НормазеВ аптеках Украины

• Международное название: Lactulose
• Фарм. группа: Слабительные средства
• ATС-код: A06AD11
• Условие продажи: по рецепту

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Нормазе
(NORMASE®)

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: лактулоза

1 мл сиропа содержит 0,667 г лактулозы (10 г / 15 мл);

вспомогательные вещества: кислота лимонная (моногидрат), ароматизатор (№ 7 бис, содержит пропиленгликоль), вода очищенная.

Лекарственная форма. Сироп.

Сироп светло-желтого цвета с янтарным оттенком, прозрачный, немного Опалев, имеет легкий ароматизированный сладкий привкус.

Название и местонахождение производителя.

Л. Молтени и К. деи Фрателли Алитти Сосиета ди Езерчицио С. п. А., Страда Статале 67-Локалита Гранатьиери, Скандиччи (Флоренция), Италия / L. Molteni & С. dei F.lli Alitti Societa di Esercizio SpA, Strada Statale 67-Localita Granatieri, Scandicci (Firenze), Italia.

Фармакологическая группа. Код АТС A06A D11.

Осмотические слабительные средства.

Нормазе - Гипоаммониемические средство, синтетический полисахарид. Под действием препарата в толстом кишечнике происходит размножение молочнокислых бактерий, расщепляющих лактулозу с образованием молочной кислоты. В результате происходит снижение уровня рН кишечника, за счет осмоса нормализуется консистенция каловых масс и стимулируется перистальтика. Препарат оказывает слабительное действие. При печеночной недостаточности Нормазе уменьшает образование азотсодержащих токсических веществ и их абсорбцию в кровоток. Увеличивается перемещение ионов аммония из крови в кишечник, что способствует их выделению с калом.

Препарат практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте. Суточное выведение компонентов лактулозы с мочой составляет примерно 3%.

Показания к применению

запор (для восстановления физиологического ритма опорожнения кишечника) и состояния,

потребует облегчения дефекации (у больных геморроем, после операций на

кишечника);

порто системная печеночная энцефалопатия: лечение и профилактика печеночной

            прекомы и комы;

цирроз печени;

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к лактулозы или к любому компоненту препарата. Галактоземия. Острые боли в абдоминальной области неизвестного происхождения, тошнота, рвота, желудочно-кишечная непроходимость или стенозы, ректальные кровотечения неизвестного происхождения, тяжелое обезвоживание.

Особые предостережения.

С осторожностью применяют при сахарном диабете. У пожилых и ослабленных больных,

принимают Нормазе более 6 месяцев, рекомендуется контролировать уровень электролитов

в сыворотке крови. При гастрокардиальный м синдроме следует постепенно увеличивать дозы, чтобы

избежать метеоризма; обычно метеоризм исчезает самостоятельно после 2-3 дней лечения.

Нельзя назначать препарат при боли в животе, тошноте и рвоте. При появлении диареи

лечение прекращают.

Продукт также содержит другие сахара: фруктозу, галактозу, лактозу.

Применение в период беременности или кормления грудью. Нормазе не противопоказан для применения у беременных женщин и кормящих грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Влияние не установлен.

Дети. При запорах назначают детям, начиная с грудного возраста. Нет данных о применении препарата у детей при печеночной энцефалопатии.

Способ применения и дозы.

Для внутреннего применения.

Запор. Взрослым (в том числе у пациентов пожилого возраста) начальная доза, как правило, составляет 20 мл в сутки поддерживающая доза обычно составляет 10 мл в день. Если нужно, некоторым пациентам назначают более высокую начальную дозу от 30 до 40 мл, которую постепенно уменьшают до обычной поддерживающей дозы.

Дозировка у детей

детям в возрасте от 6 до 12 лет - по 5-7,5 мл два раза в день;

детям в возрасте до 6 лет - по 2,5-5 мл дважды в день;

детям грудного возраста до 1 года - по 2,5 мл два раза в день.

В начале лечения желательно принимать минимальную рекомендованную дозу. Дальнейшие поддерживающие дозы подбирают индивидуально.

Не рекомендуется превышение указанных максимальных доз.

Препарат принимают 1 раз в день, желательно утром натощак или вечером до еды. Запивают необходимым количеством воды (около одной стакана). Увеличенный прием жидкости повышает действие лекарственного средства.

Рекомендуется, по возможности, воздерживаться от частого приема препарата. Продолжительность лечения более 7 дней нежелательна. В случае необходимости продления курса лечения проконсультируйтесь с врачом!

Печеночная энцефалопатия. Взрослым (в том числе у пациентов пожилого возраста) начальная доза составляет от 30 до 50 мл три раза в день. Дозу корректируют к обеспечению испражнений мягкой

консистенции с частотой дефекации 2-3 раза в сутки.

Передозировки.

При передозировке может возникнуть слабая боль в животе, вздутие и диарея. В таком случае препарат необходимо отменить.

Побочные эффекты.

Симптомы.

Временный метеоризм в первые дни лечения тошнота, спазм, колики, вздутие кишечника, аллергические реакции, кожные высыпания. При частом приеме высоких доз возможна диарея, которая исчезает после снижения дозы или отмены препарата. При длительном приеме возможно нарушение электролитического баланса.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Антибиотики (неомицин) и антациды, антациды снижают эффект Нормазе.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре 15-25 ° С в оригинальной упаковке, в недоступном для детей

месте.

Упаковка.

По 200 мл в стеклянном флаконе с мензурки.

Категория отпуска.

Без рецепта.