- Международное название: Timolol
- Фарм. группа: Противоглаукомные препараты и миотические средства
- ATС-код: S01ED01
- Условие продажи: по рецепту
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
ОКУМЕД
(OCUMED)
Общая характеристика:
Международное название Тимолол
основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный, стерильный раствор
1 мл раствора содержит тимолола малеата, эквивалентного тимолола 2,5 мг или 5 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия гидро фосфат, натрия дигидро фосфат, вода для инъекций.
Форма выпуска. Капли глазные.
Фармакологическая группа. Противоглаукомные препараты и миотические средства. Блокаторы β-адренорецепторов. Код АТС S01ED01
Фармакологические свойства.
Фармакологические.
Тимолол является неселективным блокатором β-1 и β-2 адренорецепторов. Не имеет внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активности.
При местном применении в виде глазных капель снижает как нормальное, так и повышенное внутриглазное давление за счет уменьшения образования внутренне глазной жидкости. Не действует на размер зрачка и аккомодацию. Действие препарата проявляется через 20 минут после закапывания в конъюнктивальную полость. Максимальное снижение внутриглазного давления наступает через 1 - 2:00 и сохраняется в течение 24 часов.
Фармакокинетика.
При местном применении тимолола малеата он быстро проникает через роговицу. После инстилляции глазных капель максимальная концентрация тимолола в водянистой влаге передней камеры глаза достигается через 1 - 2:00. В незначительном количестве проникает в системный кровоток путем абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистой носа и слезного тракта. Выведение метаболитов тимолола осуществляется преимущественно почками.
У новорожденных и детей до 3-х лет концентрация активного вещества существенно превышает его Cmax в плазме взрослых.
Показания.
повышенный внутриглазное давление (глазная гипертензия);
открытоугольная глаукома
афакическая глаукома и другие виды вторичной глаукомы;
как дополнительное средство для снижения внутриглазного давления при закрыто угловой глаукоме (в комбинации с миотиками)
врожденная глаукома (при недостаточности других терапевтических мероприятий).
Способ применения и дозы.
Перед первым применением следует сильно повернуть колпачок, вращая его вправо. Шип, который находится в ковпачци, проколет при этом флакон. После этого можно открывать колпачок как следует, вращая его влево. В начале лечения нужно закапывать по 1 капле препарата «ОКУМЕД» 0,25% или 0,5% в больной глаз 2 раза в день. Если внутриглазное давление при регулярном применении нормализуется, можно ограничить дозировку до 1 раза в день по 1 капле препарата. Лечение Окумедом проводится, как правило, в течение длительного времени. Вопрос о перерыве или изменении дозирования решает врач индивидуально.
Побочное действие.
Местные реакции: раздражение и гиперемия конъюнктивы, кожи век, жжение и зуд в глазах, слезотечение, светобоязнь, отек эпителия роговицы, точечная поверхностная кератопатия, гипостезия роговицы, диплопия, птоз, сухость глаз. При проведении фистулизирующих антиглаукомных операций возможно развитие отслаивание сосудистой оболочки в послеоперационный период.
Системные реакции: Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, брадикардия, брадиаритмия, снижение артериального давления, коллапс, блокада, остановка сердца, преходящие нарушения мозгового кровообращения.
Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, слабость, депрессия, парестезии.
Со стороны ЖКТ: тошнота, диарея.
Аллергические реакции: крапивница, экзема.
Ринит, нарушение половых функций, алопеция.
Местное применение у новорожденных может привести к апноэ.
В случае возникновения побочных эффектов лечение следует прекратить.
Противопоказания.
Не следует применять Окумед, если ранее отмечалась повышенная чувствительность к тимолола. Препарат также противопоказан пациентам, в анамнезе которых есть такие заболевания:
бронхиальная астма или другие тяжелые хронические обструктивные заболевания дыхательных путей;
синусовая брадикардия (50 ударов в минуту или меньше);
блокада II или III степени;
выраженная сердечная недостаточность
кардиогенный шок
аллергические реакции с генерализованными кожными высыпаниями;
тяжелый атрофический ринит
дистрофия роговицы;
при беременности проникает через плаценту, выделяется с грудным молоком. При беременности препарат применяют, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Во время применения препарата грудное вскармливание следует прекратить. Недоношенным - не назначается, другим детям, как правило, от 1 года.
Окумед нужно осторожно применять больным тиреотоксикоз, хронический бронхит и эмфизему легких в связи со слабостью миокарда. У пациентов с сахарным диабетом, принимающих инсулин или пероральные противодиабетические средства, тимолол может привести к гипогликемии.
Передозировки.
Возможно развитие общерезорбтивных эффектов, характерных для β-адреноблокаторов: головокружение, головная боль, аритмия, брадикардия, бронхоспазм, тошнота, рвота.
Лечение: немедленно промыть глаза водой или физиологическим раствором, симптоматическая терапия.
Особенности применения.
Необходимо регулярно измерять внутриглазное давление и проводить исследования роговицы. Если пациент носит мягкие контактные линзы, то ему не следует применять глазные капли. "Окумед" 0,25% и 0,5%, как консервант может отложиться в мягких контактных линзах и повлиять на ткани глаза. Следует снимать жесткие контактные линзы перед закапыванием препарата и надевать их снова только через 15 минут.
Сразу после закапывания препарата возможно снижение четкости зрения и замедление психических реакций, что может уменьшить способность к активному участию в уличном движении, обслуживании машин или выполнении работ без надежной опоры. В большей степени это выражается при взаимодействии препарата с алкоголем.
При переводе больных на лечение тимололом может потребоваться коррекция рефракции после того как пройдут эффекты миотиков, которые применялись ранее.
В случае оперативного вмешательства, что произойдет с применением общей анестезии, необходимо отменить препарат за 48 часов.
Следует контролировать уровень глюкозы в крови (особенно при сахарном диабете.)
Следует контролировать слезотечение и состояние роговой оболочки каждые 6 месяцев.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Совместное применение Окумеду с глазными каплями, содержащими адреналин, может вызвать расширение зрачка.
Специфическое действие препарата - снижение внутриглазного давления усиливается при одновременном применении глазных капель, содержащих адреналин и пилокарпин, закапывать в глаза два β-адреноблокаторы не следует.
Снижение артериального давления и замедление сердечного ритма могут усиливать ся при совместном применении с антагонистами кальция, резерпином и β-адрено блокаторами; с сердечными гликозидами - брадикардия, av- блокада.
Одновременное применение с инсулином или пероральными гипогликемическими средствами может привести к гипогликемии. Тимолол усиливает действие мио релаксантов, поэтому необходима отмена препарата за 48 часов до запланированного хирургического вмешательства с применением общего наркоза. Эти данные могут касаться лекарственных средств, которые были применены незадолго до этого.
Условия хранения. Хранить при комнатной температуре (до 25 ° С) в защищенном от света и недоступном для детей месте. Не замораживать.
Срок годности - 2 года.
После вскрытия флакона срок годности 1 месяц.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска. По рецепту.
Упаковка.
По 5 мл во флаконе из темного стекла. Каждый флакон вместе с капельницей содержится в картонной коробке.
По 5 мл и 10 мл в пластиковом флаконе-капельнице. Каждый флакон - капельница вместе с колпачком содержится в картонной коробке.
Производитель. "Промед Экспортс Пвт. Лтд. "
-
Окупрес
Показания: Повышение внутриглазного давления, хроническая открытоугольная глаукома, афакия при глаукоме.
Окупрес в аптеках -
Унитимолол
Показания: Хроническая открытоугольная глаукома, вторичная глаукома (афакичных, пост травматическая), повышение внутриглазного давления.
Унитимолол в аптеках -
Тимолола малеат
Показания: Все формы глаукомы, повышение внутриглазного давления.
Тимолола малеат в аптеках -
Тимогексал
Показания: Повышенное внутриглазное давление, хроническая открытоугольная глаукома, афакичных глаукома после удаления хрусталика, детская глаукома (при недостаточной эффективности других терапевтических мероприятий).
Тимогексал в аптеках -
Окурил
Показания: Повышенное внутриглазное давление, хроническая открытоугольная глаукома глаукома при афакии, врожденная глаукома, вторичная глаукома.
Окурил в аптеках -
Ниолол
Показания: Повышенное внутриглазное давление, хроническая открытоугольная глаукома, афакия при глаукоме.
Ниолол в аптеках -
Иотим
Показания: Повышенное внутриглазное давление, хроническая открытоугольная глаукома глаукома при афакии, врожденная глаукома, вторичная глаукома.
Иотим в аптеках -
Офтимол
Показания: Глазная гипертензия, хроническая открытоугольная глаукома и некоторые случаи вторичной глаукомы.
Офтимол в аптеках -
Тимолол
Повышенный внутренне глазное давление (глазная гипертензия), хроническая открытоугольная глаукома, глаукома при афакии, врожденная глаукома, вторичная глаукома.
Тимолол в аптеках -
Офтан тимолол
Глаукома, повышенное внутренне глазное давление, открытоугольная глаукома, глаукома после операции по поводу катаракты и у некоторых больных, вторичная глаукома. Препарат можно применять с миотиками при лечении закрыт угловой формы глаукомы.
Офтан тимолол в аптеках -
Норматин
Показания: Повышенное внутриглазное давление; открытоугольная глаукома; глаукома на афакическом глазу и другие виды вторичной глаукомы; как дополнительное средство для снижения внутриглазного давления при закрытоугольной глаукоме (в комбинации с миотиками); врожденная глаукома (при недостаточности других терапевтических средств).
Норматин в аптеках -
Кузимолол
Показания: Глазная гипертензия, хроническая открытоугольная глаукома и некоторые случаи вторичной глаукомы.
Кузимолол в аптеках -
Арутимол
Повышенный внутренне глазное давление (глазная гипертензия); глаукома (хроническая открытоугольная глаукома); глаукома после удаления линз (глаукома при афакии) ювенильная глаукома, если другие терапевтические меры недостаточны.
Арутимол в аптеках