- Международное название: Cefepime
- Фарм. группа: Другие бета-лактамные антибиотики
- ATС-код: J01DE01
- Условие продажи: по рецепту
НОВАПИМ (NOVAPIM) Фармакологические свойства
цефалоспориновый антибиотик IV поколения с широким спектром бактерицидного действия. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий. Бактерицидное действие цефепима обусловлено угнетением синтеза клеточной стенки бактерий. Цефепим высокоустойчив к действию большинства ?-лактамаз. Действует бактерицидно, включая большинство штаммов, резистентных к пенициллину или другим цефалоспориновым антибиотикам. Цефепим активен (как in vitro, так и in vivo) в отношении следующих микроорганизмов:
грамположительные аэробы — Staphylococcus aureus (штаммы, продуцирующие и непродуцирующие ?-лактамазы, неактивен в отношении метициллинрезистентных штаммов), S. epidermidis (включая штаммы, продуцирующие ?-лактамазы); другие штаммы стафилококков, включая S. hominis, S. saprophyticus; Streptococcus pyogenes (стрептококки группы А); S. bovis (группа D), Streptococcus viridans;
грамотрицательные аэробы — Acinetobacter calcoaceticus (subsp. anitratus, lwoffi), Enterobacter spp., включая E. aerogenes, E. sakazakii; Escherichia coli, H. influenzae (включая штаммы, продуцирующие ?-лактамазы); H. parainfluenzae; Klebsiella spp., включая K. pneumoniae, K. oxytoca, K. oxaenae; Moraxella cacarrhalis (Branhamella catarrhalis, включая штаммы, продуцирующие ?-лактамазы); Morganella morganii; Proteus spp., включая P. mirabilis, P. vulgaris; Pseudomonas spp., включая P. aeruginosa, P. putida, P. stutzeri; Serratia (включая S. marcescens, S. liquefaciens);
анаэробы — Clostridium perfringens; Mobiluncus spp.
Фармакокинетика. Цефепим полностью всасывается после в/м введения.
После однократного в/м или в/в введения цефепима наблюдаются следующие средние концентрации в плазме крови здоровых мужчин (мкг/мл):
Доза препарата | Через 30 мин | Через 1 ч | Через 8 ч | Через 12 ч |
500 мг в/в | 38,2 | 21,6 | 1,4 | 0,2 |
1 г в/в | 78,7 | 44,5 | 2,4 | 0,6 |
2 г в/в | 163,1 | 85,8 | 3,9 | 1,1 |
500 мг в/м | 8,2 | 12,5 | 12,0 | 0,7 |
1 г в/м | 14,8 | 25,9 | 26,3 | 1,4 |
2 г в/м | 36,1 | 49,9 | 51,3 | 2,3 |
После однократного введения терапевтические концентрации цефепима определяются в моче, желчи, перитонеальной жидкости, бронхиальном секрете, тканях желчного пузыря, аппендикса и предстательной железы. При воспалении мозговых оболочек проникает через ГЭБ. Связывание цефепима с белками плазмы крови ?19% и не зависит от концентрации препарата в сыворотке крови.
T? цефепима — около 2 ч и не зависит от дозы препарата (при дозе 250 мг–2 г). У здоровых лиц при в/в введении в дозах до 2 г с интервалом 8 ч на протяжении 9 дней кумуляции препарата в организме не наблюдалось.
Цефепим метаболизируется с образованием N-метилпирролидина, который быстро превращается в соответствующий N-оксид. Около 80–85% цефепима экскретируется с мочой в неизмененном виде, главным образом за счет клубочковой фильтрации (общий клиренс препарата составляет около 120 мл/мин, средний почечный клиренс — 110 мл/мин), 1% — в виде N-метилпирролидина, 6,8% — в виде N-оксида и 2,5% — в виде эпимера цефепима.
У больных в возрасте старше 65 лет с неизмененной функцией почек нет необходимости корригировать дозу препарата.
Показания
инфекции, вызванные чувствительными к цефепиму микроорганизмами: инфекции нижних дыхательных путей (включая бронхит, пневмонию); осложненные и неосложненные инфекции мочевыводящих путей (пиелонефрит); инфекции кожи и мягких тканей; интраабдоминальные инфекции (включая перитонит и инфекции желчевыводящих путей); фебрильная нейтропения.
Применение
для в/в и в/м инъекций. Дозу цефепима и путь введения устанавливают индивидуально в зависимости от чувствительности микроорганизмов, тяжести инфекции и функционального состояния почек.
Рекомендуемые дозы для взрослых с нормальной функцией почек (пациенты в возрасте старше 16 лет):
Заболевание | Доза | Частота введения | Курс лечения (дней) |
Инфекции мочевыводящих путей (осложненные и неосложненные) | 500 мг–1 г в/в или в/м | Каждые 12 ч | 7–10 |
Инфекции кожи и мягких тканей | 2 г в/в | Каждые 12 ч | 10 |
Пневмония | 1–2 г в/в | Каждые 12 ч | 10 |
Интраабдоминальные инфекции | 2 г в/в | Каждые 12 ч | 7–10 |
Фебрильная нейтропения | 2 г в/в | Каждые 8 ч | 7 |
Дети в возрасте от 2 мес до 16 лет
Максимальная доза для детей не должна превышать рекомендуемую дозу для взрослых.
Обычная рекомендуемая доза — 50 мг/кг массы тела каждые 12 ч; при фебрильной нейтропении — 50 мг/кг каждые 8 ч.
У больных с нарушением функции почек (клиренс креатинина ?30 мл/мин) доза цефепима должна быть скорректирована. Начальная доза аналогична таковой для больных с нормальной функцией почек, после чего препарат применяют в поддерживающих дозах согласно таблице:
Клиренс креатинина (мл/мин) | Рекомендуемые дозы | ||
2 г каждые 8 ч | 2 г каждые 12 ч | 1 г каждые 12 ч | |
30 | Средняя доза в коррекции не нуждается | ||
10–30 | 1 г каждые 12 ч | 1 г каждые 24 ч | 500 мг каждые 24 ч |
?10 | 1 г каждые 24 ч | 500 мг каждые 24 ч | 250 мг каждые 24 ч |
У больных, находящихся на гемодиализе, за 3 ч выводится из организма приблизительно 68% общего количества цефепима. После завершения каждого сеанса диализа необходимо вводить повторную дозу, равную начальной дозе. При проведении перитонеального диализа цефепим можно применять в обычных начальных рекомендуемых дозах, то есть 500 мг, 1 г или 2 г в зависимости от тяжести инфекции, причем интервал между введениями составляет 48 ч.
Поскольку фармакокинетика цефепима у взрослых и детей имеет сходный характер, детям с нарушением функции почек рекомендуются те же изменения режима дозирования, что и взрослым.
В/в введение: растворяют 500 мг или 1 г цефепима в соответствующем объеме растворителя, который можно применять для в/в введения и совместим с цефепимом. Полученный р-р вводят в течение не менее 30 мин.
В/м введение: необходимую дозу цефепима растворяют в одном из следующих растворителей: 0,9% р-ре натрия хлорида, 5% р-ре декстрозы для инъекций, 0,5% или 1% р-ре лидокаина гидрохлорида для инъекций или стерильной бактериостатической воде для инъекций.
Доза для однократной в/в или в/м инъекции | Объем растворителя | Объем полученного р-ра |
Содержимое 1 флакона | ||
500 мг (в/в) | 5,0 | 5,6 |
500 мг (в/м) | 1,3 | 1,8 |
1000 мг (в/в) | 10,0 | 11,3 |
1000 мг (в/м) | 2,4 | 3,6 |
2000 мг (в/м) | 10,0 | 12,5 |
Противопоказания
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, антибиотикам цефалоспоринового ряда, пенициллинам и другим ?-лактамным антибиотикам, период беременности и кормления грудью.
Побочные эффекты
цефепим обычно хорошо переносится, но возможно развитие побочных эффектов.
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, запор, боль в животе, диспепсия, кандидоз полости рта, колит (включая псевдомембранозный), изменение вкусовых ощущений; редко — гепатит и холестатическая желтуха.
Со стороны ЦНС и органов чувств: головокружение, головная боль, ощущение беспокойства, бессонница, парестезии, нарушение сознания, астения, судороги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, вазодилатация, боль в области сердца, периферические отеки.
Со стороны дыхательной системы: кашель, боль в горле, одышка.
Изменения лабораторных показателей: повышение уровня АсАТ и АлАТ, общего билирубина в плазме крови, увеличение протромбинового времени.
Со стороны системы крови: анемия, эозинофилия, редко — нейтропения и лейкопения.
Местные реакции: флебит, воспаление в месте введения.
Аллергические реакции: анафилактический шок, зуд, сыпь, повышение температуры тела.
Другие: боль в спине, вагинит, повышенная потливость, развитие суперинфекций.
Особые указания
применять только свежеприготовленный р-р. С осторожностью применяют препарат в комбинации с другими антибиотиками в связи с риском развития реакций повышенной чувствительности.
Период беременности и кормления грудью. Нет данных о безопасности применения цефепима в указанный период.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами. Возможно повышение скорости психомоторных реакций, поэтому следует воздерживаться от данных видов деятельности во время приема цефепима.
Взаимодействия
одновременное применение цефепима с аминогликозидами или диуретиками может привести к развитию нефротоксического эффекта.
Передозировка
энцефалопатия, судороги у пациентов с почечной недостаточностью.
Лечение: гемодиализ и симптоматическая терапия.
Условия хранения
при температуре не выше 25 °С.
-
Вексапим
Показания: Взрослые. Инфекции, вызванные чувствительной к препарату микрофлорой: дыхательных путей, в том числе пневмония, бронхит; кожи и подкожной клетчатки; интраабдоминальные инфекции, в том числе перитонит и инфекции желчевыводящих путей; гинекологические инфекции; септицемия. Эмпирическая терапия больных с нейтропенической лихорадкой. Профилактика после операционных осложнений в интраабдоминальной хирургии. Дети. Пневмония, инфекции мочевыводящих путей, в том числе пиелонефрит, инфекции кожи и подкожной клетчатки; септицемия; эмпирическая терапия больных с нейтропенической лихорадкой; бактериальный менингит.
Вексапим в аптеках -
Хипим
Показания: Взрослые. Инфекции, вызванные чувствительной к препарату микрофлорой: дыхательных путей, в том числе пневмония, бронхит; кожи и подкожной клетчатки; интраабдоминальные инфекции, в том числе перитонит и инфекции желчевыводящих путей; гинекологические; септицемия.Емпирична терапия больных с нейтропенической лихорадкой. Профилактика после операционных осложнений в интраабдоминальной хирургии. Дети. Пневмония, инфекции мочевыводящих путей, в том числе пиелонефрит, инфекции кожные и подкожной клетчатки; септицемия; эмпирическая терапия больных с нейтропенической лихорадкой; бактериальный менингит.
Хипим в аптеках -
Потентокс
Показания: Бактериальная септицемия, инфекции дыхательных путей (не госпитальная и нозокомиальная пневмония, в том числе с осложнениями), инфекции кожи и ее придатков, инфекции мочевыделительной системы и осложненные инфекции мочевыделительной системы (острый и хронический пиелонефрит) кроме начального лечения первого эпизода инфекций мочевыделительной системы, так как потенциальная польза ограничивается нефротоксическим действием амикацина сульфата, инфекции костей и суставов (остеомиелит, артрит), инфекции органов брюшной полости (перитонит, холецистит); менингит опеки, для идентификации микро организма-возбудителя (возбудителей) и определения чувствительности к Потентоксу следует провести соответствующие тесты. После получения результатов, лечение с применением антибиотиков следует скорректировать соответствующим образом. Однако Потентокс может применяться в форме моно терапии еще до идентификации микро…
Потентокс в аптеках -
Пикцеф
Показания: Инфекции вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: инфекции нижних дыхательных путей, включая пневмонию и бронхит, инфекции мочевых путей, как осложненные, например пиелонефрит, так и неосложненные, инфекции кожи и мягких тканей; интраабдоминальные инфекции, включая перитонит и инфекции желчных путей; гинекологические инфекции; септицемия; эмпирическое лечение при фебрильной нейтропении.
Пикцеф в аптеках -
Мегапим
Показания: Лечение инфекций, вызванных чувствительными к цефепима микро организмами. Инфекции нижних дыхательных путей (госпитальная и не госпитальная пневмония). Острый бронхит и обострение хронического бронхита. Инфекции мочевых путей. Инфекции кожи и мягких тканей. Интраабдоминальные инфекции (включая перитонит и инфекции желчных путей). Сепсис. Фебрильная нейтропения.
Мегапим в аптеках -
Экстенцеф
Показания: Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микро организмами: инфекции нижних дыхательных путей: острый бронхит и обострение хронического бронхита, пневмония, инфекции мочевыводящих путей: пиелонефрит, цистит, уретрит и простатит, инфекции кожи и мягких тканей, органов брюшной полости: перитонит, инфекции желчевыводящих путей; гинекологические инфекции; септицемия; эмпирическое лечение при фебрильной нейтропении; бактериальный менингит.
Экстенцеф в аптеках -
Эксипим
Показания: Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микро организмами: инфекции дыхательных путей (пневмония и бронхит), инфекции мочевыводящих путей (пиелонефрит), инфекции кожи и мягких тканей; интраабдоминальные инфекции (перитонит), инфекции желчевыводящих путей; гинекологические инфекции; септицемия; фебрильная нейтропения; бактериальный менингит.
Эксипим в аптеках -
Цефепим
Взрослые. Инфекции, вызванные чувствительной к препарату микрофлорой: дыхательных путей, в том числе пневмония, бронхит; кожи и подкожной клетчатки; интраабдоминальные инфекции, в том числе перитонит и инфекции желчных путей; гинекологические; септицемия. Эмпирическая терапия больных с нейтропенической лихорадкой. Дети. Инфекции, вызванные чувствительной к препарату микрофлорой: пневмония, инфекции мочевыводящих путей, в том числе пиелонефрит, инфекции кожи и подкожной клетчатки; септицемия; эмпирическая терапия больных с нейтропенической лихорадкой; бактериальный менингит.
Цефепим в аптеках -
Цебопим
Взрослые. Инфекции, вызванные чувствительной к препарату микрофлорой: дыхательных путей, в том числе пневмония, бронхит; кожи и подкожной клетчатки; интраабдоминальные инфекции, в том числе перитонит и инфекции желчевыводящих путей; гинекологические; септицемия. Эмпирическая терапия больных с нейтропенической лихорадкой. Профилактика после операционных осложнений в интраабдоминальной хирургии. Дети. Пневмония, инфекции кожи и подкожной клетчатки; септицемия; эмпирическая терапия больных с нейтропенической гарчкою; бактериальным менингитом.
Цебопим в аптеках -
Максипим
Показания: Взрослые. Инфекции, вызванные чувствительной к препарату микрофлорой: дыхательных путей, в том числе пневмония, бронхит; кожи и подкожной клетчатки; интраабдоминальные инфекции, в том числе перитонит и инфекции желчевыводящих путей; гинекологические; септицемия. Эмпирическая терапия больных с нейтропенической лихорадкой. Профилактика после операционных осложнений в интраабдоминальной хирургии. Дети. Пневмония, инфекции мочевыводящих путей, в том числе пиелонефрит, инфекции кожные и подкожной клетчатки; септицемия, эмпирическая терапия больных с нейтропенической лихорадкой; бактериальный менингит.
Максипим в аптеках -
Максинорт
Показания: Взрослые. Инфекции, вызванные чувствительной к препарату микрофлорой: дыхательных путей, в том числе пневмония, бронхит; кожи и подкожной клетчатки; интраабдоминальные инфекции, в том числе перитонит и инфекции желчевыводящих путей; гинекологические; септицемия. Эмпирическая терапия больных с нейтропенической лихорадкой. Профилактика после операционных осложнений в интраабдоминальной хирургии. Дети. Пневмония, инфекции мочевыводящих путей, в том числе пиелонефрит, инфекции кожные и подкожной клетчатки; септицемия; эмпирическая терапия больных с нейтропенической лихорадкой; бактериальный менингит.
Максинорт в аптеках -
Кефпим
Показания: Взрослые. Инфекции, вызванные чувствительной к препарату микрофлорой: дыхательных путей, в том числе пневмония, бронхит; кожи и подкожной клетчатки; интраабдоминальные инфекции, в том числе перитонит и инфекции желчевыводящих путей; гинекологические; септицемия. Эмпирическая терапия больных с нейтропенической лихорадкой. Профилактика после операционных осложнений в интраабдоминальной хирургии. Дети. Пневмония, инфекции мочевыводящих путей, в том числе пиелонефрит, инфекции кожные и подкожной клетчатки; септицемия; эмпирическая терапия больных с нейтропенической лихорадкой; бактериальный менингит.
Кефпим в аптеках -
Квадроцеф
Показания: Взрослые. Инфекции, вызванные чувствительной к препарату микрофлорой: дыхательных путей, в том числе пневмония, бронхит; кожи и подкожной клетчатки; интраабдоминальные инфекции, в том числе перитонит и инфекции желчевыводящих путей; гинекологические; септицемия. Эмпирическая терапия больных с нейтропенической лихорадкой. Профилактика после операционных осложнений в интраабдоминальной хирургии. Дети. Пневмония, инфекции мочевыводящих путей, в том числе пиелонефрит, инфекции кожи и подкожной клетчатки; септицемия; эмпирическая терапия больных с нейтропенической лихорадкой; бактериальный менингит.
Квадроцеф в аптеках