- Международное название: Oxandrolone
- Фарм. группа: Анаболические стероиды
- ATС-код: A14AA08
- Условие продажи: по рецепту
|
ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату |
ОКСАНДРОЛОН (OXANDROLON) |
Склад: діюча речовина: оксандролон; 1 таблетка містить 10 мг оксандролону; допоміжні речовини: магнію стеарат, кросповідон, Лудіпрес® (лактоза, полівідон, кросповідон). |
| Лікарська форма. Таблетки. |
Фармакотерапевтична група. Анаболічні засоби для системного застосування. Анаболічні стероїди. Похідні андростану. Код АТС А 14А А 08. |
| Клінічні характеристики.
Показання. Кахексія різного генезу; • порушення білкового обміну після тяжких травм, інфекційних захворювань, опіків, хірургічних операцій, променевої терапії; • остеопороз різного генезу; прогресуюча м’язова дистрофія; гіпо- та а пластична анемія; • профілактика міопатії та остеопорозу на тлі лікування глюкокортикостероїдами. |
Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату; • вагітність, період годування груддю; • рак або аденома передміхурової залози; • гострий або хронічний простатит; • рак грудної залози у чоловіків; • тяжке ураження печінки, печінкова недостатність; • ішемічна хвороба серця, інфаркт міокарда, серцева недостатність; • цукровий діабет; • гіперкальціємія. |
Спосіб застосування та дози. Застосовують дорослим внутрішньо. Доза підбирається індивідуально. Зазвичай застосовують по 5 мг (1/2 таблетки по 10 мг) -20 мг на добу, що поділені на 2-4 прийоми. Курс лікування – до 4 тижнів. Повторний курс – через 1-2 місяці. |
| Побічні реакції.
Диспептичні розлади: нудота, блювання, діарея, біль у животі; гепатоцелюлярна карцинома, жовтяниця; алергічні реакції; підвищена кровоточивість; депресія, порушення сну; судоми; аденома та аденокарцинома передміхурової залози; ущільнення молочної залози; гінекомастія у чоловіків, пригнічення сперматогенезу, пріапізм; симптоми вірилізації у жінок (гірсутизм, облисіння, необоротне зниження тембру голосу, порушення менструального циклу, пригнічення функції яєчників, збільшення клітора); поліурія і полакіурія; набряки, біль у кістках; лейкемоїдна реакція, прогресу вання атеросклерозу. |
Передозування. Симптоми: посилення побічних ефектів. Лікування: промивання шлунка, призначення симптоматичної терапії.У випадку появи ознак вірилізації препарат необхідно відмінити. |
Застосування у період вагітності або годування груддю. Не застосовують. Діти. Не застосовують. |
Особливості застосування. При появі перших ознак вірилізації у жінок (огрубіння голосу, гірсутизм, вугри) прийом слід припинити, щоб не припустити незворотні зміни. Необхідно систематично контролю вати рівень ліпідемії й холестеринемії. Для досягнення оптимального ефекту одночасно із застосуванням Оксандролону пацієнт повинен отримувати з їжею адекватну кількість білків, жирів, вуглеводів, вітамінів і мінеральних речовин. Застосування анаболічних стероїдів з метою стимуляції атлетичних якостей може завдати серйозної шкоди здоров’ю і є недопустимим. |
|
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає. |
| Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Посилює дію антикоагулянтів, антиагрегантів і гіпоглікемічних засобів, а також побічні ефекти гепатотоксичних препаратів. |
| Фармакологічні властивості. Оксандролон є стероїдним анаболіком. Проникаючи у клітинне ядро, активізує генетичний апарат клітини, що призводить до збільшення синтезу ДНК, РНК і структурних білків, активації ферментів ланцюга тканинного дихання і посилення тканинного дихання, окиснювального фосфорилювання, синтезу АТФ і накопичення макроергів внутрішньо в клітині. Стимулює анаболічні і пригнічує катаболічні процеси, спричинені глюкокортикоїдами. Призводить до збільшення м’язової маси, зменшення відкладання жиру, покращує трофіку тканин, сприяє відкладанню кальцію в кістках. Андроген на активність (невисока) може сприяти розвитку вторинних статевих ознак за чоловічим типом. |
| Фармацевтичні характеристики. Основні фізико-хімічні властивості: білого або білого з жовтуватим відтінком, з округлими краями, з гладенькою поверхнею, квадратної форми таблетки, з розподільчою рискою та гравіровкою „ВР” з одного боку та з гравіровкою „10” – з іншого. Термін придатності. 3 роки. |
Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 15 - 25 °С в сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці. |
Упаковка. Таблетки по 10 мг № 60 (по 20 таблеток у блістері, по 3 блістери у картонній коробці). |
Категорія відпуску. За рецептом. |
Виробник. ТОВ СК Балкан Фармасьютікалс, Республіка Молдова. |
Місцезнаходження. вул. Н. Гредеску 4, Кишинів, Республіка Молдова. |
