ОкумедВ аптеках Украины

  • Международное название: Timolol
  • Фарм. группа: Противоглаукомные препараты и миотические средства
  • ATС-код: S01ED01
  • Условие продажи: по рецепту
Окумед в аптеках

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

ОКУМЕД

(OCUMED)

 

Общая характеристика:

Международное название Тимолол

основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный, стерильный раствор

1 мл раствора содержит тимолола малеата, эквивалентного тимолола 2,5 мг или 5 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия гидро фосфат, натрия дигидро фосфат, вода для инъекций.

Форма выпуска. Капли глазные.

Фармакологическая группа. Противоглаукомные препараты и миотические средства. Блокаторы β-адренорецепторов. Код АТС S01ED01

Фармакологические свойства.

Фармакологические.

Тимолол является неселективным блокатором β-1 и β-2 адренорецепторов. Не имеет внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активности.

При местном применении в виде глазных капель снижает как нормальное, так и повышенное внутриглазное давление за счет уменьшения образования внутренне глазной жидкости. Не действует на размер зрачка и аккомодацию. Действие препарата проявляется через 20 минут после закапывания в конъюнктивальную полость. Максимальное снижение внутриглазного давления наступает через 1 - 2:00 и сохраняется в течение 24 часов.

Фармакокинетика.

При местном применении тимолола малеата он быстро проникает через роговицу. После инстилляции глазных капель максимальная концентрация тимолола в водянистой влаге передней камеры глаза достигается через 1 - 2:00. В незначительном количестве проникает в системный кровоток путем абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистой носа и слезного тракта. Выведение метаболитов тимолола осуществляется преимущественно почками.

У новорожденных и детей до 3-х лет концентрация активного вещества существенно превышает его Cmax в плазме взрослых.

Показания.

повышенный внутриглазное давление (глазная гипертензия);

открытоугольная глаукома

афакическая глаукома и другие виды вторичной глаукомы;

как дополнительное средство для снижения внутриглазного давления при закрыто угловой глаукоме (в комбинации с миотиками)

врожденная глаукома (при недостаточности других терапевтических мероприятий).

Способ применения и дозы.

Перед первым применением следует сильно повернуть колпачок, вращая его вправо. Шип, который находится в ковпачци, проколет при этом флакон. После этого можно открывать колпачок как следует, вращая его влево. В начале лечения нужно закапывать по 1 капле препарата «ОКУМЕД» 0,25% или 0,5% в больной глаз 2 раза в день. Если внутриглазное давление при регулярном применении нормализуется, можно ограничить дозировку до 1 раза в день по 1 капле препарата. Лечение Окумедом проводится, как правило, в течение длительного времени. Вопрос о перерыве или изменении дозирования решает врач индивидуально.

Побочное действие.

Местные реакции: раздражение и гиперемия конъюнктивы, кожи век, жжение и зуд в глазах, слезотечение, светобоязнь, отек эпителия роговицы, точечная поверхностная кератопатия, гипостезия роговицы, диплопия, птоз, сухость глаз. При проведении фистулизирующих антиглаукомных операций возможно развитие отслаивание сосудистой оболочки в послеоперационный период.

Системные реакции: Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, брадикардия, брадиаритмия, снижение артериального давления, коллапс, блокада, остановка сердца, преходящие нарушения мозгового кровообращения.

Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, слабость, депрессия, парестезии.

Со стороны ЖКТ: тошнота, диарея.

Аллергические реакции: крапивница, экзема.

Ринит, нарушение половых функций, алопеция.

Местное применение у новорожденных может привести к апноэ.

В случае возникновения побочных эффектов лечение следует прекратить.

Противопоказания.

Не следует применять Окумед, если ранее отмечалась повышенная чувствительность к тимолола. Препарат также противопоказан пациентам, в анамнезе которых есть такие заболевания:

бронхиальная астма или другие тяжелые хронические обструктивные заболевания дыхательных путей;

синусовая брадикардия (50 ударов в минуту или меньше);

блокада II или III степени;

выраженная сердечная недостаточность

кардиогенный шок

аллергические реакции с генерализованными кожными высыпаниями;

тяжелый атрофический ринит

дистрофия роговицы;

при беременности проникает через плаценту, выделяется с грудным молоком. При беременности препарат применяют, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Во время применения препарата грудное вскармливание следует прекратить. Недоношенным - не назначается, другим детям, как правило, от 1 года.

Окумед нужно осторожно применять больным тиреотоксикоз, хронический бронхит и эмфизему легких в связи со слабостью миокарда. У пациентов с сахарным диабетом, принимающих инсулин или пероральные противодиабетические средства, тимолол может привести к гипогликемии.

Передозировки.

Возможно развитие общерезорбтивных эффектов, характерных для β-адреноблокаторов: головокружение, головная боль, аритмия, брадикардия, бронхоспазм, тошнота, рвота.

Лечение: немедленно промыть глаза водой или физиологическим раствором, симптоматическая терапия.

Особенности применения.

Необходимо регулярно измерять внутриглазное давление и проводить исследования роговицы. Если пациент носит мягкие контактные линзы, то ему не следует применять глазные капли. "Окумед" 0,25% и 0,5%, как консервант может отложиться в мягких контактных линзах и повлиять на ткани глаза. Следует снимать жесткие контактные линзы перед закапыванием препарата и надевать их снова только через 15 минут.

Сразу после закапывания препарата возможно снижение четкости зрения и замедление психических реакций, что может уменьшить способность к активному участию в уличном движении, обслуживании машин или выполнении работ без надежной опоры. В большей степени это выражается при взаимодействии препарата с алкоголем.

При переводе больных на лечение тимололом может потребоваться коррекция рефракции после того как пройдут эффекты миотиков, которые применялись ранее.

В случае оперативного вмешательства, что произойдет с применением общей анестезии, необходимо отменить препарат за 48 часов.

Следует контролировать уровень глюкозы в крови (особенно при сахарном диабете.)

Следует контролировать слезотечение и состояние роговой оболочки каждые 6 месяцев.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Совместное применение Окумеду с глазными каплями, содержащими адреналин, может вызвать расширение зрачка.

Специфическое действие препарата - снижение внутриглазного давления усиливается при одновременном применении глазных капель, содержащих адреналин и пилокарпин, закапывать в глаза два β-адреноблокаторы не следует.

Снижение артериального давления и замедление сердечного ритма могут усиливать ся при совместном применении с антагонистами кальция, резерпином и β-адрено блокаторами; с сердечными гликозидами - брадикардия, av- блокада.

Одновременное применение с инсулином или пероральными гипогликемическими средствами может привести к гипогликемии. Тимолол усиливает действие мио релаксантов, поэтому необходима отмена препарата за 48 часов до запланированного хирургического вмешательства с применением общего наркоза. Эти данные могут касаться лекарственных средств, которые были применены незадолго до этого.

Условия хранения. Хранить при комнатной температуре (до 25 ° С) в защищенном от света и недоступном для детей месте. Не замораживать.

Срок годности - 2 года.

После вскрытия флакона срок годности 1 месяц.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка.

По 5 мл во флаконе из темного стекла. Каждый флакон вместе с капельницей содержится в картонной коробке.

По 5 мл и 10 мл в пластиковом флаконе-капельнице. Каждый флакон - капельница вместе с колпачком содержится в картонной коробке.

Производитель. "Промед Экспортс Пвт. Лтд. "

  • Окупрес Показания: Повышение внутриглазного давления, хроническая открытоугольная глаукома, афакия при глаукоме.
    Окупрес в аптеках
  • Унитимолол Показания: Хроническая открытоугольная глаукома, вторичная глаукома (афакичных, пост травматическая), повышение внутриглазного давления.
    Унитимолол в аптеках
  • Тимолола малеат Показания: Все формы глаукомы, повышение внутриглазного давления.
    Тимолола малеат в аптеках
  • Тимогексал Показания: Повышенное внутриглазное давление, хроническая открытоугольная глаукома, афакичных глаукома после удаления хрусталика, детская глаукома (при недостаточной эффективности других терапевтических мероприятий).
    Тимогексал в аптеках
  • Окурил Показания: Повышенное внутриглазное давление, хроническая открытоугольная глаукома глаукома при афакии, врожденная глаукома, вторичная глаукома.
    Окурил в аптеках
  • Ниолол Показания: Повышенное внутриглазное давление, хроническая открытоугольная глаукома, афакия при глаукоме.
    Ниолол в аптеках
  • Иотим Показания: Повышенное внутриглазное давление, хроническая открытоугольная глаукома глаукома при афакии, врожденная глаукома, вторичная глаукома.
    Иотим в аптеках
  • Офтимол Показания: Глазная гипертензия, хроническая открытоугольная глаукома и некоторые случаи вторичной глаукомы.
    Офтимол в аптеках
  • Тимолол Повышенный внутренне глазное давление (глазная гипертензия), хроническая открытоугольная глаукома, глаукома при афакии, врожденная глаукома, вторичная глаукома.
    Тимолол в аптеках
  • Офтан тимолол Глаукома, повышенное внутренне глазное давление, открытоугольная глаукома, глаукома после операции по поводу катаракты и у некоторых больных, вторичная глаукома. Препарат можно применять с миотиками при лечении закрыт угловой формы глаукомы.
    Офтан тимолол в аптеках
  • Норматин Показания: Повышенное внутриглазное давление; открытоугольная глаукома; глаукома на афакическом глазу и другие виды вторичной глаукомы; как дополнительное средство для снижения внутриглазного давления при закрытоугольной глаукоме (в комбинации с миотиками); врожденная глаукома (при недостаточности других терапевтических средств).
    Норматин в аптеках
  • Кузимолол Показания: Глазная гипертензия, хроническая открытоугольная глаукома и некоторые случаи вторичной глаукомы.
    Кузимолол в аптеках
  • Арутимол Повышенный внутренне глазное давление (глазная гипертензия); глаукома (хроническая открытоугольная глаукома); глаукома после удаления линз (глаукома при афакии) ювенильная глаукома, если другие терапевтические меры недостаточны.
    Арутимол в аптеках