Альфа Нормикс табл.п/о 200мг №12

Альфа Нормикс табл.п/о 200мг №12
  • Производитель: Италия
  • Действующее вещество: рифаксимин
  • Срок годности до: 01.06.21
  • нет в наличии


Альфа нормикс - препарат используется для лечения желудочно-кишечных инфекций.

Лекарственные формы:

Таблетки, покрытые оболочкой.

Состав:

Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Активное вещество: рифаксимин — 200 мг.
Вспомогательные вещества: натрия гликолята крахмал, глицерола пальмито-стеариновый эфир, кремний осажденный, тальк, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилметил целлюлоза, титана диоксид, динатрия эдетат, пропиленгликоль, красный оксид железа Е 172.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь в 5 мл содержат:
Активное вещество: рифаксимин — 100 мг.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилцеллюлоза натрия, пектин, каолин, сахарин натрия, натрия бензоат, сахароза, ароматизатор вишневый (дикой черешни).

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик, рифаксимин.
 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика:

Альфа Нормикс — антибиотик широкого спектра действия, является полусинтетическим производным рифамицина SV, как и другие представители группы антибиотиков рифамицинов, необратимо связывает бета субъединицы фермента бактерий, ДНК-зависимой РНК полимеразы и, следовательно, ингибирует синтез РНК и белков бактерий. В результате необратимого связывания с ферментом, рифаксимин проявляет бактерицидные свойства в отношении чувствительных бактерий.

Препарат обладает широким спектром противомикробной активности, включающим большинство грамотрицательных и грамположительных, аэробных и анаэробных бактерий, вызывающих желудочно-кишечные инфекции, включая диарею путешественников.

Грамотрицательные:

Аэробные: Salmonella spp.; Shigella spp.; Escherichia coli, энтеропатогенные штаммы; Proteus spp.; Campylobacter app.; Pseudomonas spp.; Yersinia spp.; Enterobacter spp.; Klebsiella spp.; Helicobacter pylori;

Анаэробы: Bacterоides spp., включая Bacteroides fragilis; Fusobacterium nucleatum.

Грамположительные:

Аэробы: Streptococcus spp.; Enterococcus spp., включая Enterococcus fecalis; Staphylococcus spp.;

Анаэробы: Clostridium spp., включая Clostridium difficile и Clostridium perfrigens; Peptostreptococcus spp.

Широкий антибактериальный спектр рифаксимина способствует снижению патогенной кишечной бактериальной нагрузки, которая обуславливает некоторые патологические состояния.

Препарат снижает:
Образование бактериями аммиака и других токсических соединений, которые в случае тяжелого заболевания печени, сопровождающегося нарушением процесса детоксификации, участвуют в патогенезе и симпатологии печеночной энцефалопатии;
Повышенную пролиферацию бактерий при синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;
Присутствие в дивертикуле ободочной кишки бактерий, которые могут участвовать в воспалении в дивертикулярном мешке и вокруг него и возможно играют ключевую роль в развитии симптомов и осложнений дивертикулярной болезни;
Антигенный стимул, который при наличии генетически обусловленных дефектов в иммунорегуляции слизистой и/или в защитной функции может инициировать или постоянно поддерживать хроническое воспаление кишечника;
Риск инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.
 ФАРМАКОКИНЕТИКА

Альфа Нормикс плохо всасывается при приеме внутрь (менее 1 %) и обладает внутрикишечным действием, в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) создаются очень высокие концентрации антибиотика, которые значительно выше МПК для проверенных энтеропатогенных микроорганизмов.

Препарат не обнаруживается в плазме после приема терапевтических доз (предел обнаружения

Обнаруживаемый в моче рифаксимин составляет не более 0,5 % от принятой внутрь дозы.

В действительности практически 100 % рифаксимина, поступившего внутрь, находится в кишечном тракте, где достигаются очень высокие концентрации препарата (концентрации в кале 4000–8000 мкг/г достигаются через 3 суток лечения суточной дозой 800 мг).
 ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Лечение желудочно-кишечных инфекций, вызываемых бактериями, чувствительными к рифаксимину, например, при острых желудочно-кишечных инфекциях, диарее путешественников, синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике, печеночной энцефалопатии, симптоматическом неосложненном дивертикулезном заболевании ободочной кишки и хроническом воспалении кишечника.

Профилактика инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.
 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к рифаксимину или другим рифамицинам или к любому из компонентов, входящих в состав препарата АЛЬФА НОРМИКС.
 С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

В случае беременности прием таблеток Альфа Нормикс возможен только при крайней необходимости и под непосредственным наблюдением врача.

Применение рифаксимина кормящими грудью женщинами допускается при проведении соответствующего медицинского наблюдения.

Инструкция по применению

Взрослые и дети старше 12 лет: от 1 таблетки каждые 8 часов до 2 таблеток каждые 8–12 часов (соответствует 600–1200 мг рифаксимина). Продолжительность лечения Альфа Нормиксом не должна превышать 7 дней и определяется клиническим состоянием пациентов. При необходимости повторный курс лечения следует проводить не ранее, чем через 20–40 дней. Общая продолжительность лечения определяется клиническим состоянием пациентов.

По рекомендации врача могут быть изменены дозы и частота их приема.
 ПРИГОТОВЛЕНИЕ СУСПЕНЗИИ

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь находятся в герметически закрытом флаконе. Открывают флакон, добавляют воду до метки и хорошо встряхивают. Добавляют воду повторно до тех пор, пока уровень суспензии не достигнет указанной отметки 60 мл.

Концентрация рифаксимина в приготовленной суспензии составляет 100 мг в 5 мл. Для отмеривания 5, 10 или 15 мл суспензии прилагается мерная чашечка.

Суспензия, приготовленная, как это указано выше, стабильна в течение 7 дней при комнатной температуре не выше 30 °С. ПЕРЕД ПРИЕМОМ флакон необходимо хорошо встряхнуть.
 ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Препарат плохо всасывается из ЖКТ, что исключает риск развития системных нежелательных эффектов.

В некоторых случаях наблюдались слабые до умеренных нежелательные желудочно-кишечные эффекты, например, тошнота, диспепсия, рвота, боли в животе/колики, которые обычно спонтанно исчезали без необходимости изменения дозы или приостановления терапии.

В редких случаях могут развиться кожные реакции наподобие уртикарии, вероятно связанные с непредсказуемой индивидуальной непереносимостью лечения.

В случае развития более тяжелых или других нежелательных эффектов следует немедленно обратиться к лечащему врачу.
 ПЕРЕДОЗИРОВКА

Случаи передозировки препарата не отмечены.
 ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Взаимодействий препарата Альфа Нормикс с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не установлено.

Из-за ничтожно малого всасывания в желудочно-кишечном тракте рифаксимина при приеме внутрь (менее 1 %), лекарственные взаимодействия на системном уровне мало изучены.

Во время продолжительного лечения высокими дозами или при повреждениях слизистой оболочки кишечника могут всасываться небольшие количества препарата (менее 1 %), что может вызвать окрашивание мочи в красноватый цвет: это обусловлено активным веществом, которое, как и большинство антибиотиков этого ряда (рифамицины), имеет красновато-оранжевую окраску.
 ФОРМА ВЫПУСКА

Таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг. 12 таблеток в блистере из ПВХ/Ал. 1 блистер вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл. Флакон из темного стекла, закрытый алюминиевым завинчивающимся колпачком, вместе с мерной чашечкой и инструкцией по применению в картонной пачке.
 УСЛОВИЯ ОТПУСКА

Таблетки Альфа Нормикс отпускаются по рецепту.
 УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить препарат Альфа Нормикс следут в недоступных для детей местах, при температуре не выше 30 °С.
 СРОК ГОДНОСТИ

3 года.

Срок годности приготовленной суспензии: 7 дней при комнатной температуре не выше 30 °С.

Не использовать позже срока, указанного на упаковке.


Товар добавлен в корзину