- Международное название: Thiosulfate
- Фарм. группа: Все остальные лекарственные средства
- ATС-код: V03AB06
- Условие продажи: по рецепту
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Натрия тиосульфат-Дарница
(NATRII THIOSULPHATE-DARNITSA)
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: 1 мл раствора содержит натрия тиосульфата в пересчете на 100% вещество 300 мг
вспомогательные вещества: натрия гидро карбонат, натрия эдетат, вода для инъекций.
Лекарственная форма. Раствор для инъекций.
Фармакологическая группа. Антидоты.
Код АТС V03A В 06.
Клинические характеристики.
Показания.
Аллергические заболевания по типу гиперчувствительности медленного типа. Артритом. Невралгия, диабетическая нейропатия. Отравление мышьяком, ртутью, свинцом, синильной кислотой и ее солями, солями йода, брома.
Противопоказания.
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Способ применения и дозы.
Взрослым препарат вводят внутривенно по 5-10 мл 30% раствора струйно; при отравлении цианидами разовую дозу повышают до 50 мл 30% раствора, вводят болюсно.
Побочные реакции.
Аллергические реакции по типу крапивницы, возможно появление папулёзно-макулезно высыпаний.
Передозировки.
Случаи передозировки не описаны.
Применение в период беременности или кормления грудью.
В исследованиях на лабораторных животных не установлено влияние препарата на плод. Контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Возможно применение у беременных, если польза для матери будет превышать потенциальный риск для плода. При применении препарата у женщин в период лактации, кормление грудью следует прекратить.
Дети. Объективные строго контролируемые исследования эффективности и безопасности препарата у детей не проводились.
Особенности применения.
При отравлении цианидами в начале необходимо применять метгемоглобин образователями, антициану или Амилнитрит, а затем перейти на внутривенное введение натрия тиосульфата.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
В период лечения (если это не связано с острыми отравлениями, описанными в показаниях к применению) возможно управление автотранспортом и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия.
Сочетанное применение с лекарственными средствами, метаболизм которых проходит через этап роданування, приводить к ослаблению фармакологических эффектов последних.
Лекарственные средства, являющиеся йодидами, бромидами при совместном применении с натрия тиосульфатом могут не проявить свои фармакологические свойства.
Фармакологические свойства.
Фармакологические. Натрия тиосульфат проявляет антитоксическое, противовоспалительное и десенсибилизирующее действие. Есть донатором ионов серы. Используется как субстрат роданидных системой организма для синтеза нетоксичных Тиосоединения. Есть антидотом при отравлении синильной кислотой и цианидами, мышьяком, свинцом, ртутью, соединениями йода и брома. При отравлении соединениями мышьяка, ртути и свинца образует неядовитые сульфиты. При отравлении цианидами образует менее ядовитые роданидных соединения.
Фармакокинетика. Фармакокинетика препарата при внутривенном введении не изучалась.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Несовместимость. Несовместим в одном шприце с растворами нитритов и нитратов.
Срок годности. 3 года.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 ° С.
Упаковка. По 5 мл в ампуле, по 10 ампул в упаковке; по 10 мл в ампуле, по 5 и 10 ампул в упаковке.
Категория отпуска. По рецепту.
Производитель. ЗАО «Фармацевтическая фирма« Дарница ».
