НемозолВ аптеках Украины

• Международное название: Albendazole
• Фарм. группа: Средства, применяемые при нематодозов.
• ATС-код: P02CA03
• Условие продажи: по рецепту

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

Немозол

Состав.

Действующее вещество: albendazole;

5 мл суспензии содержат 100 мг альбендазола;

вспомогательные вещества: смесь целлюлозы микрокристаллической и натрия карбокси этилцеллюлозы (авицел RС-591), натрия карбокси этилцеллюлоза, глицерин, бензойная кислота (Е 210), калия гидроксид, кислота сорбиновая, полисорбат 80, сорбитола рoзчин (Е 420), эссенция смешанных фруктов , эссенция со вкусом мороженого, вода очищенная.

Лекарственная форма. Суспензия оральная.

Фармакологическая группа. Средства, применяемые при нематодозах.

Код ATС Р 02С А 03.

Клинические характеристики.

Показания. Энтеробиоз, анкилостомоз, аскаридоз, некатороз, трихинеллез, стронгилоидоз, тениоз, токсокароз, лямблиоз у детей, эхинококкоз, нейроцистицеркозом кожный синдром «мигрирующей личинки», клонорхоза и описторхоз.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным бензимидазола. Заболевания сетчатки глаза. Беременность, период продолжительностью в один менструальный цикл перед запланированной беременностью, кормление грудью. Детский возраст до 1 года (из-за недостаточности клинических данных).

Способ применения и дозы. Применяют внутрь во время еды. Биодоступность альбендазола при пероральном применении увеличивается, если препарат принимают вместе с жирной пищей.

Детям в возрасте от 1 до 2 лет при энтеробиозе, анкилостомозе, некаторозе, аскаридозе, трихинеллезе назначают по 200 мг (10 мл суспензии, или десертная ложка) однократно.

Детям старше 2 лет и взрослым назначают

при энтеробиозе, анкилостомозе, некаторозе, аскаридозе, трихинеллезе - по 400 мг (20 мл) однократно. При лечении энтеробиоза рекомендуется проводить одновременное лечение всех лиц, проживающих вместе.

при стронгилоидозе и тениозе - по 400 мг (20 мл) 1 раз в сутки в течение 3 суток.

при токсокарозе - по 400 мг (20 мл) 1 раз в сутки в течение 10 суток.

при смешанных инвазиях, вызванных Opisthorchis viverrini и Clonorchis sinensis - по 400 мг (20 мл) 2 раза в сутки в течение 3 суток.

Детям 2-12 лет при лямблиозе назначают по 400 мг (20 мл) 1 раз в сутки в течение 5 суток.

При цистном эхинококкозе пациентам с массой тела более 60 кг Немозол назначают в дозе 400 мг (20 мл) 2 раза в сутки в течение 28 суток. Пациентам с массой тела менее 60 кг - в суточной дозе 15 мг / кг, разделенной поровну на 2 приема. Максимальная суточная доза - 800 мг. Курс лечения можно повторить после 14-дневного перерыва, при необходимости можно провести 3 курса лечения.

При альвеолярном эхинококкозе пациентам с массой тела более 60 кг Немозол назначают в дозе 400 мг (20 мл) 2 раза в сутки в течение 3 курсов по 28 дней с 14-дневными перерывами между курсами. Пациентам с массой тела менее 60 кг - в суточной дозе 15 мг / кг, разделенной поровну на 2 приема. Максимальная суточная доза - 800 мг.

При нейроцистицеркозе пациентам с массой тела более 60 кг Немозол назначают в дозе 400 мг (20 мл) 2 раза в сутки в течение 7-30 суток, в зависимости от клинического эффекта. Пациентам с массой тела менее 60 кг - в суточной дозе 15 мг / кг, разделенной поровну на 2 приема. Максимальная суточная доза - 800 мг. Курс лечения составляет 7-30 дней, повторный курс можно проводить после 14-дневного перерыва.

При кожном синдроме «мигрирующей личинки» назначают по 400 мг (20 мл) 1 раз в сутки в течение 1-3 суток.

Побочные реакции. Со стороны пищеварительного тракта: стоматит, сухость во рту, изжога, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, понос, запор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: бессонница или сонливость, головная боль, головокружение, спутанность сознания, дезориентация, галлюцинации, судороги, снижение остроты зрения.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения.

Со стороны кожи и ее производных: алопеция.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, острая почечная недостаточность.

Аллергические реакции: зуд, крапивница, пузырчатка, дерматит, лихорадка.

Лабораторные показатели: повышение активности печеночных ферментов.

Передозировки. Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, головокружение, потеря сознания, нарушение зрения, зрительные галлюцинации, нарушение речи, увеличение печени, желтуха; коричнево-красная или оранжевая окраска кожи, мочи, пота, слюны, слез и фекалий (пропорционально примененной дозе препарата).

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Применение в период беременности или кормления грудью. Немозол при беременности противопоказан. В период лечения следует прекратить кормление грудью (безопасность применения препарата не установлена).

Дети. Препарат применяют детям в возрасте от 1 года.

Особые меры безопасности. Чтобы предотвратить применение Немозолу в ранние сроки неустановленной беременности, женщинам детородного возраста прием препарата можно начинать при отрицательном результате теста на беременность или в начале менструации.

В период лечения, включая перерывами между курсами, необходимо обеспечить надежную контрацепцию.

Особенности применения. Во время применения препарата нужно контролировать активность печеночных ферментов до начала каждого цикла лечения. Если показатели превышают верхнюю границу нормы более чем в 2 раза, применение Немозолу необходимо прекратить до полной нормализации показателей.

Необходимо контролировать количество лейкоцитов в начале и каждые 2 недели каждого 28-дневного цикла применения препарата. Применение Немозолу при сниженном количестве лейкоцитов можно продолжать в случае, если степень снижения незначительный и лейкопения не прогрессирует.

Больные нейроцистицеркоз должны получать надлежащую терапию стероидами и против судорожными препаратами.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. В период лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения работы, требующей повышенного внимания и скорости реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При одновременном применении с карбамазепином, циметидином, празиквантелом и дексаметазоном возможно повышение уровня метаболитов альбендазола в плазме крови (развиваются эффекты передозировки).

Длительный прием альбендазола ингибирует N-где метилирования амино Пирина и приводит к уменьшению концентрации альбендазола сульфоксида, которое вызвано увеличением сульфирования.

Фармакологические свойства.

Фармакологические. Альбендазол - противогельминтное средство широкого спектра действия, активный также в отношении патогенных простейших. Действует на кишечные и тканевые формы паразитов; активен в отношении яиц, личинок и взрослых гельминтов. Противогельминтное действие препарата обусловлено угнетением полимеризации тубулина, что приводит к нарушению метаболизма и гибели гельминта. Альбендазол активен в отношении кишечных паразитов, в том числе нематод (Ascaris lumbricoides, Triсhiurus triсhiura, Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Strongiloides stercoralis, Cutaneous Larva Migrans), цестод (Hymenolepsis nana, Taenia solium, Taenia saginata), трематод (Opisthorhis viverrini , Clonorchis sinensis), простейших (Giardia lamblia (intestinalis и duodenalis)). Альбендазол эффективен в отношении тканевых паразитов, в том числе цистного эхинококкоза и альвеолярного эхинококкоза, вызванных инвазией Echinococcus granulosus и Echinococcus multilocularis соответственно. Препарат также эффективен при лечении нейроцистицеркоза, вызванного инвазией личинок свиного цепня T. solium, капилляриоза, вызванного инвазией Gnatostoma spinigerum. Альбендазол уничтожает цисты или значительно уменьшает их размеры у пациентов с цистами гранулярного эхинококка.

Фармакокинетика. Всасывания. После приема внутрь препарат плохо всасывается (до 5%) из желудочно-кишечного тракта. Одновременное применение жирной пищи примерно в 5 раз увеличивает всасывание препарата.

Метаболизм. Альбендазол на 70% связывается с белками плазмы, свободно распределяется в организме обнаруживается в моче, желчи, печени, стенке кисты и кистозной жидкости, спинномозговой жидкости. Альбендазола сульфоксид в печени быстро превращается в альбендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты.

Вывод. Период полувыведения альбендазола сульфоксида из плазмы крови длится от 8 до 12:00. Альбендазола сульфоксид и другие метаболиты выводятся преимущественно с желчью, и только небольшое их количество выводится с мочой. Поскольку почечный клиренс альбендазола и его первичного метаболита - альбендазола сульфоксида - незначительно, клиренс у пациентов с нарушенной функцией почек не меняется. У пациентов с обструкцией желчевыводящих путей системная биодоступность может повышаться, период полувыведения альбендазола сульфоксида увеличивается.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства. Суспензия белого или почти белого цвета, сладкая на вкус, с фруктовым запахом.

Несовместимость. Не применяется.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 º С в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Флаконы по 20 мл суспензии в картонной коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. Ипка Лабораториз Лимитед.