- Международное название: Isosorbide dinitrate
- Фарм. группа: Вазодилататоры, применяемые в кардиологии
- ATС-код: C01DA08
- Условие продажи: по рецепту
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Нитросорбид
(NITROSORBID)
Состав
действующее вещество: изосорбида динитрат; 1 таблетка содержит 10 мг изосорбида динитрата;
вспомогательные вещества: сахар, крахмал картофельный, кальция стеарат.
Лекарственная форма. Таблетки.
Фармакологическая группа. Вазодилататор, что применяется в кардиологии. Органический нитрат. Код АТС С 01D А 08.
Клинические характеристики.
Показания.
Стенокардия (профилактика нестабильной стенокардии). Острый инфаркт миокарда (в том числе осложненный острой левожелудочковой недостаточностью), сердечная недостаточность, легочная гипертензия, легочное сердце (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к органическим нитратам;
- Геморрагический и ишемический инсульты;
- Выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 100 мм рт. Ст., Диастолическое артериальное давление - менее 60 мм рт. Ст.).
- Коллапс, шок
- Острый инфаркт миокарда с выраженной артериальной гипотензии;
- Повышенный внутренне черепной давление, черепно-мозговая травма;
- Токсический отек легких;
- Закрыто глаукома с высоким внутри глазным давлением.
Способ применения и дозы.
Для профилактики приступов стенокардии начальная доза составляет 10 мг 2 - 4 раза в сутки по показаниям.
При недостаточной эффективности с 3 - 5 дня лечения дозу препарата можно увеличить до 60 - 120 мг в сутки.
В составе комбинированной терапии хронической сердечной недостаточности по 10 - 20 мг 3 - 4 раза в сутки.
Продолжительность лечения в каждом случае определяется индивидуально.
Побочные реакции.
При приеме препарата возможны головная боль, головокружение, артериальная гипотензия, тахикардия, тошнота, преходящая гиперемия лица, ощущение жара, сонливость.
В отдельных случаях, особенно в начале лечения, может иметь место снижение способности к быстрым психическим и двигательных реакций. Возможно появление ощущения легкого жжения языка. В отдельных случаях при резком снижении артериального давления - ишемия мозга и коллапс.
Передозировки.
Симптомы: коллапс, обморок, головная боль, головокружение, сердцебиение, зрительные расстройства, гиперемия кожи, перспирация, тошнота, рвота, диарея, метгемоглоинемия (цианоз, аноксия), гиперпноэ, одышка, брадикардия, черепно-мозговая гипертензия, паралич, кома, гипертермия.
Лечение: промывание желудка: при метгемоглобинемии - внутривенно 1% раствор метиленового синего, 1 - 2 мг / кг из расчета массы тела больного. Симптоматическая терапия (эпинефрин и родственные ему препараты малоэффективны), искусственная вентиляция легких, обмен переливания крови.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Беременным и кормящим грудью, пациентам с тяжелой анемией, тяжелыми заболеваниями печени и почек, гипертиреозом, гипертрофической кардиомиопатией назначают только по показаниям под постоянным контролем врача.
Дети.
Достаточного опыта по применению детьми нет.
Особенности применения.
В период лечения не употреблять алкоголь.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Во время лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстрой психомоторной реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Под влиянием α-адреноблокаторов (дигидроэрготамин и др.) Возможно снижение антиангинального эффекта нитросорбида.
Комбинация амиодарона, анаприлина, блокаторов Са-каналов (верапамил, нифедипин и др.) И нитросорбида является рациональной для лечения ишемической болезни сердца, однако возможно только выраженное снижение артериального давления.
Комбинированное применение салицилатов (ацетилсалициловой кислоты и др.) И нитросорбида способствует улучшению коронарного кровоообращения.
При совместном применении нитросорбида с антигипертензивными средствами, опиоидными анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, новокаин амидом, спиртом этиловым, хинидином сульфатом возможна выраженная гипотензивное реакция.
При комбинированном применении нитросорбида с М-холино блокаторами (атропин и др.) Возрастает вероятность повышения внутриглазного давления.
Длительный прием нитросорбида с нитроглицерином снижает эффект последнего.
Одновременный прием с силденафилом (Виагра) и другими ингибиторами фосфодиэстеразы противопоказан из-за риска неконтролируемого снижения артериального давления.
Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание нитросорбида в желудочно-кишечном тракте.
Фармакологические свойства.
Фармакологические. Оказывает антиангинальное и сосудорасширяющее действие. Действие нитросорбида связана с уменьшением потребности миокарда в кислороде за счет уменьшения перегрузки (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и пост нагрузки (уменьшение общего периферического сопротивления сосудов), а также с непосредственным коронарорасширяющим действием. При применении препарата отмечается повышение толерантности к физической нагрузке у больных с ишемической болезнью сердца (ИБС), стенокардией. Оказывает гипотензивное действие. Применяется как периферический вазодилататор при сердечно-сосудистой недостаточности.
После разжевывания препарат начинает действовать через 2 - 5 мин, после приема внутрь - через 15 - 40 мин. Продолжительность действия препарата составляет 1 - 2 ч и 4 - 6 ч соответственно.
Фармакокинетика. Быстро всасывается при приеме внутрь. В печени образуются два активные метаболиты - изосорбид-5-моно нитрат (75 - 85%) и изосорбид-2-моно нитрат (15 - 25%), которые отличаются более длительным периодом полувыведения, что способствует пролонгированию активности препарата.
Экскретируется, главным образом, с мочой (почти полностью в виде метаболитов).
Биодоступность составляет 25%. Период полувыведения при сублингвальному приеме или разжевывании - 60 мин, при приеме внутрь - 4 ч.
Фармацевтические характеристики
основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, без запаха.
Срок годности.
3 года.
Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, подальше от огня при температуре 8 - 15 ° С.
Упаковка.
По 50 таблеток в полимерной банке.
Категория отпуска.
По рецепту.
Производитель.
ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»
-
Изодинитрат
Показания: Острый инфаркт миокарда, в том числе осложненный острой левожелудочковой недостаточностью, острая левожелудочковая сердечная недостаточность любой этиологии (отек легких); нестабильная стенокардия (предынфарктное синдром, угроза инфаркта миокарда).
Изодинитрат в аптеках -
Нитросорбит
Показания: Профилактика приступов стенокардии (включая постинфарктной стенокардии). Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии), некоторые формы легочной гипертензии, легочное сердце (в составе комбинированной терапии).
Нитросорбит в аптеках -
Кардонит
Показания: Ишемическая болезнь сердца (профилактика приступов стенокардии). Хроническая сердечная недостаточность.
Кардонит в аптеках -
Изосорбида динитрат
Показания: Купирование и профилактика приступов стенокардии, острый инфаркт миокарда и острая левожелудочковая недостаточность (как средство скорой помощи), профилактика и купирование коронароспазма при инвазивних исследованиях коронарных сосудов, для повышения толерантности к ишемии при проведении через кожной транслюминальной коронароангиопластикы.
Изосорбида динитрат в аптеках -
Изодинит
Показания: Стенокардия (купирование и профилактика, в т.ч. нестабильная стенокардия), острый инфаркт миокарда (в т.ч. осложненный острой левожелудочковой недостаточностью), состояние после инфаркта миокарда. Спазм коронарных артерий (профилактика и лечение при использовании сердечного катетера). ХСН, отек легких, гипертензия в "малом" круге кровообращения, "легочное" сердце (в составе комбинированной терапии). Спазм периферических артерий (облитерирующий эндартериит, ангиоспастический ретинит).
Изодинит в аптеках -
Аеросонит
Показания: Лечение и профилактика приступов стенокардии. Инфаркт миокарда.
Аеросонит в аптеках -
Изо-мик
Показания: Нестабильная стенокардия, стенокардия Принц метала (вазоспастич-на), острый инфаркт миокарда, острая левожелудочковая недостаточность.
Изо-мик в аптеках -
Кардикет ретард
Показания: Лечение и профилактика стенокардии (в том числе после инфаркта миокарда), лечение тяжелой хронической сердечной недостаточности в комбинации с гликозидами, диуретиками, ингибиторами АПФ.
Кардикет ретард в аптеках -
Изокет
Показания: Нестабильная стенокардия, острый инфаркт миокарда, острая левожелудочковая сердечная недостаточность, для облегчения или увеличения продолжительности реваскуляризации, а также для предотвращения или ослабления коронароспазма при перкутанной транслюминальной коронароангиопластици.
Изокет в аптеках -
Дикор лонг
Показания: Лечение и профилактика стенокардии (в том числе после инфаркта миокарда), лечение тяжелой хронической сердечной недостаточности в комбинации с гликозидами, диуретиками, ингибиторами АПФ.
Дикор лонг в аптеках