НорколутВ аптеках Украины

  • Международное название: Norethisterone
  • Фарм. группа: Гестагены
  • ATС-код: G03DC02
  • Условие продажи: по рецепту
Норколут в аптеках

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

Норколут

(NORKOLUT)


Общая характеристика:

Международное название: норэтистерон; 17α-этинил-17β-окси-4-естрен-3-он

основные физико-химические свойства: плоские круглые таблетки белого цвета с фаской. На одной стороне таблетки - маркировка «NORCOLUT», на другом - «+»;

1 таблетка содержит 5 мг норэтистерона;

крахмал картофельный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, желатин, тальк, крахмал кукурузный, лактоза.

Форма выпуска. Таблетки.

Фармакологическая группа. Гормоны половых желез и препараты, применяемые при патологии половой сферы. Гестагены. Код АТС G03D C02.

Фармакологические свойства.

Фармакологические. Норэтистерон является прогестагена. Вызывает секреторные преобразования в пролиферирующая эндометрии и блокирует секрецию гонадотропина в гипофизе, препятствуя созреванию фолликулов и наступлению овуляции.

Фармакокинетика.

Всасываемость: хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. В результате интенсивного первичного метаболизма в печени и в кишечной стенке биодоступность составляет 50-77%.

Распределение через 0,5-4 ч после приема 0,5 мг норэтистерона максимальная концентрация в сыворотке составляет 2-5 нг / мл, при приеме 1 мг - 5-10 нг / мл, при приеме 3 мг - 30 нг / мл.

При одновременном применении с этинилэстрадиола норэтистерон измеряется в более высоких концентрациях, при многократном применении могут достигать стадии насыщения, что обусловлено, главным образом, замедлением метаболизма в результате сочетания с глобулином, связывающим половые гормоны.

Био трансформация: среди метаболитов норэтистерона много изомеров, например, 5α-дигидро-норэтистерон и тетрагидро-норэтистерон, выводимых с мочой в виде конъюгатов глюкуронида. Часть норэтистерона и его метаболитов образуют связь с 17β-гидрокси-группой.

Вывод: снижение концентрации норэтистерона в сыворотке осуществляется в две фазы. Период полувыведения в первой фазе длится 2,5 ч, в конечной фазе - 8 час.

80% метаболитов, образующихся в печени, выводятся с мочой.

Показания. Предменструальный синдром, мастодиния, расстройство менструального цикла, который сопровождается сокращением секреторной фазы, дисфункциональные маточные кровотечения, кистозно-железистая гиперплазия эндометрия, аденоме ома матки, эндометриоз. Предотвращение и прекращения лактации. Дисфункциональные расстройства и кровотечения в период менопаузы.

Способ применения и дозы. Применяют внутрь. При предменструальном синдроме, мастодинии, нарушениях менструального цикла Норколут назначают в дозе 5 - 10 мг (1 - 2 таблетки) в сутки с 16-го по 25-й день цикла (возможно одновременное назначение эстроген них препаратов).

При дисфункциональных маточных кровотечениях, кистозно-железистой гиперплазии эндометрия (если функциональный характер кровотечения был подтвержден гистологическим исследованием, проведенным в срок не более последние 6 месяцев), Норколут назначают по 5 - 10 мг (1 - 2 таблетки) в течение 6 - 12 дней. Для предупреждения рецидивов кровотечений Норколут в дозе 5 - 10 мг (1 - 2 таблетки) в сутки назначают с 16-го по 25-й день менструального цикла, конечно, в сочетании с эстроген ним препаратом.

При эндометриозе, аденоме оми матки Норколут назначают в дозе 5 мг (1 таблетка) в сутки с 5-го по 25-й день каждого цикла в течение 6 месяцев. Чтобы избежать между менструальных кровотечений, возможно также непрерывное применение Норколута: начиная с 5-го дня менструального цикла назначают 2,5 мг (1/2 таблетки) препарата в сутки, затем в течение 2 - 3-й недели каждого цикла дозу повышают до 5 мг (лечение проводят в течение 4-6 месяцев).

Для предупреждения лактации Норколут применяют как указано в таблице:

Дни приема Срок прерывания беременности
 16 - 28 недель 28 - 36 недель
1-й день 15 мг (3 таблетки) 15 мг (3 таблетки)
2 - 3-й дни 10 мг (2 таблетки) 10 мг (2 таблетки)
4 - 7-й дни 5 мг (1 таблетка) 10 мг (2 таблетки)
Для прекращения лактации Норколут с 1-го по 3-й день принимают в суточной дозе 20 мг (4 таблетки); с 4-го по 7-й день в суточной дозе - 15 мг (3 таблетки); с 8-го по 10-й день - в суточной дозе 10 мг (2 таблетки).

При дисфункциональных нарушениях во время менопаузы Норколут в суточной дозе 5 мг (1 таблетка) назначают в течение 10-20 дней во второй половине цикла. В случае неэффективности этой терапии в схему лечения добавляют этинилэстрадиол.

Побочное действие. Редко имеют место головная боль, тошнота, рвота, нагрубание молочных желез, желудочно-кишечные расстройства, расстройства менструации, задержка жидкости, парестезии, изменение массы тела, повышенная утомляемость, эти симптомы самостоятельно проходят в течение курса лечения.

Противопоказания. Период полового созревания, беременность, злокачественные опухоли молочных желез и половых органов. У пациенток с заболеваниями сердца и почек, бронхиальной астмой, эпилепсией, склонностью к тромбозам, гепатитом, нарушениями функции печени вопрос о применении Норколута, особенно при необходимости длительного лечения, требует индивидуального решения.

Передозировки. Прием молодыми пациентками больших доз контрацептивов, содержащих норэтистерон, не вызывало тяжелых побочных эффектов. Возможны тошнота, кровотечение в результате отмены препарата.

Особенности применения. Перед началом применения Норколута необходимо провести тщательное гинекологическое, онкологическое обследование и обследование молочных желез. При непереносимости лактозы следует учитывать, что одна таблетка содержит 92,5 мг лактозы.

Влияние на способность управлять автомобилем или работать с механизмами. Норэтистерон не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Необходимо проявлять осторожность при назначении препарата с индукторами печеночных ферментов, так как последние ускоряют метаболизм норэтистерона.

Условия и срок хранения. Хранить в недоступном для детей месте, при температуре 15 - 30 ° C. Срок годности - 5 лет.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка. По 10 таблеток в блистере, 2 блистера в картонной упаковке.

Производитель. ОАО "Гедеон Рихтер".

 

  • Примолют нор Дисфункциональные кровотечения, первичная и вторичная аменорея, предменструальный синдром, циклическая мастопатия, смещение времени наступления менструации, эндометриоз.
    Примолют нор в аптеках