ОлинтВ аптеках Украины

• Международное название: Xylomethazoline
• Фарм. группа: Противоотечные и другие препараты для местного применен...
• ATС-код: R01AA07

Инструкция

для медицинского использования препарата

Олинт капли назальные (Olynth)

международное и химическое названия: xylometazoline; 2-(4-1,1-диметил-2,6-диметилбензол)-2-имидазолина гидрохлорид;

Основные физико-химические характеристики: бесцветный, прозрачный раствор, без запаха или с легким характерным запахом;

Состав. 1 мл раствора включает 0,5 или 1 мг ксилометазолина гидрохлорида;

другие составляющие: бензагексония хлорид, 70%-и раствор сорбитола, натрия хлорид, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия моногидрогенфосфат дигидрат, динатрия эдетат, вода очищенная.

Форма выпуска лекарства. Капли назальные.

Фармакотерапевтическая группа. Симпатомиметики, простые препараты. Код АТС R01A A07.

Действие лекарства. Фармакодинамика. Производное имидазола – ксилометазолин – является симпатомиметическим препаратом с α-адренергическим типом действия. Он имеет вазоконстрикторное действие, вследствие чего уменьшается отек слизистых оболочек.

Улучшение носового дыхания вследствие снижение отека и облегчения выделений слизистой оболочки носа обыкновенно проистекает через 5-10 минут после приема препарата.

Фармакокинетика. При интраназальном применении адсорбированного количества препарата может выявиться достаточно для возникновения системных эффектов, например, со стороны центральной нервной и сердечно-сосудистой систем.

Данные фармакокинетических исследований на человеке отсутствуют.

Показания к применению. Как вспомогательный препарат при лечении острого и хронического ринита вирусного или бактериального происхождения, острого и хронического синусита, аллергического и вазомоторного ринита, острого среднего отиту.

Способ использования и дозы. Олинт капли назальные 0,05% предназначен для лечения детей возрастом от 2 до 6 лет. Олинт капли назальные 0,1% предназначен для лечения взрослых и детей школьного возраста (старше 6 лет).

Если не прописано иначе, детям возрастом от 2 до 6 лет необходимо вводить по 1-2 капли препарата Олинт (0,05% раствор) в каждую ноздрю до 3 раз на сутки. Детям старше 6 лет и взрослым – 1-2 капли препарата Олинт (0,1% ) в каждую ноздрю до 3 раз в сутки, соответственно до потребности. Доза зависит от индивидуальной чувствительности каждого пациента и от клинического эффекта препарата.

Ксилометазолин не следует применять дольше 3-5 дней.

Лечение можно повторить только после перерыва в его применении в течение несколько дней.

В случае хронического ринита, в связи с небезопасностью возникновения атрофии слизистой носовой полости долговременное применение препарата Олинт 0,05% и 0,1% возможно только под надзором врача.

Побочное действие.

Респираторный тракт – Олинт капли назальные может вызвать исчезающие, слабо выраженные признаки раздражения (ощущение жжения) в носовой полости.

В некоторых случаях, при уменьшении эффекта препарата, может наблюдаться увеличение припухлости слизистой носовой полости (реактивная гиперемия).

Слишком долговременное или частое интраназальное введение ксилометазолина, а также использование его в высоких дозах может привести к реактивной гиперемии или сухости слизистой носовой полости, а также к реактивному застою (гиперемии, конгестии) с признаками медикаментозного ринита. Этот эффект может наблюдаться даже после 5-7 дней лечения и после долговременного введения приводить к постоянного повреждения слизистой носовой полости с образованиям корки (струпа – rhinitis sicca).

Нервная система – в очень редких случаях могут наблюдаться головная боль, бессонница или утомление.

Сердечно-сосудистая система – в некоторых случаях при местном интраназальном применении могут наблюдаться системные симпатомиметические эффекты, такие как учащении сердцебиение и пульс, а также повышение артериального давления.

Противопоказания. Олинт нельзя применять в таких случаях:

повышена чувствительность к любому из компонентов препарата;

сухое воспаление слизистой носовой полости (rhinitis sicca);

младенцам и детям возрастом до двух лет;

глаукома, одновременное лечение ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами;

беременным и при кормлении грудью.

В связи с применением бензагексония хлорида как консерванта в составе препарата, Олинт нельзя применять при известной повышенной чувствительности к данному веществу.

Передозировка.

а) симптомы интоксикации

Передозировка препарата или случайный пероральный прием могут привести до таких симптомов: мидриаза, тошноты, рвота, цианоза, лихорадки, спазмов, тахикардии, сердечной аритмии, циркуляторного коллапса (сосудистой недостаточности), остановки сердца, артериальной гипертензии, отеке лёгких, нарушение функции дыхания, расстройствоу психической деятельности.

Кроме того, также могут наблюдаться такие симптомы: ингибирование функции центральной нервной системы, что сопровождается сонливостью, снижение температуры тела, брадикардия, шокоподобная гипотензия, апное и кома;

б) лечение интоксикации

Приём активированного угля, промывание желудка, кислородное искусственное дыхания. Для снижение артериального давления необходимо медленно внутривенно вводить 5 мг фентоламина (взрослым) в физиологическом растворе или принять 100 мг (взрослым) перорально. Приём вазоконстрикторов противопоказан. Если будет потребность, назначить лечения антипиретиками или противосудорожными препаратами.

Особенности использования. Долговременное использование и передозировка симпатомиметических противозастойных (противоотечных) средств могут привести к реактивной гиперемии слизистой носовой полости.

Этот побочный эффект может привести к обструкции дыхательных путей, что, в свою очередь, вынуждает пациента повторно или даже постоянно использовать препарат.

Это может повлечь хронический отек (медикаментозный ринит) и, наконец, даже атрофию слизистой носовой полости и зева.

В неострых случаях можно прекратить введения симпатомиметичного препарата в одну ноздрю, а когда осложнения уменьшится, продолжить лечение введениям в иную ноздрю для того, чтобы сохранить по крайней мере частично носовое дыхание.

Олинт можно применять только после тщательной оценки сравнения “польза-риск” в случае пациентов:

- которых лечили ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) или другими препаратами с потенциальной гипертензивной активностью;

- с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, ишемической болезнью сердца, гипертензией);

- с феохромоцитомою;

с эндокринными заболеваниями (например, гипертиреозом, диабетом).

Беременность и лактация. Вследствие отсутствия адекватных исследований про влияние препарата на зародыш, ксилометазолин нельзя применять в период беременности. Через отсутствие данных про то, экскретируется ли активная субстанция в материнское молоко, препарат нельзя также применять при кормлении грудью.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с техникой. В случае длительного использования высоких доз препарата Олинт нельзя исключить влияние нежелательных системных эффектов препарата на сердечно-сосудистую систему. В этом случае это может негативно повлиять на способность управлять транспортным средством и работать с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Совместное введения ингибиторов моноаминооксидазы типу транилципромина или трициклических антидепрессантов может приводить к увеличению артериального давления вследствие влияния этих препаратов на сердечно-сосудистую систему.

Условия и сроки хранения. Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С. Не замораживать!

Срок годности – 3 года.

После раскрытия упаковки препарат Олинт нельзя применять дольше 12 недель.

Не использовать Олинт капли назальные после окончания срока годности, указанного на его упаковке.