АЦИКЛОВИР 400 СТАДА ТАБ.№35
- Производитель: Стада Арцнаймиттель АГ Германия
- Действующее вещество: ацикловир
- Срок годности до: 01.08.2028
- есть в наличии
-
433,43 грн.
Добавить в корзину Заказать в 1 клик
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
Ацикловір 400 СТАДА®
(Acіclovir 400 STADA®)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: acіclovir; 2-аміно-1,9-дигідро-9-[(2-гідроксіетокси)метил]- 6H-пурин-6-он;
основні фізико-хімічні властивості: білі круглі, двоопуклі таблетки з відтиском “VS2”, діаметром 12 мм і висотою 4,8 ± 0,2 мм;
cклад: 1 таблетка містить ацикловіру 400 мг;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, кополівідон, натрію крохмальгліколят.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Противірусні засоби для системного застосування.
Код АТС J05AB01.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка Ацикловір – противірусний препарат, особливо ефективний проти вірусів простого герпесу (Herpes simplex) і лишая оперізувального (Varicella zoster). Схожість структур ацикловіру і дезоксигуанідину дозволяє ацикловіру взаємодіяти з вірусними ферментами, що приводить до переривання розмноження вірусу. Після проникнення ацикловіру в уражену герпесом клітину під впливом тимідинкінази, яка виділяється вірусом, ацикловір перетворюється
в ацикловір-монофосфат, який ферментами клітини-хазяїна перетворюється в ацикловір-дифосфат, а потім в активну форму ацикловір-трифосфат, який і блокує розповсюдження вірусної ДНК. Вибірково діє на синтез вірусної ДНК. На реплікацю ДНК клітини-хазяїна (клітини людини) ацикловір-трифосфат практично не впливає.
Специфічність і висока селективність дії зумовлені переважним його накопиченням у клітинах, уражених вірусом герпесу. Має високу активність відносно вірусу простого герпесу І та ІІ типу; вірусу, який спричинює вітряну віспу і оперізувальний лишай; вірусу Епштейна-Барра. Має помірну активність по відношенню до цитомегавірусу. При герпесі попереджує виникнення нових елементів висипу, знижує ймовірність шкірної дисемінації і вісцеральних ускладнень, прискорює утворення кірок, знижує біль у гострій фазі оперізувального герпесу. Має імуностимулюючу дію.
Фармакокінетика. Після перорального застосування частково всмоктується в кишковому тракті, через низьку ліпофільність абсорбція після перорального застосування 400 мг - близько 20%, при цьому утворюються дозозалежні концентрації, достатні для ефективного лікування вірусних захворювань. Максимальна концентрація після перорального застосування на добу 400 мг –1,2 мкг/мл, мінімальна – 0,6 мкг/мл. Пік максимальної концентрації досягається за 1,5 – 2 год. Проникає крізь гематоенцефалічний та плацентарний бар’єр, виділяється з грудним молоком. Добре проникає в органи і тканини, концентрація в спинномозковій рідині – 50% від рівня у крові. Після перорального прийому 1 г на добу концентрація в грудному молоці – 60-410 % від його концентрації у плазмі (в організм дитини з грудним молоком ацикловір потрапляє в дозі 0,3 мг/кг на добу). Зв’язок з білками плазми – 9-33%. Метаболізується в печінці з утворенням метаболіту 9-карбоксиметоксиметилгуаніну. Виводиться нирками в незміненому стані, шляхом клубочкової і канальцевої секреції, у вигляді метаболіту - 10-15%. Швидкість виведення з віком уповільнюється, але період напіввиведення активної речовини збільшується. У хворих з тяжкою нирковою недостатністю період напіввиведення – 20 год, при гемодіалізі – 5-7 год (при цьому концентрація ацикловіру в плазмі зменшується до 60% від вихідного значення).
Показання для застосування.
Інфекції простого герпесу, генітальний герпес на шкірі та слизових оболонках (найчастіше- рецидивний генітальний герпес).
Для профілактики рецидиву показаний дорослим з ускладненими формами частих генітальних вірусних інфекцій.
Для лікування вітряної віспи і оперізувального лишая.
Спосіб застосування та дози.
При лікуванні простого герпесу шкіри і слизових оболонок призначають по 200 мг 5 разів на добу кожні 4 год, за винятком періоду нічного сну. Курс лікування – 5 днів, за необхідності може бути продовжений. При вираженому імунодефіциті (у тому числі після трансплантації кісткового мозку або при порушенні всмоктування із кишечнику) призначають по 400 мг 5 разів на добу. Лікування необхідно починати якомога раніше після виникнення інфекції. Для профілактики рецидивів простого герпесу пацієнтам з нормальним імунним статусом призначають по 200 мг 4 рази на добу кожні 6 год або 400 мг 2 рази на добу кожні 12 год. При рецидивах розпочинають лікування у продромальний період або при появі перших елементів висипу. Терапію слід періодично переривати через 6 – 12 місяців (для виявлення можливих змін протягом захворювання). Для профілактики рецидивів простого герпесу пацієнтам з імунодефіцитом призначають по 200 мг 4 рази на добу кожні 6 год. У випадку вираженого імунодефіциту (після трансплантації кісткового мозку або при порушенні всмоктування із кишечнику) – 400 мг 5 разів на добу. Тривалість профілактичного курсу терапії визначається тривалістю періоду, коли існує ризик інфікування. Дітям від 2 років призначають такі ж дози, як і дорослим. Для лікування первинної генітальної герпетичної інфекції призначають по 200 мг 5 разів на добу протягом 5 – 10 днів, при рецидиві - 200 мг 5 разів на добу протягом 5 днів. Для профілактики – 200 мг 4 рази на добу або 400 мг 2 рази на добу протягом 6 – 12 місяців; на фоні вираженого імунодефіциту - по 400 мг 4 рази на добу (лікування продовжують доти, доки існує загроза ризику). Для лікування вітряної віспи і оперізувального лишая призначають внутрішньо по 800 мг 5 разів на добу кожні 4 год, за винятком періоду нічного сну. Курс лікування – 7 днів. Дітям старше 6 років – по 800 мг 4 рази на добу; 2 – 6 років – по 400 мг 4 рази на добу. Більш точну дозу можна визначати із розрахунку 20 мг/кг, але не більше 800 мг 4 рази на добу. Курс лікування – 5 днів.
У пацієнтів з порушенням функції нирок: при лікуванні і профілактиці інфекцій, викликаних простим герпесом, у хворих із Сl креатиніна
знизити до 200 мг 2 рази в добу із 12-годинними інтервалами;
при лікуванні інфекцій, викликаних оперизувальнім лишаєм, у хворих з Cl креатиніна
Побічна дія.
При застосуванні препарату можуть спостерігатися висипання на шкірі, шлунково-кишкові розлади, такі як нудота, блювання, абдомінальний біль, запори і діарея, головний
біль, стомлюваність, запаморочення, галюцинації, гіпербілірубінемія. Всі ці симптоми зникають після припинення терапії ацикловіром.
Протипоказання.
Дитячий вік до 2 років.
Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Передозування.
Максимальна доза ацикловіру 5 г, прийнята за один раз, не провокує інтоксикацію або прояви передозування. Але пацієнти, які прийняли дозу, що перевищує 5 г, повинні бути ретельно обстежені на наявність ознак інтоксикації.
Особливості застосування.
Пацієнтам зі зниженим імунітетом (при ВІЛ/СНІД або після трансплантації кісткового мозку) на фоні застосування крему ацикловіру слід призначати системне застосування препарату, як і у випадку тяжкого і рецидивного перебігу герпесвірусної інфекції. Довготривале або повторне лікування ацикловіром хворих зі зниженим імунітетом може спричинити появу штамів вірусів, нечутливих до його дії. У більшості виділених штамів вірусів, нечутливих до ацикловіру, знаходиться відносна нестача вірусної тимідинкінази; були виділені штами зі зміненою тимідинкіназою або зі зміненою ДНК-полімеразою. In-vitro дія ацикловіру на ізольовані штами вірусу простого герпесу може спричинювати появу менш чутливих штамів.
Застосування ацикловіру в період вагітності показано у тих випадках, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду.
У ході терапії високими пероральними дозами препарату слід забезпечити достатнє надходження рідини в організм пацієнта.
У період терапії ацикловіром слід припинити годування груддю.
У випадках порушення видільної функції нирок і особам похилого віку дозу зменшують з урахуванням кліренсу креатиніну.
У разі виникнення алергічних реакцій препарат слід відмінити.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Пробенецид зменшує виведення ацикловіру на 30%, що спричинює збільшення часу напіввиведення ацикловіру.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі
не вище 25оС.
Термін придатності - 4 роки.
Аналоги:
- Ацик крем 5% 2г
- Ацикловир-ф табл. 0.2г n20
- Валавир табл. 500мг n10
- Валавир табл. 500мг n42
- Вальтровир табл. 0.5г n10
- Зовиракс крем 5% 2г
- Зовиракс табл. 200мг n25
- Зовиракс крем 5% 2г
- Герпферон [мазь 5 г]***
- Ацик табл. 200мг n25 (5х5) блистер*
- Доктор биокон бальзам для губ 4.6г антигерпесный
- Вальтровир таб.п/о 0.5г №10
- Ацик крем 5% 2г
- Валавир табл.п/о 500мг №10
- Валавир табл.п/о 500мг №42
- Зовиракс табл.200мг №25
- Вальтровир табл.0.5г №10
- Герпферон [мазь 5 г]
- Виролекс лиоф д/инф 250мг №5
- Валцикон тб 500мг №10
- Валцикон тб 500мг №42
- Вальтровир табл.0.5г №50
- Вальтровир табл. 0.5г n50
- Ацик крем 5% 2г
- Ацикловир таб.0.2г №20
- Ацикловир-астрафарм т.200мг№20
- Ацикловир-вишфа мазь 2.5%10г№1
- Ацикловир-дарница таб.0.2г №20
- Ацикловир-фармак таб.0.2г №20
- Бальз.д/губ антигерпесный 4.6г
- Валавир таб.п/о 500мг №10
- Валавир таб.п/о 500мг №42(6х7)
- Валцик таб.п/о 500мг №10
- Вальтровир таб.п/о 500мг №50
- Гевиран таб.п/о 400мг №30
- Гевиран таб.п/о 800мг №30
- Герпевир д/ин.0.25г фл.№10
- Герпевир мазь 2.5% 15г туба
- Герпевир-кмп таб.0.2г №20
- Герпевир-кмп таб.0.4г №10
- Зовиракс крем 5% 2г
- Гевиран табл. п/пл.об. 400мг n30* (10х3) спец.
- Медовир пор.д/ин.500мг фл.№10
- Медовир таб.800мг №10
- Зовиракс таб.200мг №25
- Валцик таб.п/о 500мг №42
- Валацикловир таблетки 500мг № 10
- Медовир пор.д/ин.250мг фл.№10
- Ацикловир-астрафарм табл.200мг №20
- Ацикловир-вишфa мазь 2.5% 10г туб.*
- Ацикловир-вишфa мазь 2.5% 10г туб.*
- Зовиракс таблетки 200мг № 25
- Зовиракс крем 5% 5г
- Ацикловир 400 табл.400мг №35
- Ацикловир-астрафарм табл. 200мг №20 (10х2) блистер*
- Зовиракс дуо-актив крем 2г № 1
- Зовиракс гл. мазь 3% 4.5г № 1
- Валавир табл.п/о 500 мг №10 *
- Валавир табл.п/о 500 мг №42 *
- Вальтрекс™ табл. 500 мг №10 *
- Вальтрекс™ табл. 500 мг №42 *
- Вальтровир табл.п/о 0,5 г №10 *
- Вальтровир табл.п/о 500мг №50 *
- Гевиран табл. п/о 400мг №30 (3х10)@*
- Гевиран табл. п/о 800мг №30 (3х10)@*
- Герпевир® мазь 2,5% 15 г туба@*
- Герпевир® мазь 2,5% 5 г туба@*
- Герпевир® табл. 0,2г №20@*
- Герпевир® табл. 0,4г №10@*
- Зовиракс крем 5% 2 г@*
- Зовиракс™ гл. мазь 3% 4,5 г@*
- Зовиракс™ пор.лиоф.д/приг.инф. р-ра 250 мг фл. №5@*
- Зовиракс™ табл. 200 мг №25@*
- Вайрова таб п/о 500мг №10
- Липстер крем 5% 5г туба №1*
- Виролекс крем 5% 5г
- Липстер крем 5% 5г
- Виролекс таб 200мг №20
- Валвир 500мг таб п/о №10
- Валвир 1000мг таб покр пл/о №7
- Липстер крем 5% 5г туба №1
- Герперакс мазь 5% 5г
- Валвир 500мг таб п/о №42
- Валтрекс таб 500мг №10
- Валтрекс таб 500мг №42
- Ацикловир 800 стада табл. n35
- Ацикловир-лх табл.0.2г №20
- Герпевир мазь 2.5% 5г туба
- Виролекс крем 5% 5г
- Ацик таб.400мг №35(5x7)
- Виролекс крем 5% 5г
- Ацик табл. 400мг n35*
- Ацикловир белупо крем 5% 2г туб.д/наруж.прим. акция
- Гевиран табл. п/пл.об. 800мг n30* (10х3) спец.
- Медовир табл.800мг №10
- Агерп крем 5% туба 2г
- Медовир табл.400мг №10
- Агерп крем 5% 2г туба в пенале в/уп*
- Зовиракс дуо крем 2г туба в/уп.
- Зовиракс фл. 250мг n5*
- Ацикловир белупо крем д/наруж.прим.5% туба 2г
- Зовиракс дуо крем туба 2г
- Дб бальз.д/губ антигерпесный 4.6г
- Зовиракс пор.д/инф.250мг фл.№5
- Зовиракс пор.д/инф.250мг фл.№5
- Агерп крем 5% 2г туба
- Ацикловир 800 стада таб№35(5x7
- Ацикловир белупо крем 5% 5г туб.
- Ацикловир белупо крем д/наруж.прим.5% туба 5г
- Ацикловир белупо крем д/наруж.прим.5% туба 5г /акция 3+1/
- Ацикловир белупо крем д/наруж.прим.5% туба 2г /акция 3+1/
- Герпферон [мазь 5 г]***
- Герпферон [мазь 5 г]
- Валацикловир таблетки 500мг № 10
- Зовиракс крем 5% 5г
- Зовиракс таблетки 200мг № 25
- Зовиракс дуо-актив крем 2г № 1
- Вайрова таб п/о 500мг №10
- Валвир 1000мг таб покр пл/о №7
- Валвир 500мг таб п/о №10
- Валвир 500мг таб п/о №42
- Валтрекс таб 500мг №10
- Валтрекс таб 500мг №42
- Валцикон тб 500мг №10
- Валцикон тб 500мг №42
- Агерп крем 5% 10г туба карт.уп
- Валацикловир таб.п.п.о. 500мг №50
- Вальтрекс таб.п/о500мг№42(14х3
- Ацикловир белупо крем5% 10г
- Вальтрекс табл.п/о 500мг n42(14х3)/
- Вальтрекс таб.п/о500мг№10
- Ацикловир мазь 2.5% туба 10 г
- Агерп крем 5% 10г туба
- Ацикловир белупо крем 5% 2г№1
- Ацикловир белупо крем 5% 5г№1
- Липстер табл.800мг№20(10х2) карт.уп.
- Ацикловир мазь 2,5% 10г туба карт.уп.
- Липстер табл.400мг№20(10х2) карт.уп.*
- Ацикловир белупо крем 5% 10г туб.
- Герпевир мазь 2.5% 5г
- Герпевир-кмп табл.0.2г №20
- Герпевир мазь 2.5% 15г
- Вальтровир табл.0.5г №10
- Герпевир-кмп табл.0.4г №10
- Ацикловир мазь 2.5% туба 10г pl/дкп/
- Ацикловир мазь 2.5% туба 10г pl/дкп/
- Ліпстер минт крем 5% 5г№1
- Ліпстер мінт крем 5% 5г туба у пач*
- Ліпстер табл.800мг №20
- Герпевір-кмп пор.д/ін.0.25г фл.№10
- Ліпстер мінт крем 5% туба 5г
- Валацикловір-гетеро табл.в/п/о 500мг №10
- Зовіракс крем 5% 2г