ЛОПЕРАМИДА Г/ХЛОЗ ТАБ.2МГ№30

Описание препарата:
Международное и химическое названия: loperamide; 4- 4-(4-хлорофенил)-4-гидроксипиперидино -N,N-диметил-2,2-дифенилбутирамида гидрохлорид;
Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета;
Состав: 1 таблетка содержит лоперамида гидрохлорида - 0,002 г;
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, поливинилпирролидон, кислота стеариновая.
Форма выпуска. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа. Антидиарейные препараты. Средства, угнетающие перистальтику. Код АТС А07D A03.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Лоперамида гидрохлорид связывается с опиоидными рецепторами кишечника, ингибирует высвобождение ацетилхолина и простагландина Е2 , благодаря чему замедляет перистальтику кишечника и продвижение его содержимого, способствует абсорбции воды и электролитов. Оказывает антисекреторное действие. В отличие от других опиоидных агонистов лоперамид связывает кальмодулин - белок, регулирующий кишечный транспорт ионов. Препарат повышает тонус анального сфинктера. Лоперамид лишен морфиноподобного действия на ЦНС, свойственного другим опиоидным агонистам.
Фармакокинетика. Максимальная концентрация в плазме крови определяется через 4 ч после приема внутрь; период полувыведения - 17-40 ч. Около 5 % препарата выводится с мочой в виде метаболитов, 25 % - с калом, 70 % снова всасывается в кишечнике, после чего около 30 % препарата в неизмененном виде вновь выделяется в кишечник, а около 40 % метаболизируется в печени и в виде конъюгатов выводится с желчью. При нормальной функции печени уровень лоперамида в плазме крови и моче низкий, при печеночной недостаточности возможно повышение концентрации препарата в плазме крови.
Показания к применению. Острая и хроническая диарея различного генеза (аллергическая, психоэмоциональная, лекарственная, обусловленная рентгеновским облучением, изменением режима питания и качественного состава пищи, нарушениями метаболизма и абсорбции, а также несептической формой синдрома раздраженного толстого кишечника, язвенным колитом); регуляция стула у больных илеостомой.
Способ применения и дозы. При острой диарее для взрослых и детей в возрасте старше 5 лет начальная доза составляет 4 мг и 2 мг соответственно, затем по 1 таблетке после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. При хронической диарее начальная доза для взрослых составляет 4 мг, для детей - 2 мг ежедневно, затем поддерживающую дозу 2 мг назначают 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза при острой и хронической диарее - не более 16 мг для взрослых и 6-8 мг на 20 кг массы тела - для детей. После нормализации стула или при отсутствии дефекации в течение 12 ч прием препарата прекращают.
Побочное действие. Возможны реакции гиперчувствительности (кожная сыпь), чувство дискомфорта, боль в нижней части живота, метеоризм (возникают, как правило, при длительном применении препарата); редко - повышенная утомляемость, апатия, головная боль, сонливость или бессонница, головокружение, ощущение сухости во рту, тошнота, рвота, задержка акта дефекации, крайне редко - кишечная непроходимость.
Противопоказания. Детский возраст до 5 лет, запор, заболевания с задержкой перистальтики (паралитический илеус), острый язвенный колит, псевдомембранозный колит, повышенная чувствительность к препарату, І триместр беременности, период лактации.
Передозировка. Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, гипертонус скелетных мышц, угнетение дыхания), может возникнуть кишечная непроходимость. При передозировке назначают специфический антидот опиатов - налоксон (0,4 мг/мл внутривенно, многократно, с 2-3-минутными интервалами); клиническое наблюдение в течение 48 ч.
Особенности применения. При отсутствии эффекта после применения препарата в течение 2 суток необходимо уточнить диагноз и исключить инфекционный генез диареи.
С осторожностью назначают больным с нарушениями функции печени.
Беременность и период лактации.
В І триместре беременности и в период лактации применение препарата противопоказано.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Возможно фармакологическое взаимодействие лоперамида с препаратами, стимулирующими моторику кишечника, поэтому назначать их одновременно не рекомендуется.
Колестирамин рекомендуется назначать не позже, чем за 2 ч до приема лоперамида.
Условия и срок хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 С до 25 С. Срок годности - 2 года.
Условия отпуска. По рецепту.
Упаковка. По 30 таблеток в банках полимерных или в контурных ячейковых упаковках № 30