НеомидантанВ аптеках Украины

  • Международное название: Amantadine
  • Фарм. группа: Допаминергические средства
  • ATС-код: N04BB01
  • Условие продажи: по рецепту
Неомидантан в аптеках

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

НЕОМИДАНТАН


Состав

действующее вещество: амантадин;

1 капсула содержит амантадина гидрохлорида 100 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, кислота стеариновая.

Лекарственная форма.

Капсулы.

Фармакологическая группа.

Допаминергические средства. Код АТС N04В В 01.

Клинические характеристики.

Показания. Болезнь Паркинсона (включая ту, вызванной лекарственными средствами), профилактика и ранняя терапия гриппа типа А, постгерпетической невралгии.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к аманадину или другим компонентам препарата. Эпилепсия, психозы и тяжелая почечная недостаточность, язва желудка. Наличие экзогенных психозов в анамнезе. Беременность и лактация. Детский возраст до 10 лет.

Относительными противопоказаниями являются доброкачественная гиперплазия простаты, закрыто глаукома.

Способ применения и дозы. Препарат назначают внутрь, после еды, капсулу следует глотать целиком, запивая небольшим количеством воды.

Болезнь Паркинсона: по 1 капсуле (100 мг) в сутки. Через неделю после начала лечения дозу увеличивают до 100 мг дважды в сутки, обычно в сочетании с другими противопаркинсоническими средствами. Интервал между дозами должен быть не менее 6 ч.

Во время терапии может развиться привыкание, поэтому через некоторое время необходимо увеличивать дозу. Максимальная суточная доза составляет 400 мг. Людям пожилого возраста и больным с почечной недостаточностью ее уменьшают. Лицам старше 65 лет назначается суточная доза 100 мг. Лечение рекомендуется проводить курсами с перерывом в 2 - 3 недели.

Грипп типа А: взрослым и детям старше 10 лет назначают по 200 мг в сутки (по 100 мг на прием) в течение 4 - 5 дней.

Для профилактики - по 100 мг в сутки, обычно в течение 10 дней или 2 - 3 недели после вакцинации против гриппа.

Взрослым и пациентам пожилого возраста назначают по 100 мг в сутки с интервалом не менее 1 дня.

Постгерпетическая невралгия: 100 мг 2 раза в сутки в течение 14 дней. При необходимости продолжить курс лечения еще на 14 дней.

Больным с патологией почек следует назначать меньшую дозу и / или с интервалом, указанным в таблице.

Клиренс креатинина, мл / мин Доза
<15 Противопоказано
15 - 35100 мг каждый второй - третий день
> 35100 мг ежедневно
Применение препарата у пациентов пожилого возраста с клиренсом креатинина менее 60 мл / мин противопоказано.

В случае, если прием одной или нескольких доз пропущен, продолжают прием в ранее назначенных дозах.

Побочные реакции. Препарат относительно хорошо переносится. Возможны нервозность, ухудшение концентрации, нарушения сна, головокружение, судороги, спутанность сознания, галлюцинации, психозы параноидального характера, помутнение зрения, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта - диспепсия, в отдельных случаях - livedo reticularis (переходная сетчатая синевато-красная окрашенность кожи) и периферический отек, задержка мочи (у предрасположенных пациентов). В единичных случаях - лейкопения, кожные высыпания. В этих случаях дозу уменьшают или прекращают лечение. При необходимости назначают симптоматическую терапию.

Передозировки.

Симптомы: увеличение зрачков, слабо или совсем не реагируют на свет, задержка мочи, нарушение кислотно-щелочного баланса организма, острый психоз с дезориентацией, зрительными галлюцинациями и агрессивным поведением, нарушение дыхания и сердечная аритмия. Возможны кома, остановка дыхания и сердечной деятельности в течение нескольких часов после передозировки. Для задержки всасывания препарата проводят промывание желудка или вызывают рвоту. Обеспечить поддержание жизненно важных функций, гидратацию. Для быстрого выведения препарата создают кислую реакцию мочи. Лишь небольшое количество препарата выводится с помощью гемодиализа. Для уменьшения симптомов со стороны центральной нервной системы взрослым рекомендуется физостигмин в дозах 1 - 2 мг внутривенно, при необходимости повторно, но не более 2 мг в час. Для устранения психозов применяют аминазин.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Противопоказано.

Дети.

Не назначают препарат детям до 10 лет.

Особые меры безопасности. Следует соблюдать осторожность при нарушениях функции печени / почек, пациентам пожилого возраста и больным тиреотоксикоз. В случае сердечной недостаточности возможно усиление отеков.

Особенности применения.

Во время лечения Неомидантаном следует выпивать не менее 2 л жидкости в сутки. Прием препарата прекращают постепенно, поскольку внезапное прекращение может ухудшиться течение болезни Паркинсона.

Во время лечения Неомидантану нельзя употреблять алкогольные напитки.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Пациентам, у которых наблюдаются побочные эффекты со стороны центральной нервной системы (раздражительность, ухудшение концентрации, нарушения сна, головокружение, судороги, спутанность сознания, галлюцинации, психозы параноидального характера, помутнение зрения) следует воздерживаться от управления транспортными средствами или работать с потенциально опасными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Можно комбинировать с холинолитическими средствами. Эффективной является комбинация с другими противопаркинсоническими лекарственными средствами, поскольку их действие потенцируется, а также усиливаются побочные эффекты. Препарат позволяет уменьшать дозы леводопы и холинергических средств. Нельзя принимать одновременно с диуретиками (триамтерен и гидрохлоротиазид).

Неомидантан в сочетании с:

антигипертензивные средства (метилдопа и метиросин) - усиливаются экстрапирамидные расстройства (дискинезии, тремор):

антихолинергическими средствами - усиливаются атропиноподобные побочные явления (сухость во рту, повышение частоты сердечных сокращений, нарушение зрения, запор);

антипсихотическими средствами - усиливаются экстрапирамидные побочные действия;

антагонистами дофаминовых рецепторов (метоклопрамид и домперидон, тетрабеназин) - усиливаются экстрапирамидные расстройства.

Фармакологические свойства.

Фармакологические. Амантадин действует как дофаминергический средство, способствует высвобождению дофамина из нейрональных депо и повышает чувствительность дофаминергических рецепторов к дофамина. Эффективен при ригидных и брадикинетические формах паркинсонизма: снижает мышечный тонус, повышает активность и подвижность. В меньшей степени влияет на тремор.

Неомидантан действует также как противовирусное средство, тормозит проникновение вибриона в клетку и высвобождение генетического материала вируса после проникновения.

Фармакокинетика. Препарат хорошо (55 - 90%) всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 4 часа. 60 - 70% принятой однократного приема дозы связывается с белками плазмы. Период полувыведения активного вещества составляет 11 - 15 ч для пациентов с нормальной функцией почек. Выведение замедляется у пациентов пожилого возраста и в случаях нарушения функции почек. ИЗ организма амантадин выводится в основном с мочой.

Амантадин проходит через гематоэнцефалический барьер, его концентрация в ликворе достигает половины от концентрации в крови. Препарат проникает в грудное молоко.

Фармацевтические характеристики

основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы №0 белого цвета, содержащие порошок от белого до почти белого цвета.

Несовместимость. Неизвестна.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка.

Капсулы по 100 мг в упаковке № 50.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

АО «Олайнфарм».

 

  • Амантин Болезнь Паркинсона, паркинсонизм различной этиологии; невралгия при опоясывающем лишае (Herpes zoster), профилактика и лечение гриппа (вызванного вирусом гриппа А).
    Амантин в аптеках