ИНВАНЗ ЛИОФ.Д/ИН.1Г ФЛ.№1

ИНВАНЗ ЛИОФ.Д/ИН.1Г ФЛ.№1


ИНВАНЗ® (INVANZ) ERTAPENEMUM J01D H03 Merck Sharp & Dohme Idea Inc СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: лиофил. д/п р-ра д/ин. 1 г фл., № 1, № 5 Эртапенем 1 г № UA/9179/01/01 от 19.02.2009 до 19.02.2014 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Фармакодинамика. Эртапенем в условиях in vitro активен относительно широкого спектра грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных микроорганизмов. Бактерицидная активность эртапенема обусловлена угнетением синтеза клеточной стенки бактерий путем связывания эртапенема с пенициллинсвязывающими белками (ПСБ). У Escherichia coli препарат имеет высокую степень связи с ПСБ 1а, 1b, 2, 3, 4 и 5-го типа, причем больше с ПСБ 2 и ПСБ 3. Эртапенем устойчив к действию большинства ?-лактамаз (пенициллиназы, цефалоспориназы и ?-лактамазы расширенного спектра, за исключением металло-?-лактамаз). Инванз эффективен в условиях in vitro относительно большинства штаммов следующих микроорганизмов: Аэробные и факультативные анаэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие ?-лактамазу), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes. Стафилококки, резистентные к метициллину, устойчивы также к эртапенему. К эртапенему резистентны многие штаммы Enterococcus fecalis и Enterococcus faecium. Аэробные и факультативные анаэробные грамотрицательные микроорганизмы: Escherichia coli, Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие ?-лактамазу), Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis. Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis и другие виды Bacteroides, Clostridium spp., (кроме C. difficile), Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp., Porphyromonas asaccharolytica, Prevotella spp. Приведенные ниже данные получены в условиях in vitro, их клиническое значение неизвестно. Инванз при минимальной подавляющей концентрации (МПК) ?2 мкг/мл активен относительно большинства штаммов Streptococcus spp. (?90%), включая Streptococcus pneumoniae; при МПК ?4 мкг/мл — относительно большинства штаммов Haemophilus spp. (?90%) и относительно большинства штаммов (?90%) других нижеперечисленных микроорганизмов. Однако безопасность и эффективность Инванза при терапии инфекций, обусловленных этими микроорганизмами в условиях in vivo, не подтверждены в достаточном количестве хорошо контролируемых клинических исследований. Аэробные и факультативные анаэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp. (коагулазонегативные, чувствительные к метициллину), Streptococcus pneumoniae, (пенициллин-резистентные штаммы); Viridans streptococci. Стафилококки, резистентные к метициллину, устойчивы также к эртапенему. Устойчивыми к препарату являются многие штаммы Enterococcus fecalis и Enterococcus faecium. Аэробные и факультативные анаэробные грамотрицательные микроорганизмы: Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli (продуцирующая ESBLs), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae (продуцирующая ESBLs), Morganella morganii, Proteus vulgaris, Serratia marcescens. Многие штаммы вышеперечисленных микроорганизмов, обладающих мультирезистентностью к действию других антибиотиков (пенициллины, цефалоспорины, в том числе III поколения) и аминогликозидов, чувствительны к Инванзу. Анаэробные микроорганизмы: Fusobacterium spp. Определяемые значения МПК должны быть интерпретированы в соответствии с критериями, приведенными в табл. 1. Таблица 1 Критерии чувствительности для эртапенемаМикроорганизмы Тест разведения (МПК в мкг/мл) Дискодиффузионный метод (диаметр зоны в мм) Чувствительные Умеренные Резистентные Чувствительные Умеренные Резистентные Аэробы и факультативные анаэробы, кроме Streptococcus spp. и Haemophilus spp. ?4 8 ?16 ?16 13–15 ?12 Streptococcus pneumoniaeа ?2b – – ?19c,d – – Streptococcus spp., за исключением S. pneumophilusа ?2e – – ?19c,f – – Haemophilus spp.a ?4g – – ?18h – – Анаэробы ?4i 8 >16 – – – а Отсутствие данных о резистентных штаммах не дает возможности определить любую категорию иначе как «чувствительную». Если при исследовании штамма результаты МПК можно трактовать как «нечувствительный», эти штаммы требуют дальнейшего исследования. b Штаммы Streptococcus pneumoniae, чувствительные к пенициллину (МПК ?0,06 мкг/мл), могут считаться чувствительными к эртапенему. Тестирование изолятов с промежуточной чувствительностью к пенициллину или пенициллинрезистентных изолятов на чувствительность к эртапенему не рекомендуется, поскольку надежные критерии интерпретации для эртапенема отсутствуют. с Эти стандарты интерпретации диаметра зон применимы только к тестам с использованием агара Мюллера — Хинтона с добавлением 5% крови барана, инокулированного суспензией чистых колоний с инкубацией в 5% СО2 при 35 °С в течение 20–24 ч. d Изоляты Streptococcus pneumoniae необходимо исследовать с использованием 1 мкг оксациллинового диска. Изоляты с размерами зоны ?20 мм, чувствительные к пенициллину, могут считаться чувствительными к эртапенему. е Streptococcus spp., чувствительные к пенициллину (МПК ?0,12 мкг/мл), могут считаться чувствительными к эртапенему. Тестирование изолятов с промежуточной чувствительностью к пенициллину или пенициллинрезистентным изолятам на чувствительность к эртапенему не рекомендуется, поскольку надежные критерии интерпретации для эртапенема отсутствуют. f Streptococcus spp. должны тестироваться с помощью диска с 10 ЕД пенициллина. Изоляты с размерами зоны ?28 мм, чувствительные к пенициллину, могут считаться чувствительными к эртапенему. g Эти стандарты интерпретации применимы к процедуре микродилюции бульона с использованием Haemophilus тест-среды Haemophilus Test Medium (HTM), инокулированной суспензией чистой колонии с инкубацией на воздухе при температуре в течение 20–24 ч. h Эти диаметры зон применимы к тестам с использованием дискодиффузионного метода на HTM-агаре, инокулированном суспензией чистых колоний с инкубацией в 5% СО2 при температуре 35 °С в течение 16–18 ч. i Эти стандарты интерпретации применимы только к дилюции агара с использованием агара Brucella, с добавлением гемина, витамина К1 и 5% дефибринированной или гемолизированной крови барана, инокулированного суспензией чистой колонии или 6–24-часовой свежей культуре в обогащенной тиогликолатом среде при инкубации в анаэробном контейнере или камере при температуре 35–37 °С в течение 42–48 ч. Фармакокинетика Всасывание. Эртапенем, растворенный в 1–2% р-ре лидокаина, хорошо абсорбируется после в/м введения в рекомендованной дозе 1 г. Биодоступность составляет около 92%. После в/м введения в дозе 1 г/сут средние максимальные концентрации в плазме крови достигаются в течение 2 ч. Распределение. Эртапенем активно связывается с белками плазмы крови. Связывание с белками плазмы крови уменьшается по мере повышения концентрации препарата в плазме крови и достигает 95% при приблизительной концентрации в плазме крови

Быстрый заказ ИНВАНЗ ЛИОФ.Д/ИН.1Г ФЛ.№1

Оставьте ваши данные, мы Вам перезвоним!

Ваше имя:
Номер телефона:
   

Товар добавлен в корзину