/ин.0.75г фл.№5
- Цефоктам пор.д/р-ра д/ин.0.75г №5 фл.
- Абицеф фарм.пор.д/ин.1.5г фл№1
- Цефуроксим-бхфз пор.д/р-ра д/ин.750мг фл.№1
- Зиннат таб.п/о 500мг №10
- Цефоктам пор.д/ин.0.75г фл.№5
- Зиннат таб.п/о 125мг №10
- Абицеф фарм.пор.д/ин750мг фл№1
- Цефуроксим сандоз таб.250мг№14
- Зинацеф пор.д/п ин.р-ра 1500мг фл.№1
- Цефуроксим сандоз таб.500мг №14
- Зиннат гр.сусп.125мг/5мл 100мл
- Ауроксетил табл. 500мг №10 блистер
- Ауроксетил таб. 500мг №10
- Зинацеф пор.д/ин.750мг фл.№1
- Зинацеф пор.д/п ин.р-ра 750мг фл.№1
- Зинацеф фл. 750мг n1
- Аксетин пор.д/приг.р-ра 750мг фл.№10
- Цефуроксим натрия пор.д/пр.р-ра д/ин 1.5г n1
- Цефуроксим пор.д/пр.р-ра д/ин 0.75 n1
- Евроксим пор.д/п.ин.р-ра 1.5г фл. №10
- Цефоктам пор.д/р-р д/ин.1.5г №5 фл.
- Абицеф фармюнион пор.д/р-ра д/ин.фл.1.5г №1
- Цефуроксим пор.д/р-ра д/ин.0.75г №1
- Цефуроксим пор.д/р-ра д/ин.1.5г №1
- Цефоктам пор.д/р-ра д/ин.фл.1.5г №5
- Цефоктам пор.д/ин.1.5г фл.№5
- Цефуроксим натр.пор.д/ин1.5г№1
- Цефуроксим натр.пор.ин.0.75г№1
- Аксетин табл.п/п/о 250мг №10
- Аксетин таб.п/о 500мг№10(10х1)
- Аксеф пор.д/ин.750мг №1+р-ль№1
- Аксеф пор.д/инф.амп. 750мг
- Аксетин табл.пл/об 250мг №10
- Аксеф пор.д/ин.750мг фл.№1
- Евроксим пор. д/ин.750мг фл№10
- Абицеф фармюнион пор.д/р-ра д/ин.фл.750мг №1
- Аксеф табл.п/о 250мг №10
- Аксеф таб.п/о 250мг №10
- Аксеф табл. п/о 250 мг. №10 блист.
- Цефуроксим пор.д/ин.0.75г фл№1
- Цефуроксим-дарн.пор.ин.1.5г№1
- Цефуроксим-дарн.пор.ин.0.75г№1
- Цефуроксим-дарница пор.д/р-ра д/ин. 0,75г фл.№1 в пачке
- Цефуроксим-дарница пор.д/р-ра д/ин. 1,5г фл.№1 в пачке
- Евроксим пор.д/ин. 750мг фл.№10 в картон.уп./
- Цефуроксим пор.д/пр.р-ра д/ин 0.75 n1/
- Цефуроксим пор.д/р-ну д/ін або інф. 1.5г №10 фл карт уп
- Зиннат сусп.125мг/5мл 100мл
- Аксетин табл.п/п/о 500мг №10
- Цефуроксим пор.д/ін.1.5г фл№1
- Цефуроксим пор.д/р-ну д/ін.0.75г №1
- Цефуроксим пор.д/ін.0.75г ф.№1
- Кімацеф пор.д/п ін.р-ну 0.75г фл.
- Цефуроксим пор.д/р-ну д/ін 0.75 г n1 фл.у блістер пач/
- Цефуроксим пор.д/р-ну д/ін.1.5г №1
- Цефуроксим сандоз табл.в / пл.об.250мг n14 (7х2)
- Зинацеф пор.д/п ін.р-ну 1500мг фл.№1