Вольтарен форте эмульгель 2.32% 100г*
- Производитель: Новартіс Консьюмер Хелс С.А.,Швейцарія
- Действующее вещество: диклофенак натрия
- Срок годности до: 01.01.23
- нет в наличии
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ВОЛЬТАРЕН®ФОРТЕ
Склад лікарського засобу:
діюча речовина:diclofenac;
1 г емульгелю містить диклофенаку діетиламіну 23,2 мг, що відповідає 20 мг диклофенаку натрію;
допоміжні речовини:спирт ізопропіловий, пропіленгліколь, кокоїлу каприлокапрат, олія мінеральна, поліетиленгліколю цетостеариловий ефір, карбомери, діетиламін, спирт олеїловий, ароматизатор евкаліптовий, бутилгідрокситолуол (Е 321), вода очищена.
Лікарська форма.Емульгель для зовнішнього застосування.
М’який гомогенний кремоподібний гель від білого до жовтуватого кольору.
Назва та місцезнаходження виробника.
Новартіс Консьюмер Хелс СА/Novartis Consumer Health SA;
Рут де Летра, 1260 Ніон, Швейцарія/Route de l’Etraz, 1260 Nyon, Switzerland.
Фармакотерапевтична група.
Засоби, що застосовуються місцево у разі суглобового та м’язового болю. Нестероїдні протизапальні засоби місцевого застосування. Диклофенак. Код АТС М02А А15.
Диклофенак є нестероїдним протизапальним засобом із вираженою протиревматичною, знеболювальною, протизапальною та жарознижувальною дією. Основним механізмом дії є пригнічення біосинтезу простагландинів.
Завдяки водно-спиртовій основі препарат виявляє також місцевоанестезуючий та охолоджувальний ефект.
Кількість диклофенаку, яка всмоктується через шкіру, пропорційна площі його нанесення і залежить як від загальної застосованої дози препарату, так і від ступеня гідратації шкіри. Після місцевого застосування препарату Вольтарен®Форте на поверхню шкіри площею 400 см2ступінь системної абсорбції препарату, що визначається як концентрація діючої речовини в плазмі крові, еквівалентна нанесенню 4 рази на добу диклофенаку в концентрації 1,16 %. Відносна системна біодоступність диклофенаку при застосуванні препарату Вольтарен®Форте на 7 день становить 4,5 % порівняно з таблетками (при тій же дозі диклофенаку натрію). Абсорбція не залежить від застосування вологопроникної та паропроникної пов’язки
Після нанесення препарату Вольтарен®Форте на шкіру суглобів кисті і коліна диклофенак виявляється у плазмі (де його максимальна концентрація приблизно у 100 разів менша, ніж після перорального прийому тієї ж кількості диклофенаку), у синовіальній оболонці та синовіальній рідині. 99,7 % диклофенаку зв’язується з білками плазми, переважно з альбуміном (99,4 %).
Диклофенак накопичується в шкірі, яка слугує резервуаром, звідки відбувається поступове вивільнення речовини в прилеглі тканини. Звідти диклофенак переважно надходить у більш глибокі запалені тканини, суглоби, де продовжує діяти і визначається в концентраціях, до 20 разів більших, ніж у плазмі.
Диклофенак метаболізується частково шляхом глюкуронізації та переважно шляхом гідроксилювання з утворенням кількох фенольних похідних, два з яких є фармакологічно активними, але значно меншою мірою, ніж диклофенак.
Диклофенак та його метаболіти виводяться переважно із сечею. Загальний системний плазмовий кліренс диклофенаку становить 263 ± 56 мл/хв, а кінцевий період напіввиведення в середньому – 1-2 години. Чотири метаболіти, включаючи два активних, також мають невеликий період напіввиведення – 1-3 години. Один з метаболітів – 3×-гідрокси-4×-метоксидиклофенак – має більш тривалий період напіввиведення, але є практично неактивним.
При нирковій недостатності накопичення диклофенаку та його метаболітів в організмі не спостерігається. При хронічному гепатиті або недекомпенсованому цирозі печінки кінетика та метаболізм диклофенаку не змінюються.
Показання для застосування.
Лікування болю, запалення та набряку при:
-
пошкодженні м’яких тканин: травми сухожиль, зв’язок, м’язів та суглобів (наприклад, внаслідок вивиху, розтягнення, забиття) та біль у спині (спортивні травми);
-
локалізованих формах ревматизму м’яких тканин: тендоніт (у т.ч. „тенісний лікоть”), бурсит, плечовий синдром та періартропатія;
Cимптоматичне лікування остеоартриту дрібних та середніх суглобів, що розташовані поверхньо, таких як суглоби пальців або колінні суглоби.
Протипоказання.Підвищена чутливість до диклофенаку або інших компонентів препарату. Наявність в анамнезі нападів бронхіальної астми, кропив’янки або гострого риніту, зумовлених прийомом ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів.
Належні заходи безпеки при застосуванні.
З обережністю застосовувати з пероральними нестероїдними протизапальними засобами.
Імовірність розвитку системних побічних ефектів при місцевому застосуванні диклофенаку є незначною порівняно з такою у разі застосування його пероральних форм, але вона не виключається при застосуванні препарату на відносно великих ділянках шкіри протягом тривалого часу.
Вольтарен®Форте рекомендується наносити тільки на інтактні ділянки шкіри, запобігаючи потраплянню на пошкоджену (поранену або інфіковану) шкіру. Слід уникати контакту препарату з очима та слизовими оболонками. Препарат не можна ковтати.
При появі будь-яких шкірних висипів лікування препаратом потрібно припинити. Вольтарен®Форте не слід застосовувати під повітронепроникну оклюзійну пов’язку, але допускається його застосування під неоклюзійну пов’язку.
Вольтарен®Форте містить пропіленгліколь, який може спричиняти легке локалізоване подразнення шкіри у деяких людей, а також бутилгідрокситолуол, який може викликати локалізовані реакції на шкірі (наприклад контактний дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок.
Особливі застереження.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Клінічний досвід застосування вагітним обмежений, тому у період вагітності не рекомендується застосування цього препарату. Вольтарен®Форте протипоказаний під час третього триместру вагітності у зв’язку з можливістю розвитку слабкості родової діяльності та/або передчасного закриття артеріальної протоки.
Невідомо, чи проникає диклофенак у грудне молоко, тому при годуванні груддю не рекомендується застосування цього препарату. При наявності вагомих підстав для застосування препарату у період годування груддю, коли очікувана користь препарату перевищує потенційний ризик, препарат не слід наносити на молочні залози або великі ділянки шкіри та не слід застосовувати протягом тривалого часу.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.Не впливає.
Діти.Вольтарен®Форте не рекомендований для застосування дітям віком до 12 років.
Спосіб застосування та дози.
Дорослим та дітям віком від 12 років препарат забезпечує полегшення болю до 12 годин після нанесення. Вольтарен®Форте застосовують 2 рази на добу, вранці та ввечері, злегка втираючи в шкіру в місці локалізації болю. Кількість препарату, яка застосовується, залежить від розміру ураженої зони (так, 2-4 г, що за розміром відповідає вишні або волоському горіху, достатньо для нанесення на ділянку площею 400-800 см2).
Після нанесення препарату необхідно вимити руки, окрім тих випадків, коли саме ця ділянка підлягає лікуванню.
Тривалість терапії залежить від показання та ефективності лікування. Препарат не слід застосовувати довше 14 днів.
Якщо після 7 днів лікування стан пацієнта не покращився або погіршився, необхідно звернутися за консультацією до лікаря.
Пацієнти літнього віку не потребують коригування дози препарату.
Передозування.Передозування малоймовірне у зв’язку з низькою абсорбцією диклофенаку у системний кровоток при місцевому застосуванні.
Однак при випадковому проковтуванні препарату можуть спостерігатись побічні ефекти, що характерні для передозування таблеток диклофенаку (вміст однієї туби препарату Вольтарен®Форте 50 г еквівалентний 1 г диклофенаку натрію). В такому випадку при розвитку помітних системних побічних ефектів показане симптоматичне лікування із застосуванням терапевтичних заходів, що проводяться для лікування отруєння нестероїдними протизапальними засобами. Одразу після проковтування препарату слід промити шлунок та прийняти активоване вугілля.
Побічні ефекти.Небажані реакції включають легкі тимчасові реакції на шкірі в місці нанесення. У рідкісних випадках можуть спостерігатися алергічні реакції.
Можливі побічні ефекти
З боку імунної системи
Рідкісні (
З боку респіраторної системи
Рідкісні (
З боку шкіри та сполучних тканин
Часті (≥1/100;
Поодинокі (≥1/10000;
Рідкісні (
У разі виникнення небажаних реакцій слід припинити лікування та звернутися до лікаря.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Оскільки системна абсорбція диклофенаку внаслідок місцевого застосування препарату дуже низька, виникнення взаємодій є малоймовірним. Сумісне застосування Вольтарен®Форте з іншими системними нестероїдними протизапальними засобами та стероїдами може збільшити частоту виникнення побічних ефектів.
Термін придатності.3 роки.
Умови зберігання.Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 °С.
Упаковка.По 50 г або 100 г препарату в тубах алюмінієвих ламінованих, закупорених полімерними ковпачками, що нагвинчуються, білого або синього кольору круглої або трикутної форми. По 1 тубі у картонній коробці.
Аналоги:
- Диклак id табл.с мод.выс.150мг n100
- Диклак id табл.с мод.выс.75мг n100
- Диклак амп. 75мг/3мл n5
- Диклак гель 5% 100г
- Диклак гель 5% 50г
- Диклак липогель гель 50г туба
- Диклоберл амп. 75мг 3мл n5
- Диклоберл ретард капс. 100мг n20
- Диклоберл супп. 100мг n10
- Диклоберл супп. 50мг n10
- Диклокаин амп. 2мл n10
- Диклосан гель 40г
- Дикло-ф гл.кап.0.1% 5мл п/э
- Диклофенак натр. табл. 0.05г n10
- Диклофенак натр. табл. 0.05г n30
- Диклофенак натр.гель 1% 40г
- Диклофенак натр.-кв 0.025г капс.n30
- Диклофенак-д амп.2.5% 3мл n10
- Диклофенак-д амп.2.5% 3мл n5
- Диклофенак-д табл. 0.025г n30
- Диклофенак-з гель 1% 50г
- Диклофенак-з р-р д/ин. 2.5% 3мл n5
- Диклофенак-з ультра гель 5% 50г
- Диклофенак-з форте гель 3% 50г
- Диклофен-гель 3% 25г
- Наклофен супп. 50мг n10
- Наклофен табл. 50мг n20
- Олфен гель 20г
- Олфен гель 50г
- Олфен-75 амп. 75мг 2мл n5
- Фаниган табл. n100 (10х10)
- Дикловит [гель 1% 20 г]***
- Дикловит [свечи 50мг] №10***
- Фламидез гель 40г №1 туба
- Диклофенак натрия р-р д/ин.2.5% амп.3мл №5
- Диклак id табл.с модиф.высвоб.75мг №20
- Диклак гель 5% 50г
- Диклак р-р д/ин.25мг/мл 3мл №5
- Диклоберл ретард капс.100мг №20
- Диклоберл супп.50 мг №10
- Диклофенак гель 1% 40г
- Диклофенак гель 5% 40г
- Диклофенак натрия капс.0.025г №30
- Диклофенак р-р 2.5% амп.3мл №5
- Диклофенак супп.ректал.0.05г №10
- Диклофенак супп.ректал.0.1г №10
- Диклофенак табл.0.05г №30
- Диклофенак-здоровье ультра гель 5% 50г
- Диклофенак-здоровье форте гель 3% 50г
- Диклофен-гель 3% 25г
- Наклофен дуо капс.75мг №20
- Наклофен ретард табл 100мг №20
- Наклофен р-р 75мг амп.3мл №5
- Наклофен супп.50мг №10
- Фаниган фаст гель 100г
- Фаниган фаст гель 30г
- Диклак гель 5% 100г
- Наклофен табл.п/о 50мг №20
- Дикловит [гель 1% 20 г]
- Дикловит [свечи 50мг] №10
- Фаниган табл.№100 (10х10)
- Доросан [аэр для наружн. прим. 1% 50мл]
- Диклонат п [р-р д/и 75мг 3мл] №5
- Диклофит гель 75мл
- Олфен-100 cр депокапс№20(10х2)
- Олфен-100 ректокапс №5
- Олфен-50 лактаб п/о №20
- Олфен-75 амп.2мл №5
- Ортофен таб.п/о 0.025г №30
- Ортофен-зд.форте таб.50мг №10
- Ортофен-зд.форте таб.50мг №30
- Ортофен-здоровье таб.25мг №30
- Фаниган таб.№10х10
- Эвинопон р-р д/ин25мг/мл 3мл№5
- Диклофенак супп.50мг №10
- Диклак id мод.высв.75мг№10х10
- Диклоберл ретард капс.100мг№20
- Фаниган фаст гель 30г туба №1
- Диклокаин р-р амп.2мл №10
- Диклак id мод.высв.75мг№10х2
- Диклофенак-виола гель 1% 40г
- Диклобрю д/ин.амп.75мг/3мл №5
- Нейродикловит капс.№30(10x3)
- Раптен рапид табл.п/о 50мг №10
- Диклофенак натр25мг/мл3мл№5 бл
- Диклофенак р-р 2.5% амп.3мл №5
- Диклосан гель 40г туба
- Вольтарен супп.100мг №5(5х1)
- Диклофенак натр. р-р д/ин. 25мг/мл 3мл n5
- Вольтарен пластырь 15мг/сутки фасовка (№)2
- Вольтарен пластырь 15мг/сутки фасовка (№)5
- Вольтарен пластырь 30мг/сутки № 2
- Вольтарен спрей для наружного применения 8мг/доза 25г (114 доз)
- Диклофенак гель 50мг/г 40г туба*
- Диклофенак натр.амп.2.5% 3мл№5
- Диклофенак натр.амп.2.5%3мл№10
- Диклофенак-дарница таб.25мг№30
- Олфен-75 р-р амп.2мл №5
- Олфен гель 50г
- Клодифен гель 10мг/г 45г туба
- Вольтарен супп. 100 мг №5@*
- Вольтарен супп. 25 мг №10@*
- Вольтарен супп. 50 мг №10@*
- Вольтарен эмульгель 1% 100 г@*
- Вольтарен эмульгель 1% 20 г@*
- Вольтарен эмульгель 1% 50 г@*
- Вольтарен® ретард, табл. п/о, пролонг. действ. по 75мг №20@*
- Вольтарен® р-р д/ин. 75 мг амп. 3мл №5@*
- Диклак id®табл.с модиф.высвоб. 150мг №20@*
- Диклак id®табл.с модиф.высвоб. 75мг №100@*
- Диклак id®табл.с модиф.высвоб. 75мг №20@*
- Диклак® гель 5% туба 50 г@*
- Диклак® ліпогель, гель д/внешн. прим. 10мг/г по 50г туба №1@*
- Диклоберл® 100 супп. 100мг №10@*
- Диклоберл® 50 супп. 50мг №10@*
- Диклоберл® ретард капс.100мг №20@*
- Диклобрю табл. 50мг №30@*
- Диклоран® плюс гель 1% 30 г туба *
- Диклофенак натр. гель 1% 40 г@*
- Диклофенак р-р д/ин 25мг/мл 3мл №10@
- Диклофенак р-р д/ин 25мг/мл 3мл №5@
- Диклофенак супп. 100 мг №10@*
- Диклофенак супп. 50 мг №10@*
- Диклофенак табл. 0,05 №10@
- Диклофенак табл. 0,05 №30@
- Диклофенак-здоровье амп. 2,5% 3 мл №5@*
- Диклофенак-здоровье гель 1% туба 50 г@*
- Диклофенак-здоровье ультра гель 5% туба 50 г@*
- Доларен® табл. №100 *
- Наклофен ретард табл.100 мг №20@*
- Наклофен супп. 50 мг №10@*
- Наклофен табл. 50 мг №20@*
- Наклофен® гель 1% туба 60 г@*
- Наклофен® дуо капс. 75 мг №20@*
- Олфен®-50 лактаб табл. п/о 50мг №20@*
- Ортофен-зт табл. 0,025 №30@*
- Диклофенак натр.свечи 0,05 №10@
- Вольтарен табл. п/о 50 мг №20@*
- Вольтарен форте эмульгель 2,32% 50 г@*
- Диклак® табл. киш. раствор. 50мг №20@*
- Нейродикловит капс. №30 (10х3)
- Олфен®-100 ср депокапс капс.полонг.д-я 100мг №20@*
- Диклак® гель 5% туба 100 г@*
- Диклак® р-р д/ин. 25мг/мл 3мл (75мг) амп. №5@*
- Диклоберл® 50 табл. п/о 50мг №50@*
- Диклофенак-лх супп. 0,1г №10 (5х2)@
- Диклофенак натр. супп. рeкт. 0.05г n10 (5х2)*
- Диклоберл® n-75 р-р д/ин.75мг амп. 3мл №5@*
- Олфен-75 амп. 75мг 2мл n5
- Клодифен гель 50мг/г 45 туба №1 в/уп.*
- Клодифен гель 50мг/г 45г туба
- Клодифен гель 10мг/г 45 туба №1 в/уп.*
- Болинов актив спрей пластырь фл.50мл
- Клодифен р/иньек.25мг/мл 3мл №5(5х1)*
- Диклониум гель 50г №1
- Олфен-50 лактаб табл. 50мг n20 (10х2)
- Олфен гидрогель гель 1% туба 50г
- Флектор (олфен) пластырь трансдермальный 140 мг №2
- Диклофенак натрия р-р д/ин.2.5% амп.3мл №10(5х2)
- Дикло-ф капли гл.0.1% 5мл фл№1
- Наклофен супп.50мг №10
- Олфен 140мг трансдерм.пласт.№10
- Олфен 140 трансдерм.пл.140мг№2
- Олфен 140мг трансдерм.пластырь №5
- Олфен 140 трансд.пл.140мг №10
- Олфен 140 трансдерм.пл.140мг№5
- Олфен 140мг трансдерм.пластырь №2
- Гель косм.диклогель сила лошади 75мл д/суст.с диклоф.и бодягой
- Диклофенак гель 10 мг/г 40г №1
- Аргетт дуо капс.75мг №20(10х2)
- Долоксен табл.п/п/о №100
- Диклофенак гель 10мг/г туба 40г
- Диклофенак-здоровье ультра спрей 40мг/мл 30мл
- Долоксен таб. п/о №100 (10x10)
- Долоксен табл.п/пл.об.№100 (10х10) блистер
- Диклофенак гель 10мг/г 40г туба
- Диклосан гель 40г
- Аргетт дуо капс.с модиф.высвоб.тв.75мг №20
- Вольтарен эмульгель 1% 50г акция
- Аргетт дуо капс.с модиф.высв.75мг №20(10х2)
- Бол-ран крем 30г туба
- Бол-ран крем 30 г туба №1
- Вольтарен эмульгель 1% 100г акция
- Паноксен таб №20***
- Диклосейф форте эмульс.гель д/наруж.прим.2.32% туба 30г
- Вольтарен табл.п/о 50мг №20
- Диклосейф форте эм./гель 30г№1
- Раптен ретард др.100мг №20
- Диклосан гель 40г(диклоф.+никот. к-та) туба инд/уп
- Бол-ран крем 30г туба
- Диклобене л/пласт.140мг №10 а
- Диклобене л/пласт.140мг №5 а
- Тилда табл. n200
- Диклобене пласт.леч.140мг №5
- Диклобене пласт.леч.140мг №10
- Раптен ретард таб.п/о 100мг№20
- Диклофенак-тева р-р 75мг/3мл№5
- Диклофенак-здоровье ультра гель 50мг/г туба 100г
- Аргетт спрей накож.р-р 4% 12.5г фл.с доз.
- Вольтарен табл.гастрорезист.25мг №30
- Диклофенак тева р-р д/ин. 75мг/3мл 3мл амп. №5*
- Диклофенак супп. ректал. 0.1г n10 (5х2)*
- Диклосейф эмул.гель 1.16%30г№1
- Диклосан гeль 40г
- Диклофенак-виола гель 5% 50г туба в/уп.
- Тилда таб.п/о №200
- Олфен 140 трансд.пл.140мг№5акц
- Олфен 140мг трансдерм.пласт. n5 акция
- Олфен 140мг трансдерм.пластырь №5 а
- Олфен 140мг трансдерм.пластырь №10 а
- Диклосейф супп. 100мг №10 (5х2) блистер
- Диклобене л/пласт.140мг №10
- Диклобене л/пласт.140мг №5
- Диклоран плюс гель 1% 30г /акция 3+1/
- Диклосейф форте эмульс.гель д/внешн.прим.2,32% 30 г туб
- Диклосейф эмульс.гель д/наруж.прим.1.16% туба 30г
- Диклосейф супп. 50мг №10 (5х2) блистер
- Диклофенак-биолик р-р д/иньек.25 мг/мл 3мл №5*
- Диклосейф супп.50мг№10
- Олфен гидрогель 1% 50г №1
- Олфен гидрогель гель 1% 50г туб.№1
- Вольтарен пластырь 15мг/сутки фасовка (№)5***
- Вольтарен пластырь 30мг/сутки № 2***
- Вольтарен пластырь 15мг/сутки фасовка (№)2***
- Олфен-аф табл.модиф.высв.200мг №10(10x1)
- Дикловит [свечи 50мг] №10***
- Диклофенак капли гл 0,1% 5мл фл-кап
- Дикловит [гель 1% 20 г]
- Флектор (олфен) пластырь трансдермальный 140 мг №10
- Флектор (олфен) пластырь трансдермальный 140 мг №5
- Диклофенак гель 5% 50г туб.в пачк.
- Вольтарен пласт.трансдерм.24 часа 30мг №2(1 пакет) карт.уп.
- Диклофенак гель 5% 100г туб.в пачк.
- Диклак гель 5% 50г
- Уніклофен очні краплі 0.1% 10мл конт.-крапельн.карт.кор.
- Уніклофен крап.оч.р-н0.1%10мл
- Диклофенак гель 50мг/г туба 40г