НоозамВ аптеках Украины

• Международное название: Comb drug
• Фарм. группа: Психостимуляторы, средства для применения при синдроме...
• ATС-код: N06BX53
• Условие продажи: по рецепту

И Н С Т Р У К Ц И Я

по медицинскому применению препарата

Ноозам

(NOOZAM)

Общая характеристика:

основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы с белой непрозрачной крышечкой и белым непрозрачным корпусом. Содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета;

1 капсула содержит 400 мг пирацетама и 25 мг циннаризина;

вспомогательные вещества: лактоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Форма выпуска. Капсулы.

Фармакологическая группа.

Психостимулирующих и ноотропные средства. Код АТС N06B X53.

Фармакологические свойства.

Фармакологические. Ноозам - комбинированное лекарственное средство, действие которого обусловлено фармакологическими свойствами двух его активных компонентов (пирацетама и циннаризина).

Пирацетам положительно влияет на метаболизм в нервных клетках, повышает энергетический потенциал за счет ускорения оборота АТФ, активации аденилатциклазы и угнетения нуклеотидфосфатазы. Препарат усиливает синтез дофамина в тканях головного мозга, повышает содержание норадреналина, уровень ацетилхолина в синапсах и плотность холинорецепторов; улучшает холинергическую, глутаматергических и ГАМК-эргическую передачу импульсов в центральную нервную систему. Против ишемическая активность пирацетама обусловлена ??его влиянием на метаболизм и реологические свойства крови (угнетение агрегации тромбоцитов, снижение вязкости крови).

Пирацетам улучшает интегративную деятельность головного мозга, процессы обучения и консолидации памяти. При церебральных нарушениях сосудистого генеза препарат улучшает регионарный кровоток, увеличивает потребление кислорода и утилизацию глюкозы в пораженных ишемией участках мозга. При повреждениях мозга (вследствие гипоксии, отравления, травмы и т.д.) пирацетам предупреждает потерю памяти и восстанавливает когнитивные функции (способность к усвоению информации).

Циннаризин - селективный блокатор кальциевых каналов IV класса. Препарат замедляет транспорт ионов кальция через клеточные мембраны; снижает тонус гладкой мускулатуры артериол; уменьшает чувствительность к сосудосуживающим медиаторов (катехоламины, ангиотензин, брадикинин) улучшает мозговое, коронарное кровообращение; стимулирует метаболические процессы в нервных клетках и повышает их устойчивость к гипоксии. Уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата. Характеризуется высокой проницаемостью в сосуды головного мозга. Улучшает микроциркуляцию, повышая эластичность эритроцитов и снижая повышенную вязкость крови. Имеет умеренную антигистаминное и седативное активность.

Комбинированный препарат Ноозам обладает выраженными антигипоксические свойства. Оба активные компоненты препарата взаимно потенцируют действие, направленное на снижение сопротивления сосудов головного мозга и повышение интенсивности церебрального кровотока.

Фармакокинетика. После приема внутрь Ноозам быстро и полностью всасывается в пищеварительном тракте. Биодоступность активных компонентов препарата приближается к 100%. Максимальная концентрация пирацетама и циннаризина в плазме крови достигается в течение 30-60 минут. Пирацетам не связывается с белками крови. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, накапливается преимущественно в коре головного мозга. В организме не подвергается биотрансформации, практически полностью выводится почками в неизмененном виде. Период полувыведения пирацетама из плазмы крови составляет примерно 4-5 часов, из спинномозговой жидкости - от 6 до 8:00.

После приема внутрь максимальная концентрация циннаризина в плазме отмечается через 1-3 часа.

Циннаризин активно связывается с белками плазмы (до 91% введенной дозы). Циннаризин полностью метаболизируется, период полувыведения циннаризина примерно 4:00. Выделяется в виде метоболитив: 1/3 - почками, 2/3 -кишечником.

Показания.

Органические и функциональные нарушения деятельности центральной нервной системы, а именно:

нарушения мозгового кровообращения (при атеросклерозе сосудов головного мозга, сопровождается ишемическим инсультом, в реабилитационном периоде после геморрагического инсульта и черепно-мозговых травм);

нарушение памяти, способности к концентрации внимания и обучения;

нарушения настроения (состояния подавленности, раздражительности и т.п.);

энцефалопатии различного происхождения;

лабиринтопатии различного происхождения: головокружение, шум в ушах, нистагм, тошнота, рвота

синдром Меньера;

для улучшения обучения и памяти у детей с замедленным развитием когнитивных и мне соприкасающихся функций;

профилактика "болезни движения» (кинетозов)

профилактика приступов мигрени.

Способ применения и дозы.

Взрослым Ноозам назначат по 1-2 капсулы 3 раза в сутки, детям старше 5 лет - по 1-2 капсулы 1-2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения составляет от 1 до 3 месяцев (срок применения препарата определяют для каждого пациента индивидуально, в зависимости от возраста и общего состояния больного, характера, тяжести и клинического течения заболевания).

Не допускается превышение максимальной разовой и суточной дозы препарата, а также рекомендованной продолжительности лечения (3 месяца).

Возможно проведение 2-3 курсов лечения Ноозамом в год.

Капсулы следует принимать внутрь после еды глотать не разжевывая, запивая водой.

Побочное действие.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, гиперкинезы, нервозность, сонливость, депрессивные расстройства, дезориентация, судорожные припадки, после отмены препарата - рецидивы клонических судорог у больных эпилепсией. Длительное применение препарата больными пожилого возраста может привести к развитию экстрапирамидных явлений.

Со стороны пищеварительного тракта: повышенное слюноотделение, боль в эпигастрии, диарея, тошнота, рвота.

Аллергические реакции: сыпь, вазомоторный отек, зуд, реакции фото чувствительности, очень редко - красная волчанка и красный плоский лишай.

Другие: общая слабость, тромбофлебит, псевдо анафилактические реакции, снижение кровяного давления, бледность кожи, лихорадка, лейкоцитоз, гипокалиемия, увеличение веса тела (при длительном курсе лечения).

Противопоказания.

Ноозам противопоказан лицам с повышенной чувствительностью к любому из компонентов препарата, пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 20 мл / мин), женщинам в период беременности и кормления грудью, детям в возрасте до 5 лет.

Передозировки.

Сообщений о случаях передозировки Ноозама у взрослых не поступало. У детей при превышении рекомендуемых доз препарата преобладают реакции возбуждения - бессонница, беспокойство, эйфория, раздражительность, тремор, изредка - бредовые расстройства, галлюцинации, тремор или клонические судороги.

Сразу после передозировки следует промыть желудок или вызвать у больного рвоту. Специфического антидота нет. Рекомендуется принять меры симптоматической и поддерживающей терапии (в соответствии с клинического состояния больного). Самые эффективные терапевтические мероприятия - проведение гемодиализа и форсированного диуреза.

Особенности применения.

Пациентам с заболеваниями почек и / или печени Ноозам назначают с особой осторожностью. При наличии легкой или умеренной почечной недостаточности рекомендуется уменьшить терапевтическую дозу или увеличить интервал между приемом препарата (особенно при клиренсе креатинина до 60 мл / мин). У больных с нарушениями функции печени необходимо периодически определять показатели активности печеночных ферментов.

Также осторожно применяют препарат у пациентов с болезнью Паркинсона и при повышении внутриглазного давления. Следует избегать внезапного прекращения лечения Ноозамом у пациентов с клоническими судорогами.

При назначении препарата больным с нарушениями гемостаза или с симптомами кровотечения, а также перед проведением хирургических операций необходимо учитывать действие пирацетама на агрегацию тромбоцитов.

У спортсменов, применяющих Ноозам, возможно определение ложноположительных результатов при проведении допингового контроля.

Во время лечения Ноозамом следует избегать употребления алкоголя и наркотических средств.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с наследственной непереносимостью галактозы применять Ноозам не рекомендуется.

Беременность и лактация

Несмотря на отсутствие экспериментальных данных о тератогенного действия препарата, применение Ноозама в период беременности не рекомендуется. Пирацетам выделяется с грудным молоком, поэтому комбинированный препарат не следует применять в период лактации (кормление грудью).

Влияние на способность управлять транспортными средствами.

Возможность седативного эффекта препарата следует учитывать при его назначении водителям и другим лицам, работа которых требует быстрой психической и физической реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Одновременное применение нейролептиков, транквилизаторов, анксиолитиков, трициклических антидепрессантов, наркотических средств и алкоголя усиливает седативные эффекты Ноозама.

Препарат потенцирует действие ноотропных, антигипертензивных и сосудорасширяющих средств. Применение вместе с сосудорасширяющими препаратами усиливает действие Ноозама, а наличие в составе препарата циннаризина снижает активность гипертензивных средств.

Ноозам усиливает активность тиреоидных гормонов и может вызвать тремор и состояние нервного возбуждения.

Возможно усиление действия пероральных антикоагулянтов под влиянием Ноозама.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре от 15 ° С до 25 ° C. Срок годности - 3 года.

Нельзя применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска.

№20 (10 × 2) - без рецепта.

№60 (10 × 6), № 80 (10 × 8) и № 100 (10 × 10) - по рецепту.

Упаковка.

По 10 капсул в блистере, по 2, 6, 8 или 10 блистеров в пачке из картона.

Производитель.

ООО "Фарма Старт".