НовитропанВ аптеках Украины

• Международное название: Oxybutynin
• Фарм. группа: Другие средства, применяемые в урологии, включая спазмо...
• ATС-код: G04BD04
• Условие продажи: по рецепту

І Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування препарату

НОВІТРОПАН

(NOVITROPAN)

Загальна характеристика:

міжнародна   назва: oxybutynin;

основні фізико-хімічні властивості: світло-блакитна, кругла, двоопукла, мічена з одного боку таблетка, практично без запаху;      

склад: 1 таблетка містить 5 мг оксибутиніну хлориду;

допоміжні речовини: лактоза, крохмаль кукурудзяний, повідон, магнію стеарат, кальцію карбоксим етилцелюлоза, індигокармін.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтична група.  Спазмолітики, що діють на сечові шляхи.

Код АТС G04B D04.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Оксибутинін розслаблює   детрузор сечового міхура (пряма спазмолітична міотропна і м-холіноблокуюча дія). Збільшує місткість сечового міхура, знижує частоту скорочень детрузора, стримує позиви до сечовипускання.

Фармакокінетика. Час досягнення максимальної концентрації після прийому внутрішньо – 45 хвилин. Концентрація пропорційна застосовуваній дозі. Період напів виведення  - 2 години (у пацієнтів літнього віку подовжується).

Показання до застосування. Нейрогенний сечовий міхур; нетримання сечі (ідіопатичної природи); нічний енурез (у дітей старше 5 років).

Спосіб застосування та дози. Дорослим препарат призначають внутрішньо по 5 мг 2 – 3 рази (не більше 4 разів) на добу;   дітям старше 5 років - по 5 мг 2 рази (не більше 3 разів) на добу.

Побічна дія. Сухість у роті, знижене потовиділення, затримка сечі, нечіткість зору, тахікардія, серцебиття, розширення зіниць, параліч акомодації, підвищення внутрішньо очного тиску, сонливість, слабкість, запаморочення, безсоння, нудота, блювання, запор, метеоризм, імпотенція, пригнічення лактації, тяжкі алергічні реакції або ідіосинкразія.

Протипоказання. Підвищена чутливість до оксибутиніну або інших компонентів препарату, глаукома, обструкція   шлунково-кишкового тракту, атонія кишечнику,   розширення клубової кишки, гострий коліт, міастенія, обструктивна уропатія, серйозні порушення діяльності   серцево-судинної системи. Дитячий вік до 5 років.

Передозування.

Симптоми: посилення побічної дії. Порушення з боку ЦНС (збудження, розвиток психозів), серцево-судинної системи (зниження артеріального тиску, судинна недостатність), дихальна недостатність.

Лікування: негайно промити шлунок, повільне внутрішньо венне введення 1-2 мг фізіостигміну (за необхідності повторне, до 5 мг). У разі розвитку пропасниці проводять симптоматичне лікування. При тахікардії внутрішньо венно вводять пропранолол. У разі затримки сечі показана катетеризація сечового міхура.

Особливості застосування. При підвищеній температурі навколишнього середовища Новітропан може спричинити тепловий удар внаслідок зниженого потовиділення.

При частковій непрохідності кишечнику, особливо у хворих з ілеостомією або колостомією, застосування препарату може завдати шкоди.

Новітропан призначають з обережністю при порушеннях функції печінки та нирок; хворим з грижею стравоходного отвору, поєднаною з рефлюкс-езофагітом, оскільки препарат може загострити симптоми   захворювання.

Призначення великих доз Новітропану хворим на виразковий коліт пригнічує перистальтику кишечнику, що може призвести до паралітичної непрохідності кишечнику.

Застосування Новітропану може посилити симптоми гіпотиреозу, ішемічної хвороби серця, застійної серцевої недостатності, серцевих аритмій, гіпертонії та гіпертрофії передміхурової залози.

Під час лікування слід утримуватися від вживання алкоголю.

Оскільки препарат викликає сонливість та нечіткість зору, необхідно утриматися від діяльності, яка потребує   особливої концентрації уваги.

Безпека застосування Новітропану при вагітності та годуванні груддю не встановлена.

У разі необхідності застосовувати Новітропан у період лактації необхідно вирішити питання про припинення годування груддю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.   Посилення побічних ефектів відзначається при сумісному призначенні з препаратами, які чинять антихолінергічну дію. Етанол і   препарати, що проникають у центральну нервову систему, посилюють запаморочення і сонливість.

Умови та термін зберігання. Зберігати у сухому та недоступному для дітей місці, при температурі не вище 250С.

Термін придатності – 3 роки.

Умови відпуску. За рецептом.

Упаковка. По 10 таблеток у блістері; 3 блістери у пачці із картону.

Виробник. Сі. Ті. Ес. Кемікал Індастріз Лтд.

Адреса. П. С. 10, Тель - Авів, Ізраїль, тел. 972 9 7626322   Факс 972 9 7626342