НефротектВ аптеках Украины

• Международное название: Comb drug
• Фарм. группа: Растворы для внутривенного введения
• ATС-код: B05BA01
• Условие продажи: по рецепту

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

НЕФРОТЕКТ

(NEPHROTECT)

Состав

действующие вещества: 1 л препарата содержит:

L-изолейцина 5,80 г,

L-лейцина 12,80 г,

L-лизина моно ацетата 16,925 г,

(соответствует L-лизина 12,00 г / л)

L-метионина 2,00 г,

L-фенилаланина 3,50 г,

L-треонина 8,20 г,

L-триптофана 3,00 г,

L-валин 8,70 г,

L-аргинина 8,20 г,

L-гистидина 9,80 г,

L-аланина 6,20 г,

N-ацетил-L-цистеина 0,54 г,

(соответствует L-цистеина 0,40 г / л)

глицин 5,305 г,

L-пролина 3,00 г,

L-серина 7,60 г,

L-тирозина 0,60 г,

глицил-L-тирозина (безводного) 3,155 г

вспомогательные вещества: кислота уксусная ледяная, яблочная кислота, вода для инъекций.

Общее содержание аминокислот составляет 100 г / л, азота - 16,3 г / л.

Лекарственная форма. Раствор для инфузий.

Фармакологическая группа. Амин окислотний раствор для парентерального питания.

Код АТС В 05B A01.

Клинические характеристики.

Показания.

Для парентерального питания пациентов с нарушениями функции почек, при острой и хронической почечной недостаточности, включая пациентов, находящихся на диализе, в том числе во время самой процедуры диализа.

Противопоказания.

- Врожденные нарушения амин окислотного обмена;

- Острая почечная недостаточность без доступа к гемофильтрации или диализа;

- Острая стадия шока.

Общие противопоказания для др фузионные терапии: острый отек легких, гипергидратация, декомпенсированная сердечная недостаточность и гипотоническая дегидратация.

Острая печеночная недостаточность.

Способ применения и дозы.

Нефротект предназначен для внутривенного введения.

Дозировка должна подбираться индивидуально.

Если не назначено иначе, для пациентов с острой и хронической почечной недостаточностью вводят:

- Пациентам, которые не находятся на диализе:

0,6 - 0,8 г аминокислот на 1 кг массы тела в сутки, что соответствует 6 - 8 мл на 1 кг массы тела в сутки

- Пациентам, которые находятся на диализе:

0,8 - 1,2 г аминокислот на 1 кг массы тела в сутки, что соответствует 8 - 12 мл на 1 кг массы тела в сутки

- При пополнении потери аминокислот пациентам, которые в течение длительного времени находятся на гемодиализе:

0,5 - 0,8 г аминокислот на 1 кг массы тела / диализ, что соответствует 5 - 8 мл на 1 кг массы тела / диализ.

Максимальная рекомендованная суточная доза 0,8 - 1,2 г аминокислот на 1 кг массы тела, что соответствует 8 - 12 мл на 1 кг массы тела, или 560 - 840 мл в сутки для пациентов с массой тела 70 кг.

Максимальная рекомендуемая скорость введения:

- Парентеральное питание:

0,1 г аминокислот на 1 кг массы тела в час, что соответствует 1 мл на 1 кг массы тела в час;

- При пополнении потери аминокислот во время гемодиализа:

0,2 г аминокислот на 1 кг массы тела в час, что соответствует 2 мл на 1 кг массы тела в час.

В общем при проведении парентерального питания аминокислот назначаются в комбинации с др фузионные растворами, которые являются источниками энергии. При проведении полного парентерального питания Нефротект применяют вместе с электролитами, источниками энергии, витаминами и микроэлементами. Нефротект вместе с другими нутриентами можно вводить в центральные или периферические вены.

Нефротект может вводиться через отдельную инфузионную систему или может быть смешан в асептических условиях с другими растворами.

При применении во время самой процедуры диализа Нефротект может вводиться без глюкозы или жиров, непосредственно в инъекционный порт прибора для диализа.

Растворы аминокислот, включая Нефротект, в общем применяют в сочетании с углеводами и липидами. Исключением является применение амин окислотних добавок во время самой процедуры диализа, в течение которого может применяться диализат, содержащий глюкозу.

Длительность лечения зависит от клинического состояния пациента.

Побочные реакции.

При правильном применении побочных реакций не выявлено.

Передозировки.

При превышении дозы или скорости введения препарата Нефротект могут возникнуть тошнота, озноб, рвота, лихорадка, гипераммониемия, гипераминоацидемия и ацидоз. В этом случае необходимо немедленно прекратить введение препарата. Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Специальные исследования по определению безопасности применения препарата Нефротект в период беременности и кормления грудью не проводились. Перед назначением Нефротекту беременным женщинам и кормящим грудью, необходимо оценить соотношение польза / риск.

Дети.

На сегодня клинический опыт применения препарата Нефротект детей отсутствует, поэтому не следует применять в педиатрической практике.

Особенности применения.

Препарат необходимо с осторожностью применять у пациентов с гипонатриемией или повышенной осмолярностью.

Необходимо контролировать баланс жидкости, уровень электролитов в сыворотке, кислотно-щелочной баланс, уровень мочевины и уровень аммиака при проведении терапии.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат применяется только в условиях стационара.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

На сегодня неизвестны.

Фармакологические свойства.

Нефротект собой раствор аминокислот, необходимых для синтеза белков при парентеральном питании пациентов с почечной недостаточностью. Биодоступность Нефротект при внутривенном введении составляет 100%. Раствор аминокислот предназначен для пациентов с нарушениями функции почек. Поскольку тирозин плохо растворяется в воде, но является незаменимой аминокислот при нарушениях функций почек, в состав препарата Нефротект были включены дипептид глицил-L-тирозин как дополнительный источник L-тирозина. Этот дипептид после применения быстро распадается и его компоненты высвобождаются даже у пациентов с почечной недостаточностью (период полувыведения ≈ около 5 мин.). Освободившиеся аминокислот аккумулируются вместе с другими аминокислот и усваиваются в организме для синтеза белков.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: прозрачная раствор, от бесцветного до бледно-желтого цвета.

Несовместимость.

К препарату Нефротект могут добавляться только медицинские средства предназначены для парентерального питания, такие как электролиты, энергетические носители, микроэлементы и витамины, для которых совместимость подтверждена документально.

Срок годности.

2 года.

Не применять после истечения срока годности.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше
25 ° С. Не замораживать!

Упаковка. Раствор для инфузий во флаконах по 250 мл или 500 мл № 10.

Производитель. Фрезениус Каби Австрия ГмбХ, Австрия. Fresenius Kabi Austria GmbH, Austria.

Категория отпуска. По рецепту.